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       4月28日進一步提升，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在河南商丘啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)統籌。

       臨床研究啟動(dòng)會(huì)上穩定發展，河南省疾控中心主任郭萬(wàn)申表示顯示，非常感謝國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的信任尤為突出，雙方合作開(kāi)展的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)是我國(guó)以及河南省疫苗研發(fā)史上一個(gè)新的里程碑有效性。2009年以來(lái)越來越重要，河南省疾控中心在人用疫苗臨床研究領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力線上線下，先后承接了國(guó)內(nèi)外20多家企業(yè)近60項(xiàng)疫苗臨床研究合作項(xiàng)目。疫苗品種覆蓋多學(xué)科醒悟、多領(lǐng)域數據顯示、全人群，目前已有近20個(gè)項(xiàng)目高標(biāo)準(zhǔn)也逐步提升、高質(zhì)量完成記得牢，為我國(guó)疫苗研發(fā)及傳染病預(yù)防控制作出了積極貢獻(xiàn)。

       據(jù)河南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利介紹重要的作用，本次臨床研究立項(xiàng)以來(lái)受到了河南疾控中心的高度關(guān)注更多可能性，經(jīng)過(guò)多番考慮最終選擇商丘梁園區(qū)疾控中心承擔(dān)此項(xiàng)目去創新。商丘市梁園區(qū)政府及其主管單位衛(wèi)健委對(duì)此項(xiàng)目表示了高度關(guān)注與極大的支持。

       本次臨床研究為“隨機(jī)緊迫性、雙盲結構、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”，32名志愿者入組第一階段臨床試驗(yàn)高效。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物現(xiàn)場(chǎng)

河南啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

       新冠病毒感染的肺炎疫情在全球爆發(fā)規劃，全球確診人數(shù)已突破300萬(wàn)，疫情形勢(shì)依舊非常嚴(yán)峻深度。疫苗是預(yù)防新冠疫情最直接、最有效的武器核心技術體系。通過(guò)疫苗接種開拓創新，人類(lèi)已經(jīng)消滅了天花、制伏了霍亂必然趨勢，控制了百日咳促進善治、白喉、破傷風(fēng)多樣性、脊髓灰質(zhì)炎等多種疾病發揮效力，使麻疹、流腦等許多傳染病的發(fā)病率降到了歷史最低水平明顯。

       國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所利用成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺(tái)安全鏈，在成功上市sIPV等疫苗產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，先后攻克了毒種研究充分、生產(chǎn)工藝研究進一步完善、質(zhì)量研究、疫苗配方篩選等一系列關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)競爭力，完成了動(dòng)物體內(nèi)安全性及有效性評(píng)價(jià)調整推進，夜以繼日、爭(zhēng)分奪秒機製性梗阻，完成了常規(guī)疫苗研發(fā)需要數(shù)年才能完成的工作機製，順利研發(fā)出新冠病毒滅活疫苗，獲得國(guó)家局頒發(fā)的臨床批件集成應用。

       河南省疾病預(yù)防控制中心在疫苗接種使用探討、臨床效果評(píng)價(jià)、疫苗臨床研究等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)使用，臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制體系十分完善合規意識。曾開(kāi)創(chuàng)了多個(gè)中國(guó)疫苗臨床研究的先河。同時(shí)有效性，河南省疾控中心與國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物有著非常廣泛和良好的合作創新內容，是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物“疫苗臨床研究基地”機遇與挑戰，特別是在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床批件后，在河南省疾控中心的精心安排善於監督、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下集成技術、無(wú)縫銜接、快速啟動(dòng)更合理，臨床研究得以高效順利開(kāi)展適應能力。

       此次，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物再發(fā)力各方面，北京生物制品研究所順利獲得批件防控、啟動(dòng)臨床研究，為國(guó)家實(shí)現(xiàn)“外防輸入適應性、內(nèi)防反彈”的目標(biāo)提供了有力的雙保險(xiǎn)堅實基礎。同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物僅用2個(gè)多月的時(shí)間就完成了全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)重要作用，量產(chǎn)后年產(chǎn)能可達(dá)1億劑等地，具備滿(mǎn)足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
 
       國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將全力以赴尤為突出，和河南省疾控中心保供、武陟縣疾控中心、商丘梁園區(qū)疾控中心共同努力進行部署，在國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管下責任，有序開(kāi)展滅活疫苗的臨床研究工作，通過(guò)大規(guī)模的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)2個(gè)疫苗的安全性和有效性保護好。