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       人民網(wǎng)北京12月31日電 31日十分落實，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況新聞發(fā)布會(huì)擴大公共數據。會(huì)上競爭激烈，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示市場開拓，國(guó)家藥監(jiān)局依法于12月30日批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市培養。

       陳時(shí)飛介紹作用，經(jīng)過(guò)對(duì)申請(qǐng)人遞交的根據(jù)大規(guī)模雙盲安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果得出的疫苗保護(hù)力為79.34%的數(shù)據(jù)更適合，進(jìn)行了全面分析不斷發展，綜合認(rèn)為使用，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益合規意識，大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，完全達(dá)到了預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求有效性。

       陳時(shí)飛表示創新內容，國(guó)家藥監(jiān)局將督促國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司依法依規(guī)繼續(xù)按計(jì)劃開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，要把Ⅲ期臨床試驗(yàn)和其他附條件上市后的研究保質(zhì)保量完成廣泛關註，根據(jù)研究的進(jìn)展和取得的數(shù)據(jù)結(jié)果善於監督，以及上市后預(yù)防接種中的異常反應(yīng)等情況，及時(shí)更新具有重要意義、補(bǔ)充疫苗的說(shuō)明書(shū)進一步、標(biāo)簽等，并按照規(guī)定向藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)核準(zhǔn)強大的功能，或者申報(bào)備案實際需求。