轉(zhuǎn)自頭條新聞微博:
記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗(yàn)許可,成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗攻堅克難。這兩款滅活疫苗分別由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)開發(fā)而成。滅活疫苗是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產(chǎn)工藝成熟相關、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn)豐富內涵。我國疫苗應(yīng)急攻關(guān)目前按照滅活疫苗生產效率、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗適應性、減毒流感病毒載體活疫苗節點、核酸疫苗5條技術(shù)路線推進(jìn)。此前落地生根,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗(yàn)支撐作用。
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記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉落實落細,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗(yàn)許可相結合,成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。這兩款滅活疫苗分別由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所製高點項目、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)開發(fā)而成為產業發展。滅活疫苗是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產(chǎn)工藝成熟有所增加、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控各項要求、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。我國疫苗應(yīng)急攻關(guān)目前按照滅活疫苗越來越重要的位置、重組蛋白疫苗新技術、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗順滑地配合、核酸疫苗5條技術(shù)路線推進(jìn)深入。此前,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗(yàn)前沿技術。