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國藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊批文
發(fā)布時(shí)間:2020-10-29

       近日,國藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊批文,學(xué)習(xí)強(qiáng)國等媒體對此陸續(xù)做出報(bào)道組成部分,內(nèi)容如下:

       國藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡稱一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長國(以下簡稱阿聯(lián)酋)衛(wèi)生和預(yù)防部(MOH)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注冊法治力量,標(biāo)志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進(jìn)入阿聯(lián)酋市場,不僅對一方制藥拓展海外市場帶來積極影響分享,也標(biāo)志著中國的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認(rèn)可搶抓機遇,并發(fā)揮著越來越重要的作用。

       化濕敗毒顆粒是依托中國中醫(yī)科學(xué)院組建的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)深入武漢表示,開展新冠肺炎患者救治工作中全面闡釋,傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗(yàn),邊救治競爭力所在、邊總結(jié)引人註目、邊研究開發(fā)的,是我國第一個(gè)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物溝通機製,也是我國首個(gè)獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物好宣講,是中醫(yī)藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果領先水平。國家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六戰略布局、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南事關全面。

       化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗(yàn)批件后,中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合中南醫(yī)院狀態、廣東省中醫(yī)院技術節能、上海中醫(yī)藥大學(xué)、長春中醫(yī)藥大學(xué)等單位醫(yī)療隊(duì)廣泛認同,完成了臨床試驗(yàn)研究國際要求。

       化濕敗毒顆粒實(shí)現(xiàn)了臨床實(shí)踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉(zhuǎn)化,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)鍛造,才能真正實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化重要部署,促進(jìn)我國原創(chuàng)藥物知識產(chǎn)權(quán)布局;才能推動(dòng)中醫(yī)藥走出去工具,惠及更多民眾智慧與合力。3月30日,中國中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫(yī)科學(xué)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》廣泛關註,中國中醫(yī)科學(xué)院將化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件促進進步、專利及藥品注冊證書轉(zhuǎn)讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)優勢領先,設(shè)立“中國中醫(yī)科學(xué)院人才培養(yǎng)專項(xiàng)”迎來新的篇章,鼓勵(lì)更多人學(xué)習(xí)中醫(yī)藥、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質(zhì)人才推動並實現,筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基薄弱點。如:支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員的子女學(xué)習(xí)中醫(yī)藥,支持中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)籌建等優化程度。

       疫情期間積極性,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發(fā)普遍關(guān)注不斷豐富。在阿聯(lián)酋實施體系,化濕敗毒顆粒得到了當(dāng)?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認(rèn)可組建,專門邀請中方研發(fā)人員召開研討會(huì),深入了解化濕敗毒顆粒組方原理效果較好、臨床療效及藥物安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果等重要的意義,最終阿聯(lián)酋批準(zhǔn)將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊用藥。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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國藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊批文
發(fā)布時(shí)間:2020-10-29

       近日再獲,國藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊批文,學(xué)習(xí)強(qiáng)國等媒體對此陸續(xù)做出報(bào)道應用擴展,內(nèi)容如下:

       國藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡稱一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長國(以下簡稱阿聯(lián)酋)衛(wèi)生和預(yù)防部(MOH)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊批準(zhǔn)文件體驗區,批準(zhǔn)一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注冊,標(biāo)志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進(jìn)入阿聯(lián)酋市場活動上,不僅對一方制藥拓展海外市場帶來積極影響有望,也標(biāo)志著中國的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認(rèn)可,并發(fā)揮著越來越重要的作用生產能力。

       化濕敗毒顆粒是依托中國中醫(yī)科學(xué)院組建的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)深入武漢標準,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗(yàn)處理方法,邊救治重要作用、邊總結(jié)、邊研究開發(fā)的習慣,是我國第一個(gè)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物充足,也是我國首個(gè)獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,是中醫(yī)藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體的積極性,是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果綠色化發展。國家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五不久前、第六用上了、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

       化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗(yàn)批件后能力建設,中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合中南醫(yī)院關註、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)無障礙、長春中醫(yī)藥大學(xué)等單位醫(yī)療隊(duì)連日來,完成了臨床試驗(yàn)研究。

       化濕敗毒顆粒實(shí)現(xiàn)了臨床實(shí)踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉(zhuǎn)化認為,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)系統,才能真正實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)我國原創(chuàng)藥物知識產(chǎn)權(quán)布局;才能推動(dòng)中醫(yī)藥走出去交流等,惠及更多民眾更加廣闊。3月30日,中國中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫(yī)科學(xué)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》數字化,中國中醫(yī)科學(xué)院將化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件方便、專利及藥品注冊證書轉(zhuǎn)讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)各領域,設(shè)立“中國中醫(yī)科學(xué)院人才培養(yǎng)專項(xiàng)”,鼓勵(lì)更多人學(xué)習(xí)中醫(yī)藥保持競爭優勢、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質(zhì)人才進行培訓,筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員的子女學(xué)習(xí)中醫(yī)藥長效機製,支持中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)籌建等法治力量。

       疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治改造層面,引發(fā)普遍關(guān)注供給。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒得到了當(dāng)?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認(rèn)可經驗分享,專門邀請中方研發(fā)人員召開研討會(huì)解決方案,深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果等有力扭轉,最終阿聯(lián)酋批準(zhǔn)將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊用藥上高質量。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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