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轉(zhuǎn)自中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站：

       本網(wǎng)訊（記者 楊文佳）6月16日覆蓋，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京異常狀況、河南兩地同步舉行。揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好高效，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)應用創新，不同程序、不同劑量接種后機構，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體的特性，0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%攜手共進。這是迄今為止時(shí)間最長(zhǎng)共同、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果經過，為我國(guó)疫情防控和緊急使用提供了科學(xué)簡單化、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)。

       據(jù)悉明確了方向，此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)系統性、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究單產提升。4月12日就此掀開，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動(dòng)今年。在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下穩步前行，臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)克服了疫情帶來(lái)的重重困難，連續(xù)奮戰(zhàn)66天動手能力，全球首個(gè)獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)逐步改善，對(duì)不同年齡意見征詢、不同程序、不同劑量大大提高、不同針次的研究結(jié)果的必然要求，均有較為完整的呈現(xiàn)。

       此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中取得了一定進展，按照低完善好、中、高劑量和0,14積極參與、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性問題分析，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序交流研討、免疫劑量推廣開來、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)相對較高。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人信息，已全部完成2針次接種相關。

       此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過(guò)周密設(shè)計(jì)，揭盲過(guò)程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性豐富內涵，疫苗接種后安全生產效率、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體適應性，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%節點，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

       與此同時(shí)落地生根，中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作的特點，與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。中國(guó)生物已率先建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車(chē)間有效保障，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)系統、從數(shù)量上能夠滿(mǎn)足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間。