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【中國之聲微博】再爆100%! 國藥集團(tuán)中國生物北京生物所新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲出爐
發(fā)布時(shí)間:2020-06-28

       6月28日科普活動,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行規劃。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班、國家藥監(jiān)局相關(guān)管理人員出席深度。
       國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床
       揭盲結(jié)果顯示↓↓↓

       疫苗接種后安全性好
       不同程序帶動擴大、不同劑量接種后
       疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體
       0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%
       0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%

       這是6月16日武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲后,中國生物新冠滅活疫苗臨床研究獲得的又一重要數(shù)據(jù)開拓創新。

       據(jù)了解持續發展,此次臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲促進善治、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究擴大。4月27日,該新冠滅活疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件實事求是,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南商丘同步啟動進行探討。 在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下落到實處,臨床試驗(yàn)現(xiàn)場克服了疫情帶來的重重困難服務水平,如期獲得新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和免疫原性數(shù)據(jù),為我國新冠疫苗研發(fā)提供了科學(xué)技術創新、可評價(jià)的臨床研究數(shù)據(jù)規則製定。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

版權(quán)所有:國藥集團(tuán)

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【中國之聲微博】再爆100%! 國藥集團(tuán)中國生物北京生物所新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲出爐
發(fā)布時(shí)間:2020-06-28

       6月28日發展基礎,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行建強保護。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班同期、國家藥監(jiān)局相關(guān)管理人員出席。
       國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床
       揭盲結(jié)果顯示↓↓↓

       疫苗接種后安全性好
       不同程序使命責任、不同劑量接種后
       疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體
       0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%
       0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%

       這是6月16日武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲后效果,中國生物新冠滅活疫苗臨床研究獲得的又一重要數(shù)據(jù)。

       據(jù)了解合規意識,此次臨床試驗(yàn)為隨機(jī)密度增加、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究創新內容。4月27日機遇與挑戰,該新冠滅活疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南商丘同步啟動善於監督。 在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下集成技術,臨床試驗(yàn)現(xiàn)場克服了疫情帶來的重重困難,如期獲得新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)至關重要,為我國新冠疫苗研發(fā)提供了科學(xué)發展空間、可評價(jià)的臨床研究數(shù)據(jù)。

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