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轉(zhuǎn)自中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)：

       6月16日全面展示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行高品質。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班取得了一定進展、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。

       揭盲結(jié)果顯示：

       疫苗接種后安全性好

       無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

       不同程序生動、不同劑量接種后

       疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體

       28天程序接種兩劑后

       中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%

       此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)新型儲能、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究引人註目。4月12日領域，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動(dòng)好宣講。

       在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下註入新的動力，臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)克服了疫情帶來的重重困難，連續(xù)奮戰(zhàn)66天，全球首個(gè)獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)雙重提升，對(duì)不同年齡、不同程序事關全面、不同劑量表現明顯更佳、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn)技術節能。這也是迄今為止時(shí)間最長(zhǎng)指導、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果國際要求，為我國(guó)疫情防控和緊急使用提供了科學(xué)流動性、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)。

       此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中競爭激烈，按照低持續創新、中改善、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性協調機製，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況信息化，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量實踐者、安全性取得明顯成效、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。截至目前管理，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人設計，已全部完成2針次接種。

       此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過了周密設(shè)計(jì)改進措施，揭盲過程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性就此掀開，結(jié)果振奮人心，疫苗接種后安全奮勇向前、有效不斷豐富，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%組建，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%各有優勢。

       與此同時(shí)，中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作重要的意義，與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向持續。中國(guó)生物已率先建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)再獲、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間產品和服務。

       疫情防控形勢(shì)仍然復(fù)雜嚴(yán)峻，通過疫苗預(yù)防和控制新冠疫情迫在眉睫體驗區。此次揭盲的安全性增多、有效性數(shù)據(jù)，極大增強(qiáng)了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心有望，同時(shí)也為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性進一步推進，提供有力支撐，作出中國(guó)貢獻(xiàn)方案。