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繼全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件后落地生根，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物持續(xù)科技攻關(guān)綠色化，今日再傳捷報(bào)進行部署。

4月27日活動上，中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件發展邏輯，為新冠滅活疫苗研發(fā)加上雙保險(xiǎn)參與能力。一家生物技術(shù)公司同獲兩個(gè)新冠滅活疫苗臨床批件相關，也屬全球首個(gè)良好。

1月19日實現，中國(guó)生物成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組不容忽視，以戰(zhàn)時(shí)節(jié)奏迅速安排了10億研發(fā)資金組織了，布局三個(gè)研究院所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗兩條技術(shù)路線上并跑開(kāi)發(fā)新冠疫苗說服力。滅活疫苗由中國(guó)生物兩個(gè)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)同時(shí)推進(jìn)搶抓機遇。中國(guó)生物武漢生物制品研究所與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所協(xié)同攻關(guān)，密切合作表示，已于4月12日率先獲得全球首個(gè)臨床試驗(yàn)批件全面闡釋，4月24日已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。此次獲批的新冠滅活疫苗是中國(guó)生物北京生物制品研究所與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所高效協(xié)作競爭力所在、共同研發(fā)的引人註目。基因重組蛋白疫苗由中國(guó)生物技術(shù)研究院牽頭推進(jìn)體系流動性。

2月1日探索創新，中國(guó)生物作為牽頭單位獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)為2020YFC0842100）的緊急立項(xiàng)。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示實現了超越，之所以布局多個(gè)團(tuán)隊(duì)多個(gè)技術(shù)路線并行新產品，就是為了早點(diǎn)研制出能夠抗擊疫情的疫苗。單就滅活疫苗技術(shù)路線而言橋梁作用，這兩個(gè)團(tuán)隊(duì)研發(fā)能力都非常強(qiáng)長遠所需，都有過(guò)2003年應(yīng)急研發(fā)SARS疫苗的成熟經(jīng)驗(yàn)，布下雙保險(xiǎn)就是為了確保疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的萬(wàn)無(wú)一失讓人糾結。

科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)先后攻克疫苗株篩選規模、毒種庫(kù)建立、抗體制備及鑒定基石之一、檢測(cè)方法建立聯動、生產(chǎn)工藝研究、制劑配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)共同努力，確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性行業內卷，開(kāi)展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評(píng)價(jià)等工作，經(jīng)過(guò)以上系統(tǒng)研究逐漸完善，制備高參與能力、中、低三種劑量的臨床樣品是目前主流，經(jīng)國(guó)家食品藥品檢定研究院檢定合格后充分發揮，經(jīng)藥審批準(zhǔn)，開(kāi)展臨床試驗(yàn)優勢領先。

與此同時(shí)迎來新的篇章，中國(guó)生物第一時(shí)間成立了新冠車(chē)間建設(shè)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過(guò)夜以繼日的奮戰(zhàn)推動並實現，已在京建設(shè)完成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間薄弱點，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑協調機製，具備滿(mǎn)足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。

此次疫情防控阻擊戰(zhàn)中形勢，中國(guó)生物所屬北京、武漢取得明顯成效、成都約定管轄、蘭州、上海創新的技術、長(zhǎng)春六大生物制品研究所和中國(guó)生物技術(shù)研究院積極發(fā)揮科研主體作用發揮，率先開(kāi)展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、康復(fù)者恢復(fù)期血漿快速增長、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白開放以來、新型冠狀病毒滅活疫苗、重組蛋白疫苗高質量、單克隆抗體提供了有力支撐、馬抗新冠病毒血清等多路組合科研攻關(guān)，取得一系列顯著成果前景，為疫情防控阻擊戰(zhàn)決戰(zhàn)決勝作出了重要貢獻(xiàn)進一步意見。

       （原標(biāo)題為：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)）