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轉(zhuǎn)自國(guó)資報(bào)告：

       世界衛(wèi)生組織4月13日公布的數(shù)據(jù)顯示雙重提升，全球新冠肺炎累計(jì)確診病例達(dá)到1773084例戰略布局。面對(duì)新冠病毒這個(gè)全人類(lèi)的敵人，疫苗才是致勝的終極手段表現明顯更佳。全球科學(xué)家都在爭(zhēng)分奪秒研發(fā)疫苗狀態，疫苗研發(fā)的進(jìn)度萬(wàn)眾矚目。

       新冠疫情發(fā)生后指導，中國(guó)立即啟動(dòng)疫苗研發(fā)計(jì)劃廣泛認同，沿著五條疫苗技術(shù)路線(xiàn)全力推進(jìn)。

       昨天流動性，一個(gè)重大利好消息發(fā)布：4月12日鍛造，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物制品研究所）申報(bào)的一類(lèi)新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可持續創新，這是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗改善。

       臨床試驗(yàn)，這是一個(gè)來(lái)之不易的階段性成果協調機製。目前該疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)信息化，并根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，為應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備實踐者。中國(guó)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示取得明顯成效，下一步，將加速科研攻關(guān)數據，力爭(zhēng)早日完成臨床試驗(yàn)研究創新的技術，盡快制備安全有效的新冠疫苗，為戰(zhàn)勝新冠疫情顯著，保障人類(lèi)公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻(xiàn)優化程度。

       在全球疫苗研發(fā)的過(guò)程中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物能在全球各路軍團(tuán)“并跑”競(jìng)賽中奮勇向前，在滅活疫苗技術(shù)路線(xiàn)上實(shí)現(xiàn)了“領(lǐng)跑”，首家獲得臨床試驗(yàn)批件實施體系，其背后的秘密是什么組建？經(jīng)歷了什么樣的困難和挑戰(zhàn)？記者第一時(shí)間就此作了深入的采訪(fǎng)效果較好。

戰(zhàn)時(shí)速度：集中力量辦大事基礎(chǔ)上的重大突破

       新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)重要的意義，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)疫苗研發(fā)攻關(guān)高度重視等多個領域，習(xí)近平總書(shū)記再獲、李克強(qiáng)總理等黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人親自部署科研工作，多次考察了解研發(fā)進(jìn)展情況應用擴展，要求發(fā)揮舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)體驗區，加快推進(jìn)已有的多種技術(shù)路線(xiàn)疫苗研發(fā)增多，力爭(zhēng)早日推動(dòng)疫苗的臨床試驗(yàn)和上市使用。

       據(jù)了解有望，我國(guó)新冠病毒疫苗應(yīng)急攻關(guān)按照滅活疫苗進一步推進、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗方案、減毒流感病毒載體活疫苗應用的選擇、核酸疫苗5條技術(shù)路線(xiàn)推進(jìn)。3月16日左右，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的腺病毒載體疫苗已獲批開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)背景下。

       國(guó)藥集團(tuán)作為以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央企業(yè)，在新冠疫苗研發(fā)過(guò)程中可靠保障，承擔(dān)了重要的使命自然條件。1月19日，中國(guó)生物成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組多種，以戰(zhàn)時(shí)節(jié)奏將進一步，迅速安排了10億元研發(fā)資金，布局三個(gè)研究所發展成就，集中力量成就，在兩條技術(shù)路線(xiàn)上開(kāi)發(fā)新冠病毒疫苗。

       其中關註，一條技術(shù)路線(xiàn)是滅活疫苗研究進展，由武漢生物制品研究所與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所在武漢協(xié)同攻關(guān)、密切合作開(kāi)展研發(fā)連日來，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所以及中國(guó)食品藥品檢定研究院共同奮戰(zhàn)快速融入、高效協(xié)作，在北京研發(fā)系統；一條技術(shù)路線(xiàn)是基因工程疫苗增強，由中國(guó)生物技術(shù)研究院牽頭推進(jìn)。

       4月12日交流等，武漢生物制品研究所申報(bào)的一類(lèi)新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗更加廣闊，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可，這是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗提高。
這樣的成績(jī)來(lái)之不易可以使用！它的背后，是武漢生物制品研究所科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)3個(gè)月的持續(xù)奮戰(zhàn)和努力紮實。

4月10日效高化，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。

爭(zhēng)分奪秒：三個(gè)月夜以繼日加班加點(diǎn)的科研攻關(guān)

       1月5日，武漢生物制品研究所的合作方——中科院武漢病毒所成功分離新冠病毒毒株創造，新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)工作也由此開(kāi)始不難發現。

       武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司病毒性疫苗研究一室主任王澤鋆告訴《國(guó)資報(bào)告》記者，1月主要開(kāi)展了兩方面的工作全技術方案，一方面分享，是病毒在細(xì)胞上的適應(yīng)傳代工作的研究，另一方面信息化，由于要研發(fā)的是滅活疫苗方式之一，因此，需要確定病毒的滅活工藝和滅活條件新型儲能，以確保疫苗可以滅活成功創新能力。

       2月1日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物作為牽頭單位範圍，獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)求得平衡，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)加班加點(diǎn)，將工作向前推進(jìn)空間廣闊。

       2月14日至關重要，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)獲得了純化抗原，2月16起用的舒心，開(kāi)始在大鼠技術發展、小鼠、豚鼠集成，及恒河猴重要手段、食蟹猴等多種試驗(yàn)動(dòng)物身上開(kāi)展疫苗的免疫原性研究，以驗(yàn)證疫苗的有效性穩定性。

       2月25日像一棵樹，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始進(jìn)行保護(hù)性研究，即先給動(dòng)物注射疫苗去突破，再用病毒讓動(dòng)物感染能運用，看疫苗能否產(chǎn)生免疫力，保護(hù)動(dòng)物不受感染智能設備〔豢扇鄙?！氨Ｗo(hù)性研究一直進(jìn)行到4月7號(hào)，在恒河猴等動(dòng)物身上的試驗(yàn)證明喜愛，疫苗有很好的保護(hù)效果￠_放要求！蓖鯘射]說(shuō)向好態勢。

       從3月8日開(kāi)始，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了安全性評(píng)價(jià)工作∝暙I力量！霸谝呙缪邪l(fā)過(guò)程中使用，有一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，就是臨床前的安全性評(píng)價(jià)發行速度，即首先要證明疫苗在動(dòng)物身上是安全的更加堅強。”王澤鋆說(shuō)性能，“這項(xiàng)工作一直持續(xù)到4月7號(hào)初步建立，結(jié)果非常理想，沒(méi)有出現(xiàn)任何異常反應(yīng)和不良反應(yīng)供給〉姆椒?！?/p>

       毒種是研發(fā)和制備疫苗的基礎(chǔ)∵M行探討？蒲泄リP(guān)團(tuán)隊(duì)同步開(kāi)展了毒種庫(kù)的建設(shè)工作落到實處，按照相關(guān)規(guī)定，2月28日建立了三級(jí)毒種庫(kù)十分落實，開(kāi)始臨床注冊(cè)批生產(chǎn)疫苗倍增效應，并在3月18日完成了三批疫苗的生產(chǎn)⊙u造業！叭呙绲纳a(chǎn)很重要優化服務策略，因?yàn)槲覈?guó)要求在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)之前，必須連續(xù)生產(chǎn)三批合格的樣品新格局∶黠@！蓖鯘射]說(shuō)說(shuō)。4月4日顯示，武漢生物制品研究所生產(chǎn)的滅活疫苗自檢合格創新為先，4月9日，獲得了中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢定合格報(bào)告科普活動。

由武漢生物制品研究所與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所協(xié)同研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗

攻堅(jiān)克難：從“串聯(lián)”到“并聯(lián)”特事特辦的工作效率

       值得注意的是創新延展，由于新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)攻關(guān)時(shí)間緊，任務(wù)重長期間，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)在局部研發(fā)環(huán)節(jié)基本情況，由以往的“串聯(lián)式”變?yōu)椤安⒙?lián)式”，在尊重研發(fā)規(guī)律的同時(shí)高端化，提升了研發(fā)的效率——這意味著更高的工作強(qiáng)度和更集中的投入力量。

       比如在疫苗的有效性評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，以往的方式提單產，是對(duì)不同種類(lèi)的動(dòng)物逐一進(jìn)行有效性試驗(yàn)深入實施，采用并聯(lián)的方式后至關重要，則是同時(shí)對(duì)不同種類(lèi)的動(dòng)物開(kāi)展有效性試驗(yàn)。

       再如效果，疫苗制備完成后有所應，以往是研發(fā)機(jī)構(gòu)要先自己檢定合格，再送到中國(guó)食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢定合作關系，現(xiàn)在則是在研發(fā)機(jī)構(gòu)自己檢定的同時(shí)著力提升，送到中檢院進(jìn)行檢定，以縮短檢驗(yàn)周期傳遞。

       局部并聯(lián)的研發(fā)方式融合，提高了研發(fā)效率，也讓科研團(tuán)隊(duì)付出了更多的辛勞更優美。

       “不同種類(lèi)的動(dòng)物各方面，需要在不同的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，工作的強(qiáng)度可想而知成效與經驗∵m應性！蓖鯘射]說(shuō)，“我們每天工作都在16個(gè)小時(shí)以上稍有不慎，相當(dāng)于把一天當(dāng)成2天重要作用、3天來(lái)用∽顬轱@著！?/p>

       在開(kāi)展滅活疫苗科研攻關(guān)的同時(shí)尤為突出，應(yīng)急審批的工作也在同步進(jìn)行之中。為使疫苗早日研發(fā)成功環境，國(guó)家藥監(jiān)局為疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)通了綠色通道空間載體，以往需要將申報(bào)材料備齊，一次性提交相對簡便，現(xiàn)在研發(fā)機(jī)構(gòu)可以備好一部分重要組成部分，就提交一部分，以滾動(dòng)的方式進(jìn)行提交合作，國(guó)家藥監(jiān)局則同步進(jìn)行審核勃勃生機，以提高審批速度。

       4月10日極致用戶體驗，武漢生物制品研究所將最終版的申報(bào)材料按要求進(jìn)行了提交提供有力支撐，4月12日，獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)許可建議。

直面挑戰(zhàn)：非常時(shí)期克服重重阻力的非常之舉

       武漢生物制品研究所開(kāi)展新冠病毒滅活疫苗研發(fā)品率，正值疫情防控阻擊戰(zhàn)的關(guān)鍵時(shí)期，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)的所在地不斷發展，又是疫情防控一線(xiàn)的武漢積極影響，其困難程度可想而知集聚效應。不過(guò)，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)克服了重重阻力重要手段，確保了疫苗研發(fā)進(jìn)度的有序推進(jìn)。

       首先是人員返崗方面的挑戰(zhàn)穩定性。1月23日像一棵樹，農(nóng)歷臘月29，武漢宣布封城非常完善。當(dāng)時(shí)武漢生物制品研究所的一些外地員工性能穩定，已經(jīng)回到故鄉(xiāng)過(guò)年。2月1日作用，研發(fā)工作緊急立項(xiàng)時(shí)情況正常，只有一半的員工可以到崗。疫情期間技術特點，如何重返工作崗位提高鍛煉，是擺在許多外地員工面前的難題。

       春節(jié)前凝聚力量，武漢生物制品研究所的方習(xí)靜回到了安徽淮南的家中有所提升，隨著疫情的發(fā)展，課題組的一些同事陸續(xù)回到實(shí)驗(yàn)室新的力量，開(kāi)展應(yīng)急科研攻關(guān)先進水平。方習(xí)靜心急如焚——她負(fù)責(zé)的工作，關(guān)系著質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)全面展示。

       為了盡快返回工作崗位重要平臺，方習(xí)靜第一時(shí)間聯(lián)系公司開(kāi)具防疫工作證明，多次聯(lián)系居住社區(qū)辦理返回武漢申請(qǐng)核心技術。2月19日早上6點(diǎn)應用提升，她登上了G1741次高鐵。不過(guò)溝通協調，受疫情影響要素配置改革，該次高鐵不經(jīng)停武漢，需要到岳陽(yáng)再想辦法回武漢保障性，當(dāng)列車(chē)長(zhǎng)得知她的工作情況后帶動產業發展，為她在武漢進(jìn)行了技術(shù)特停。當(dāng)晚11點(diǎn)十分落實，方習(xí)靜拉著行李箱回到實(shí)驗(yàn)室倍增效應，馬上投入到了緊張的科研工作中。

正在科研崗位上忙碌的方習(xí)靜

       像方習(xí)靜這樣的科研人員還有很多製造業。身處外地的武漢生物制品研究所的員工們優化服務策略，克服了重重阻力關規定，經(jīng)歷各種曲折，從四面八方向武漢陸續(xù)集結(jié)兩個角度入手，到2月20日左右迎難而上，科研骨干基本到齊，為后續(xù)研發(fā)的快速推進(jìn)提供了人才支撐探索。

       回到武漢堅持先行，只是克服困難的第一步，在疫情防控一線(xiàn)的武漢開(kāi)展研發(fā)工作滿意度，還面臨著工作和生活等方面的其他困難情況較常見。

       比如，在交通方面主要抓手，日常出行存在困難體製。由于當(dāng)時(shí)武漢疫情嚴(yán)重，城市交通管控十分嚴(yán)格創新科技，不同區(qū)域之間的管控政策又不盡相同服務延伸，且經(jīng)常調(diào)整，這使得科研團(tuán)隊(duì)在日常通行方面具有重要意義，需要花費(fèi)許多溝通和協(xié)調(diào)的時(shí)間成本調解製度，保障出行安全順利。

       再比如功能，生活方面應用的因素之一，吃飯就是一大難題。隨著疫情的蔓延預期，武漢的許多飯店和超市紛紛關(guān)閉敢於監督，科研團(tuán)隊(duì)的正常就餐成為新的問(wèn)題〗Y構！伴_(kāi)始的那段時(shí)間重要的作用，我們成箱成箱地吃泡面。后來(lái)單位的后勤幫我們想了很多辦法規模最大，情況才開(kāi)始有所緩解穩中求進。”王澤鋆說(shuō)最深厚的底氣。

未來(lái)可期：早日完成臨床試驗(yàn)盡快制備安全有效的疫苗

       4月12日協同控製，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所申報(bào)的一類(lèi)新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可品質。消息見(jiàn)諸媒體后利用好，引起了輿論熱議，網(wǎng)友們也紛紛留言解決問題，表達(dá)對(duì)央企勇?lián)?zé)任的敬佩之情製度保障。

       “武漢處在疫情最前沿預下達，武漢生物所也戰(zhàn)斗在疫情最前線(xiàn)，一代年輕的科技工作者在老專(zhuān)家的帶領(lǐng)下統籌推進，薪火相傳方案，碩果累累，向他們致敬了解情況！”

       “央企人堅(jiān)持科技融入組建，科技助力，將科學(xué)技術(shù)作為最有利的武器特點，給全球戰(zhàn)疫打了一針‘強(qiáng)心劑！’”

       “全體國(guó)藥人多少個(gè)日夜的不懈努力結論，奮戰(zhàn)在一線(xiàn)和諧共生！不負(fù)使命，造福人類(lèi)適應性強，央企擔(dān)當(dāng)技術交流！”

       據(jù)有關(guān)專(zhuān)家介紹，滅活疫苗是指通過(guò)物理或者化學(xué)處理等方法拓展，使病毒失去感染性和復(fù)制力創造更多，但保留了病毒能引起人體免疫應(yīng)答的活性而制備成的疫苗。同其它類(lèi)型的疫苗相比不斷進步，滅活疫苗研發(fā)技術(shù)先進(jìn)工藝技術、生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控規模、保護(hù)效果良好近年來。

       中國(guó)生物有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力發展目標奮鬥，申報(bào)新冠疫苗臨床試驗(yàn)批次產(chǎn)量超過(guò)5萬(wàn)劑技術先進，量產(chǎn)后每批次產(chǎn)量超過(guò)300萬(wàn)劑，年產(chǎn)能1億劑以上延伸。此次成功獲得臨床試驗(yàn)許可認為，將進(jìn)一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開(kāi)跑奠定基礎(chǔ)。

4月10日新趨勢，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)調(diào)試設(shè)備反應能力。

       目前，該疫苗的臨床試驗(yàn)已同步啟動(dòng)學習。同時(shí)製高點項目，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，中國(guó)生物已為應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備範圍和領域。

       值得注意的是有所增加，該疫苗的一期各項要求、二期臨床試驗(yàn)是合并進(jìn)行的。王澤鋆告訴記者越來越重要的位置，這主要是因?yàn)槲錆h生物制品研究所臨床前研究的數(shù)據(jù)較為充分新技術，同時(shí)，當(dāng)前疫情防控形勢(shì)依然緊張順滑地配合，因此國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)通了“綠色通道”深入，一次性批準(zhǔn)了兩期臨床試驗(yàn)。

新型冠狀病毒滅活疫苗的相關(guān)臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)

       王澤鋆表示前沿技術，在當(dāng)前疫情全球蔓延的情況下基礎，疫苗的三期臨床試驗(yàn)，將采取國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)方式多種方式，從而在不同的人種和群體中對外開放，評(píng)價(jià)疫苗的有效性。

       國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示深入交流研討，下一步資料，中國(guó)生物將全力以赴、爭(zhēng)分奪秒關註度，加速科研攻關(guān)橫向協同，力爭(zhēng)早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗(yàn)研究，盡快制備出安全有效的新冠疫苗敢於挑戰，在投入應(yīng)急使用的基礎(chǔ)上不斷創新，大規(guī)模投放市場(chǎng)，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)國(guó)際需要提供了遵循，為戰(zhàn)勝新冠疫情堅持先行、保障人類(lèi)公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻(xiàn)。