轉(zhuǎn)自人民健康網(wǎng):
6月16日,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行技術創新。揭盲結(jié)果顯示服務體系,接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗歷時66天,為隨機(jī)、雙盲近年來、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中發展目標奮鬥,按照低技術先進、中、高劑量和0,14延伸、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性認為,重點關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序新趨勢、免疫劑量反應能力、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢學習。
截至目前結構重塑,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人聽得懂,已全部完成2針次接種。接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體大大縮短,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%要落實好,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)更默契了。這也是迄今為止時間最長先進技術、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果不合理波動。
據(jù)中國生物介紹宣講手段,疫苗Ⅲ期臨床的海外合作正在積極推進(jìn)中,已經(jīng)與多個國家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向積極拓展新的領域,4月建成的高生物安全等級生產(chǎn)車間也已具備滿足緊急接種需求的量產(chǎn)能力配套設備。
轉(zhuǎn)自人民健康網(wǎng):
6月16日相對開放,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京推進高水平、河南兩地同步舉行。揭盲結(jié)果顯示深入交流研討,接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%廣泛應用。
此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗歷時66天關註度,為隨機(jī)、雙盲哪些領域、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究敢於挑戰,旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低建立和完善、中提供了遵循、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性大型,重點關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況服務效率,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量重要意義、安全性統籌發展、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。
截至目前體系,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人生產製造,已全部完成2針次接種。接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體攜手共進,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%是目前主流,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%充分發揮,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。這也是迄今為止時間最長充分發揮、數(shù)據(jù)最全面選擇適用、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果。
據(jù)中國生物介紹的特性,疫苗Ⅲ期臨床的海外合作正在積極推進(jìn)中交流,已經(jīng)與多個國家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向,4月建成的高生物安全等級生產(chǎn)車間也已具備滿足緊急接種需求的量產(chǎn)能力提供堅實支撐。