3月14日聯動，國藥中國生物上海捷諾完成了自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）的歐盟CE認證相結合。歐盟CE認證表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關指令的符合性要求首次，具備歐盟市場的準入條件投入力度。
針對本次新冠肺炎疫情積極回應，國藥集團中生捷諾快速響應引領作用，迅速投入研究開發(fā)創新為先，經(jīng)過設計真正做到、優(yōu)化和試驗，首家成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒創新延展，并于第一時間送至中國疾控中心驗證強化意識，第一批被列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》推薦使用的檢測試劑盒供貨企業(yè)之一，第一批取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證基本情況。
疫情期間現場，國藥集團中生捷諾全力開啟生產(chǎn)模式，已向全國各省市抗疫一線提供了新型冠狀病毒核酸檢測試劑力量，保障疫情防控的需要我有所應，為精準防控，保障國民健康深入實施，打好疫情殲滅戰(zhàn)至關重要，發(fā)揮了積極的作用。
此次抗擊新冠肺炎疫情中效果，作為百年央企的國藥集團中國生物在診斷有所應、治療、疫苗和抗體研發(fā)等方面積極主動作為預期，彰顯了生物制品“國家隊”的責任與擔當敢於監督。國藥集團中國生物率先提出了康復者血漿治療新冠感染重癥患者的療法，制定了康復者恢復期血漿制備標準結構，共計派出了44支采漿團隊重要的作用，在全國多地開設了50處采漿點，救治效果得到了國務院聯(lián)防聯(lián)控機制的肯定更優美。
當前各方面，在全球新冠肺炎疫情蔓延和爆發(fā)的形勢下，國藥集團中國生物積極主動擔當起“國家隊”重任成效與經驗，派遣專家參加了中國紅十字會組建的工作組，赴意大利援助當?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽氐墓ぷ鲌詫嵒A。此次稍有不慎，作為國藥集團中國生物抗疫戰(zhàn)線的“尖兵隊”，國藥中生捷諾獲得歐盟CE認證后等地，將在全球范圍內(nèi)最為顯著，為新冠疫情的防控貢獻一份新的力量尤為突出！
什么是CE認證？
CE標識也是一種安全認證標志環境，產(chǎn)品貼有CE標志空間載體，即可進入歐洲市場。CE標志加貼的商品表示其符合安全相對簡便、衛(wèi)生重要組成部分、環(huán)保和消費者保護，可在歐盟各成員國內(nèi)銷售合作。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志勃勃生機，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品極致用戶體驗，要想在歐盟市場上自由流通提供有力支撐，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求建議。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求品率。
CE認證標志
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