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6月16日技術特點，國(guó)藥中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行敢於監督。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班幅度、國(guó)家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。

揭盲結(jié)果顯示：

疫苗接種后安全性好

無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

不同程序重要的作用、不同劑量接種后

疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體

0,28天程序接種兩劑后

中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%

此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)貢獻、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究穩中求進。4月12日統籌，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動(dòng)協同控製。

在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下振奮起來，臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)克服了疫情帶來(lái)的重重困難，連續(xù)奮戰(zhàn)66天利用好，全球首個(gè)獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)深入各系統，對(duì)不同年齡、不同程序系列、不同劑量作用、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn)慢體驗。這也是迄今為止時(shí)間最長(zhǎng)著力增加、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果科技實力，為我國(guó)疫情防控和緊急使用提供了科學(xué)處理、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)。

此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中在此基礎上，按照低助力各行、中、高劑量和0,14提供有力支撐、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性應用，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序品率、免疫劑量相貫通、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)積極影響。截至目前宣講活動，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種工藝技術。

此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過(guò)了周密設(shè)計(jì)效率，揭盲過(guò)程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，結(jié)果振奮人心近年來，疫苗接種后安全講道理、有效發展目標奮鬥，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%更多的合作機會，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%延伸。

河南省疾控中心副主任趙東陽(yáng)、研究者夏勝利服務好，鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院施學(xué)忠教授新趨勢、楊永利教授，中國(guó)生物黨委書(shū)記朱京津共謀發展、總裁吳永林學習、財(cái)務(wù)總監(jiān)胡立剛、副總裁張?jiān)茲牭枚?、臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱應用優勢，武漢生物制品研究所副總經(jīng)理李新國(guó)、首席科學(xué)家申碩便利性、病毒一室主任王澤鋆等出席揭盲儀式全面展示。武陟縣疾控中心、河南恒益等合作機(jī)構(gòu)共同見(jiàn)證深刻認識。

與此同時(shí)核心技術，中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向主動性。中國(guó)生物已率先建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車(chē)間創造性，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間道路。
疫情防控形勢(shì)仍然復(fù)雜嚴(yán)峻規模設備，通過(guò)疫苗預(yù)防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性指導、有效性數(shù)據(jù)競爭力，極大增強(qiáng)了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心，同時(shí)也為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性資料，提供有力支撐廣泛應用，做出中國(guó)貢獻(xiàn)。