今年的政府工作報(bào)告指出情況較常見,要加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)過程中。加大疫苗作用、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入進行培訓,強(qiáng)化應(yīng)急物資保障信息化,要大幅提升防控能力註入新的動力,堅(jiān)決防止疫情反彈示範推廣,堅(jiān)決守護(hù)人民健康堅持好。
那么,目前新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何大幅增加?應(yīng)急醫(yī)用物資保障體系建設(shè)如何完善特性?中國之聲專訪了全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記等特點、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明建言直達。
全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記將進一步、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明 | 圖自受訪者
新冠滅活疫苗
“可以提供2億人份的疫苗”
根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的消息充分發揮,全球有8款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中4款來自中國團(tuán)隊(duì)成就。全國人大代表于清明介紹能力建設,目前國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩個(gè)新冠滅活疫苗,均已進(jìn)入二期臨床階段研究進展。
4月12日設計標準,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所申報(bào)的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可互動互補。這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗
于清明:“研究的新冠滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段發揮重要帶動作用,到目前為止,應(yīng)該有2000人左右已經(jīng)得到了注射意料之外,并且這2000人的效果還不錯(cuò)∥幕瘍r值,F(xiàn)在武漢所形式、北京所兩個(gè)生物所加起來,可以提供2億人份的疫苗不斷完善,我們叫2億劑數字化,所以這個(gè)數(shù)量很大的。”
對于疫苗何時(shí)能夠量產(chǎn)上市基礎上?于清明代表介紹各領域,醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)該審慎安全,距離讓所有人都能用上疫苗還需要時(shí)間保持競爭優勢。為了盡快實(shí)現(xiàn)新冠病毒疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)進行培訓,中國生物北京所已經(jīng)完成了新冠疫苗車間建設(shè),武漢所將于今年9月建成長效機製,但由于缺少高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室法治力量,影響了應(yīng)急狀態(tài)下的疫苗研發(fā)效率,同時(shí)企業(yè)已經(jīng)建成的高等級生物安全設(shè)施也無法投入生產(chǎn)分享,也影響了疫苗的規(guī)墓蚕?;鲜惺褂谩?/p>
于清明:“建設(shè)高等級生物安全基礎(chǔ)設(shè)施是維護(hù)公共安全的有力支撐方式之一,符合國家生物安全的戰(zhàn)略要求生動。為了加強(qiáng)生物安全的監(jiān)管,這一次我提的建議是創新能力,要建立健全生物安全的協(xié)調(diào)機(jī)制新品技,在國家層面設(shè)立生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的協(xié)調(diào)機(jī)制,并且將中央企業(yè)納入到協(xié)調(diào)機(jī)制當(dāng)中溝通機製。建議做好中長期規(guī)劃好宣講,加強(qiáng)人用疫苗生物安全三級及以上基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的布局。”
疫情暴露出
醫(yī)療服務(wù)的短板
新冠肺炎疫情發(fā)生以來顯示,國藥集團(tuán)向湖北和武漢運(yùn)送了大量的醫(yī)用口罩雙向互動、防護(hù)服等防護(hù)物資,同時(shí)也提供了呼吸機(jī)設計能力、連續(xù)性血液透析機(jī)品牌、空氣消毒機(jī)等各類臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,發(fā)揮了央企的主力軍作用更為一致,但于清明代表表示等形式,此次疫情也暴露出公共衛(wèi)生防控領(lǐng)域的短板,急需建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控體系研究與應用。
大年初一凌晨兩點(diǎn)飛躍,滿載國藥器械、河南亞都捐贈(zèng)的醫(yī)用外科口罩全面協議、一次性使用醫(yī)用口罩重要部署、醫(yī)用帽具體而言、醫(yī)用手套共計(jì)290余萬件疫區(qū)急需醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品從河南長垣開赴武漢
于清明:“重點(diǎn)增加專項(xiàng)投入,從基礎(chǔ)設(shè)施儲備模式智慧與合力、大數(shù)據(jù)管理喜愛、通信保障、物流能力建設(shè)等各方面開放要求,健全國家應(yīng)急應(yīng)用物資戰(zhàn)略儲備體系向好態勢。第一是建立指揮有力,責(zé)任明確服務機製,響應(yīng)迅速的國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控組織機(jī)構(gòu)貢獻力量。二是實(shí)現(xiàn)應(yīng)急物資的多模式儲備。三是建立應(yīng)急物資的智慧供應(yīng)鏈平臺和應(yīng)急通訊保障系統(tǒng)薄弱點。四是建立應(yīng)急物資指定機(jī)構(gòu)和專業(yè)隊(duì)伍覆蓋範圍,加強(qiáng)應(yīng)急演練優化程度。”
同時(shí)積極性,本次新冠疫情也暴露出我國很多高端醫(yī)療器械的核心零部件技術(shù)仍需突破,繼續(xù)科技攻關(guān)不斷豐富。
于清明:“現(xiàn)在95%以上實施體系,我們能夠自給自足了,還有5%的高性能醫(yī)療器械各有優勢,我們還得需要進(jìn)口效果較好。有很大一部分醫(yī)療器械關(guān)鍵的技術(shù)與核心的零部件難以完成,或者難以實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化核心技術體系。生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國之重器開拓創新。我國醫(yī)療器械行業(yè)急需做到核心零部件的自主研發(fā)生產(chǎn),這需要政府針對這種核心的器件必然趨勢,從研發(fā)促進善治、生產(chǎn)到使用要給予系統(tǒng)性的政策支持。”
今年的政府工作報(bào)告指出明顯,要加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)安全鏈。加大疫苗、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入創新為先,強(qiáng)化應(yīng)急物資保障真正做到,要大幅提升防控能力,堅(jiān)決防止疫情反彈創新延展,堅(jiān)決守護(hù)人民健康強化意識。
那么充足,目前新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何?應(yīng)急醫(yī)用物資保障體系建設(shè)如何完善的積極性?中國之聲專訪了全國人大代表綠色化發展、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明不久前。
全國人大代表用上了、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明 | 圖自受訪者
新冠滅活疫苗
“可以提供2億人份的疫苗”
根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的消息能力建設,全球有8款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)關註,其中4款來自中國團(tuán)隊(duì)。全國人大代表于清明介紹無障礙,目前國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩個(gè)新冠滅活疫苗連日來,均已進(jìn)入二期臨床階段。
4月12日認為,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所申報(bào)的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗系統,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗
于清明:“研究的新冠滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段更合理,到目前為止適應能力,應(yīng)該有2000人左右已經(jīng)得到了注射,并且這2000人的效果還不錯(cuò)「鞣矫?,F(xiàn)在武漢所防控、北京所兩個(gè)生物所加起來,可以提供2億人份的疫苗適應性,我們叫2億劑堅實基礎,所以這個(gè)數(shù)量很大的。”
對于疫苗何時(shí)能夠量產(chǎn)上市重要作用?于清明代表介紹等地,醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)該審慎安全,距離讓所有人都能用上疫苗還需要時(shí)間完成的事情。為了盡快實(shí)現(xiàn)新冠病毒疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)物聯與互聯,中國生物北京所已經(jīng)完成了新冠疫苗車間建設(shè),武漢所將于今年9月建成改造層面,但由于缺少高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室供給,影響了應(yīng)急狀態(tài)下的疫苗研發(fā)效率,同時(shí)企業(yè)已經(jīng)建成的高等級生物安全設(shè)施也無法投入生產(chǎn)經驗分享,也影響了疫苗的規(guī)慕鉀Q方案;鲜惺褂谩?/p>
于清明:“建設(shè)高等級生物安全基礎(chǔ)設(shè)施是維護(hù)公共安全的有力支撐,符合國家生物安全的戰(zhàn)略要求上高質量。為了加強(qiáng)生物安全的監(jiān)管一站式服務,這一次我提的建議是,要建立健全生物安全的協(xié)調(diào)機(jī)制深入交流,在國家層面設(shè)立生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的協(xié)調(diào)機(jī)制引領作用,并且將中央企業(yè)納入到協(xié)調(diào)機(jī)制當(dāng)中。建議做好中長期規(guī)劃臺上與臺下,加強(qiáng)人用疫苗生物安全三級及以上基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的布局用的舒心。”
疫情暴露出
醫(yī)療服務(wù)的短板
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國藥集團(tuán)向湖北和武漢運(yùn)送了大量的醫(yī)用口罩集聚效應、防護(hù)服等防護(hù)物資集成,同時(shí)也提供了呼吸機(jī)、連續(xù)性血液透析機(jī)互動講、空氣消毒機(jī)等各類臨床急需的醫(yī)療設(shè)備穩定性,發(fā)揮了央企的主力軍作用,但于清明代表表示講故事,此次疫情也暴露出公共衛(wèi)生防控領(lǐng)域的短板非常完善,急需建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控體系。
大年初一凌晨兩點(diǎn)自動化方案,滿載國藥器械緊密協作、河南亞都捐贈(zèng)的醫(yī)用外科口罩越來越重要、一次性使用醫(yī)用口罩線上線下、醫(yī)用帽、醫(yī)用手套共計(jì)290余萬件疫區(qū)急需醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品從河南長垣開赴武漢
于清明:“重點(diǎn)增加專項(xiàng)投入醒悟,從基礎(chǔ)設(shè)施儲備模式數據顯示、大數(shù)據(jù)管理、通信保障也逐步提升、物流能力建設(shè)等各方面記得牢,健全國家應(yīng)急應(yīng)用物資戰(zhàn)略儲備體系。第一是建立指揮有力重要的作用,責(zé)任明確更多可能性,響應(yīng)迅速的國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控組織機(jī)構(gòu)。二是實(shí)現(xiàn)應(yīng)急物資的多模式儲備足夠的實力。三是建立應(yīng)急物資的智慧供應(yīng)鏈平臺和應(yīng)急通訊保障系統(tǒng)緊迫性。四是建立應(yīng)急物資指定機(jī)構(gòu)和專業(yè)隊(duì)伍,加強(qiáng)應(yīng)急演練更適合。”
同時(shí)高效,本次新冠疫情也暴露出我國很多高端醫(yī)療器械的核心零部件技術(shù)仍需突破,繼續(xù)科技攻關(guān)。
于清明:“現(xiàn)在95%以上體系,我們能夠自給自足了保障性,還有5%的高性能醫(yī)療器械,我們還得需要進(jìn)口責任製。有很大一部分醫(yī)療器械關(guān)鍵的技術(shù)與核心的零部件難以完成十分落實,或者難以實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國之重器規則製定。我國醫(yī)療器械行業(yè)急需做到核心零部件的自主研發(fā)生產(chǎn)擴大,這需要政府針對這種核心的器件,從研發(fā)發揮效力、生產(chǎn)到使用要給予系統(tǒng)性的政策支持新格局。”