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【權(quán)威發(fā)布】
光明日報北京4月14日電 光明日報記者 張亞雄
隨著新冠肺炎疫情在全球的蔓延，其藥物研發(fā)和疫苗研制等科研攻關(guān)受到全球關(guān)注應用提升。在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制14日召開的新聞發(fā)布會上數據顯示，科技部生物中心副主任孫燕榮表示組織了，疫情發(fā)生之后科普活動，科研攻關(guān)組在第一時間部署應急科研攻關(guān)項目深入，目前已在臨床治療新技術(shù)研發(fā)等方面取得了一系列進展影響力範圍。
已有3個疫苗獲批進入臨床試驗
“疫情發(fā)生之初規模，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一很重要。”科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬說能力和水平，為了更大限度地提升疫苗研發(fā)的成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎和可能性之后異常狀況，科研攻關(guān)組按照滅活疫苗研究、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗應用創新、減毒流感病毒載體活疫苗提高、核酸疫苗5條技術(shù)路線進行推進。
吳遠彬介紹的特性，目前已有3個疫苗獲批進入臨床試驗交流。其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成一期臨床試驗受試者的接種工作提供堅實支撐，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者還不大，是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種；4月12日信息化技術，國家藥監(jiān)局批準了國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗發揮作用；4月13日，國家藥監(jiān)局又批準了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗逐步顯現。
此外銘記囑托，其他幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進：減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定自動化裝置，中試生產(chǎn)示範、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展；重組蛋白疫苗已完成毒種構(gòu)建有很大提升空間，正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察製度保障、動物攻毒實驗和安全性評價實驗；核酸疫苗也進入動物有效性和安全性評價的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作統籌推進。
“上述技術(shù)路線的疫苗預計將于4方案、5月份陸續(xù)申報臨床試驗。”吳遠彬指出了解情況，疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品深入，應該以科學、安全重要的、有效為基本前提開展研究，盡管是應急項目，還是要特別強調(diào)科學性與程序性問題分析。“目前我國研發(fā)最快的腺病毒載體疫苗已啟動二期臨床試驗培養，還要進行三期試驗，根據(jù)臨床試驗的結(jié)果才能最后確定是否使用更加完善。”吳遠彬介紹形式，剛剛獲批的兩個滅活疫苗采用的是傳統(tǒng)技術(shù)工藝，相對比較成熟支撐作用，質(zhì)量標準可控日漸深入，同時也具有國際通行的安全性和有效性的評判標準，將為疫苗的加快使用提供條件同時。
“老藥新用”互動式宣講、新技術(shù)研發(fā)協(xié)同推進
孫燕榮介紹，疫情發(fā)生之后模式，科研攻關(guān)組第一時間部署應急科研攻關(guān)項目自動化，始終把“可治”作為主要目標。3200余名科研人員高品質、150多家機構(gòu)承擔了藥物研發(fā)與臨床救治工作落地生根，包括多位院士在內(nèi)的項目負責人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線，取得了一系列研究成果健康發展。
孫燕榮表示有效保障，科研攻關(guān)組一直堅持“老藥新用”的基本思路，在嚴謹?shù)捏w外研究和機制研究基礎上快速形成了包括磷酸氯喹長效機製、法匹拉韋及中醫(yī)藥等主打藥品的基本格局講實踐，并且堅持規(guī)范、有效的臨床研究奮戰不懈，快速明確了具有潛在治療作用的藥品市場開拓，使其能夠早日進入臨床研究。“中西醫(yī)結(jié)合大大縮短、中西藥并用要落實好，為臨床救治提供了解決方案緊密相關。”
與此同時，臨床治療新技術(shù)的研發(fā)工作也取得了一系列進展先進技術。孫燕榮說培訓，在武漢，已經(jīng)完成超過200例的干細胞治療搶抓機遇。從目前的結(jié)果來看分析，干細胞應用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好。“臨床結(jié)果提示全面闡釋，其可以通過改善肺部的炎癥來提高重癥患者的救治率非常激烈，同時也能夠明顯改善重癥康復期患者的肺纖維化。在臨床可以看到肺部病灶好轉(zhuǎn)引人註目，呼吸功能得以改善領域。”
此外，恢復期血漿治療療效也已顯現(xiàn)好宣講。“截至目前註入新的動力，全國已采集2000余份恢復期血漿，臨床應用超過700例新產品，顯示出非常好的治療效果去完善。”孫燕榮表示橋梁作用，科研攻關(guān)團隊還在武漢開展了隨機長遠所需、雙盲、對照的臨床研究讓人糾結，正在進行數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)總結(jié)規模。“初步結(jié)果顯示，在臨床改善方面基石之一，應用恢復期血漿治療明顯好于對照組聯動，ICU住院天數(shù)的中位數(shù)也明顯低于對照組。”
為全球抗疫提供科技支撐和中國方案
當前全球疫情持續(xù)蔓延共同努力，中國前期所進行的抗疫藥物臨床研究和應用進展也陸續(xù)得到世界關(guān)注行業內卷。
“80年前德國科學家發(fā)明磷酸氯喹，20年前日本科學家發(fā)明法匹拉韋逐漸完善。”孫燕榮認為參與能力，新冠肺炎藥物的研發(fā)格局快速形成，凝聚著全球和全人類的智慧是目前主流，“我們正在推動的中國自主研發(fā)的可利霉素是由中國科學家在30年前發(fā)明的充分發揮。據(jù)此可以看出，只有全人類充分發揮、全球的智慧凝聚在一起選擇適用，才能夠更好地防控全球所面臨的嚴峻形勢管理。”
孫燕榮表示，疫情發(fā)生以來薄弱點，中國研究團隊在中國境內(nèi)開展針對新冠肺炎的藥物臨床研究覆蓋範圍，所產(chǎn)出的研究成果在第一時間以學術(shù)論文的形式在國際期刊上發(fā)表，以最快速度與全球分享中國的臨床經(jīng)驗和成果形勢。同時實踐者，中國科研團隊持續(xù)、高頻次地與全球多個國家和地區(qū)進行交流和學術(shù)研討約定管轄。據(jù)不完全統(tǒng)計數據，相關(guān)國家和地區(qū)已經(jīng)超過140個，包括中醫(yī)藥發揮、法匹拉韋顯著、托珠單抗，以及恢復期血漿開放以來、干細胞等一系列產(chǎn)品和科研攻關(guān)成果占，新冠肺炎臨床研究進展和臨床應用經(jīng)驗都是交流中的重點。
目前提供了有力支撐，中國前期所取得的藥物研發(fā)成果已被部分國家所采納激發創作，納入了相應的臨床救治方案里；同時進一步意見，世衛(wèi)組織及多個國家也相繼開展了磷酸氯喹增幅最大、羥氯喹等藥物的臨床研究；多個國家還先后批準使用恢復期血漿生產能力、托珠單抗等中國方案中所涉及的藥品標準、方案用于治療新冠肺炎或者開展臨床研究。
“科研攻關(guān)組正在積極拓展國際科技合作渠道堅持好，推動發(fā)起或參與國際多中心臨床研究即將展開，通過匯聚全球智慧，不斷完善中國方案特性，共同抗擊疫情傳承。”孫燕榮說，“我們將持續(xù)關(guān)注最新疫情動態(tài)建言直達，密切跟蹤國內(nèi)外研究的最新進展多種，聚焦重點攻關(guān)工作，為疫情防控提供強有力的科技支撐和中國方案支撐作用。”
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