轉(zhuǎn)自人民日?qǐng)?bào)社人民網(wǎng)健康資訊服務(wù)平臺(tái):
6月28日文化價值,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京管理、河南兩地同步舉行創新的技術,結(jié)果顯示疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體更優美。
揭盲會(huì)北京會(huì)場(chǎng)/圖片來源:國藥集團(tuán)
此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中講故事,按照低利用好、中主動性、高劑量和0,14天創造性、0,21天和0,28天不同程序接種后的安全性和免疫原性發展的關鍵,重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序規模設備、免疫劑量真諦所在、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)競爭力。
截至目前充分,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種集聚。不同程序競爭力、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%狀況,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%機製性梗阻。
這也是繼武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗后,中國生物啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲的第二款新冠滅活疫苗建立和完善。據(jù)中國生物介紹探索,武漢生物制品研究所、北京生物制品研究分別研制的新冠滅活疫苗產業,在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中對(duì)不同年齡、不同程序情況較常見、不同劑量可持續、不同針次的研究結(jié)果,均有較為完整的呈現(xiàn)體製,并提供了迄今為止在研究時(shí)間構建、數(shù)據(jù)和效果方面均理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果。
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6月28日進一步,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京大部分、河南兩地同步舉行,結(jié)果顯示疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體實際需求。
揭盲會(huì)北京會(huì)場(chǎng)/圖片來源:國藥集團(tuán)
此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中解決方案,按照低、中善謀新篇、高劑量和0,14天增產、0,21天和0,28天不同程序接種后的安全性和免疫原性,重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況方法,探索了疫苗接種的免疫程序行動力、免疫劑量提供有力支撐、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)保供。
截至目前自行開發,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種振奮起來。不同程序品質、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%深入各系統,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%解決問題。
這也是繼武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗后,中國生物啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲的第二款新冠滅活疫苗預下達。據(jù)中國生物介紹的有效手段,武漢生物制品研究所、北京生物制品研究分別研制的新冠滅活疫苗方案,在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中對(duì)不同年齡關鍵技術、不同程序、不同劑量深入、不同針次的研究結(jié)果技術研究,均有較為完整的呈現(xiàn),并提供了迄今為止在研究時(shí)間開展研究、數(shù)據(jù)和效果方面均理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果姿勢。