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轉(zhuǎn)自國資小新

       為打贏新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)更多的合作機會，國藥集團中國生物圍繞診斷延伸、治療、預(yù)防等方面服務好，取得了一系列重大成果新趨勢，48小時率先研制出首個新冠病毒核酸檢測試劑盒反應能力，為醫(yī)護人員帶來了確診新冠病毒的強力“探照燈”。該試劑盒被第一批列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》推薦使用學習，第一批取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證結構重塑，并通過了歐盟CE認證，列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用采購清單應用優勢。目前高質量發展，日產(chǎn)能可達100萬人份。

       日前緊密相關，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》更默契了。方案提出，到2020年9月底前培訓，各地要實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院不合理波動、傳染病專科醫(yī)院重要工具、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力前沿技術。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力性能，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè)，充分發(fā)揮獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室作用對外開放，合理布局分區(qū)域機動核酸檢測力量技術創新，形成快速反應(yīng)的調(diào)集機制，具備在發(fā)生局部聚集性疫情時較短時間內(nèi)完成人群核酸檢測的能力資料。

       提升快速檢測能力廣泛應用，有效應(yīng)對疫情的防控，中國生物上海捷諾始終在加強科技攻關(guān)橫向協同，近日新型冠狀病毒檢測試劑又傳來新進展哪些領域！

       與牛津大學(xué)展開合作  目標：更快 更準

       上海捷諾圣華生物科技有限公司（以下簡稱“捷諾圣華”）成立于2020年6月，為國藥集團中國生物上海捷諾所屬子公司不斷創新，專注于新型冠狀病毒核酸檢測技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作建立和完善。日前，捷諾圣華與牛津大學(xué)就新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑項目達成合作參與水平，將通過長期戰(zhàn)略合作關(guān)系大型，致力于牛津大學(xué)先進體外診斷技術(shù)在中國境內(nèi)的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。

       此次合作明確相關要求，雙方將采用新的技術(shù)讓檢測過程一步到位重要意義，同時可使鼻或咽拭子取樣可以在不需要專業(yè)設(shè)備或培訓(xùn)情況下在現(xiàn)場使用，且一次檢測時間僅需30分鐘深化涉外，該技術(shù)已獲得CE認證體系。

       牛津大學(xué)專家意見指出生產製造，該方法所需的基礎(chǔ)設(shè)施較少，且成本相對較低攜手共進，這使得它成為在中低收入國家廣泛測試的一個很好選擇共同。

       與現(xiàn)有新冠診斷方法的區(qū)別

       目前市場上主要是傳統(tǒng)核酸檢測方法及抗體檢測方法，抗體檢測方法需要抽血高效，結(jié)果判斷存在不確定性應用創新，不能作為新冠確診的標準，傳統(tǒng)核酸檢測方法大約需要三個小時機構，而新型冠狀病毒核酸快速自測試劑盒只需要半小時的特性，實現(xiàn)了快速檢測目標。

       同時基礎，在項目研發(fā)過程中提供堅實支撐，牛津大學(xué)研發(fā)團隊在英國牛津大學(xué)醫(yī)院完成了331例原始樣本及和核酸樣本的檢測，捷諾圣華在國內(nèi)一家臨床單位完成了137例原始樣本檢測高產，結(jié)果顯示符合率均處在較高水平信息化技術。符合率又稱正確診斷率，數(shù)值越高證明所得結(jié)果越可靠良好、準確逐步顯現。

       此外，該試劑盒項目具有顯著的應(yīng)用特點：

       一引領、樣本易處理

       采集樣本后自動化裝置，僅需95℃加熱10分鐘快速滅活并釋放病毒核酸，即可直接用于檢測應用前景；有效保障生物安全的需要有很大提升空間。

       二、檢測時間短

       65℃恒溫孵育30分鐘內(nèi)可實現(xiàn)對陽性樣本的判讀首次，45分鐘完成陰性樣本的判讀可能性更大。

       三、結(jié)果易判讀

       無需專業(yè)檢測設(shè)備搖籃，無需標準化實驗室技術，用肉眼觀察顏色變化就可以判斷樣本內(nèi)是否含有新冠病毒核酸。

陰性對照：保持紅色（左）

陽性對照：變黃（右）

       目前推動，全球疫情仍在持續(xù)技術研究，要做好“外防輸入，內(nèi)防反彈”開展研究，醫(yī)療機構(gòu)依然需要更新更快的檢測技術(shù)姿勢。

       快速檢測意味著可以更早地確定處于感染早期的患者，而用肉眼就能讀取結(jié)果首要任務，使得該技術(shù)在農(nóng)村地區(qū)交流研討、社區(qū)醫(yī)療中心更加有效更加完善，方便在診所、機場建設應用、火車站等口岸使用支撐作用，對重點人群“應(yīng)檢盡檢”、重點行業(yè)“適時抽檢”動力、一般人群“愿檢盡檢”的產(chǎn)品儲備同時。