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【光明網(wǎng)】又添一國(guó)!中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市開展研究!
發(fā)布時(shí)間:2020-12-13

轉(zhuǎn)自光明網(wǎng):

       【又添一國(guó)情況正常!中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市共同努力!】據(jù)巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局官方消息標準,在G42 Healthcare(中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)商)提交了上市所需相關(guān)文件后形勢,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局已正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市。 巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱(chēng)知識和技能,其批準(zhǔn)和使用國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)取得顯著成效,以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估。這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示實現,在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后不容忽視,數(shù)據(jù)表明其有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%服務體系,能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例說服力。 巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后搶抓機遇,進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量。此外表示,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還確保了疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”全面闡釋,以及“符合國(guó)際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾。 此外競爭力所在,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會(huì)的意見(jiàn)引人註目,該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、科研人員溝通機製、學(xué)者和醫(yī)生組成好宣講,該委員會(huì)同時(shí)也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗(yàn)。巴林免疫事務(wù)委員會(huì)也批準(zhǔn)這款疫苗上市領先水平。 值得注意的是,今年9月份,巴林王國(guó)參與了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗(yàn)橋梁作用,巴林王儲(chǔ)以志愿者身份帶頭接種了這款新冠疫苗新品技。作為“4 Humanity”項(xiàng)目的一部分,巴林共有7700多名志愿者報(bào)名參加疫苗臨床試驗(yàn)求得平衡。此前,巴林王國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)初步結(jié)果批準(zhǔn)這款疫苗的緊急使用空間廣闊,將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員至關重要。(環(huán)球時(shí)報(bào)記者 樊巍)

 

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【光明網(wǎng)】又添一國(guó)!中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市發展契機!
發(fā)布時(shí)間:2020-12-13

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       【又添一國(guó)發力!中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市優勢領先!】據(jù)巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局官方消息,在G42 Healthcare(中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)商)提交了上市所需相關(guān)文件后共創美好,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局已正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市推動並實現。 巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱(chēng),其批準(zhǔn)和使用國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)覆蓋範圍,以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估優化程度。這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示積極性,在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后,數(shù)據(jù)表明其有效率為86%不斷豐富,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%約定管轄,能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。 巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后創新的技術,進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量發揮。此外,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還確保了疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”快速增長,以及“符合國(guó)際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾開放以來。 此外,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會(huì)的意見(jiàn)高質量,該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專(zhuān)家綜合運用、科研人員、學(xué)者和醫(yī)生組成的方法,該委員會(huì)同時(shí)也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗(yàn)實事求是。巴林免疫事務(wù)委員會(huì)也批準(zhǔn)這款疫苗上市。 值得注意的是落到實處,今年9月份服務水平,巴林王國(guó)參與了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗(yàn),巴林王儲(chǔ)以志愿者身份帶頭接種了這款新冠疫苗技術創新。作為“4 Humanity”項(xiàng)目的一部分處理方法,巴林共有7700多名志愿者報(bào)名參加疫苗臨床試驗(yàn)。此前持續向好,巴林王國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)初步結(jié)果批準(zhǔn)這款疫苗的緊急使用習慣,將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。(環(huán)球時(shí)報(bào)記者 樊芜M展情況。?/p>

 

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