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轉(zhuǎn)自澎湃新聞：javascript:void(0);

       4月28日從國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司（下稱“中國生物”）方面獲悉新創新即將到來，由中國生物北京生物制品研究所（下稱“北京生物”）研發(fā)的新冠滅活疫苗在河南省商丘市啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

4月28日上午在商丘市召開的臨床研究啟動(dòng)會(huì)有序推進。  本文圖片均為中國生物提供

       28日上午在商丘市召開的臨床研究啟動(dòng)會(huì)上設施，河南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利介紹，該中心經(jīng)過多方考慮最終決定由商丘市梁園區(qū)疾控中心承擔(dān)本次項(xiàng)目堅定不移。此次臨床研究為“隨機(jī)組合運用、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”指導，32名志愿者入組第一階段臨床試驗(yàn)技術創新。

此次研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗。

       在此次新冠滅活疫苗的研發(fā)中資料，北京生物利用成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺(tái)廣泛應用，在已經(jīng)上市的sIPV（脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗）等產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，先后攻克毒種研究橫向協同、生產(chǎn)工藝研究哪些領域、質(zhì)量研究、疫苗配方篩選等一系列關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)不斷創新，完成了動(dòng)物體內(nèi)安全性及有效性評(píng)價(jià)建立和完善，研發(fā)出的新冠滅活疫苗提供了遵循，于4月27日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。

       同時(shí)大型，中國生物也已經(jīng)完成了新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)服務效率，量產(chǎn)后年產(chǎn)能可達(dá)1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件重要意義。

       臨床研究啟動(dòng)會(huì)上統籌發展，河南省疾控中心主任郭萬申表示，2009年以來體系，該疾控中心先后承接國內(nèi)外20多家企業(yè)近60項(xiàng)疫苗臨床研究合作項(xiàng)目生產製造。疫苗品種覆蓋多學(xué)科、多領(lǐng)域攜手共進、全人群共同，目前已完成近20個(gè)項(xiàng)目，具備疫苗研發(fā)及傳染病預(yù)防控制的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)經過。同時(shí)簡單化，河南省疾控中心與中國生物有過多次合作，是中國生物“疫苗臨床研究基地”明確了方向。

       據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道優勢，本次北京生物所研發(fā)出的新冠滅活疫苗是中國生物獲批臨床試驗(yàn)的第二個(gè)新冠滅活疫苗。

       此前的4月12日增產，中國生物武漢生物制品研究所與中國科學(xué)院武漢病毒研究所協(xié)同攻關(guān)的新冠滅活疫苗率先獲得全球首個(gè)臨床試驗(yàn)批件便利性。值得一提的是，該疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目也選在河南省完成行動力，由焦作市武陟縣疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)提供有力支撐，并于4月24日進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。

       加上此前軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗良好、北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗逐步顯現，我國已有四款新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。