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轉(zhuǎn)自健康報(bào)

       6月28日良好，北京逐步顯現。中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和中國生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示引領，該疫苗具有較好的安全性和免疫原性自動化裝置。

       此前，中國生物下屬的另一家單位——武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗I/II臨床試驗(yàn)進(jìn)行了階段性揭盲勞動精神，并成為全球首個新冠滅活疫苗國際臨床（三期）試驗(yàn)正式在阿聯(lián)酋啟動開展攻關合作。

       健康報(bào)記者獲悉製度保障，此次中疾控病毒病所和中國生物北京所聯(lián)合研發(fā)的新冠滅活疫苗預下達，仍將在阿聯(lián)酋開展三期臨床試驗(yàn)。

       與此同時統籌推進，中國生物已建成全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間方案，是目前全球首個具備年產(chǎn)1億劑次能力，且唯一按照生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了解情況，從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間深入，填補(bǔ)了國內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白。

       中國疾控中心病毒病所黨委書記武桂珍介紹重要的，2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后開展研究，迅速啟動了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個科室夜以繼日聯(lián)合攻關(guān)相互融合，獲得了高滴度首要任務、遺傳穩(wěn)定、免疫原性好的病毒毒種不同需求，成功篩選了疫苗三級種子庫發展，為滅活疫苗研制奠定了基礎(chǔ)保持穩定。

       病毒分離成功后，病毒病所迅速聯(lián)合北京生物制品研究所等國內(nèi)滅活疫苗研發(fā)優(yōu)勢企業(yè)面向，完成了對種子毒株選育鑒定支撐作用、免疫原性評價、動物保護(hù)性試驗(yàn)和技術(shù)方案制訂等臨床前研究建設項目，并于4月27日正式通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展I/II期臨床試驗(yàn)最為突出。

       武桂珍說，新冠疫苗研發(fā)路線涉及滅活疫苗講道理、重組蛋白疫苗發展目標奮鬥、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗落地生根、核酸疫苗5條技術(shù)路線的特點。此次滅活疫苗項(xiàng)目作為5條應(yīng)急疫苗技術(shù)路線之一，獲得國家科技部立項(xiàng)有效保障，入選國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控疫苗攻關(guān)任務(wù)大數據，獲得了科技部和國家衛(wèi)生健康委的大力支持。

       臨床試驗(yàn)通常分為3個階段講實踐，一期主要評價安全性數字技術，二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序市場開拓，三期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性措施。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，截至目前要落實好，全球共有140多種新冠疫苗正在研發(fā)中緊密相關。

       據(jù)悉，中疾控病毒病所和中生集團(tuán)在疫苗研發(fā)方面有著長期合作先進技術，合作研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗培訓，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗sIPV先后上市，為相關(guān)傳染病的防控做出了重要貢獻(xiàn)宣講手段。

延伸閱讀：近期還將有新冠疫苗臨床揭盲

       記者梳理相關(guān)信息后發(fā)現(xiàn)重要工具，目前國內(nèi)還有多款新冠疫苗正處于臨床研究階段。5月22日配套設備，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線刊登了由中國工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組腺病毒載體疫苗的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果更優質。結(jié)果顯示，腺病毒載體疫苗具有良好的安全性和耐受性推進高水平，參加一期臨床試驗(yàn)的 108 個受試者全部產(chǎn)生了顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)脫穎而出。

       6月15日，科興生物發(fā)布公告稱資料，由旗下科興中維研制的新冠病毒滅活疫苗 “克爾來福” 一廣泛應用、二期臨床研究揭盲關註度，初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性，該疫苗的三期臨床試驗(yàn)可能將在巴西進(jìn)行哪些領域。

       此外敢於挑戰，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院新冠滅活疫苗將于6月20日正式進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。

       武桂珍表示建立和完善，國內(nèi)新冠疫情防控已取得重大戰(zhàn)略成果提供了遵循，境外疫情仍在持續(xù)蔓延。面對全球嚴(yán)峻的新冠疫情防控形勢穩定發展，疫苗是防控病毒傳染最有效的手段基石之一，是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器，這對我國最終戰(zhàn)勝疫情也至關(guān)重要增持能力。

       “擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進(jìn)入臨床試驗(yàn)共同努力，既體現(xiàn)我們國家科技的進(jìn)步，也體現(xiàn)我們的大國形象追求卓越、大國擔(dān)當(dāng)逐漸完善，更是對人類的貢獻(xiàn)。新冠疫苗臨床研究結(jié)果合理需求，將為我國疫情防控和緊急使用提供科學(xué)是目前主流、可評價的數(shù)據(jù)。”武桂珍說高質量。

       此次揭盲的安全性充分發揮、有效性數(shù)據(jù)，極大增強(qiáng)了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心管理，同時也為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性設計，提供有力支撐，作出中國貢獻(xiàn)基礎。