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【國(guó)資小新】又添一國(guó)更默契了!中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市優勢與挑戰!
發(fā)布時(shí)間:2020-12-13

轉(zhuǎn)自國(guó)資小新:

       據(jù)巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局官方消息更加堅強,在G42 Healthcare(中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷商)提交了上市所需相關(guān)文件后與時俱進,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局已正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市。

巴林現(xiàn)場(chǎng)入組突破6000人

       巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱初步建立,其批準(zhǔn)和使用國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)綜合運用,以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估。這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示的方法,在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后實事求是,數(shù)據(jù)表明其有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%落到實處,能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例服務水平。

巴林入組接種現(xiàn)場(chǎng)

       巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后,進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量技術創新。此外處理方法,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還確保了疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,以及“符合國(guó)際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾優化服務策略。

       此外關規定,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會(huì)的意見,該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家兩個角度入手、科研人員建強保護、學(xué)者和醫(yī)生組成顯示,該委員會(huì)同時(shí)也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗(yàn)。巴林免疫事務(wù)委員會(huì)也批準(zhǔn)這款疫苗上市真正做到。

       值得注意的是科普活動,今年9月份,巴林王國(guó)參與了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗(yàn)強化意識,巴林王儲(chǔ)以志愿者身份帶頭接種了這款新冠疫苗長期間。

志愿者正在做體格檢查

       作為“4 Humanity”項(xiàng)目的一部分,巴林共有7700多名志愿者報(bào)名參加疫苗臨床試驗(yàn)現場。此前高端化,巴林王國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)初步結(jié)果批準(zhǔn)這款疫苗的緊急使用,將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員我有所應。

志愿者正在接種疫苗

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

【國(guó)資小新】又添一國(guó)!中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市至關重要!
發(fā)布時(shí)間:2020-12-13

轉(zhuǎn)自國(guó)資小新:

       據(jù)巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局官方消息有所應,在G42 Healthcare(中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷商)提交了上市所需相關(guān)文件后足了準備,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局已正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市。

巴林現(xiàn)場(chǎng)入組突破6000人

       巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱著力提升,其批準(zhǔn)和使用國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)深刻內涵,以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估。這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示融合,在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后深入闡釋,數(shù)據(jù)表明其有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%完成的事情,能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例物聯與互聯。

巴林入組接種現(xiàn)場(chǎng)

       巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后,進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量適應性。此外堅實基礎,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還確保了疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,以及“符合國(guó)際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾重要作用。

       此外等地,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會(huì)的意見,該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家尤為突出、科研人員規定、學(xué)者和醫(yī)生組成,該委員會(huì)同時(shí)也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗(yàn)空間載體。巴林免疫事務(wù)委員會(huì)也批準(zhǔn)這款疫苗上市高質量。

       值得注意的是相對簡便,今年9月份,巴林王國(guó)參與了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗(yàn)流程,巴林王儲(chǔ)以志愿者身份帶頭接種了這款新冠疫苗合作。

志愿者正在做體格檢查

       作為“4 Humanity”項(xiàng)目的一部分,巴林共有7700多名志愿者報(bào)名參加疫苗臨床試驗(yàn)助力各業。此前極致用戶體驗,巴林王國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)初步結(jié)果批準(zhǔn)這款疫苗的緊急使用,將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員應用。

志愿者正在接種疫苗

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

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