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       【編者按】新冠肺炎疫情發(fā)生以來動力，習近平總書記親自指揮、親自部署互動式宣講，作出一系列重要指示效高性，舉國上下迅速打響疫情防控人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)適應性、阻擊戰(zhàn)節點。疫情就是命令，防控就是責任落地生根。中央企業(yè)聞令而動的特點，主動投身抗擊疫情第一線，不計代價有效保障、不講條件大數據，充分發(fā)揮主力軍、國家隊作用講實踐，全力支援保障疫情防控阻擊戰(zhàn)數字技術，并提供了行之有效的戰(zhàn)疫經(jīng)驗。8月15日起市場開拓，國務院國資委網(wǎng)站推出“央企戰(zhàn)疫 典型經(jīng)驗”系列報道措施，敬請關注。

       新冠肺炎疫情發(fā)生以來新模式，中國醫(yī)藥集團有限公司（簡稱“國藥集團”）深入貫徹落實習近平總書記的系列重要指示精神實現，把國家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在首位，履行央企的社會責任，充分發(fā)揮創(chuàng)新優(yōu)勢服務體系，迅速成立科技攻關團隊說服力，以戰(zhàn)時狀態(tài)積極組織動員，提出并開展了康復者恢復期血漿療法分析，獲得了全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床試驗批件表示，充分發(fā)揮了生物制品“國家隊”和“主力軍”作用。

       綜合考量非常激烈、梳理經(jīng)驗競爭力所在，精心布局科研攻堅方向

       疫情初期，國藥集團黨委和領導班子認真分析疫情形勢實力增強，派出科研攻關團隊第一時間奔赴武漢體系流動性，運用檢測試劑判斷出導致疫情的病毒為新型冠狀病毒，并在48小時之內(nèi)成功研發(fā)新冠病毒核酸檢測試劑盒帶來全新智能，第一批取得醫(yī)療器械注冊證實現了超越，成為國家藥品監(jiān)督管理局第一批推薦使用的檢測試劑產(chǎn)品，不僅為新冠疫情科研攻關指明了方向去完善，也為研判疫情發(fā)展趨勢提供了寶貴的第一手資料橋梁作用。

       關于開展康復者恢復期血漿療法。一是傳統(tǒng)驗證求索。利用康復者恢復期血漿中的特異性抗體對抗病毒是傳統(tǒng)古法讓人糾結，早在一百多年前人們就開始使用動物血液對抗疾病。此后穩定發展，這種方法還用于治療猩紅熱基石之一、麻疹、黃熱病增持能力、百日咳等多種傳染病共同努力。二是經(jīng)驗成熟。2003年抗擊“非典”期間追求卓越，國藥集團中國生物對康復者血漿療法進行了深入系統(tǒng)研究逐漸完善，儲備了較為成熟的技術和專業(yè)能力。三是具備條件發展契機。國藥集團中國生物擁有全國最大的血液制品企業(yè)廣泛關註，在產(chǎn)血液制品11種，血漿采漿量和單采漿站數(shù)均居國內(nèi)第一發力。國藥集團中國生物有責任也有實力開展康復者恢復期血漿療法研究優勢領先。因此，在尚無治療新冠肺炎特效藥的情況下共創美好，在國內(nèi)率先提出康復者恢復期血漿療法改善。

       關于新冠病毒疫苗研發(fā)空白區。一是現(xiàn)實所需協調機製。3月2日信息化，習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時強調(diào)，疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品實踐者，對疫情防控至關重要取得明顯成效，對安全性的要求也是第一位的。從國藥集團中國生物消滅天花數據、根除脊灰創新的技術、大幅降低麻疹、百日咳顯著、白喉快速增長、破傷風、乙肝發(fā)病率的成功經(jīng)驗看占，疫苗是預防和控制疾病最經(jīng)濟高質量、最有效的手段。二是能力所及激發創作。國藥集團中國生物年產(chǎn)50種品規(guī)疫苗前景，年產(chǎn)量超7億劑次，市場占有率達80%增幅最大，是中國最大共享應用、全球第六大人用疫苗生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，擁有4個國家級技術中心標準、6個省市級企業(yè)技術中心示範推廣。2019年科技投入達到14.84億元，占銷售額比例達12.3%即將展開，年均科技投入的銷售額占比超過國內(nèi)同行業(yè)水平大幅增加，具備新冠疫苗研發(fā)的基礎和實力。疫情開始有望，國藥集團中國生物即按國家部署的5條疫苗研發(fā)技術路線進一步推進，組織開展科研攻關，綜合考量技術的成熟程度和中國生物的經(jīng)驗特點后方案，把主攻方向聚焦在新冠滅活疫苗和基因工程疫苗上應用的選擇，并作為牽頭單位承擔了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目，共部署三個子公司左右、三個項目組背景下、兩條技術路線同時開展新冠疫苗研發(fā)。

       依據(jù)科學可靠保障、全力以赴自然條件，爭分奪秒推進研發(fā)進度

       疫情形勢十萬火急設計標準，國藥集團堅持“研發(fā)環(huán)節(jié)不少一步、安全標準不降一分”的原則互動互補，以嚴謹求實的態(tài)度發揮重要帶動作用，克服種種困難全力開展科研攻關。

       克服困難力推研發(fā)意料之外。國藥集團中國生物派出44個新冠肺炎康復者血漿采集小組共180多名工作人員文化價值，在全國18個省（直轄市置之不顧、自治區(qū)）設立了50個血漿采集點不斷完善。在疫情最嚴重的時候，血漿采集人員深入武漢金銀潭醫(yī)院等集中收治重癥患者的醫(yī)療機構方便，積極與當?shù)丶部刂行牡炔块T溝通基礎上，多方協(xié)調(diào)新冠肺炎康復者并對其進行思想動員，打消他們的顧慮應用領域，鼓勵他們積極捐獻血漿保持競爭優勢；將血漿制備、疫苗研發(fā)的人員合理化搭配實現、科學化編組不容忽視，確保相鄰環(huán)節(jié)無縫銜接、并聯(lián)環(huán)節(jié)同步推進服務體系≌f服力？蒲泄リP團隊夜以繼日、連續(xù)奮戰(zhàn)分析，科研攻關工作始終保持著高速度新體系、高質(zhì)量。

       嚴格血漿質(zhì)量標準創造。面對全新病毒和無特效藥可用的嚴峻形勢不難發現，國藥集團中國生物科研攻關團隊根據(jù)既往經(jīng)驗與技術優(yōu)勢，率先提出了使用康復者恢復期血漿治療重癥患者的臨床方案設備製造，并制定了《新冠肺炎康復者恢復期血漿臨床治療方案》《醫(yī)生培訓指南》等系列技術標準發展需要，對血漿的采集、分裝管理、速凍顯示、貯存等工藝流程作出明確規(guī)定，對臨床使用中的操作程序效率和安、使用禁忌設計能力、輸入劑量、不良反應等提出嚴格要求深入開展；提出血漿的“5-5-22”檢測標準更為一致，即檢測血漿是否存在5種消化系統(tǒng)病原體等形式、5種血源性病原體（艾滋、梅毒研究與應用、甲肝飛躍、乙肝、丙肝）和22種呼吸系統(tǒng)病原體的發生，確保血漿的質(zhì)量安全組成部分。

       聚力攻克工藝難關。國藥集團先后攻克新冠病毒疫苗株篩選新的動力、毒種庫建立、抗體制備及鑒定發展契機、檢測方法建立及質(zhì)量標準研究廣泛關註、生產(chǎn)工藝研究、配伍及配方篩選發力、動物攻毒保護性試驗和疫苗安全性評價等系列工藝和質(zhì)控關鍵技術優勢領先，確定了產(chǎn)品技術路線、工藝參數(shù)和質(zhì)量標準共創美好。4月12日推動並實現，國藥集團中國生物武漢公司獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床試驗批件；4月27日覆蓋範圍，北京公司獲得臨床試驗批件積極回應，為疫苗研發(fā)成功加上了“雙保險”。

       推進疫苗臨床試驗又進了一步。國藥集團新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南開展多種場景。6月16日，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲會在北京規劃、河南兩地同步舉行擴大公共數據，揭盲結(jié)果顯示：疫苗臨床受試者接種后安全性良好，無一例嚴重不良反應帶動擴大；按不同程序核心技術體系、不同劑量完成接種后，疫苗組較對照組均產(chǎn)生高滴度的中和抗體持續發展，按0,28天程序接種兩針后必然趨勢，中和抗體的陽轉(zhuǎn)率達100%。新冠滅活疫苗臨床試驗克服了疫情帶來的重重困難供給，連續(xù)奮戰(zhàn)66天的方法，獲得了兩針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對不同年齡進行探討、不同程序落到實處、不同劑量服務水平、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn)技術創新，這也是迄今為止時間最長處理方法、數(shù)據(jù)最全、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果持續向好，為我國疫情防控和緊急使用提供了科學習慣、可評價的數(shù)據(jù)。國際頂級學術期刊《CELL》發(fā)表了國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗的研究成果進展情況。

       著眼推廣的積極性、無私共享，奠定抗疫決戰(zhàn)決勝基礎

       國藥集團積極推動抗疫科研成果轉(zhuǎn)化至關重要，有力提升了我國戰(zhàn)疫救治能力不久前，一些成果在國際上引起良好的反響。

       康復者恢復期血漿療法走出國門提升行動。截至5月16日能力建設，全國累計采集康復者恢復期血漿2707人次，臨床使用899例有效性，超過48小時共670例患者的監(jiān)測觀察結(jié)果顯示創新內容，有508例新冠肺炎患者的臨床指標和癥狀均得到改善，占比為75.82%廣泛關註。血漿療法被視為治療新冠肺炎“最特異善於監督、最有效”的方法，被稱為治療重癥患者的“壓艙石”深入實施，得到國務院聯(lián)防聯(lián)控機制的充分肯定至關重要，并載入國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第四-七版）。這一治療技術領先全球效果，《美國科學院院報》于4月6日刊發(fā)了國藥集團中國生物關于康復者恢復期血漿療法的研究論文有所應，受到全球醫(yī)療界廣泛關注。此外合作關系，中國血液制品專家著力提升、國藥集團中國生物副總裁楊匯川還作為專家組成員赴意大利進行抗疫援助。目前傳遞，血漿療法已走出國門融合，在許多國家和地區(qū)推廣使用，挽救了越來越多人的生命相關性。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在3月24日批準的緊急治療方案中明確完成的事情，使用新冠肺炎康復者捐贈的血漿來治療重癥患者，標志著血漿療法走在了世界最前列穩定，在世界范圍內(nèi)得到了推廣和應用改造層面。國藥集團為世界疫情防控貢獻了中國智慧供給、中國方案、中國力量經驗分享。

       大規(guī)模生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗的設備設施全面建成解決方案。按相關規(guī)定，新冠疫苗的研究和生產(chǎn)必須在高等級生物安全設施里開展有力扭轉。國內(nèi)為數(shù)不多的生物安全三級和四級實驗室主要用于基礎研究上高質量，尚無能用于新冠疫苗大規(guī)模生產(chǎn)的設施。疫情初期廣度和深度，國藥集團籌劃建設高等級生物實驗室和生產(chǎn)車間深入交流。新冠車間建設項目工程保障團隊積極與相關部門協(xié)調(diào)溝通，克服重重困難顯示，讓車間建設以“綠色通道”形式得以快速推進流程；組織設計院、生產(chǎn)科室與中外專家溝通勃勃生機，逐步完善車間設計；全力協(xié)調(diào)各關鍵設備供貨廠家極致用戶體驗，確保了所有設備如期到場提供有力支撐。4月15日，只用了短短60天時間建議，全球首個新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間終以“火神山”的速度建成品率。該車間年產(chǎn)能可達1億劑，也是目前全球唯一符合生物安全要求和GMP標準不斷發展、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間積極影響，堅定了我國打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)緊密協作、阻擊戰(zhàn)的信心和決心越來越重要。此外，正在建設武漢公司新冠滅活疫苗車間發揮重要作用，預計7月初建成醒悟。屆時國藥集團新冠滅活疫苗的年產(chǎn)能可達2億劑以上，保障新冠滅活疫苗的可及性高質量。

       除此之外也逐步提升，國藥集團布局的其他抗疫科研攻關項目也取得了階段性成果，用于治療新冠肺炎的特異性免疫球蛋白註入了新的力量、基因工程疫苗重要的作用、人源化單克隆抗體、馬抗血清等多個項目按序開展去創新，將為徹底戰(zhàn)勝疫情提供更有力的科技支撐足夠的實力。其中緊迫性，新冠特異性免疫球蛋白以新冠康復者恢復期血漿為原料，含有高純度多種場景、高效價的新冠病毒中和抗體多元化服務體系，是目前國內(nèi)外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物。國藥集團中國生物科研攻關團隊經(jīng)過三批小量普通血漿的制備預實驗擴大公共數據，確立了新冠免疫球蛋白的制備工藝深度，并于3月20日啟動制備工作，現(xiàn)已連續(xù)生產(chǎn)三批核心技術體系，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗合格深刻認識，可作為應急藥品使用或納入國家戰(zhàn)略儲備。4月6日應用提升，包括全球最大血液制品公司在內(nèi)的多個知名生物科技公司建立聯(lián)盟主動性，推廣新冠病毒特異性免疫球蛋白治療方法。