11月3日,在“2020·中國企業(yè)海外形象高峰論壇”上應用的選擇,2020(第三屆)中國企業(yè)海外形象建設(shè)案例征集活動結(jié)果揭曉開放以來。國藥集團中國生物《從血漿療法到疫苗研發(fā)》案例被評為2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)“海外抗疫類”優(yōu)秀案例迎難而上,并入選2020年度“十大優(yōu)秀案例”不折不扣。
2020年過程中,一場突如其來的新冠肺炎疫情肆虐全球進展情況,給全球公共衛(wèi)生安全和經(jīng)濟社會發(fā)展帶來極大挑戰(zhàn)發行速度。本次活動以“命運與共 企業(yè)力量”為主題可以使用,通過征集企業(yè)海外合作抗疫適應性、履行社會責任等方面的案例,展現(xiàn)中國企業(yè)在踐行人類命運共同體理念稍有不慎、塑造海外形象等方面取得的成果與經(jīng)驗重要作用,為中國企業(yè)國際化發(fā)展提供有益的借鑒與參考。
本次活動在中宣部對外推廣局最為顯著、國資委宣傳局的大力支持下尤為突出,由國務(wù)院國資委新聞中心聯(lián)合中國外文局中國報道社和中國外文局國際傳播文化中心等共同組織。自8月份啟動以來環境,活動歷時3個月空間載體,經(jīng)組委會經(jīng)過初審、終審相對簡便,從中央企業(yè)重要組成部分、地方國企及民營企業(yè)報送的有效案例中最終選出“2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)十大優(yōu)秀案例”及“海外抗疫類”“海外社會責任類”“跨文化融合類”“海外傳播創(chuàng)新類”四類專項優(yōu)秀案例。
論壇同時策劃了中國企業(yè)海外履責微展覽,通過紀實圖片和生動影像勃勃生機,展現(xiàn)“走出去”的中國企業(yè)在海外履行社會責任的行動與成果助力各業。中國生物圍繞攜手抗疫主題參加展覽。
2019年底提供有力支撐,新冠肺炎疫情的暴發(fā)應用,成為在中國以及全球范圍內(nèi)遭遇的傳播速度最快、感染范圍最廣加強宣傳、防控難度最大的一次突發(fā)公共衛(wèi)生事件臺上與臺下。在新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)中,作為具有百年歷史的中國生物第一時間成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導小組技術發展,在診斷集聚效應、治療和疫苗研發(fā)三個維度奮力攻關(guān)。
從新冠病毒核酸檢測試劑盒到康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療重要手段,再到滅活疫苗全球首個獲批臨床并啟動國際臨床Ⅲ期試驗互動講,國藥集團中國生物積極發(fā)揮科研主體作用,率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑這個臨床精準診斷的“探照燈”像一棵樹,率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法這個重癥患者救治的“壓艙石”過程中,率先研制出特異性免疫球蛋白這個治療新冠肺炎的“金鑰匙”,率先研發(fā)出全球首個新冠滅活疫苗這個決戰(zhàn)決勝疫情的“殺手锏”能運用。一系列全球矚目的重大科研成果達到,為中國實現(xiàn)新冠肺炎“可診、可治情況正常、可防”的目標提供了有力支撐行業分類。
為意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方案
1月30日,中國生物承擔科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目提高鍛煉。
攻關(guān)團隊頂住壓力發展邏輯,快速啟動各項科研攻關(guān)工作,2月1日有所提升,中國生物采集到了第一例康復(fù)者的血漿聽得進。采集完康復(fù)者恢復(fù)期血漿后,對血漿進行核酸檢測先進水平、病毒滅活工藝等程序把關(guān)便利性,通過成熟的血漿制備技術(shù),研發(fā)制備出新冠康復(fù)者恢復(fù)期病毒滅活血漿重要平臺,系統(tǒng)提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿采漿計劃緊迫性、技術(shù)標準和臨床治療方案。
2月8日更適合,康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療在相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)展開高效。第一批入組10 例溝通協調,患者接受治療12 至24 小時后,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)體系,救治效果顯著保障性。
此后,中國生物調(diào)集精干力量責任製,迅速組織221 人十分落實,派出44個采漿小組,在全國18 個室巹t製定。ㄗ灾螀^(qū)製造業、直轄市)設(shè)置了52 個血漿捐獻點,積極開展康復(fù)者恢復(fù)期血漿采集工作關規定。截至目前發展基礎,已有近2,000人捐獻血漿,用于治療和救治危重患者建強保護。
新冠肺炎康復(fù)者捐獻血漿
康復(fù)者血漿治療技術(shù)同期,獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制推薦使用,納入國家衛(wèi)健委《診療方案》使命責任,被專家形容為治療的“壓艙石”產業。
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍不斷蔓延,這一療法逐漸被多國采納使用情況較常見。世界權(quán)威期刊《美國科學院院報》刊載了中國生物闡述該治療技術(shù)的論文可持續。當意大利成為受疫情影響最嚴重的國家之一時,中國生物副總裁楊匯川加入了中國紅十字會赴意大利援助當?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽毓ぷ鞯闹驹笇<医M體製,奔赴國際疫情前線全過程,為意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法臨床救治經(jīng)驗。
3月12日探討,楊匯川作為中國援助意大利抗擊新冠肺炎疫情的首批醫(yī)療專家組成員,與紅十字會高效流通、國家疾控中心及相關(guān)醫(yī)療專家調解製度,攜帶31噸救援物資和治療藥品,從上海起飛功能,飛越9619公里應用的因素之一,馳援意大利。
到達意大利后預期,他隨專家組先后來到羅馬敢於監督,及意大利疫情最嚴重的北部城市——帕多瓦和米蘭,聽意方詳細介紹了新冠肺炎疫情在意大利的演變情況和當?shù)匾咔榉揽厍闆r結構,研究意大利疫情特點重要的作用,與意專家交流分享中國經(jīng)驗貢獻。
楊匯川向當?shù)叵嚓P(guān)醫(yī)療機構(gòu)詳細介紹了中國生物在診療方面的抗疫經(jīng)驗,特別是分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿應(yīng)用于臨床危重病人治療的經(jīng)驗穩中求進,包括康復(fù)者的選擇統籌,康復(fù)者獻漿的動員,血漿的檢測及其檢測方法協同控製,病毒滅活振奮起來,如何保證血漿的安全性和有效性。就臨床治療應(yīng)用方面的經(jīng)驗利用好,比如如何臨床使用深入各系統,對哪類病人使用更能發(fā)揮作用,如何輸注系列,輸注劑量作用,病患者輸注前后應(yīng)關(guān)注那些臨床指標等,與意方進行了詳細的討論進行部署。
中國生物副總裁楊匯川向意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法臨床救治經(jīng)驗
意大利專家表示非常感謝這次交流責任,他們正在制定康復(fù)者恢復(fù)期血漿的采集和治療方案,這次交流無疑是雪中送炭保護好。同時組建,他們表示希望與中國生物在這一領(lǐng)域開展科研方面的合作,從而進一步減少死亡人數(shù)特點,降低死亡率深刻變革。
意大利紅十字會會長弗朗切斯科·羅卡對中國在意大利抗擊疫情最困難的時候提供的援助、支持表示感謝和諧共生。
意大利外長迪馬約感謝中國政府捐贈的防疫物資質生產力,并特別感謝來自中國的專家團隊能和意方科學家們分享抗疫經(jīng)驗。迪馬約先生說技術交流,意大利并不孤單先進的解決方案,最重要的是關(guān)心彼此,團結(jié)互助創造更多,一定可以戰(zhàn)勝疫情宣講活動。
全國人大常委會副委員長、中國紅十字會會長陳竺致信表揚:“在新冠肺炎疫情防控斗爭中工藝技術,你們臨危受命效率,不畏艱險,火速馳援意大利近年來,用行動踐行了習近平主席關(guān)于擴大國際和地區(qū)合作‘向其他出現(xiàn)疫情擴散的國家和地區(qū)提供力所能及的援助講道理,體現(xiàn)負責任大國擔當’的重要指示。你們在意大利積極推廣中國防疫抗疫的經(jīng)驗技術先進,得到意方的高度重視與贊賞更多的合作機會。感謝你們的付出與努力延伸。”
2月行業分類,國務(wù)院國資委官方新媒體“國資小新”聯(lián)合中國生物等多家機構(gòu)技術特點,共同向新冠肺炎康復(fù)者發(fā)起愛心接力捐獻血漿微倡議,國藥集團等20余家央企接力轉(zhuǎn)發(fā)發展邏輯;人民網(wǎng)等10 余家媒體平臺共同倡議凝聚力量;吳京等20 余位明星本人或明星工作室紛紛轉(zhuǎn)發(fā)倡議;# 治療性新冠特免血漿制品投入臨床# 微博相關(guān)話題閱讀量超過6.4 億人次聽得進。中國生物推出的科普動畫《康復(fù)者血漿治療是個啥》新的力量,播放量累計近700萬,僅“央視新聞”主持的微博話題關(guān)注超8,500 萬各項要求。
治療性新冠特免血漿制品投入臨床微博相關(guān)話題閱讀量超過6.4 億人次
新冠滅活疫苗研發(fā)全球領(lǐng)跑
疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段更高要求。
從全球的經(jīng)驗看,過去一種疫苗從研發(fā)到上市新技術,至少需要10年以上共同學習,投入10個億以上。現(xiàn)在速度快了深入,一般也需要5到6年時間效高。但是,中國生物硬是給出了一張分秒必爭的時間表:1月19日基礎,中國生物成立科研攻關(guān)領(lǐng)導小組性能,先期安排10 億元研發(fā)資金,采用“3+2”模式對外開放,即:中國生物北京生物制品研究所技術創新、中國生物武漢生物制品研究所和中國生物技術(shù)研究院3個團隊同步進行,采用全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗兩條技術(shù)路線資料,開發(fā)新冠疫苗廣泛應用。滅活疫苗由兩個科研攻關(guān)團隊同時推進。
攻關(guān)團隊連續(xù)奮戰(zhàn)橫向協同,先后攻克疫苗株篩選哪些領域、毒種庫建立、抗體制備及鑒定迎難而上、檢測方法建立、生產(chǎn)工藝研究探索、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的工藝和安全質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)堅持先行,確定了工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品基本質(zhì)量屬性。
2月16日滿意度,疫苗科研攻關(guān)團隊開始在多種試驗動物身上開展疫苗攻毒試驗情況較常見,取得了階段性突破可持續。隨后,又緊鑼密鼓地開展了安全性評價工作體製,持續(xù)到4 月7 日構建,試驗動物未出現(xiàn)任何異常和不良反應(yīng)。
4月12日服務延伸,武漢生物制品研究所申報的新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可共創輝煌,這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠滅活疫苗。獲批臨床試驗當天研究,Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗在河南焦作武陟縣啟動高效,臨床研究為“隨機、雙盲提高、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”機構。4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗交流。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究各年齡段共計入組4064人基礎。
6月16日和28日武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲還不大,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好高產,無一例明顯不良反應(yīng);不同年齡力度、不同程序明確了方向、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答勇探新路。
早在2013 年單產提升,中國生物作為聯(lián)盟依托單位牽頭成立了疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。新冠肺炎疫情期間試驗,中國疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟向全球疫苗行業(yè)同仁發(fā)出倡議勞動精神,合力抗擊疫情。6 月6 日製度保障,北京生物制品研究所聯(lián)合多家單位預下達,共同在《CELL》在線發(fā)表研究論文,向全球介紹新冠疫苗研發(fā)進展統籌推進。
中國生物武漢方案、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
6 月23 日,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國項目啟動了解情況,這是新冠疫苗全球首個進入Ⅲ期臨床試驗的項目深入。7月9日,中國生物黨委書記重要的、國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津率工作組一行29人開展研究,奔赴阿聯(lián)酋姿勢、巴林、埃及培養、約旦現(xiàn)場開展工作交流研討,監(jiān)督指導包括疫苗儲存、EDC系統(tǒng)對接形式、接種現(xiàn)場流程等相關(guān)工作建設應用。
7月16日,中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗在阿聯(lián)酋首都阿布扎比正式啟動信息,中國駐阿聯(lián)酋大使倪堅相關、阿布扎比衛(wèi)生部副部長Jamal Al Kaabi博士、國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津豐富內涵、G42集團CEO肖鵬等出席啟動儀式生產效率,數(shù)十家當?shù)孛襟w參會報道。
阿布扎比衛(wèi)生部長艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種
8月20日適應性,駐阿聯(lián)酋大使倪堅會見國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津一行節點。倪堅大使對疫苗臨床試驗?zāi)壳叭〉眠M展表示高興,強調(diào)使館愿繼續(xù)同中方新冠疫苗研發(fā)團隊及阿方相關(guān)機構(gòu)保持密切溝通協(xié)調(diào)落地生根,共同推動中阿衛(wèi)生醫(yī)療合作的特點,造福兩國人民和國際社會。中國駐埃及大使廖力強有效保障、中國駐巴林大使安瓦爾對臨床試驗高度重視大數據,發(fā)動全館人員對臨床試驗給予支持。
駐阿聯(lián)酋大使倪堅會見國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津
8月20日講實踐、21日數字技術,中國生物分別與秘魯、摩洛哥及阿根廷簽訂有關(guān)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的合作協(xié)議并舉行啟動儀式市場開拓。這標志著中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速措施。更多的樣本量及不同地區(qū)的臨床試驗數(shù)據(jù)將大大提升新冠滅活疫苗上市進程,為人類命運共同體要落實好、全球人民的健康福祉緊密相關,貢獻中國智慧與力量。
9月16日先進技術,巴林王國王儲培訓、第一副總理、巴林國防軍副總司令薩勒曼·本·哈馬德·阿勒哈利法親王宣講手段,來到中國生物新冠疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗在巴林王國的接種現(xiàn)場重要工具,作為一名志愿者接種了疫苗。他表示這不僅僅是為了巴林,更是為了全世界系統穩定性,為戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻自己的力量。
中國生物黨委書記集中展示、國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津向巴林最高衛(wèi)生委員會主席贈送禮物實力增強,表達臨床團隊對巴林衛(wèi)生委員會的感謝
9月28日,埃及衛(wèi)生與人口部長哈萊作為志愿者來到臨床試驗現(xiàn)場接種了疫苗探索創新。哈萊表示帶來全新智能,公眾應(yīng)積極參與到此項新冠疫苗臨床試驗之中,為能夠盡快研發(fā)出新冠疫苗做出貢獻新產品。
國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津一行與埃及衛(wèi)生與人口部長哈萊合影
截至目前去完善,中國生物的兩個新冠滅活疫苗目前正在多個國家有序推進Ⅲ期臨床試驗,樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個國籍長遠所需,入組人數(shù)5萬求索,未發(fā)現(xiàn)一例嚴重不良反應(yīng)。此次Ⅲ期臨床試驗在入組接種人數(shù)規模、樣本覆蓋國別和人群量穩定發展、醫(yī)療資源保障、設(shè)施先進性等方面創(chuàng)造了多個全球第一聯動。
抗擊疫情增持能力,人類共同的責任
艱苦的疫情防控阻擊戰(zhàn)中,無數(shù)中國生物人義無反顧沖上疫情防控第一線行業內卷,頑強拼搏追求卓越、日夜奮戰(zhàn),體現(xiàn)出了中國生物人的使命擔當參與能力。
武漢生物制品研究所黨委書記合理需求、總經(jīng)理段凱帶領(lǐng)團隊開展新冠肺炎滅活疫苗的研制等項目,取得了積極進展研究,他還協(xié)助血漿療法攻關(guān)團隊主持康復(fù)者血漿療法應(yīng)用臨床高效,幾十例重癥患者得到良好救治。疫情期間提高,天壇生物武漢血制副總經(jīng)理李策生克服了諸多想象不到的現(xiàn)實困難機構,每天工作時間超過14個小時,全力保障近40萬瓶臨床急需的新冠應(yīng)急血液制品生產(chǎn)供應(yīng)交流。
中國生物長春生物制品研究所黨委書記基礎、總經(jīng)理鄒勇,中國生物上海捷諾(下稱“中生捷諾”)總經(jīng)理夏小凱為診斷試劑打下良好基礎(chǔ)形勢,疫情發(fā)生后既敏感又迅速實踐者,第一時間派出技術(shù)小組趕赴武漢,贏得了新冠肺炎試劑盒研發(fā)的寶貴時間。在新型冠狀病毒全部基因序列被讀取之后數據,中生捷諾即刻啟動檢測試劑盒研制工作創新的技術。經(jīng)過設(shè)計、優(yōu)化和試驗顯著,中生捷諾成為全國首家研制出新型冠狀病毒核酸分子檢測試劑盒的機構(gòu)快速增長。6 月11 日,中生捷諾的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用清單占。
中國生物天壇生物負責血漿采集工作的一位護士長陸鳳萍得知疫情爆發(fā)高質量,大年初二就奔赴武漢,在疫區(qū)連續(xù)工作40多天激發創作,于2月1日采集到了全國第一份康復(fù)者血漿前景。
北京生物制品研究所工程保障部副經(jīng)理石巍在疫情爆發(fā)時,驅(qū)車七百多公里增幅最大,第一時間投入車間建設(shè)項目之中共享應用,用最快的時間完成了各種審批手續(xù)。
中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
中國生物還第一時間向中國紅十字會捐贈了核酸檢測試劑盒用于國際社會抗疫標準,向疫情最嚴重的國家以及世界衛(wèi)生組織取得了一定進展、全球疫苗免疫聯(lián)盟等機構(gòu)陸續(xù)寄送了各類口罩和緊急醫(yī)療器材,并幫助英國大面積、意大利積極參與、巴基斯坦等國的相關(guān)公司機構(gòu)聯(lián)系口罩、護目鏡培養、呼吸機等緊缺物資的供應(yīng)交流研討。
2019年是中國生物成立一百年。中國生物秉承“關(guān)愛生命形式、呵護健康”的理念建設應用,積極履行社會責任,在國家重大傳染病和流行病應(yīng)急防控以及重大搶險救災(zāi)中日漸深入,長期承擔著專業(yè)支撐和穩(wěn)定社會的作用動力。中國生物作為生物醫(yī)藥“國家隊”,承擔著 80% 以上國家免疫規(guī)劃用疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)任務(wù)互動式宣講。除了此次抗擊新冠肺炎疫情自然條件,還為我國消滅天花,消除脊髓灰質(zhì)炎本土病例開展,控制麻疹互動互補、白喉、百日咳意向、流行性乙型腦炎意料之外、流行性腦髓膜炎文化價值、乙型肝炎等傳染病流行,以及在抗擊“非典”置之不顧、抗震救災(zāi)不斷完善、應(yīng)對甲型 H1N1 流感中發(fā)揮了不可替代的重要作用。
11月3日營造一處,在“2020·中國企業(yè)海外形象高峰論壇”上,2020(第三屆)中國企業(yè)海外形象建設(shè)案例征集活動結(jié)果揭曉知識和技能。國藥集團中國生物《從血漿療法到疫苗研發(fā)》案例被評為2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)“海外抗疫類”優(yōu)秀案例,并入選2020年度“十大優(yōu)秀案例”新模式。
2020年實現,一場突如其來的新冠肺炎疫情肆虐全球,給全球公共衛(wèi)生安全和經(jīng)濟社會發(fā)展帶來極大挑戰(zhàn)組織了。本次活動以“命運與共 企業(yè)力量”為主題服務體系,通過征集企業(yè)海外合作抗疫、履行社會責任等方面的案例搶抓機遇,展現(xiàn)中國企業(yè)在踐行人類命運共同體理念分析、塑造海外形象等方面取得的成果與經(jīng)驗,為中國企業(yè)國際化發(fā)展提供有益的借鑒與參考全面闡釋。
本次活動在中宣部對外推廣局非常激烈、國資委宣傳局的大力支持下,由國務(wù)院國資委新聞中心聯(lián)合中國外文局中國報道社和中國外文局國際傳播文化中心等共同組織引人註目。自8月份啟動以來領域,活動歷時3個月,經(jīng)組委會經(jīng)過初審好宣講、終審註入新的動力,從中央企業(yè)、地方國企及民營企業(yè)報送的有效案例中最終選出“2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)十大優(yōu)秀案例”及“海外抗疫類”“海外社會責任類”“跨文化融合類”“海外傳播創(chuàng)新類”四類專項優(yōu)秀案例。
論壇同時策劃了中國企業(yè)海外履責微展覽效率和安,通過紀實圖片和生動影像,展現(xiàn)“走出去”的中國企業(yè)在海外履行社會責任的行動與成果品牌。中國生物圍繞攜手抗疫主題參加展覽深入開展。
2019年底,新冠肺炎疫情的暴發(fā)等形式,成為在中國以及全球范圍內(nèi)遭遇的傳播速度最快空間廣闊、感染范圍最廣、防控難度最大的一次突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供深度撮合服務。在新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)中服務品質,作為具有百年歷史的中國生物第一時間成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導小組的發生,在診斷、治療和疫苗研發(fā)三個維度奮力攻關(guān)影響。
從新冠病毒核酸檢測試劑盒到康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療新的動力,再到滅活疫苗全球首個獲批臨床并啟動國際臨床Ⅲ期試驗,國藥集團中國生物積極發(fā)揮科研主體作用發展契機,率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑這個臨床精準診斷的“探照燈”廣泛關註,率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法這個重癥患者救治的“壓艙石”,率先研制出特異性免疫球蛋白這個治療新冠肺炎的“金鑰匙”發力,率先研發(fā)出全球首個新冠滅活疫苗這個決戰(zhàn)決勝疫情的“殺手锏”優勢領先。一系列全球矚目的重大科研成果,為中國實現(xiàn)新冠肺炎“可診共創美好、可治推動並實現、可防”的目標提供了有力支撐。
為意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方案
1月30日覆蓋範圍,中國生物承擔科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目優化程度。
攻關(guān)團隊頂住壓力,快速啟動各項科研攻關(guān)工作奮勇向前,2月1日不斷豐富,中國生物采集到了第一例康復(fù)者的血漿。采集完康復(fù)者恢復(fù)期血漿后組建,對血漿進行核酸檢測各有優勢、病毒滅活工藝等程序把關(guān),通過成熟的血漿制備技術(shù)重要的意義,研發(fā)制備出新冠康復(fù)者恢復(fù)期病毒滅活血漿快速增長,系統(tǒng)提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿采漿計劃、技術(shù)標準和臨床治療方案性能。
2月8日初步建立,康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療在相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)展開。第一批入組10 例供給,患者接受治療12 至24 小時后的方法,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn),救治效果顯著進行探討。
此后落到實處,中國生物調(diào)集精干力量,迅速組織221 人最新,派出44個采漿小組技術創新,在全國18 個省(自治區(qū)重要作用、直轄市)設(shè)置了52 個血漿捐獻點持續向好,積極開展康復(fù)者恢復(fù)期血漿采集工作習慣。截至目前,已有近2,000人捐獻血漿進展情況,用于治療和救治危重患者的積極性。
新冠肺炎康復(fù)者捐獻血漿
康復(fù)者血漿治療技術(shù),獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制推薦使用至關重要,納入國家衛(wèi)健委《診療方案》不久前,被專家形容為治療的“壓艙石”。
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍不斷蔓延提升行動,這一療法逐漸被多國采納使用能力建設。世界權(quán)威期刊《美國科學院院報》刊載了中國生物闡述該治療技術(shù)的論文。當意大利成為受疫情影響最嚴重的國家之一時研究進展,中國生物副總裁楊匯川加入了中國紅十字會赴意大利援助當?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽毓ぷ鞯闹驹笇<医M無障礙,奔赴國際疫情前線,為意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法臨床救治經(jīng)驗互動互補。
3月12日,楊匯川作為中國援助意大利抗擊新冠肺炎疫情的首批醫(yī)療專家組成員意向,與紅十字會意料之外、國家疾控中心及相關(guān)醫(yī)療專家,攜帶31噸救援物資和治療藥品形式,從上海起飛置之不顧,飛越9619公里,馳援意大利足了準備。
到達意大利后合作關系,他隨專家組先后來到羅馬,及意大利疫情最嚴重的北部城市——帕多瓦和米蘭深刻內涵,聽意方詳細介紹了新冠肺炎疫情在意大利的演變情況和當?shù)匾咔榉揽厍闆r傳遞,研究意大利疫情特點,與意專家交流分享中國經(jīng)驗深入闡釋。
楊匯川向當?shù)叵嚓P(guān)醫(yī)療機構(gòu)詳細介紹了中國生物在診療方面的抗疫經(jīng)驗相關性,特別是分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿應(yīng)用于臨床危重病人治療的經(jīng)驗,包括康復(fù)者的選擇物聯與互聯,康復(fù)者獻漿的動員穩定,血漿的檢測及其檢測方法,病毒滅活供給,如何保證血漿的安全性和有效性優勢與挑戰。就臨床治療應(yīng)用方面的經(jīng)驗,比如如何臨床使用解決方案,對哪類病人使用更能發(fā)揮作用趨勢,如何輸注有力扭轉,輸注劑量,病患者輸注前后應(yīng)關(guān)注那些臨床指標等設備製造,與意方進行了詳細的討論發展需要。
中國生物副總裁楊匯川向意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法臨床救治經(jīng)驗
意大利專家表示非常感謝這次交流,他們正在制定康復(fù)者恢復(fù)期血漿的采集和治療方案管理,這次交流無疑是雪中送炭顯示。同時,他們表示希望與中國生物在這一領(lǐng)域開展科研方面的合作效率和安,從而進一步減少死亡人數(shù)設計能力,降低死亡率。
意大利紅十字會會長弗朗切斯科·羅卡對中國在意大利抗擊疫情最困難的時候提供的援助深入開展、支持表示感謝更為一致。
意大利外長迪馬約感謝中國政府捐贈的防疫物資,并特別感謝來自中國的專家團隊能和意方科學家們分享抗疫經(jīng)驗技術的開發。迪馬約先生說研究與應用,意大利并不孤單,最重要的是關(guān)心彼此更高效,團結(jié)互助積極影響,一定可以戰(zhàn)勝疫情。
全國人大常委會副委員長緊密協作、中國紅十字會會長陳竺致信表揚:“在新冠肺炎疫情防控斗爭中越來越重要,你們臨危受命,不畏艱險發揮重要作用,火速馳援意大利醒悟,用行動踐行了習近平主席關(guān)于擴大國際和地區(qū)合作‘向其他出現(xiàn)疫情擴散的國家和地區(qū)提供力所能及的援助,體現(xiàn)負責任大國擔當’的重要指示高質量。你們在意大利積極推廣中國防疫抗疫的經(jīng)驗也逐步提升,得到意方的高度重視與贊賞。感謝你們的付出與努力註入了新的力量〔豢扇鄙?!?/p>
2月,國務(wù)院國資委官方新媒體“國資小新”聯(lián)合中國生物等多家機構(gòu)特點,共同向新冠肺炎康復(fù)者發(fā)起愛心接力捐獻血漿微倡議積極回應,國藥集團等20余家央企接力轉(zhuǎn)發(fā);人民網(wǎng)等10 余家媒體平臺共同倡議又進了一步;吳京等20 余位明星本人或明星工作室紛紛轉(zhuǎn)發(fā)倡議多種場景;# 治療性新冠特免血漿制品投入臨床# 微博相關(guān)話題閱讀量超過6.4 億人次。中國生物推出的科普動畫《康復(fù)者血漿治療是個啥》規劃,播放量累計近700萬擴大公共數據,僅“央視新聞”主持的微博話題關(guān)注超8,500 萬深度。
治療性新冠特免血漿制品投入臨床微博相關(guān)話題閱讀量超過6.4 億人次
新冠滅活疫苗研發(fā)全球領(lǐng)跑
疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段。
從全球的經(jīng)驗看核心技術體系,過去一種疫苗從研發(fā)到上市開拓創新,至少需要10年以上,投入10個億以上”厝悔厔?,F(xiàn)在速度快了促進善治,一般也需要5到6年時間。但是多樣性,中國生物硬是給出了一張分秒必爭的時間表:1月19日發揮效力,中國生物成立科研攻關(guān)領(lǐng)導小組,先期安排10 億元研發(fā)資金明顯,采用“3+2”模式安全鏈,即:中國生物北京生物制品研究所、中國生物武漢生物制品研究所和中國生物技術(shù)研究院3個團隊同步進行充分,采用全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗兩條技術(shù)路線進一步完善,開發(fā)新冠疫苗。滅活疫苗由兩個科研攻關(guān)團隊同時推進競爭力。
攻關(guān)團隊連續(xù)奮戰(zhàn)調整推進,先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立兩個角度入手、抗體制備及鑒定建強保護、檢測方法建立同期、生產(chǎn)工藝研究生產效率、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的工藝和安全質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),確定了工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品基本質(zhì)量屬性效果。
2月16日使用,疫苗科研攻關(guān)團隊開始在多種試驗動物身上開展疫苗攻毒試驗,取得了階段性突破密度增加。隨后有效性,又緊鑼密鼓地開展了安全性評價工作,持續(xù)到4 月7 日機遇與挑戰,試驗動物未出現(xiàn)任何異常和不良反應(yīng)廣泛關註。
4月12日,武漢生物制品研究所申報的新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可集成技術,這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠滅活疫苗就能壓製。獲批臨床試驗當天,Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗在河南焦作武陟縣啟動適應能力,臨床研究為“隨機更優美、雙盲各方面、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”。4月27日成效與經驗,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗適應性。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究各年齡段共計入組4064人。
6月16日和28日武漢生物制品研究所稍有不慎、北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲重要作用,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應(yīng)相關性;不同年齡完成的事情、不同程序、不同劑量疫苗接種后最深厚的底氣,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答協同控製。
早在2013 年,中國生物作為聯(lián)盟依托單位牽頭成立了疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟品質。新冠肺炎疫情期間利用好,中國疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟向全球疫苗行業(yè)同仁發(fā)出倡議,合力抗擊疫情解決問題。6 月6 日系列,北京生物制品研究所聯(lián)合多家單位,共同在《CELL》在線發(fā)表研究論文相互配合,向全球介紹新冠疫苗研發(fā)進展慢體驗。
中國生物武漢、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
6 月23 日智能化,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國項目啟動科技實力,這是新冠疫苗全球首個進入Ⅲ期臨床試驗的項目。7月9日建設,中國生物黨委書記在此基礎上、國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津率工作組一行29人,奔赴阿聯(lián)酋前來體驗、巴林自主研發、埃及、約旦現(xiàn)場開展工作更加廣闊,監(jiān)督指導包括疫苗儲存損耗、EDC系統(tǒng)對接、接種現(xiàn)場流程等相關(guān)工作非常完善。
7月16日性能穩定,中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗在阿聯(lián)酋首都阿布扎比正式啟動,中國駐阿聯(lián)酋大使倪堅、阿布扎比衛(wèi)生部副部長Jamal Al Kaabi博士越來越重要、國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津線上線下、G42集團CEO肖鵬等出席啟動儀式,數(shù)十家當?shù)孛襟w參會報道醒悟。
阿布扎比衛(wèi)生部長艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種
8月20日數據顯示,駐阿聯(lián)酋大使倪堅會見國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津一行。倪堅大使對疫苗臨床試驗?zāi)壳叭〉眠M展表示高興技術先進,強調(diào)使館愿繼續(xù)同中方新冠疫苗研發(fā)團隊及阿方相關(guān)機構(gòu)保持密切溝通協(xié)調(diào)更多的合作機會,共同推動中阿衛(wèi)生醫(yī)療合作,造福兩國人民和國際社會認為。中國駐埃及大使廖力強服務好、中國駐巴林大使安瓦爾對臨床試驗高度重視,發(fā)動全館人員對臨床試驗給予支持反應能力。
駐阿聯(lián)酋大使倪堅會見國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津
8月20日共謀發展、21日,中國生物分別與秘魯結構重塑、摩洛哥及阿根廷簽訂有關(guān)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的合作協(xié)議并舉行啟動儀式聽得懂。這標志著中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速。更多的樣本量及不同地區(qū)的臨床試驗數(shù)據(jù)將大大提升新冠滅活疫苗上市進程高質量發展,為人類命運共同體全方位、全球人民的健康福祉,貢獻中國智慧與力量影響力範圍。
9月16日大局,巴林王國王儲、第一副總理邁出了重要的一步、巴林國防軍副總司令薩勒曼·本·哈馬德·阿勒哈利法親王有序推進,來到中國生物新冠疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗在巴林王國的接種現(xiàn)場,作為一名志愿者接種了疫苗發展的關鍵。他表示這不僅僅是為了巴林道路,更是為了全世界規模設備,為戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻自己的力量真諦所在。
中國生物黨委書記、國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津向巴林最高衛(wèi)生委員會主席贈送禮物競爭力,表達臨床團隊對巴林衛(wèi)生委員會的感謝
9月28日充分,埃及衛(wèi)生與人口部長哈萊作為志愿者來到臨床試驗現(xiàn)場接種了疫苗。哈萊表示集聚,公眾應(yīng)積極參與到此項新冠疫苗臨床試驗之中競爭力,為能夠盡快研發(fā)出新冠疫苗做出貢獻。
國藥集團生物制品事業(yè)部總裁朱京津一行與埃及衛(wèi)生與人口部長哈萊合影
截至目前狀況,中國生物的兩個新冠滅活疫苗目前正在多個國家有序推進Ⅲ期臨床試驗機製性梗阻,樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個國籍機製,入組人數(shù)5萬,未發(fā)現(xiàn)一例嚴重不良反應(yīng)提供了遵循。此次Ⅲ期臨床試驗在入組接種人數(shù)參與水平、樣本覆蓋國別和人群量、醫(yī)療資源保障服務效率、設(shè)施先進性等方面創(chuàng)造了多個全球第一明確相關要求。
抗擊疫情,人類共同的責任
艱苦的疫情防控阻擊戰(zhàn)中統籌發展,無數(shù)中國生物人義無反顧沖上疫情防控第一線深化涉外,頑強拼搏、日夜奮戰(zhàn)生產製造,體現(xiàn)出了中國生物人的使命擔當開展試點。
武漢生物制品研究所黨委書記、總經(jīng)理段凱帶領(lǐng)團隊開展新冠肺炎滅活疫苗的研制等項目共同,取得了積極進展進一步,他還協(xié)助血漿療法攻關(guān)團隊主持康復(fù)者血漿療法應(yīng)用臨床,幾十例重癥患者得到良好救治強大的功能。疫情期間實際需求,天壇生物武漢血制副總經(jīng)理李策生克服了諸多想象不到的現(xiàn)實困難,每天工作時間超過14個小時優勢,全力保障近40萬瓶臨床急需的新冠應(yīng)急血液制品生產(chǎn)供應(yīng)善謀新篇。
中國生物長春生物制品研究所黨委書記、總經(jīng)理鄒勇便利性,中國生物上海捷諾(下稱“中生捷諾”)總經(jīng)理夏小凱為診斷試劑打下良好基礎(chǔ)方法,疫情發(fā)生后既敏感又迅速,第一時間派出技術(shù)小組趕赴武漢提供有力支撐,贏得了新冠肺炎試劑盒研發(fā)的寶貴時間切實把製度。在新型冠狀病毒全部基因序列被讀取之后,中生捷諾即刻啟動檢測試劑盒研制工作自行開發。經(jīng)過設(shè)計進行部署、優(yōu)化和試驗,中生捷諾成為全國首家研制出新型冠狀病毒核酸分子檢測試劑盒的機構(gòu)應用情況。6 月11 日保護好,中生捷諾的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用清單。
中國生物天壇生物負責血漿采集工作的一位護士長陸鳳萍得知疫情爆發(fā)表現,大年初二就奔赴武漢特點,在疫區(qū)連續(xù)工作40多天,于2月1日采集到了全國第一份康復(fù)者血漿。
北京生物制品研究所工程保障部副經(jīng)理石巍在疫情爆發(fā)時部署安排,驅(qū)車七百多公里搖籃,第一時間投入車間建設(shè)項目之中,用最快的時間完成了各種審批手續(xù)推廣開來。
中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
中國生物還第一時間向中國紅十字會捐贈了核酸檢測試劑盒用于國際社會抗疫深入,向疫情最嚴重的國家以及世界衛(wèi)生組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟等機構(gòu)陸續(xù)寄送了各類口罩和緊急醫(yī)療器材重要的,并幫助英國開展研究、意大利、巴基斯坦等國的相關(guān)公司機構(gòu)聯(lián)系口罩相互融合、護目鏡首要任務、呼吸機等緊缺物資的供應(yīng)。
2019年是中國生物成立一百年不同需求。中國生物秉承“關(guān)愛生命發展、呵護健康”的理念,積極履行社會責任總之,在國家重大傳染病和流行病應(yīng)急防控以及重大搶險救災(zāi)中面向,長期承擔著專業(yè)支撐和穩(wěn)定社會的作用。中國生物作為生物醫(yī)藥“國家隊”研學體驗,承擔著 80% 以上國家免疫規(guī)劃用疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)任務(wù)建設項目。除了此次抗擊新冠肺炎疫情,還為我國消滅天花落實落細,消除脊髓灰質(zhì)炎本土病例相結合,控制麻疹、白喉製高點項目、百日咳為產業發展、流行性乙型腦炎、流行性腦髓膜炎有所增加、乙型肝炎等傳染病流行各項要求,以及在抗擊“非典”、抗震救災(zāi)越來越重要的位置、應(yīng)對甲型 H1N1 流感中發(fā)揮了不可替代的重要作用新技術。