【科技日報】三款疫苗臨床試驗 新冠肺炎科研再提速
發(fā)布時間：2020-04-15
轉(zhuǎn)自科技日報：
新冠肺炎藥物研發(fā)和疫苗研制進展一直牽動人心。4月14日自動化方案，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會趨勢，帶來不少科研攻關領域的好消息：
目前建設應用，我國已有三款疫苗獲批進入臨床試驗使用，腺病毒載體疫苗全球首啟二期臨床研究強大的功能；新一輪科研攻關項目正在積極推動講故事，單克隆抗體利用好、特異性免疫球蛋白相關研究均在列……
已有三款疫苗獲批進入臨床試驗
“目前已經(jīng)有三款疫苗獲批進入臨床試驗，其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究創造性，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作發展的關鍵，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者。這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種性能。”科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬在發(fā)布會上介紹多種方式。
緊接著，12日技術創新，國家藥監(jiān)局批準中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗進入臨床試驗深入交流研討；13日，又批準北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗廣泛應用。
吳遠彬表示關註度，疫情發(fā)生之初橫向協同，科研攻關組就將疫苗研發(fā)作為主攻方向之一，布局了五條技術路線敢於挑戰。除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外不斷創新，減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗提供了遵循、核酸疫苗也在加快推進中參與水平。
“上述技術路線的疫苗預計將于4、5月份陸續(xù)申報臨床試驗滿意度。”吳遠彬稱情況較常見，對于疫苗可持續，還是本著科學主要抓手、安全、有效的基本前提構建，因為這是給健康人使用的特殊產(chǎn)品創新科技，盡管是應急項目，還是特別強調(diào)科學性共創輝煌、程序性具有重要意義。
目前我國研發(fā)最快的，像腺病毒載體疫苗已啟動二期臨床試驗大部分，還要進行三期臨床試驗強大的功能，將根據(jù)臨床試驗的結果最后確定是否進行使用，此外還有審批等程序解決方案。
關于這兩天獲批的滅活疫苗優勢，中國工程院院士王軍志介紹，我國在研發(fā)并已上市的疫苗中增產，滅活疫苗的基礎比較好便利性，比如，我國有甲型H1N1流感滅活疫苗高產、甲型肝炎滅活疫苗信息化技術、EV71手足口病滅活疫苗等。
吳遠彬表示良好，這是一種傳統(tǒng)技術工藝方面的疫苗逐步顯現，生產(chǎn)工藝相對較成熟，質(zhì)量標準可控引領，保護范圍也較廣泛自動化裝置，具有國際通行的關于安全性和有效性的評判標準，所以會為加快疫苗使用提供一些條件勞動精神。
正積極推動新一輪科研攻關項目
在新冠肺炎藥物研發(fā)方面開展攻關合作，科技部生物中心副主任孫燕榮介紹製度保障，科研攻關組正在積極推動新一輪項目的部署和研究進程。
“單克隆抗體一直是研究的熱點的有效手段，早期科研攻關已經(jīng)部署國內(nèi)多支團隊瞄準單克隆抗體開展相應的研發(fā)工作統籌推進。”孫燕榮表示，截至目前關鍵技術，已經(jīng)獲得多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體了解情況，后續(xù)還將加大力度推進這方面的研究工作。
關于特異性免疫球蛋白方面的研究技術研究，孫燕榮介紹重要的，在科研應急項目的支持下，研究團隊持續(xù)攻關姿勢，研發(fā)出靜注新冠肺炎人免疫球蛋白相互融合。這個產(chǎn)品源自康復者血漿，含有高純度綠色化、高效價的中和抗體不同需求，研制成功后可用于患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護。
“我們還在積極推動自主研發(fā)藥物的科研攻關工作保持穩定，高度重視我國自主研發(fā)的藥物總之，加快推進包括中醫(yī)藥，以及可利霉素支撐作用、漢防己甲素研學體驗、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究，希望更快地產(chǎn)出更多的成果應用于疫情防控最為突出。”孫燕榮說模式。
孫燕榮表示，目前通過科研攻關形成了主打藥品的基本格局節點。
“科研攻關組一直堅持‘老藥新用’的基本思路通過活化，在嚴謹?shù)捏w外研究和機制研究基礎上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫(yī)藥等主打藥品的一個基本格局的特點。”孫燕榮說健康發展。
值得一提的是，臨床治療新技術的研發(fā)也取得了一系列進展大數據。例如長效機製，在武漢已經(jīng)完成超200例干細胞治療，從目前結果看數字技術，干細胞應用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好奮戰不懈；全國已采集超2000份恢復期血漿，臨床應用超700例措施，顯示出非常好的治療效果大大縮短。
孫燕榮透露要落實好，疫情發(fā)生后，科研攻關組第一時間部署了應急科研攻關項目更默契了，這些項目一直把“可治”作為主要目標先進技術，部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關科研攻關項目，累計部署27個項目不合理波動。據(jù)統(tǒng)計宣講手段，參與機構多達152家，其中武漢一線有47家積極拓展新的領域；參與科研攻關的科研人員超3200人配套設備，項目涉及藥品和相應研發(fā)技術共34項。
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