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轉自環(huán)球時報

       據(jù)國藥集團消息去創新，8月20日系統穩定性，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）秘魯共和國啟動儀式在京舉行力量。由國藥集團中國生物研制生產的全球首個新冠滅活疫苗正式獲得了秘魯衛(wèi)生部國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件綠色化。這是繼6月23日國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批件以來堅定不移，國產新冠滅活疫苗再度獲得海外國家Ⅲ期臨床試驗批件認為。

       據(jù)環(huán)球時報記者了解實際需求，中秘雙方已正式簽署相關臨床合作協(xié)議機構，共同推動國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）進程。國藥集團董事長劉敬楨表示交流，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗目前進展順利基礎，此前不僅獲得了阿聯(lián)酋的Ⅲ期臨床試驗，還取得了巴林的臨床批件還不大，國產新冠滅活疫苗在入組接種人數(shù)高產、樣本覆蓋國別和人群量等方面均取得多項突破。劉敬楨稱發揮作用，此次與秘魯開展合作良好，中秘雙方一定能高效開展III期臨床試驗工作，推動國藥新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用銘記囑托，為共同構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻力量引領！

       此次在秘魯開展的III期臨床試驗為隨機、雙盲試驗、安慰劑對照試驗勞動精神，中國生物將聯(lián)合秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學和圣馬科斯國立大學的專家，共同開展臨床研究製度保障。

       據(jù)約翰·霍普金斯大學統(tǒng)計預下達，截止8月20日，秘魯感染新冠肺炎人數(shù)已達54萬9千余人統籌推進，是全球感染新冠肺炎人數(shù)第六多的國家方案。

       在啟動儀式上，秘魯駐華大使路易斯·克薩達表示了解情況，秘魯政府十分期待與國藥集團合作深入。秘魯政府感謝中國生物的科研團隊對在秘魯完成疫苗臨床研究充滿信心。相信雙方的共同努力最終將為全球各國人民的安全和福祉作出重大貢獻重要的。

       據(jù)環(huán)球時報此前報道開展研究，4月份，中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗分別進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗相互融合。兩款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人首要任務，并分別于6月16日和28日揭盲，結果顯示疫苗接種后安全性好不同需求，無一例明顯不良反應發展；不同年齡保持穩定、不同程序、不同劑量疫苗接種后日漸深入，均產生高滴度免疫應答動力，0、28天接種兩劑后互動式宣講，中和抗體陽轉率均達100%效高性。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產品性能全面領先全球適應性。

       此前節點，國藥集團所屬四級企業(yè)黨政主要負責人在內的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗，預測試結果表明落地生根，受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平的特點；近期又有1000余名國藥集團干部員工自愿接種，也都顯示疫苗安全有效有效保障，不良反應發(fā)生率及程度遠低于已上市的各類疫苗大數據。

       在全力推進研發(fā)疫苗的同時，國藥集團中國生物還以“戰(zhàn)時速度”在北京和武漢分別建設兩座高等級生物安全生產設施講實踐。兩個車間年產能合計可達2.2億劑次數字技術。