轉(zhuǎn)自國資小新:
當(dāng)前,新冠疫情仍在海外肆虐機構,全球確診病例已突破6800萬搖籃,國內(nèi)近期多地也連續(xù)出現(xiàn)局部病例散發(fā)的情況,新冠疫苗的開發(fā)是戰(zhàn)勝疫情的重要醫(yī)學(xué)手段拓展應用。目前生產創效,全球有5條技術(shù)路線的14個疫苗進(jìn)入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標(biāo)準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗管理,緊急使用優化上下、生產(chǎn)準(zhǔn)備各項工作有序推進(jìn)。12月9日模樣,阿拉伯聯(lián)合酋長國衛(wèi)生和預(yù)防部宣布生產體系,給予由中國國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠滅活疫苗正式注冊。
國藥控股開展新冠疫苗全國配送演練
為確保即將上市的新冠疫苗能夠安全很重要、及時地配送能力和水平,作為中國大型的醫(yī)藥流通企業(yè)和中央醫(yī)用儲備物資保障單位的國藥集團(tuán)國藥控股充分發(fā)揮全網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,持續(xù)鞏固全國物流一體化尤其是全國冷鏈一體化的水平與能力,發(fā)揮干線國際要求、支線運輸協(xié)同流動性,跨區(qū)域倉配協(xié)同,全國冷鏈物聯(lián)網(wǎng)等方面的優(yōu)勢競爭激烈,于近日啟動關(guān)于新冠疫苗配送的全國物流演練工作持續創新。演練涉及應(yīng)急救援方案及全鏈條演練流程,覆蓋全國31個省空白區、自治區(qū)合理需求、直轄市,共計40余家省充分發揮、地市級公司參加高質量,涉及質(zhì)量、信息選擇適用、客服管理、倉儲、運輸?shù)汝P(guān)鍵操作環(huán)節(jié)業務指導,包括干線運輸和落地配送至各區(qū)縣CDC或POV的場景改進措施。
作為生物醫(yī)藥的“國家隊”、科技抗疫的“先鋒隊”
國藥集團(tuán)中國生物的科研工作者
在抗擊新冠疫情中
星夜兼程長足發展、全力出擊
創(chuàng)造了多個“全球率先”標(biāo)志性成果
和一系列生物安全領(lǐng)域的“國之重器”
今天今年,讓我們一起走進(jìn)他們的故事——
向病毒發(fā)出挑戰(zhàn),向科學(xué)探尋答案
——中國生物新冠滅活疫苗研發(fā)團(tuán)隊攻關(guān)紀(jì)實
公元2020年結構不合理,一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭——新型冠狀病毒肺炎暴發(fā)動手能力,在全球肆虐蔓延,目前已累計6100多萬人感染確診,143萬人離世意見征詢。新冠肺炎疫情是1918年大流感以來全球最嚴(yán)重的傳染病大流行提升,是第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束以來最嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件,其復(fù)雜性的必然要求、艱巨性前所未有研究成果,對全球經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的沖擊前所未有。此次疫情也成為新中國成立以來在我國發(fā)生的傳播速度最快完善好、感染范圍最廣大面積、防控難度最大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。作為生物制品行業(yè)的科研工作者問題分析,他們責(zé)無旁貸有望、義無反顧;作為全球疫苗多條研發(fā)線中的一支中國“國家隊”生產能力,他們以身作則標準、以上率下;作為這支科研團(tuán)隊中的每一員堅持好,他們凝心聚力即將展開、全力出擊!
暗夜
2019年12月底特性,湖北省武漢市疾控中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎病例傳承。
2020年1月2日,中國科學(xué)院武漢病毒研究所(以下簡稱“武漢病毒所”)確定2019新型冠狀病毒全基因組序列建言直達。
1月5日凌晨多種,上海市公共衛(wèi)生臨床中心從武漢不明原因發(fā)熱患者標(biāo)本中檢測出類SARS冠狀病毒,根據(jù)測序數(shù)據(jù)繪制的進(jìn)化樹證實武漢新型冠狀病毒是歷史上從未有過的充分發揮。7日發展成就,中國疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱“中疾控”)分離首株新型冠狀病毒毒株。
1月9日重要方式,武漢出現(xiàn)首例新冠肺炎死亡病例開展面對面。次日,2020年“春運”拉開大幕非常重要。
1月12日進一步提升,世界衛(wèi)生組織正式將2019新型冠狀病毒命名為“2019-nCoV”。
疫情這個魔鬼營造一處,在2020年初始蒙著面紗悄悄地出沒于江城冬日暗夜改革創新,踩著庚子鼠年新春的腳步讓武漢三鎮(zhèn)、荊楚大地籠罩在深深恐懼的迷霧之中取得顯著成效。
“不明原因肺炎病例”出現(xiàn)后新模式,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“中國生物”)董事長、科技部“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明高度敏感不容忽視,迅速指示中國生物上海捷諾生物科技有限公司總經(jīng)理夏小凱即刻行動起來講理論,2019年的最后一天,中生捷諾技術(shù)小分隊出征武漢不要畏懼。下了高鐵服務為一體,隊員們拍了張新年前夜武漢站的照片,轉(zhuǎn)發(fā)給了楊曉明保持競爭優勢∵M行培訓!鞍l(fā)微信既是向我報告,又算新年問候吧長效機製》ㄖ瘟α?!睏顣悦餍χf,“他們星夜兼程攜帶捷諾生產(chǎn)的全套核酸檢測試劑盒及檢測儀器分享,到一線進(jìn)行檢測共享,憑借的是長期以來對多重病原體核酸檢測技術(shù)的專業(yè)經(jīng)驗信息化,更是中生人的堅守,這也是中生科研人的常態(tài)生動⌒滦蛢δ?!奔夹g(shù)小分隊深入武漢重點醫(yī)院排除了大量已知病原感染,將病原研究聚焦到了罕見或未知的新病原上新品技,為后續(xù)發(fā)現(xiàn)新冠病毒提供了重要參考範圍。在隨后得到新型冠狀病毒全部基因序列后,夏小凱帶領(lǐng)公司研發(fā)團(tuán)隊夜以繼日地投入研究開發(fā)紮實做,首家成功研制出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒空間廣闊。
1月23日,臘月廿九提供深度撮合服務,武漢市江夏區(qū)黃金橋服務品質。中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“武漢生物所”)研發(fā)樓三層的病毒性疫苗研究一室,上午10時武漢封城的消息讓室主任王澤鋆心頭一緊組成部分,三天前他們在武漢市金銀潭醫(yī)院看到的全副武裝的醫(yī)護(hù)人員和推車上離世病人的場景此時又在閃現(xiàn)表現明顯更佳。春節(jié)對于他而言不過是工作日的延續(xù),手頭手足口疫苗的研發(fā)工作讓他今年本就沒有回安徽壽縣老家過年的計劃技術節能,“除夕是注定要在實驗室加班的指導,封不封城對我影響不大,但還是感到哪兒有點不對勁兒”國際要求,他說流動性,猛然覺得有大事兒要來了。
其實,命令在兩天前已經(jīng)下達(dá)——“中共中央總書記競爭激烈、國家主席持續創新、中央軍委主席習(xí)近平對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情作出重要指示,強調(diào)要把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位空白區,堅決遏制疫情蔓延勢頭協調機製。”楊曉明看到1月20日新華社播發(fā)的這條消息開放要求,抄起手機(jī)撥通了武漢生物所黨委書記向好態勢、總經(jīng)理段凱的電話,“你們開干吧……”段凱太了解自己的這位導(dǎo)師了服務機製,當(dāng)年在他手下讀碩士研究生貢獻力量,現(xiàn)在是自己的直接領(lǐng)導(dǎo),但未離開話筒的頭還是生生沉淀了幾百秒大幅拓展,段凱明白這一突如其來尚未可知的新型病毒的疫苗研發(fā)生產(chǎn)重任落在了肩上發行速度。
阿布扎比衛(wèi)生部長艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種
在王澤鋆的召喚下,研發(fā)團(tuán)隊成員孟勝利與時俱進、盧佳性能、萬鑫初步建立、郭靖、王文輝等一個個從祖國的四面八方逆行返漢投入研發(fā)工作供給,這個平均年齡34歲的12人團(tuán)隊的方法,他們有的在大年初一從老家自駕返漢;有的將家中幼兒留給老人獨自返漢重要的意義;有的經(jīng)過多番波折持續、乘坐臨停武漢的動車抵漢等多個領域;春節(jié)留在武漢的成員也均在第一時間返回實驗室……他們是跟列車長懇求在武漢站下車的孤單身影再獲;他們手握十幾張通行證、路條穿行過交警應用擴展、防控人員們投射來復(fù)雜的眼神體驗區;他們還曾月高之時從自家因疫情防控封閉的小區(qū)翻墻而出……只為,整個研發(fā)團(tuán)隊迅速集結(jié)活動上!然而有望,在艱巨而充滿未知的科研攻關(guān)面前,每個人都有著些許的茫然導向作用,每一步走的是否正確方案,結(jié)果能否達(dá)到預(yù)期,工藝還能否更加優(yōu)化……這些都是壓在每個人身上的巨石十大行動。團(tuán)隊技術(shù)總負(fù)責(zé)人左右、武漢生物所首席科學(xué)家申碩博士說:“我的團(tuán)隊中,每個人心中都有一個標(biāo)尺綜合措施,充分給予他們足夠的信任可靠保障,我們一起并肩作戰(zhàn)多年,我相信他們現場「叨嘶?!?/p>
工作照
中國生物決定,由北京我有所應、武漢兩個生物制品研究所并行分頭展開新冠病毒滅活疫苗研究提單產,這意味著要加倍增加投入成本≈陵P重要!暗硨Ρ场邪l(fā)關註,結(jié)果能相互比照印證,確保疫苗安全可靠無障礙;同時也能開展內(nèi)部競爭連日來,提高研發(fā)速度和效率≌J為!睏顣悦髡f系統。
此時的武漢增強,天空一片灰暗,醫(yī)院人滿為患交流等,恐懼讓遙夜難明更加廣闊。
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二、靜寞
物來順應(yīng)提高,未來可迎可以使用。
在武漢生物所正北40公里的武漢市金銀潭醫(yī)院,“人民英雄”張定宇等白衣戰(zhàn)士們正同病人一起與病魔進(jìn)行著殊死抗?fàn)幖檶?,不舍晝夜效高化。防控新冠肺炎疫情的人民阻擊?zhàn)在舉國同心、八方馳援下層層鋪開投入力度。而在大多數(shù)人們還沒明白病毒創造、疫情到底是個什么情況時,武漢生物所在中國生物的統(tǒng)一指揮下正式啟動了2019-nCoV疫苗的研發(fā)貢獻法治。
疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌設備製造、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物攻堅克難,經(jīng)過人工減毒管理、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。
面對來勢洶洶的新冠病毒流程,段凱博士結(jié)合2003年參與抗擊非典時的工作經(jīng)驗合作,帶領(lǐng)科研攻關(guān)團(tuán)隊爭分奪秒徹夜進(jìn)行著各項實驗檢測。新冠疫苗研發(fā)攻關(guān)需要做到24小時無縫接力——晚上10點上高質量,樣品到達(dá)實驗室一站式服務,所有人員都在等待,核對深入交流、分裝引領作用、滅活、稀釋臺上與臺下,各司其職用的舒心。深夜12點,一位成員負(fù)責(zé)的結(jié)合抗體檢測試驗正式開始集聚效應,另一位同事將中和抗體檢測樣品送達(dá)一墻之隔的武漢病毒所P4實驗室(亞洲等級和安全性最高的生物安全實驗室)集成;凌晨3點,所有樣品才能完成結(jié)合抗體檢測互動講,下一個人則要馬不停蹄穩定性,完成所有數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計分析;凌晨4點過程中,團(tuán)隊成員做完檢測去突破,才從實驗室離開能運用。這是武漢生物所疫苗研發(fā)98天里的一個夜晚——寂靜。
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盧佳和她的組員穿上層層防護(hù)服——她們口中的“泡泡服”智能設備,進(jìn)入武漢病毒所P4實驗室不可缺少,與病毒近距離接觸,在全負(fù)壓空間下不吃不喝特點,經(jīng)常一個人工作十幾個小時積極回應。“連睡覺都在高等級生物安全實驗室里”又進了一步,盧佳得意地說多種場景,意思是那可比住在五星級酒店高級多了。但想到放在安徽父母老家兩歲的女兒和正同城奮戰(zhàn)在醫(yī)院一線的夫君——寂寞——卻也是一天中最溫暖的時刻貢獻力量,她說使用,“每天凌晨結(jié)束工作才能拿到手機(jī),只有那個時候才能聽到女兒給自己的留言:‘媽媽,我好想你開展面對面,你什么時候回家呀情況較常見?’‘媽媽,我好想你有所應,今天是你第78天離開家了,我都快忘了你的樣子了’……”
新一天的開始,只是前一天實驗的結(jié)束溝通協調。三天后,中和抗體檢測結(jié)果判定體系,為了能在早上8點之前提交最終檢測報告保障性,同事們再次呈現(xiàn)速遞接力——傍晚時刻前往實驗室觀察結(jié)果,確定凌晨判定結(jié)果責任製;凌晨3點十分落實,兩位同事進(jìn)入實驗室進(jìn)行固定、染色等實驗步驟規則製定,最終將所有細(xì)胞培養(yǎng)板拍照製造業,通過數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)給實驗室外的另一名同事;凌晨5點關規定,收到結(jié)果后發展基礎,第一時間分發(fā)幾位同事,分工判定結(jié)果建強保護,再進(jìn)行匯總同期、分析處理數(shù)據(jù)和填寫報告;凌晨6點使命責任,最終版的抗體檢測報告如期而至效果,提交CDE(國家食藥監(jiān)局藥品審評中心)創新延展。
為了確保新冠滅活疫苗注冊申報順利進(jìn)行,武漢生物所質(zhì)量檢定團(tuán)隊時刻堅守崗位長期間,24小時晝夜奮戰(zhàn)基本情況,做到樣品隨到隨檢,2月至5月共檢定樣品上千件高端化,質(zhì)檢團(tuán)隊個個都成了“鋼鐵戰(zhàn)士”力量。新冠滅活疫苗無現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),需要查閱大量文獻(xiàn)提單產,咨詢相關(guān)專家深入實施,建立新的檢定方法。為了及時解決檢定過程中出現(xiàn)的問題發展空間,越是時間緊效果,越不能放松要求,就越要與時間賽跑解決,與病毒競速預期,更要做到質(zhì)控嚴(yán)格有效,為保障新冠滅活疫苗新藥證書申請?zhí)峁娪辛Φ闹巍?/p>
科研團(tuán)隊合影
三幅度、史冊
已知最早使用的疫苗注射可溯源至種痘技術(shù)結構,這項技術(shù)可能起源自中國文明。清代醫(yī)書認(rèn)為貢獻,11世紀(jì)起規模最大,中國人于北宋時期即開始種天花痘;而另一本醫(yī)書則記載統籌,更早于唐代即有“江南趙氏始傳鼻苗種痘之法”最深厚的底氣,且“種痘者八、九千人振奮起來,其莫救者二品質、三十耳〉鹊?!憋@示該技術(shù)對天花的預(yù)防頗有成效最為顯著,而據(jù)推測可能使用的是毒性較低的天花,使欲免疫天花之受試者接觸患者的膿狀囊皰規定,但此做法無法確保有效環境,且風(fēng)險仍高,死亡率達(dá)1-2%高質量。隨后這項技術(shù)沿絲綢之路傳播開來相對簡便,18世紀(jì)初種痘技術(shù)由君士坦丁堡引入歐洲。
英國醫(yī)師愛德華?詹納聽聞民間普遍相信牛痘可以預(yù)防人類天花,因感到好奇的他合作,于1796年5月14日對一名兒童接種由感染牛痘的農(nóng)婦手中抽取的膿汁作為疫苗勃勃生機,三個月后,他將天花接種至兒童身上極致用戶體驗,并證實該名兒童對天花免疫提供有力支撐,此方法即傳遍整個歐洲。因此在使用拉丁字母的語言中建議,皆以拉丁文中代表“牌仿?!钡摹皏acca”作為疫苗字源,以紀(jì)念詹納使用牛痘作為疫苗實驗的里程碑拓展。
科研人員在阿聯(lián)酋與外方人員交流三期臨床試驗
疫苗根據(jù)工藝特點可分為滅活疫苗(inactivated vaccine)創造更多、減毒活疫苗、類毒素不斷進步、亞單位疫苗(含多肽疫苗)工藝技術、載體疫苗、核酸疫苗等規模。滅活是指用物理或化學(xué)手段殺死病毒近年來、細(xì)菌等,但是不損害它們體內(nèi)有用抗原的方法非常完善。與減毒活疫苗相比性能穩定,滅活疫苗采用的是非復(fù)制性抗原(死疫苗)全面革新,因此其安全性好作用,但免疫原性也變?nèi)酰仨毤訌娒庖摺?/p>
全球大流行的背景下行業分類,新冠病毒疫苗的研發(fā)打破了一般研發(fā)時間8-10年的長周期慣例技術特點,在疫情之初世界衛(wèi)生組織的預(yù)計是,12-18個月之后將有疫苗可用發展邏輯。然而凝聚力量,2020年4月12日,即新冠病毒被檢測出后的98天聽得進,武漢生物所就率先研制出疫情防控決戰(zhàn)決勝的“殺手锏”——新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞),該疫苗獲得全球首個新冠滅活疫苗臨床試驗批件新的力量。6月16日,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會結(jié)果顯示:接種后安全性好便利性,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)全面展示;不同程序、不同劑量接種后深刻認識,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體核心技術,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%!8月13日,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊登了武漢生物所和武漢病毒所聯(lián)合研制的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果創造性,這是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發(fā)表的臨床試驗數(shù)據(jù)文章發展的關鍵。
——4月15日,按照生物安全三級防護(hù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造規模設備,僅用兩個月的時間真諦所在,北京生物所完成了新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)的“火神山”速度技術創新,建成了國內(nèi)首個通過生物安全認(rèn)證和藥品生產(chǎn)許可的新冠疫苗車間邁出了重要的一步。填補了國內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白,也填補了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白設施。6月13日需求,獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)許可;7月13日通過了衛(wèi)健委組合運用、科技部更讓我明白了、國家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合生物安全認(rèn)證,具備了大規(guī)模生產(chǎn)供應(yīng)新冠滅活疫苗的能力積極,年產(chǎn)能1.2億劑探索。
——4月27日,北京生物所新型冠狀病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批件并同步啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗產業,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上“國家隊”雙保險滿意度。6月28日,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲結(jié)果顯示:接種后疫苗安全性好可持續,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)主要抓手,不同程序、不同劑量接種后構建,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體創新科技。
——7月1日,武漢生物所新冠疫苗研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間綜合體(P3)落成共創輝煌,成為全球最大的新冠疫苗“兵工廠”具有重要意義。9月29日通過國家衛(wèi)健委等六部委安全驗證,標(biāo)志著中國生物捍衛(wèi)國家公共衛(wèi)生能力邁上了一個新臺階,為實現(xiàn)新冠病毒滅活疫苗的科學(xué)研究和規(guī)拇蟛糠?;a(chǎn)提供了安全可靠的硬件保障強大的功能。
——7月22日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班和國家藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格評審解決方案,中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗正式納入新型冠狀病毒疫苗緊急使用(試用)范圍優勢。我國《疫苗管理法》規(guī)定,當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件幅度,由國家衛(wèi)生健康委提出緊急使用疫苗的申請結構,由國家藥監(jiān)局組織專家論證并同意,由國家衛(wèi)健委在一定范圍、一定時限內(nèi)緊急使用疫苗規模最大。啟動緊急使用力度,將有力保障我國出境人員、醫(yī)務(wù)人員系統性、防疫人員勇探新路、邊檢人員以及城市基本運行保障人員等特殊群體的生命安全和身體健康。
國藥集團(tuán)黨委書記傳遞、董事長劉敬楨說試驗,為了保障新冠疫苗的規(guī)模化使用開展攻關合作,國藥集團(tuán)中國生物布局武漢製度保障、北京兩地,以戰(zhàn)時速度在新冠疫苗研制和高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)兩條戰(zhàn)線上全面出擊的有效手段,取得了自主研發(fā)國際領(lǐng)先的新冠滅活疫苗和全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)設(shè)施為標(biāo)志的領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果統籌推進,疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)兩條戰(zhàn)線得以勝利會師關鍵技術。目前為止了解情況,近百萬人緊急接種了中生新冠疫苗,沒有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)技術研究,其中注射疫苗后的離境人員重要的,有5.6萬人,目前無一例感染姿勢。
京漢兩個新冠疫苗上市投產(chǎn)后相互融合,產(chǎn)能在全球首屈一指,人類戰(zhàn)勝新冠病毒的光明前景指日可待適應性強。
志不求易者成技術交流,事不避難者進(jìn)。
啟程赴阿聯(lián)酋進(jìn)行三期臨床試驗
四拓展、情懷
1997年深秋,馬里蘭州貝塞斯達(dá)宣講活動,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)不斷進步,35歲的楊曉明來到這個當(dāng)時已有110年歷史的美國最高水平的醫(yī)學(xué)與行為學(xué)研究機(jī)構(gòu),從事分子微生物和疫苗學(xué)的研究工作效率。對比他已工作了12年的蘭州生物制品研究所規模,無論從硬件、軟件講道理,還是科研水平發展目標奮鬥、人才機(jī)制上的巨大差距讓他震撼,當(dāng)時他就想如何能把蘭州所也建成這個樣子。NIH作為世界上從事生命科學(xué)研究最重要的研究機(jī)構(gòu)之一的特點,在美國聯(lián)邦政府研發(fā)經(jīng)費中的份額僅次于國防部(2020年NIH的聯(lián)邦預(yù)算為417億美元)健康發展。
秋去春來,一晃五載大數據,楊曉明學(xué)成回國長效機製,然而回到的不再是黃河之濱的金城蘭州,而是被任命為武漢生物所常務(wù)副所長數字技術,去到了江城奮戰不懈。“那時的武漢所工資都快發(fā)不出了措施,楊曉明來后大刀闊斧大大縮短、敢破敢立、外引內(nèi)聯(lián)緊密相關、先行先試越來越重要的位置,一舉扭虧為盈”,1982年即入所的老徐師傅說共同學習。脫胎換骨順滑地配合、浴火重生還得用科研立足、產(chǎn)品說話效高,楊曉明在武漢生物所的近8年時間前沿技術,先后主持了輪狀病毒疫苗、流感嗜血桿菌疫苗性能、肺炎多糖疫苗和以百白破聯(lián)合疫苗為基礎(chǔ)的多價聯(lián)合疫苗等研發(fā)工作多種方式,主要上市產(chǎn)品12種,銷售收入增長近8倍技術創新。
工作照
10月10日深入交流研討,北京雙橋,在中國生物由舊址改造剛剛落成的總部新辦公區(qū)廣泛應用,楊曉明談起當(dāng)年放棄美國優(yōu)渥的工作生活條件關註度,18年來在中生忘我前行,最大的感受就是使命在肩——“放不下”哪些領域。一如今年國慶檔電影《奪冠》中郎平的一句臺詞“我們?yōu)槭裁创蚺徘蚋异短魬??——放不下”。在武漢生物所新冠疫苗獲得臨床試驗批件前20天建立和完善,楊曉明就帶頭打了第一針疫苗讓人糾結。為保證臨床安全,三批共138名科研人員組成的先鋒隊穩定發展,率先做了這個疫苗安全性和有效性的實驗基石之一。他說:“在中國聯動,疫苗研制與國外最大的不同就是中國的每一種疫苗在進(jìn)入臨床研究之前,首先要在研制者甚至家人的身上試用共同努力,證明安全之后再上別的人行業內卷。正如傳說中的神農(nóng)嘗百草一樣,以身試藥很重要,充分體現(xiàn)了中國生物制品工作者為人民的獻(xiàn)身精神能力和水平。”
中國第一代醫(yī)學(xué)病毒學(xué)家異常狀況、“衣原體之父”——湯飛凡研究,1955年8月分離出了世界上第一株沙眼“病毒”(衣原體),為證實它確實是沙眼病毒應用創新,“我們的老所長(衛(wèi)生部生物制品研究所)把病毒種到自己眼中提高,果然患上了沙眼,一直堅持到典型癥狀出來的特性,他才于1957年正式宣布找到了沙眼病毒”交流。“這是我們中生人的光榮傳統(tǒng)提供堅實支撐。我是新冠疫苗主研人員還不大,又是黨員,關(guān)鍵時刻以身試藥責(zé)無旁貸信息化技術!”9月8日發揮作用,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司黨委榮獲“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”,楊曉明在表彰大會后接受媒體采訪時說逐步顯現,“精神上站得住銘記囑托,在關(guān)鍵時刻頂?shù)蒙稀保超F(xiàn)了這個甘南草原藏族人40多年前在青藏自動化裝置、黃土高原交界的草甸上策馬揚鞭蘊養(yǎng)出的舍我其誰的特有氣質(zhì)示範。
在中科院武漢病毒所P4實驗室
“也有遺憾……”北京生物所原黨委書記楊小兵談起自己的同事老弟時說,“這個西北漢子其實有柔情的一面有很大提升空間,就是與他夫人黃曉媛的伉儷情深運行好。當(dāng)年他們在武漢的住所特意選的是別人不喜歡的頂層,沒有電梯逐步改善,所里的同事從來看到的是他們手牽手上樓下樓意見征詢,樓梯上遇人側(cè)身讓路,但手仍是握著的大大提高。”黃曉媛2014年不幸患上肺癌研究成果,但作為流感課題負(fù)責(zé)人的她仍在為武漢生物所“四價流感疫苗和人用大流感疫苗(H5N1)”的研制嘔心瀝血取得了一定進展、忘我工作完善好。段凱回憶說,“楊老師利用其專業(yè)技術(shù)嘗試針對性的治療積極參與,幾次把師母從死亡線上挽回問題分析,但就在去年清明因肺部感染未能搶救過來,黃師母還是走了交流研討「油晟?!苯衲?月23日,武漢生物所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件建設應用,該所成為國內(nèi)第四家獲批生產(chǎn)四價流感疫苗的企業(yè)支撐作用;9月楊曉明榮獲“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個人”“全國優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”,這都是對其夫人最大的告慰動力,楊小兵說同時。
7月初,劉敬楨到武漢生物所看望慰問一線科研人員效高性,他說:“謝謝你們把新冠滅活疫苗研發(fā)出來了模式,這是國藥的驕傲,是央企的驕傲提升,我們感謝你們高品質,你們還有什么困難盡管說,我們?nèi)χС种文芰?≠Y源優勢!笨蒲腥藛T們回答:“我們沒什么要求,就希望能再堅持一會大數據、再努力一會長效機製,助推疫苗盡快上市。如果非要提的話數字技術,就希望著哪天能放個假奮戰不懈,可以好好睡一覺≈R和技能!笔郎蠜]有從天而降的英雄取得顯著成效,只有挺身而出的凡人。
習(xí)近平總書記說:“中華民族能夠經(jīng)歷無數(shù)災(zāi)厄仍不斷發(fā)展壯大實現,從來都不是因為有救世主不容忽視,而是因為在大災(zāi)大難前有千千萬萬個普通人挺身而出、慷慨前行服務體系!”
北京生物所的趙玉秀和張穎是第一批進(jìn)入中疾控病毒所P3實驗室接觸新冠病毒的人說服力,在封閉近兩個月的研發(fā)工作中,她們克服身穿多層防護(hù)服分析、全負(fù)壓空間的艱苦條件表示,開展疫苗生產(chǎn)用毒株的傳代適應(yīng)全面闡釋、建庫、病毒滅活條件等研究競爭力所在,常常一干就是一天引人註目,身心飽受考驗;李娜負(fù)責(zé)新冠檢定及質(zhì)量研究溝通機製,她帶領(lǐng)檢定團(tuán)隊24小時待命好宣講;新冠車間為高生物安全風(fēng)險車間,但項目建設(shè)前期國內(nèi)尚無此類車間的建設(shè)及管理標(biāo)準(zhǔn)領先水平,朱秀娟為了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與生物安全雙符合性車間的建立,大量查閱資料,開展設(shè)計攻關(guān)橋梁作用,終于建立完成了生物安全文件體系長遠所需;還有中生捷諾技術(shù)總監(jiān)程天齡,她和技術(shù)團(tuán)隊滿心滿腦都是實驗數(shù)據(jù)讓人糾結,眼前飄著的全是一張張實驗圖譜……最長的一次連續(xù)實驗規模,他們竟然60個小時不眠不休!還有……基石之一,她們的名單很長聯動。
中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
在采訪中,中生的巾幗女將們尤其令人印象深刻共同努力,她們的話語大多很少行業內卷,經(jīng)常欲言又止,但隨即鼻頭紅了逐漸完善,眼含淚光的過程中。她們說,“科研不是一個人一朝一夕的單打獨斗廣泛關註,目標(biāo)一致的團(tuán)體作戰(zhàn)促進進步、共同成長才能凝結(jié)成合力走的更遠(yuǎn)!”“相信我們能乘風(fēng)破浪優勢領先,能直擊滄海迎來新的篇章,很驕傲我是其中浪花一朵⊥苿觼K實現!彼齻兇蜷_手機(jī)相冊薄弱點,展示自己身穿防護(hù)服、泡泡服的英姿優化程度,分外妖嬈積極性,這是真正破浪乘風(fēng)的“無價之姐!”
人無精神則不立不斷豐富,國無精神則不強約定管轄祿??茖W(xué)成就離不開精神支撐創新的技術,那一句句“我可以”“我要來”“我能上”……這是百年中生傳承的使命與擔(dān)當(dāng)發揮;從冬夜暮歲到秋日桑落,“指南針”“探照燈”“壓艙石”“金鑰匙”“殺手锏”“彈藥庫”“兵工廠”——那一場場戰(zhàn)役快速增長,這是1.2萬“中國生物人”站得住開放以來、站得穩(wěn)的精神,更是習(xí)近平總書記號召大力弘揚的“愛國高質量、創(chuàng)新提供了有力支撐、求實、奉獻(xiàn)前景、協(xié)同進一步意見、育人”科學(xué)家精神的生動寫照。
中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗阿布扎比現(xiàn)場
五共享應用、起航——人類衛(wèi)生健康共同體
5月18日晚生產能力,國家主席習(xí)近平在第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式上致辭中強調(diào),中國堅持以民為本示範推廣、生命至上堅持好,始終秉持人類命運共同體理念,既對本國人民生命安全和身體健康負(fù)責(zé)持續向好,也對全球公共衛(wèi)生事業(yè)盡責(zé)習慣。鄭重宣布:“中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品進展情況,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國貢獻(xiàn)的積極性。”
物有甘苦至關重要,嘗之者識不久前;道有夷險,履之者知背景下。
7月9日綜合措施,北京首都國際機(jī)場T3航站樓,國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁自然條件、中國生物黨委書記朱京津率北京生物所設計標準、武漢生物所、中疾控互動互補、河南疾控中心等29人的“國藥集團(tuán)中國生物長城項目(Ⅲ期臨床)組”發揮重要帶動作用,攜帶中國生物的兩款新冠病毒滅活疫苗正準(zhǔn)備飛往阿布扎比。半個月前意料之外,中國生物獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗批準(zhǔn)文件文化價值,他們此行標(biāo)志著重點考察疫苗保護(hù)效力的國際臨床研究(Ⅲ期)正式起航形式。
中國生物長城項目(Ⅲ期臨床)組在阿聯(lián)酋
藥物臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ不斷完善、Ⅲ數字化、Ⅳ期。Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段基礎上,其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性各領域,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)保持競爭優勢。傳統(tǒng)Ⅲ期臨床試驗的操作是進行培訓,給試驗組注射疫苗,而給對照組注射安慰劑長效機製,在雙盲試驗中法治力量,受試者不知道自己注射的是否疫苗,然后開始正常生活分享,最后需要試驗組的低感染率和對照組的高感染率共享,才能驗證疫苗的有效性。而要證明有效性新體系,試驗必須在病毒存量較多投入力度、疫情未受控制的區(qū)域進(jìn)行,保證受試者有機(jī)會接觸病毒不難發現,由于參與者中只有一小部分可能感染病毒貢獻法治,試驗需要大量的受試者。
繼阿聯(lián)酋后發展需要,中國生物在巴林攻堅克難、埃及、約旦顯示、摩洛哥等阿拉伯國家也嚴(yán)謹(jǐn)有序地推進(jìn)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗雙向互動,8月又分別與秘魯、阿根廷等南美國家簽訂有關(guān)Ⅲ期臨床試驗的合作協(xié)議設計能力,更多的樣本量及不同地區(qū)的臨床試驗數(shù)據(jù)將大大提升新冠滅活疫苗的上市進(jìn)程品牌。目前已在10多個國家和地區(qū)接種超過5萬人、樣本人群已覆蓋125個國籍人員更為一致,各方面進(jìn)展均全球領(lǐng)先等形式,并得到國際廣泛認(rèn)可。
9月15日研究與應用,阿聯(lián)酋《海灣新聞》報道飛躍,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部部長阿卜杜拉赫曼?奧維斯宣布,由于中國研發(fā)的新冠疫苗在第三期臨床試驗中被證明安全有效,該國已經(jīng)緊急批準(zhǔn)使用這批新冠疫苗重要部署。隨即具體而言,奧維斯等多名阿聯(lián)酋內(nèi)閣成員,以及阿一線醫(yī)護(hù)人員智慧與合力、教師喜愛、警察和海關(guān)人員等先后接種了中生新冠疫苗。11月3日促進進步,阿聯(lián)酋副總統(tǒng)兼總理發力、迪拜酋長阿勒馬克圖姆在社交媒體分享其正接種中生新冠病毒疫苗的照片,他寫道:“在我今天接種新冠疫苗時我們希望所有人安全迎來新的篇章、健康,我們?yōu)槲覀兊膱F(tuán)隊而驕傲推動並實現,正是他們沒日沒夜地工作使得阿聯(lián)酋得以接種疫苗蓬勃發展。”
今年中秋國慶雙節(jié)同慶積極回應,在阿布扎比重要性,阿聯(lián)酋少年唱響《義勇軍進(jìn)行曲》,祝福新中國71周年華誕多種場景;在迪拜多元化服務體系,哈利法塔通體五星紅旗中國紅,閃耀整個波斯灣的夜空擴大公共數據。海生明月深度,天涯此時。因為抗疫核心技術體系,阿聯(lián)酋與中國緊緊地連在一起開拓創新。為新冠疫苗(Ⅲ期)臨床試驗,已在中東地區(qū)嚴(yán)重疫情下連續(xù)奮戰(zhàn)80多個日日夜夜的朱京津和他的隊友們向中生家人發(fā)來視頻問候:一曲《我和我的祖國》必然趨勢,祝祖國萬歲促進善治,繁榮昌盛!國際臨床(Ⅲ期)試驗至今已持續(xù)超百日多樣性,長城項目組成員和各國志愿者一樣共同企盼試驗早日成功發揮效力,為世界人民帶來真正的喜樂安康。
中國生物總部
10月8日明顯,中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議安全鏈,正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”,這是中國秉持人類衛(wèi)生健康共同體理念技術創新、履行自身承諾推動疫苗成為全球公共產(chǎn)品的一個重要舉措處理方法,是中國踐行人類衛(wèi)生健康共同體邁出的重要一步。該計劃是由全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)、世界衛(wèi)生組織和流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)共同提出并牽頭進(jìn)行的項目習慣,擬于2021年底前向全球提供20億劑新冠病毒疫苗充足,供應(yīng)給“自費經(jīng)濟(jì)體”和“受資助經(jīng)濟(jì)體”。該計劃旨在加快新冠疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)的積極性,并確保每個國家都能公平地獲得新冠疫苗綠色化發展。
“在臨床(Ⅲ期)試驗取得安全性和保護(hù)力數(shù)據(jù)后,中生新冠滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)不久前,預(yù)計12月能夠上市用上了。但從當(dāng)前的進(jìn)度看,可能還要更快合規意識,離最后成功只拭芏仍黾?!还铩 睏顣悦髡f創新內容,目前北京生物所和武漢生物所的新冠滅活疫苗年產(chǎn)量可達(dá)2.2億劑機遇與挑戰,明年產(chǎn)能將超10億劑,能夠保證國人安全充足的疫苗供應(yīng)善於監督。此外集成技術,中生生物技術(shù)研究院另一支攻關(guān)團(tuán)隊同步開展的基因工程亞單位疫苗10月也已進(jìn)入臨床研究,一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)更合理。
習(xí)近平主席今年6月主持中非團(tuán)結(jié)抗疫特別峰會并發(fā)表主旨講話時說適應能力,“中方承諾,新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,愿率先惠及非洲國家各方面》揽?!?0月中旬,51位非洲駐華使節(jié)和高級外交官來到北京生物所著力提升,深入了解中國新冠疫苗科技研發(fā)深刻內涵、臨床試驗和生產(chǎn)情況,并與科研人員座談交流融合。非洲使團(tuán)代表尼日爾駐華大使伊奴薩?穆斯塔法在致辭中說深入闡釋,中國在全力抗擊本土疫情的同時,并沒有選擇“獨善其身”完成的事情,而是積極投身全球抗疫合作物聯與互聯,有一句諺語叫“幸福只有在分享時才是真實的”。我們向承擔(dān)著疫苗研發(fā)重任的國藥集團(tuán)中國生物表示祝賀改造層面,并希望進(jìn)一步取得重要進(jìn)展供給,全世界都在翹首以盼!
習(xí)近平總書記說:“當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局經驗分享,新冠肺炎疫情全球大流行使這個大變局加速演進(jìn)解決方案,科技創(chuàng)新是其中一個關(guān)鍵變量趨勢。”“要發(fā)揮科技在重大疫情防控中的支撐作用上高質量∫徽臼椒?!薄吧踩蜕锇踩I(lǐng)域的重大科技成果是國之重器,一定要掌握在自己手中深入交流∫I作用!薄跋M麖V大科學(xué)家和科技工作者肩負(fù)起歷史責(zé)任,堅持面向世界科技前沿處理、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場建設、面向國家重大需求、面向人民生命健康助力各行,不斷向科學(xué)技術(shù)廣度和深度進(jìn)軍前來體驗。”
中生科研人員工作照
“總書記的講話給我們科研工作者提出了希望應用,也給中國生物人提出了新的更高要求建議。在當(dāng)前形勢下,我們更要主動肩負(fù)起歷史重任相貫通,集中力量加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),加快補齊技術(shù)創(chuàng)新短板積極影響,加強生物安全體系建設(shè)自動化方案。我們有信心、有意志越來越重要、有能力在藥物線上線下、疫苗、檢測等領(lǐng)域勇攀科學(xué)高峰醒悟,為中國人民和世界人民的健康福祉貢獻(xiàn)更多中生智慧與力量數據顯示,為推動構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出應(yīng)有貢獻(xiàn)!”楊曉明說也逐步提升。
越是艱難越向前
向央企科技抗疫的“先鋒隊”致敬記得牢!
疫苗之戰(zhàn)必勝!
全球抗疫必勝重要的作用!
轉(zhuǎn)自國資小新:
當(dāng)前,新冠疫情仍在海外肆虐足夠的實力,全球確診病例已突破6800萬緊迫性,國內(nèi)近期多地也連續(xù)出現(xiàn)局部病例散發(fā)的情況,新冠疫苗的開發(fā)是戰(zhàn)勝疫情的重要醫(yī)學(xué)手段更適合。目前高效,全球有5條技術(shù)路線的14個疫苗進(jìn)入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標(biāo)準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗,緊急使用體系、生產(chǎn)準(zhǔn)備各項工作有序推進(jìn)高效節能。12月9日,阿拉伯聯(lián)合酋長國衛(wèi)生和預(yù)防部宣布深刻認識,給予由中國國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠滅活疫苗正式注冊核心技術。
國藥控股開展新冠疫苗全國配送演練
為確保即將上市的新冠疫苗能夠安全、及時地配送主動性,作為中國大型的醫(yī)藥流通企業(yè)和中央醫(yī)用儲備物資保障單位的國藥集團(tuán)國藥控股充分發(fā)揮全網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢創造性,持續(xù)鞏固全國物流一體化尤其是全國冷鏈一體化的水平與能力,發(fā)揮干線道路、支線運輸協(xié)同規模設備,跨區(qū)域倉配協(xié)同,全國冷鏈物聯(lián)網(wǎng)等方面的優(yōu)勢指導,于近日啟動關(guān)于新冠疫苗配送的全國物流演練工作競爭力。演練涉及應(yīng)急救援方案及全鏈條演練流程,覆蓋全國31個省進一步完善、自治區(qū)集聚、直轄市,共計40余家省調整推進、地市級公司參加狀況,涉及質(zhì)量、信息機製、客服全過程、倉儲、運輸?shù)汝P(guān)鍵操作環(huán)節(jié)探討,包括干線運輸和落地配送至各區(qū)縣CDC或POV的場景不負眾望。
作為生物醫(yī)藥的“國家隊”、科技抗疫的“先鋒隊”
國藥集團(tuán)中國生物的科研工作者
在抗擊新冠疫情中
星夜兼程調解製度、全力出擊
創(chuàng)造了多個“全球率先”標(biāo)志性成果
和一系列生物安全領(lǐng)域的“國之重器”
今天精準調控,讓我們一起走進(jìn)他們的故事——
向病毒發(fā)出挑戰(zhàn),向科學(xué)探尋答案
——中國生物新冠滅活疫苗研發(fā)團(tuán)隊攻關(guān)紀(jì)實
公元2020年創新內容,一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭——新型冠狀病毒肺炎暴發(fā)機遇與挑戰,在全球肆虐蔓延,目前已累計6100多萬人感染確診,143萬人離世善於監督。新冠肺炎疫情是1918年大流感以來全球最嚴(yán)重的傳染病大流行集成技術,是第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束以來最嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件,其復(fù)雜性更合理、艱巨性前所未有大部分,對全球經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的沖擊前所未有強大的功能。此次疫情也成為新中國成立以來在我國發(fā)生的傳播速度最快、感染范圍最廣解決方案、防控難度最大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件優勢。作為生物制品行業(yè)的科研工作者,他們責(zé)無旁貸增產、義無反顧便利性;作為全球疫苗多條研發(fā)線中的一支中國“國家隊”,他們以身作則行動力、以上率下提供有力支撐;作為這支科研團(tuán)隊中的每一員,他們凝心聚力保供、全力出擊自行開發!
暗夜
2019年12月底,湖北省武漢市疾控中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎病例責任。
2020年1月2日應用情況,中國科學(xué)院武漢病毒研究所(以下簡稱“武漢病毒所”)確定2019新型冠狀病毒全基因組序列。
1月5日凌晨組建,上海市公共衛(wèi)生臨床中心從武漢不明原因發(fā)熱患者標(biāo)本中檢測出類SARS冠狀病毒表現,根據(jù)測序數(shù)據(jù)繪制的進(jìn)化樹證實武漢新型冠狀病毒是歷史上從未有過的。7日深刻變革,中國疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱“中疾控”)分離首株新型冠狀病毒毒株相互配合。
1月9日,武漢出現(xiàn)首例新冠肺炎死亡病例著力增加。次日,2020年“春運”拉開大幕科技實力。
1月12日處理,世界衛(wèi)生組織正式將2019新型冠狀病毒命名為“2019-nCoV”。
疫情這個魔鬼在此基礎上,在2020年初始蒙著面紗悄悄地出沒于江城冬日暗夜助力各行,踩著庚子鼠年新春的腳步讓武漢三鎮(zhèn)、荊楚大地籠罩在深深恐懼的迷霧之中自主研發。
“不明原因肺炎病例”出現(xiàn)后確定性,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“中國生物”)董事長、科技部“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明高度敏感不同需求,迅速指示中國生物上海捷諾生物科技有限公司總經(jīng)理夏小凱即刻行動起來發展,2019年的最后一天,中生捷諾技術(shù)小分隊出征武漢總之。下了高鐵面向,隊員們拍了張新年前夜武漢站的照片支撐作用,轉(zhuǎn)發(fā)給了楊曉明〗ㄔO項目!鞍l(fā)微信既是向我報告最為突出,又算新年問候吧∠嘟Y合!睏顣悦餍χf高效化,“他們星夜兼程攜帶捷諾生產(chǎn)的全套核酸檢測試劑盒及檢測儀器,到一線進(jìn)行檢測為產業發展,憑借的是長期以來對多重病原體核酸檢測技術(shù)的專業(yè)經(jīng)驗範圍和領域,更是中生人的堅守,這也是中生科研人的常態(tài)服務好⌒纶厔?!奔夹g(shù)小分隊深入武漢重點醫(yī)院排除了大量已知病原感染,將病原研究聚焦到了罕見或未知的新病原上共謀發展,為后續(xù)發(fā)現(xiàn)新冠病毒提供了重要參考學習。在隨后得到新型冠狀病毒全部基因序列后,夏小凱帶領(lǐng)公司研發(fā)團(tuán)隊夜以繼日地投入研究開發(fā)聽得懂,首家成功研制出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒應用優勢。
1月23日,臘月廿九全方位,武漢市江夏區(qū)黃金橋高效節能。中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“武漢生物所”)研發(fā)樓三層的病毒性疫苗研究一室,上午10時武漢封城的消息讓室主任王澤鋆心頭一緊大局,三天前他們在武漢市金銀潭醫(yī)院看到的全副武裝的醫(yī)護(hù)人員和推車上離世病人的場景此時又在閃現(xiàn)新創新即將到來。春節(jié)對于他而言不過是工作日的延續(xù),手頭手足口疫苗的研發(fā)工作讓他今年本就沒有回安徽壽縣老家過年的計劃有序推進,“除夕是注定要在實驗室加班的設施,封不封城對我影響不大,但還是感到哪兒有點不對勁兒”堅定不移,他說組合運用,猛然覺得有大事兒要來了。
其實,命令在兩天前已經(jīng)下達(dá)——“中共中央總書記推進高水平、國家主席脫穎而出、中央軍委主席習(xí)近平對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情作出重要指示,強調(diào)要把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位生產創效,堅決遏制疫情蔓延勢頭結構。”楊曉明看到1月20日新華社播發(fā)的這條消息橫向協同,抄起手機(jī)撥通了武漢生物所黨委書記哪些領域、總經(jīng)理段凱的電話敢於挑戰,“你們開干吧……”段凱太了解自己的這位導(dǎo)師了,當(dāng)年在他手下讀碩士研究生建立和完善,現(xiàn)在是自己的直接領(lǐng)導(dǎo)提供了遵循,但未離開話筒的頭還是生生沉淀了幾百秒,段凱明白這一突如其來尚未可知的新型病毒的疫苗研發(fā)生產(chǎn)重任落在了肩上大型。
阿布扎比衛(wèi)生部長艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種
在王澤鋆的召喚下服務效率,研發(fā)團(tuán)隊成員孟勝利、盧佳重要意義、萬鑫統籌發展、郭靖、王文輝等一個個從祖國的四面八方逆行返漢投入研發(fā)工作體系,這個平均年齡34歲的12人團(tuán)隊生產製造,他們有的在大年初一從老家自駕返漢;有的將家中幼兒留給老人獨自返漢攜手共進;有的經(jīng)過多番波折共同、乘坐臨停武漢的動車抵漢;春節(jié)留在武漢的成員也均在第一時間返回實驗室……他們是跟列車長懇求在武漢站下車的孤單身影經過;他們手握十幾張通行證簡單化、路條穿行過交警、防控人員們投射來復(fù)雜的眼神明確了方向;他們還曾月高之時從自家因疫情防控封閉的小區(qū)翻墻而出……只為系統性,整個研發(fā)團(tuán)隊迅速集結(jié)!然而單產提升,在艱巨而充滿未知的科研攻關(guān)面前傳遞,每個人都有著些許的茫然,每一步走的是否正確勞動精神,結(jié)果能否達(dá)到預(yù)期信息化技術,工藝還能否更加優(yōu)化……這些都是壓在每個人身上的巨石。團(tuán)隊技術(shù)總負(fù)責(zé)人良好、武漢生物所首席科學(xué)家申碩博士說:“我的團(tuán)隊中,每個人心中都有一個標(biāo)尺銘記囑托,充分給予他們足夠的信任引領,我們一起并肩作戰(zhàn)多年,我相信他們示範们熬?!?/p>
工作照
中國生物決定,由北京運行好、武漢兩個生物制品研究所并行分頭展開新冠病毒滅活疫苗研究首次,這意味著要加倍增加投入成本可能性更大。“但‘背對背’研發(fā)搖籃,結(jié)果能相互比照印證技術,確保疫苗安全可靠;同時也能開展內(nèi)部競爭推動,提高研發(fā)速度和效率相對較高。”楊曉明說信息。
此時的武漢相關,天空一片灰暗,醫(yī)院人滿為患豐富內涵,恐懼讓遙夜難明生產效率。
工作照
二、靜寞
物來順應(yīng)適應性,未來可迎節點。
在武漢生物所正北40公里的武漢市金銀潭醫(yī)院,“人民英雄”張定宇等白衣戰(zhàn)士們正同病人一起與病魔進(jìn)行著殊死抗?fàn)幟嫦?,不舍晝夜支撐作用。防控新冠肺炎疫情的人民阻擊?zhàn)在舉國同心、八方馳援下層層鋪開建設項目。而在大多數(shù)人們還沒明白病毒最為突出、疫情到底是個什么情況時,武漢生物所在中國生物的統(tǒng)一指揮下正式啟動了2019-nCoV疫苗的研發(fā)自動化。
疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌提升、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物不折不扣,經(jīng)過人工減毒支撐能力、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。
面對來勢洶洶的新冠病毒高效利用,段凱博士結(jié)合2003年參與抗擊非典時的工作經(jīng)驗特征更加明顯,帶領(lǐng)科研攻關(guān)團(tuán)隊爭分奪秒徹夜進(jìn)行著各項實驗檢測。新冠疫苗研發(fā)攻關(guān)需要做到24小時無縫接力——晚上10點講理論,樣品到達(dá)實驗室的可能性,所有人員都在等待,核對服務為一體、分裝問題、滅活、稀釋全會精神,各司其職系統穩定性。深夜12點拓展基地,一位成員負(fù)責(zé)的結(jié)合抗體檢測試驗正式開始,另一位同事將中和抗體檢測樣品送達(dá)一墻之隔的武漢病毒所P4實驗室(亞洲等級和安全性最高的生物安全實驗室)實力增強;凌晨3點體系流動性,所有樣品才能完成結(jié)合抗體檢測,下一個人則要馬不停蹄重要工具,完成所有數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計分析積極拓展新的領域;凌晨4點,團(tuán)隊成員做完檢測更優質,才從實驗室離開相對開放。這是武漢生物所疫苗研發(fā)98天里的一個夜晚——寂靜。
工作照
盧佳和她的組員穿上層層防護(hù)服——她們口中的“泡泡服”脫穎而出,進(jìn)入武漢病毒所P4實驗室拓展應用,與病毒近距離接觸,在全負(fù)壓空間下不吃不喝結構,經(jīng)常一個人工作十幾個小時管理。“連睡覺都在高等級生物安全實驗室里”能力建設,盧佳得意地說模樣,意思是那可比住在五星級酒店高級多了。但想到放在安徽父母老家兩歲的女兒和正同城奮戰(zhàn)在醫(yī)院一線的夫君——寂寞——卻也是一天中最溫暖的時刻表現明顯更佳,她說狀態,“每天凌晨結(jié)束工作才能拿到手機(jī),只有那個時候才能聽到女兒給自己的留言:‘媽媽指導,我好想你廣泛認同,你什么時候回家呀?’‘媽媽流動性,我好想你鍛造,今天是你第78天離開家了,我都快忘了你的樣子了’……”
新一天的開始持續創新,只是前一天實驗的結(jié)束改善。三天后,中和抗體檢測結(jié)果判定協調機製,為了能在早上8點之前提交最終檢測報告是目前主流,同事們再次呈現(xiàn)速遞接力——傍晚時刻前往實驗室觀察結(jié)果,確定凌晨判定結(jié)果高質量;凌晨3點,兩位同事進(jìn)入實驗室進(jìn)行固定選擇適用、染色等實驗步驟管理,最終將所有細(xì)胞培養(yǎng)板拍照設計,通過數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)給實驗室外的另一名同事;凌晨5點改進措施,收到結(jié)果后就此掀開,第一時間分發(fā)幾位同事,分工判定結(jié)果今年,再進(jìn)行匯總穩步前行、分析處理數(shù)據(jù)和填寫報告;凌晨6點動手能力,最終版的抗體檢測報告如期而至逐步改善,提交CDE(國家食藥監(jiān)局藥品審評中心)。
為了確保新冠滅活疫苗注冊申報順利進(jìn)行提升,武漢生物所質(zhì)量檢定團(tuán)隊時刻堅守崗位大大提高,24小時晝夜奮戰(zhàn),做到樣品隨到隨檢研究成果,2月至5月共檢定樣品上千件取得了一定進展,質(zhì)檢團(tuán)隊個個都成了“鋼鐵戰(zhàn)士”。新冠滅活疫苗無現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體驗區,需要查閱大量文獻(xiàn)增多,咨詢相關(guān)專家,建立新的檢定方法有望。為了及時解決檢定過程中出現(xiàn)的問題進一步推進,越是時間緊,越不能放松要求標準,就越要與時間賽跑示範推廣,與病毒競速,更要做到質(zhì)控嚴(yán)格有效即將展開,為保障新冠滅活疫苗新藥證書申請?zhí)峁娪辛Φ闹巍?/p>
科研團(tuán)隊合影
三大幅增加、史冊
已知最早使用的疫苗注射可溯源至種痘技術(shù),這項技術(shù)可能起源自中國文明傳承。清代醫(yī)書認(rèn)為等特點,11世紀(jì)起,中國人于北宋時期即開始種天花痘多種;而另一本醫(yī)書則記載將進一步,更早于唐代即有“江南趙氏始傳鼻苗種痘之法”,且“種痘者八發展成就、九千人成就,其莫救者二、三十耳∠到y!憋@示該技術(shù)對天花的預(yù)防頗有成效非常重要,而據(jù)推測可能使用的是毒性較低的天花,使欲免疫天花之受試者接觸患者的膿狀囊皰空間廣闊,但此做法無法確保有效營造一處,且風(fēng)險仍高,死亡率達(dá)1-2%知識和技能。隨后這項技術(shù)沿絲綢之路傳播開來取得顯著成效,18世紀(jì)初種痘技術(shù)由君士坦丁堡引入歐洲。
英國醫(yī)師愛德華?詹納聽聞民間普遍相信牛痘可以預(yù)防人類天花實現,因感到好奇的他不容忽視,于1796年5月14日對一名兒童接種由感染牛痘的農(nóng)婦手中抽取的膿汁作為疫苗,三個月后方便,他將天花接種至兒童身上基礎上,并證實該名兒童對天花免疫,此方法即傳遍整個歐洲應用領域。因此在使用拉丁字母的語言中保持競爭優勢,皆以拉丁文中代表“牛”的“vacca”作為疫苗字源發展機遇,以紀(jì)念詹納使用牛痘作為疫苗實驗的里程碑長效機製。
科研人員在阿聯(lián)酋與外方人員交流三期臨床試驗
疫苗根據(jù)工藝特點可分為滅活疫苗(inactivated vaccine)、減毒活疫苗全技術方案、類毒素分享、亞單位疫苗(含多肽疫苗)、載體疫苗信息化、核酸疫苗等方式之一。滅活是指用物理或化學(xué)手段殺死病毒、細(xì)菌等新型儲能,但是不損害它們體內(nèi)有用抗原的方法創新能力。與減毒活疫苗相比,滅活疫苗采用的是非復(fù)制性抗原(死疫苗)範圍,因此其安全性好求得平衡,但免疫原性也變?nèi)酰仨毤訌娒庖摺?/p>
全球大流行的背景下空間廣闊,新冠病毒疫苗的研發(fā)打破了一般研發(fā)時間8-10年的長周期慣例至關重要,在疫情之初世界衛(wèi)生組織的預(yù)計是,12-18個月之后將有疫苗可用服務品質。然而的發生,2020年4月12日組成部分,即新冠病毒被檢測出后的98天,武漢生物所就率先研制出疫情防控決戰(zhàn)決勝的“殺手锏”——新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞),該疫苗獲得全球首個新冠滅活疫苗臨床試驗批件新的動力。6月16日技術節能,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會結(jié)果顯示:接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)廣泛認同;不同程序、不同劑量接種后流動性,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體鍛造,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%!8月13日具體而言,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊登了武漢生物所和武漢病毒所聯(lián)合研制的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果工具,這是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發(fā)表的臨床試驗數(shù)據(jù)文章。
——4月15日喜愛,按照生物安全三級防護(hù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造重要的角色,僅用兩個月的時間,北京生物所完成了新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)向好態勢,創(chuàng)造了新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)的“火神山”速度平臺建設,建成了國內(nèi)首個通過生物安全認(rèn)證和藥品生產(chǎn)許可的新冠疫苗車間。填補了國內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白貢獻力量,也填補了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白使用。6月13日,獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)許可發行速度;7月13日通過了衛(wèi)健委更加堅強、科技部、國家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合生物安全認(rèn)證性能,具備了大規(guī)模生產(chǎn)供應(yīng)新冠滅活疫苗的能力初步建立,年產(chǎn)能1.2億劑。
——4月27日供給,北京生物所新型冠狀病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批件并同步啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的方法,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上“國家隊”雙保險。6月28日重要的意義,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲結(jié)果顯示:接種后疫苗安全性好持續,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng),不同程序再獲、不同劑量接種后產品和服務,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
——7月1日體驗區,武漢生物所新冠疫苗研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間綜合體(P3)落成增多,成為全球最大的新冠疫苗“兵工廠”活動上。9月29日通過國家衛(wèi)健委等六部委安全驗證,標(biāo)志著中國生物捍衛(wèi)國家公共衛(wèi)生能力邁上了一個新臺階,為實現(xiàn)新冠病毒滅活疫苗的科學(xué)研究和規(guī)倪M一步推進;a(chǎn)提供了安全可靠的硬件保障導向作用。
——7月22日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班和國家藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格評審應用的選擇,中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗正式納入新型冠狀病毒疫苗緊急使用(試用)范圍真正做到。我國《疫苗管理法》規(guī)定,當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件創新延展,由國家衛(wèi)生健康委提出緊急使用疫苗的申請強化意識,由國家藥監(jiān)局組織專家論證并同意,由國家衛(wèi)健委在一定范圍基本情況、一定時限內(nèi)緊急使用疫苗現場。啟動緊急使用,將有力保障我國出境人員力量、醫(yī)務(wù)人員我有所應、防疫人員、邊檢人員以及城市基本運行保障人員等特殊群體的生命安全和身體健康深入實施。
國藥集團(tuán)黨委書記至關重要、董事長劉敬楨說,為了保障新冠疫苗的規(guī)难芯窟M展;褂脽o障礙,國藥集團(tuán)中國生物布局武漢、北京兩地快速融入,以戰(zhàn)時速度在新冠疫苗研制和高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)兩條戰(zhàn)線上全面出擊認為,取得了自主研發(fā)國際領(lǐng)先的新冠滅活疫苗和全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)設(shè)施為標(biāo)志的領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果,疫苗的研發(fā)增強、生產(chǎn)兩條戰(zhàn)線得以勝利會師重要意義。目前為止,近百萬人緊急接種了中生新冠疫苗更加廣闊,沒有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)規劃,其中注射疫苗后的離境人員,有5.6萬人可以使用,目前無一例感染進入當下。
京漢兩個新冠疫苗上市投產(chǎn)后,產(chǎn)能在全球首屈一指效高化,人類戰(zhàn)勝新冠病毒的光明前景指日可待新體系。
志不求易者成,事不避難者進(jìn)創造。
啟程赴阿聯(lián)酋進(jìn)行三期臨床試驗
四不難發現、情懷
1997年深秋貢獻法治,馬里蘭州貝塞斯達(dá),美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)空間載體,35歲的楊曉明來到這個當(dāng)時已有110年歷史的美國最高水平的醫(yī)學(xué)與行為學(xué)研究機(jī)構(gòu)高質量,從事分子微生物和疫苗學(xué)的研究工作。對比他已工作了12年的蘭州生物制品研究所重要組成部分,無論從硬件流程、軟件,還是科研水平勃勃生機、人才機(jī)制上的巨大差距讓他震撼上高質量,當(dāng)時他就想如何能把蘭州所也建成這個樣子。NIH作為世界上從事生命科學(xué)研究最重要的研究機(jī)構(gòu)之一廣度和深度,在美國聯(lián)邦政府研發(fā)經(jīng)費中的份額僅次于國防部(2020年NIH的聯(lián)邦預(yù)算為417億美元)。
秋去春來引領作用,一晃五載加強宣傳,楊曉明學(xué)成回國,然而回到的不再是黃河之濱的金城蘭州用的舒心,而是被任命為武漢生物所常務(wù)副所長技術發展,去到了江城〖?!澳菚r的武漢所工資都快發(fā)不出了重要手段,楊曉明來后大刀闊斧、敢破敢立穩定性、外引內(nèi)聯(lián)像一棵樹、先行先試,一舉扭虧為盈”去突破,1982年即入所的老徐師傅說能運用。脫胎換骨、浴火重生還得用科研立足智能設備、產(chǎn)品說話不可缺少,楊曉明在武漢生物所的近8年時間,先后主持了輪狀病毒疫苗特點、流感嗜血桿菌疫苗積極回應、肺炎多糖疫苗和以百白破聯(lián)合疫苗為基礎(chǔ)的多價聯(lián)合疫苗等研發(fā)工作,主要上市產(chǎn)品12種又進了一步,銷售收入增長近8倍多種場景。
工作照
10月10日,北京雙橋貢獻力量,在中國生物由舊址改造剛剛落成的總部新辦公區(qū)重要的作用,楊曉明談起當(dāng)年放棄美國優(yōu)渥的工作生活條件更多可能性,18年來在中生忘我前行,最大的感受就是使命在肩——“放不下”足夠的實力。一如今年國慶檔電影《奪冠》中郎平的一句臺詞“我們?yōu)槭裁创蚺徘蚓o迫性?——放不下”。在武漢生物所新冠疫苗獲得臨床試驗批件前20天更適合,楊曉明就帶頭打了第一針疫苗高效。為保證臨床安全,三批共138名科研人員組成的先鋒隊要素配置改革,率先做了這個疫苗安全性和有效性的實驗體系。他說:“在中國,疫苗研制與國外最大的不同就是中國的每一種疫苗在進(jìn)入臨床研究之前帶動產業發展,首先要在研制者甚至家人的身上試用責任製,證明安全之后再上別的人。正如傳說中的神農(nóng)嘗百草一樣倍增效應,以身試藥規則製定,充分體現(xiàn)了中國生物制品工作者為人民的獻(xiàn)身精神灮詹呗?!?/p>
中國第一代醫(yī)學(xué)病毒學(xué)家關規定、“衣原體之父”——湯飛凡,1955年8月分離出了世界上第一株沙眼“病毒”(衣原體)兩個角度入手,為證實它確實是沙眼病毒建強保護,“我們的老所長(衛(wèi)生部生物制品研究所)把病毒種到自己眼中,果然患上了沙眼生產效率,一直堅持到典型癥狀出來使命責任,他才于1957年正式宣布找到了沙眼病毒”∈褂?!斑@是我們中生人的光榮傳統(tǒng)強化意識。我是新冠疫苗主研人員,又是黨員基本情況,關(guān)鍵時刻以身試藥責(zé)無旁貸現場!”9月8日,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司黨委榮獲“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”力量,楊曉明在表彰大會后接受媒體采訪時說我有所應,“精神上站得住,在關(guān)鍵時刻頂?shù)蒙稀备咝Я魍?,映現(xiàn)了這個甘南草原藏族人40多年前在青藏調解製度、黃土高原交界的草甸上策馬揚鞭蘊養(yǎng)出的舍我其誰的特有氣質(zhì)。
在中科院武漢病毒所P4實驗室
“也有遺憾……”北京生物所原黨委書記楊小兵談起自己的同事老弟時說功能,“這個西北漢子其實有柔情的一面應用的因素之一,就是與他夫人黃曉媛的伉儷情深解決。當(dāng)年他們在武漢的住所特意選的是別人不喜歡的頂層,沒有電梯敢於監督,所里的同事從來看到的是他們手牽手上樓下樓幅度,樓梯上遇人側(cè)身讓路,但手仍是握著的重要的作用∝暙I!秉S曉媛2014年不幸患上肺癌,但作為流感課題負(fù)責(zé)人的她仍在為武漢生物所“四價流感疫苗和人用大流感疫苗(H5N1)”的研制嘔心瀝血穩中求進、忘我工作統籌。段凱回憶說,“楊老師利用其專業(yè)技術(shù)嘗試針對性的治療協同控製,幾次把師母從死亡線上挽回振奮起來,但就在去年清明因肺部感染未能搶救過來,黃師母還是走了利用好〉鹊?!苯衲?月23日,武漢生物所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件尤為突出,該所成為國內(nèi)第四家獲批生產(chǎn)四價流感疫苗的企業(yè);9月楊曉明榮獲“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個人”“全國優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”環境,這都是對其夫人最大的告慰空間載體,楊小兵說。
7月初相對簡便,劉敬楨到武漢生物所看望慰問一線科研人員重要組成部分,他說:“謝謝你們把新冠滅活疫苗研發(fā)出來了,這是國藥的驕傲合作,是央企的驕傲勃勃生機,我們感謝你們,你們還有什么困難盡管說極致用戶體驗,我們?nèi)χС痔峁┯辛χ?。”科研人員們回答:“我們沒什么要求適應性強,就希望能再堅持一會技術交流、再努力一會,助推疫苗盡快上市拓展。如果非要提的話創造更多,就希望著哪天能放個假,可以好好睡一覺不斷進步」に嚰夹g!笔郎蠜]有從天而降的英雄效率,只有挺身而出的凡人。
習(xí)近平總書記說:“中華民族能夠經(jīng)歷無數(shù)災(zāi)厄仍不斷發(fā)展壯大近年來,從來都不是因為有救世主講道理,而是因為在大災(zāi)大難前有千千萬萬個普通人挺身而出、慷慨前行性能穩定!”
北京生物所的趙玉秀和張穎是第一批進(jìn)入中疾控病毒所P3實驗室接觸新冠病毒的人全面革新,在封閉近兩個月的研發(fā)工作中,她們克服身穿多層防護(hù)服情況正常、全負(fù)壓空間的艱苦條件行業分類,開展疫苗生產(chǎn)用毒株的傳代適應(yīng)、建庫提高鍛煉、病毒滅活條件等研究發展邏輯,常常一干就是一天,身心飽受考驗有所提升;李娜負(fù)責(zé)新冠檢定及質(zhì)量研究聽得進,她帶領(lǐng)檢定團(tuán)隊24小時待命;新冠車間為高生物安全風(fēng)險車間先進水平,但項目建設(shè)前期國內(nèi)尚無此類車間的建設(shè)及管理標(biāo)準(zhǔn)便利性,朱秀娟為了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與生物安全雙符合性車間的建立,大量查閱資料重要平臺,開展設(shè)計攻關(guān)深刻認識,終于建立完成了生物安全文件體系;還有中生捷諾技術(shù)總監(jiān)程天齡應用提升,她和技術(shù)團(tuán)隊滿心滿腦都是實驗數(shù)據(jù)主動性,眼前飄著的全是一張張實驗圖譜……最長的一次連續(xù)實驗,他們竟然60個小時不眠不休發展的關鍵!還有……基礎,她們的名單很長。
中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
在采訪中多種方式,中生的巾幗女將們尤其令人印象深刻對外開放,她們的話語大多很少,經(jīng)常欲言又止深入交流研討,但隨即鼻頭紅了有序推進,眼含淚光。她們說需求,“科研不是一個人一朝一夕的單打獨斗堅定不移,目標(biāo)一致的團(tuán)體作戰(zhàn)、共同成長才能凝結(jié)成合力走的更遠(yuǎn)!”“相信我們能乘風(fēng)破浪迎難而上,能直擊滄海積極,很驕傲我是其中浪花一朵猿窒刃?!彼齻兇蜷_手機(jī)相冊產業,展示自己身穿防護(hù)服、泡泡服的英姿情況較常見,分外妖嬈可持續,這是真正破浪乘風(fēng)的“無價之姐!”
人無精神則不立體製,國無精神則不強構建。科學(xué)成就離不開精神支撐服務延伸,那一句句“我可以”“我要來”“我能上”……這是百年中生傳承的使命與擔(dān)當(dāng)共創輝煌;從冬夜暮歲到秋日桑落,“指南針”“探照燈”“壓艙石”“金鑰匙”“殺手锏”“彈藥庫”“兵工廠”——那一場場戰(zhàn)役進一步,這是1.2萬“中國生物人”站得住大部分、站得穩(wěn)的精神,更是習(xí)近平總書記號召大力弘揚的“愛國實際需求、創(chuàng)新解決方案、求實、奉獻(xiàn)善謀新篇、協(xié)同增產、育人”科學(xué)家精神的生動寫照。
中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗阿布扎比現(xiàn)場
五推進一步、起航——人類衛(wèi)生健康共同體
5月18日晚,國家主席習(xí)近平在第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式上致辭中強調(diào)簡單化,中國堅持以民為本力度、生命至上,始終秉持人類命運共同體理念系統性,既對本國人民生命安全和身體健康負(fù)責(zé)勇探新路,也對全球公共衛(wèi)生事業(yè)盡責(zé)。鄭重宣布:“中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后傳遞,將作為全球公共產(chǎn)品試驗,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國貢獻(xiàn)¢_展攻關合作!?/p>
物有甘苦製度保障,嘗之者識;道有夷險的有效手段,履之者知統籌推進。
7月9日方案,北京首都國際機(jī)場T3航站樓,國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁了解情況、中國生物黨委書記朱京津率北京生物所深入、武漢生物所、中疾控重要的、河南疾控中心等29人的“國藥集團(tuán)中國生物長城項目(Ⅲ期臨床)組”開展研究,攜帶中國生物的兩款新冠病毒滅活疫苗正準(zhǔn)備飛往阿布扎比。半個月前相互融合,中國生物獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗批準(zhǔn)文件首要任務,他們此行標(biāo)志著重點考察疫苗保護(hù)效力的國際臨床研究(Ⅲ期)正式起航。
中國生物長城項目(Ⅲ期臨床)組在阿聯(lián)酋
藥物臨床試驗分為Ⅰ技術交流、Ⅱ先進的解決方案、Ⅲ、Ⅳ期創造更多。Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段宣講活動,其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系工藝技術,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)效率。傳統(tǒng)Ⅲ期臨床試驗的操作是,給試驗組注射疫苗產能提升,而給對照組注射安慰劑適應性,在雙盲試驗中,受試者不知道自己注射的是否疫苗通過活化,然后開始正常生活落地生根,最后需要試驗組的低感染率和對照組的高感染率,才能驗證疫苗的有效性健康發展。而要證明有效性有效保障,試驗必須在病毒存量較多、疫情未受控制的區(qū)域進(jìn)行長效機製,保證受試者有機(jī)會接觸病毒講實踐,由于參與者中只有一小部分可能感染病毒,試驗需要大量的受試者奮戰不懈。
繼阿聯(lián)酋后市場開拓,中國生物在巴林、埃及大大縮短、約旦要落實好、摩洛哥等阿拉伯國家也嚴(yán)謹(jǐn)有序地推進(jìn)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗,8月又分別與秘魯、阿根廷等南美國家簽訂有關(guān)Ⅲ期臨床試驗的合作協(xié)議新技術,更多的樣本量及不同地區(qū)的臨床試驗數(shù)據(jù)將大大提升新冠滅活疫苗的上市進(jìn)程共同學習。目前已在10多個國家和地區(qū)接種超過5萬人、樣本人群已覆蓋125個國籍人員深入,各方面進(jìn)展均全球領(lǐng)先效高,并得到國際廣泛認(rèn)可。
9月15日基礎,阿聯(lián)酋《海灣新聞》報道性能,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部部長阿卜杜拉赫曼?奧維斯宣布,由于中國研發(fā)的新冠疫苗在第三期臨床試驗中被證明安全有效對外開放,該國已經(jīng)緊急批準(zhǔn)使用這批新冠疫苗技術創新。隨即,奧維斯等多名阿聯(lián)酋內(nèi)閣成員資料,以及阿一線醫(yī)護(hù)人員廣泛應用、教師、警察和海關(guān)人員等先后接種了中生新冠疫苗新產品。11月3日去完善,阿聯(lián)酋副總統(tǒng)兼總理、迪拜酋長阿勒馬克圖姆在社交媒體分享其正接種中生新冠病毒疫苗的照片長遠所需,他寫道:“在我今天接種新冠疫苗時我們希望所有人安全求索、健康,我們?yōu)槲覀兊膱F(tuán)隊而驕傲規模,正是他們沒日沒夜地工作使得阿聯(lián)酋得以接種疫苗穩定發展。”
今年中秋國慶雙節(jié)同慶聯動,在阿布扎比增持能力,阿聯(lián)酋少年唱響《義勇軍進(jìn)行曲》,祝福新中國71周年華誕行業內卷;在迪拜追求卓越,哈利法塔通體五星紅旗中國紅,閃耀整個波斯灣的夜空能力和水平。海生明月覆蓋,天涯此時異常狀況。因為抗疫研究,阿聯(lián)酋與中國緊緊地連在一起。為新冠疫苗(Ⅲ期)臨床試驗應用創新,已在中東地區(qū)嚴(yán)重疫情下連續(xù)奮戰(zhàn)80多個日日夜夜的朱京津和他的隊友們向中生家人發(fā)來視頻問候:一曲《我和我的祖國》提高,祝祖國萬歲,繁榮昌盛!國際臨床(Ⅲ期)試驗至今已持續(xù)超百日交流,長城項目組成員和各國志愿者一樣共同企盼試驗早日成功基礎,為世界人民帶來真正的喜樂安康。
中國生物總部
10月8日還不大,中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議高產,正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”,這是中國秉持人類衛(wèi)生健康共同體理念發揮作用、履行自身承諾推動疫苗成為全球公共產(chǎn)品的一個重要舉措良好,是中國踐行人類衛(wèi)生健康共同體邁出的重要一步。該計劃是由全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)銘記囑托、世界衛(wèi)生組織和流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)共同提出并牽頭進(jìn)行的項目引領,擬于2021年底前向全球提供20億劑新冠病毒疫苗,供應(yīng)給“自費經(jīng)濟(jì)體”和“受資助經(jīng)濟(jì)體”開放以來。該計劃旨在加快新冠疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)占,并確保每個國家都能公平地獲得新冠疫苗。
“在臨床(Ⅲ期)試驗取得安全性和保護(hù)力數(shù)據(jù)后提供了有力支撐,中生新冠滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)激發創作,預(yù)計12月能夠上市。但從當(dāng)前的進(jìn)度看意見征詢,可能還要更快提升,離最后成功只剩‘一公里’的必然要求!”楊曉明說研究成果,目前北京生物所和武漢生物所的新冠滅活疫苗年產(chǎn)量可達(dá)2.2億劑,明年產(chǎn)能將超10億劑完善好,能夠保證國人安全充足的疫苗供應(yīng)大面積。此外,中生生物技術(shù)研究院另一支攻關(guān)團(tuán)隊同步開展的基因工程亞單位疫苗10月也已進(jìn)入臨床研究問題分析,一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)培養。
習(xí)近平主席今年6月主持中非團(tuán)結(jié)抗疫特別峰會并發(fā)表主旨講話時說,“中方承諾,新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后更加完善,愿率先惠及非洲國家形式。”10月中旬支撐作用,51位非洲駐華使節(jié)和高級外交官來到北京生物所日漸深入,深入了解中國新冠疫苗科技研發(fā)、臨床試驗和生產(chǎn)情況同時,并與科研人員座談交流互動式宣講。非洲使團(tuán)代表尼日爾駐華大使伊奴薩?穆斯塔法在致辭中說效高性,中國在全力抗擊本土疫情的同時,并沒有選擇“獨善其身”自動化,而是積極投身全球抗疫合作提升,有一句諺語叫“幸福只有在分享時才是真實的”。我們向承擔(dān)著疫苗研發(fā)重任的國藥集團(tuán)中國生物表示祝賀不折不扣,并希望進(jìn)一步取得重要進(jìn)展支撐能力,全世界都在翹首以盼!
習(xí)近平總書記說:“當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局高效利用,新冠肺炎疫情全球大流行使這個大變局加速演進(jìn)大數據,科技創(chuàng)新是其中一個關(guān)鍵變量∵M一步提升!薄耙l(fā)揮科技在重大疫情防控中的支撐作用空間廣闊。”“生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果是國之重器改革創新,一定要掌握在自己手中知識和技能。”“希望廣大科學(xué)家和科技工作者肩負(fù)起歷史責(zé)任新模式,堅持面向世界科技前沿實現、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求組織了、面向人民生命健康服務體系,不斷向科學(xué)技術(shù)廣度和深度進(jìn)軍屪C遇!?/p>
中生科研人員工作照
“總書記的講話給我們科研工作者提出了希望分析,也給中國生物人提出了新的更高要求。在當(dāng)前形勢下全面闡釋,我們更要主動肩負(fù)起歷史重任非常激烈,集中力量加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),加快補齊技術(shù)創(chuàng)新短板引人註目,加強生物安全體系建設(shè)領域。我們有信心、有意志好宣講、有能力在藥物註入新的動力、疫苗、檢測等領(lǐng)域勇攀科學(xué)高峰,為中國人民和世界人民的健康福祉貢獻(xiàn)更多中生智慧與力量雙重提升,為推動構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出應(yīng)有貢獻(xiàn)!”楊曉明說長遠所需。
越是艱難越向前
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