2020年最后一天防控，萬眾期待的新冠疫苗迎來決定性里程碑——12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布最新消息：前一天，國家藥品監(jiān)督管理局依法批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司研發(fā)的新冠滅活疫苗附條件上市可靠保障，這是我國首個(gè)上市的新冠疫苗效果較好。
在和病毒抗?fàn)幍倪^程當(dāng)中
疫苗被認(rèn)為是一張行之有效的終極王牌
在這場和時(shí)間賽跑的戰(zhàn)役當(dāng)中
中國誕生了一支央企科技抗疫“先鋒隊(duì)”
作為生物醫(yī)藥的“國家隊(duì)”
國藥集團(tuán)中國生物的科研工作者
星夜兼程、全力出擊
創(chuàng)造了多個(gè)“全球率先”標(biāo)志性成果
和一系列生物安全領(lǐng)域的“國之重器”
今天
跟小新一起走進(jìn)他們的故事——
疫苗“國家隊(duì)”行動(dòng)報(bào)告
——寫在國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒滅活疫苗上市之際
2019年底全技術方案，一個(gè)來歷不明的幽靈分享，闖到了武漢，引發(fā)了一種怪卜治?。翰幻髟蚍窝妆硎?。
當(dāng)務(wù)之急是弄清病因。31日非常激烈，國藥集團(tuán)中國生物董事長競爭力所在、科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明憑著職業(yè)的敏感，電令上海捷諾公司總經(jīng)理夏小凱：“立即派人趕往武漢領域，查明病原溝通機製。”捷諾專攻檢測試劑管理，其生產(chǎn)的試劑盒顯示，對22種呼吸道病毒雙向互動，只須一次檢測即可查明“戶口”。2020年元旦設計能力，捷諾派出的專家組在武漢檢測了一晝夜品牌，發(fā)現(xiàn)它既不在人類已知的22種呼吸道病毒之列，也不在50多種消化道病毒之列更為一致，是一個(gè)沒名沒姓沒上“戶口”的新病毒等形式！
中國生物與這個(gè)新病毒的戰(zhàn)斗就此拉開了帷幕。
“頂梁柱研究與應用，關(guān)鍵時(shí)刻要頂?shù)米 ?nbsp;
一個(gè)引發(fā)傳染病的新病毒對人類的危害飛躍，甚至超過一次世界大戰(zhàn)。因?yàn)樗莻€(gè)陌生的入侵者全面協議，人們對它還一無所知重要部署，以致于一時(shí)無藥可治！疫苗是控制工具、終結(jié)傳染病的終極武器智慧與合力，但其研制往往在疾病流行之后，這是常規(guī)廣泛關註。但這一次促進進步，“我們應(yīng)該打破常規(guī)了瀯蓊I先！倍麻L楊曉明與黨委書記朱京津迎來新的篇章、總裁吳永林、副總裁張?jiān)茲葴贤ê笸苿觼K實現，形成共識：“中國生物作為疫苗研發(fā)‘國家隊(duì)’薄弱點，要主動(dòng)作為，在診斷優化程度、治療積極性、預(yù)防三個(gè)方面都要作出貢獻(xiàn)，特別是在疫苗研發(fā)上要沖鋒在前不斷豐富嵤w系！庇谑牵聲饔袃瀯?、黨委深度、經(jīng)營班子迅速作出決策，向下屬單位發(fā)出了“預(yù)先號令”：令上海捷諾總經(jīng)理夏小凱掛帥研制診斷試劑盒核心技術體系；令天壇生物武漢血制公司副總李策生在武漢生研所所長段凱的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開拓創新，采集康復(fù)者血漿和制作特異性免疫球蛋白，用于搶救重癥病人；令武漢生研所所長段凱促進善治、北京生研所主持工作的副所長王輝分別掛帥研制滅活疫苗擴大；令中國生物研究院院長李啟明掛帥研制基因重組疫苗……
1月2日，中科院武漢病毒所發(fā)現(xiàn)“不明原因肺炎”的病原體是一種新型冠狀病毒發揮效力；5日完成其基因測序新格局。國家疾控中心拿到基因序列后，夏小凱帶著大家僅用48小時(shí)就研發(fā)出新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）安全鏈，用于武漢“前線”最新。這是世界上第一批新冠病毒核酸檢測試劑盒。26日通過國家藥監(jiān)局認(rèn)證后處理方法，又獲歐盟認(rèn)證，并被世衛(wèi)組織列入應(yīng)急使用清單（現(xiàn)已升級為“七聯(lián)冠”試劑盒持續向好，可一次檢測出七種人類已知的冠狀病毒習慣，30分鐘出結(jié)果）。
然而進展情況，疫苗是不可能像試劑盒那樣突擊出來的的積極性。業(yè)內(nèi)有一個(gè)所謂“雙十規(guī)律”，即搞成一個(gè)疫苗至關重要，需投資10億不久前，耗時(shí)10年。光是論證提升行動、立項(xiàng)少說也得一年時(shí)間能力建設。疫苗是創(chuàng)造性產(chǎn)品，誰也不能保證一定成功研究進展。目前已知的病毒有數(shù)萬種無障礙，做成疫苗的才50多種，所占比例微乎其微快速融入。眼下新冠病毒初來乍到認為，就要刻不容緩地研制疫苗，成功的把握有多大增強？投資是否會打水漂更合理？面對質(zhì)疑，楊曉明說：“中國生物是國企更優美，首先是國家各方面，其次才是企業(yè)；中國生物是央企合作關系，是國家疫苗行業(yè)的頂梁柱著力提升，關(guān)鍵時(shí)刻必須頂上去。”回顧歷史融合，我國消滅天花深入闡釋、消除脊灰用的是中國生物的疫苗，控制其它法定傳染病完成的事情，至今80%以上的疫苗是中國生物提供的物聯與互聯。中國生物剛剛度過了她的百年生日，百年奮斗改造層面，百年輝煌供給。改革開放后，尤其是近10年來經驗分享，中國生物人讓中國疫苗從跟跑階段進(jìn)入到與世界先進(jìn)國家并跑和部分領(lǐng)跑的新階段解決方案。如輪狀病毒疫苗與美國等疫苗大國同步成功；EV71疫苗是中國獨(dú)有的疫苗……中國生物的領(lǐng)導(dǎo)班子有力扭轉、科技平臺上高質量、人才隊(duì)伍、運(yùn)行機(jī)制廣度和深度、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和企業(yè)文化深入交流，方方面面都具備了挑戰(zhàn)新冠病毒疫苗的能力。黨委書記朱京津說：“現(xiàn)在要戰(zhàn)勝新冠病毒加強宣傳，我們要有‘舍我其誰’的擔(dān)當(dāng)精神臺上與臺下。”
既豪情滿懷技術發展，又頭腦清醒集聚效應，中國生物董事會、黨委會重要手段、總裁辦公會一致同意等形式，投資20億，用于新冠病毒疫苗研發(fā)品率、生產(chǎn)相貫通。為增加保險(xiǎn)系數(shù)，決定同時(shí)展開滅活疫苗和基因重組疫苗的研制積極影響。滅活疫苗是傳統(tǒng)疫苗自動化方案，技術(shù)和工藝比較成熟，質(zhì)量可控越來越重要，安全性好線上線下，目前仍然是疫苗市場上的主力⌒盐?；蛑亟M疫苗等新型疫苗技術(shù)上固然先進(jìn)數據顯示，從理論上說更適合疫苗的緊急研制高質量，但到目前為止，真正成功的其實(shí)只有一個(gè)基因工程重組酵母乙肝疫苗記得牢。兩條腿走路註入了新的力量，更穩(wěn)當(dāng)。
新冠病毒屬“乙類病毒更多可能性，甲類管理”去創新，研制滅活疫苗必須與活病毒為伍，P3（生物安全防護(hù)等級三級）實(shí)驗(yàn)室是必備前提緊迫性。而負(fù)責(zé)研制滅活疫苗的武漢和北京兩個(gè)生研所都沒有P3實(shí)驗(yàn)室結構。怎么辦？發(fā)揚(yáng)社會主義制度的優(yōu)越性高效，借雞生蛋溝通協調。武漢生研所與中科院武漢病毒所只有一墻之隔，兩家八年前就訂有戰(zhàn)略合作協(xié)議體系，現(xiàn)在一拍即合帶動擴大，兩家合作，用病毒所的P4開拓創新、P3實(shí)驗(yàn)室研發(fā)新冠病毒疫苗。北京生研所擬借用國家疾控中心病毒病研究所（以下簡稱病毒病所）的P3實(shí)驗(yàn)室必然趨勢，楊曉明去談判促進善治，疾控中心主任高福和其他領(lǐng)導(dǎo)欣然應(yīng)允。他們有7間P3實(shí)驗(yàn)室多樣性，騰出兩間大的給北京生研所使用發揮效力。
春節(jié)，默默的逆行者
實(shí)驗(yàn)室有了真諦所在，正是用人之時(shí)指導，可恰逢庚子年春節(jié)，人員大多回家過節(jié)去了充分。
1月24日（己亥年除夕）凌晨2點(diǎn)進一步完善，武漢市發(fā)布公告，決定從當(dāng)日10時(shí)起“封城”競爭力。這一下打亂了許多人的出行和工作計(jì)劃調整推進。春節(jié)前，武漢生研所病毒類疫苗研究室主任王澤鋆考慮到新冠病毒疫苗立項(xiàng)準(zhǔn)備工作不需要太多的人機製性梗阻，只留下6人堅(jiān)守崗位機製，讓其余人回家過年了。沒想到人剛放走集成應用，所長段凱就催他“不等立項(xiàng)探討，提前上馬”，偏偏又碰到“封城”，咋辦呢調解製度？他在微信工作群里發(fā)了一則通告：“@所有人：新冠病毒肆虐精準調控，疫苗研制加速，武漢‘封城’創新內容，務(wù)請想方設(shè)法盡快趕回機遇與挑戰。”
孟勝利善於監督、盧佳集成技術、萬鑫、郭靖更合理、王文輝……大家紛紛行動(dòng)起來適應能力。盧佳與丈夫帶著女兒回合肥公婆家過年，一家團(tuán)圓各方面，其樂融融防控，而歡樂的氣氛卻被這條微信給攪黃了。這對博士夫婦商量適應性，把2歲的女兒托付給爺爺奶奶堅實基礎，馬上開車趕回。但兩位老人堅(jiān)持“再怎么也得過了大年三十再走”方法。春節(jié)一早行動力，乘孩子還沒睡醒，他倆悄悄開車走了切實把製度。盧佳是含著眼淚與孩子告別的保供，“沒想到這一別，大半年的時(shí)間只能在手機(jī)里見面進行部署∝熑?！?/p>
研究室回家過年的人大多在初一趕回了，而王文輝卻被當(dāng)做“高伪Ｗo好！比藛T被控制在河南民權(quán)縣的老家組建。他家的院墻上掛著一條橫幅，上寫：“本戶有武漢返鄉(xiāng)人員特點，請勿相互來往”作用。連門也不讓他出。沒法慢體驗，他讓所里給村委會和鄉(xiāng)政府開來了《請讓王文輝回漢參與緊急研究新冠病毒疫苗的函》……費(fèi)盡周折著力增加，他才坐上了南下的列車，但當(dāng)時(shí)列車在湖北都甩站科技實力。感謝列車長向上請示處理，為他這個(gè)肩負(fù)特殊使命的人下車建設，路局特批列車在武漢站停車1分鐘。
“請讓我多睡一小時(shí)”
新冠病毒滅活疫苗的研制戰(zhàn)場助力各行，首先在武漢病毒所的P4實(shí)驗(yàn)室展開前來體驗。P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)等級最高的實(shí)驗(yàn)室，非常適合新冠病毒的毒株選育確定性、細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的操作更加廣闊，但它的高“門檻”卻將武漢生研所的人擋在了門外。進(jìn)入者必須穿雙層防護(hù)服講故事，戴頭盔非常完善、N95口罩、兩層手術(shù)手套全面革新，呼吸全靠背后翹起的那根連著天花板的“長尾巴”輸送來的空氣作用。進(jìn)出要經(jīng)過10道門，每一道都要進(jìn)行消毒行業分類、檢測技術特點、審核。這就給疫苗研制出了一個(gè)大難題：能進(jìn)P4實(shí)驗(yàn)室的人都是搞純科學(xué)的相結合，而制作疫苗是應(yīng)用研究高效化，二者區(qū)別極大。王澤鋆說：“比如為產業發展，培育病毒範圍和領域，他們一般用試管、燒杯就足夠了服務好，而制作疫苗培育病毒要用反應(yīng)器，用40層的細(xì)胞工廠反應能力，這么大的家伙共謀發展，他們沒見過，自然就不會操作結構重塑。而會操作的人卻進(jìn)不去聽得懂。”大家想到一個(gè)合作的辦法：生研所的專家隔著防彈玻璃窗戶看著里面高質量發展，用電話指導(dǎo)里面操作全方位。后來，生研所的盧佳和楊安納經(jīng)嚴(yán)格的培訓(xùn)影響力範圍，考取了“準(zhǔn)入證”大局，可以進(jìn)去工作了。
科研人員在中科院武漢病毒所P4實(shí)驗(yàn)室
許多困難是以往從未遇到過的邁出了重要的一步。比如有序推進，動(dòng)物試驗(yàn)是疫苗研發(fā)中無法跳過的一環(huán)設施，建立動(dòng)物模型則是動(dòng)物試驗(yàn)的前提远ú灰?？尚鹿诓《緦θ撕萁M合運用，對動(dòng)物卻不敏感，許多傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物如小白鼠等即使帶毒也不致病迎難而上。怎么辦呢積極？中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦川教授等科學(xué)家通過基因技術(shù)讓動(dòng)物從不敏感變?yōu)槊舾校瑥亩⑵鹦鹿诓《镜膭?dòng)物模型堅持先行。
困難很多產業，但大家最怕的不是困難，而是沒時(shí)間調整推進。疫情肆虐狀況，疫苗研發(fā)進(jìn)度必須盡量往前趕。武漢的盧佳和楊安納在P4實(shí)驗(yàn)室做檢定不斷創新，要把活病毒注射到打過疫苗的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)建立和完善，以檢驗(yàn)抗體抵御病毒的能力。小白鼠參與水平、大白鼠大型、豚鼠、兔子明確相關要求、靈猴重要意義、恒河猴，從小到大深化涉外，一個(gè)一個(gè)試驗(yàn)體系，一項(xiàng)一項(xiàng)檢定……工作時(shí)間屢屢嚴(yán)重超過P4實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的4小時(shí)。既危險(xiǎn)開展試點，又疲勞攜手共進。從P4實(shí)驗(yàn)室出來，還得整理資料推進一步，結(jié)束工作的時(shí)間大多是凌晨4點(diǎn)左右經過。只有在這時(shí)，盧佳才能在手機(jī)中看到女兒的視頻力度，那是她爺爺從合肥傳來的明確了方向。女兒問得最多的是：“媽媽，你什么時(shí)候來接我呀勇探新路？”最扎心的一問是：“媽媽單產提升！你是不是不要我了？”她無言以對試驗，哭了好一會才緩過來行動力。
無獨(dú)有偶提供有力支撐，同樣的“劇情”也在北京生研所上演。疫苗研究二室主任趙玉秀春節(jié)后就到了病毒病所的P3實(shí)驗(yàn)室做研發(fā)保供。防護(hù)等級雖然比P4稍低自行開發，但穿、脫防護(hù)服也是很花時(shí)間的責任。嫌這樣浪費(fèi)時(shí)間應用情況，她盡量少吃少喝，并穿上了紙尿褲應用前景，進(jìn)去干起來就不分晝夜有很大提升空間，最長的一次在里面干了19個(gè)小時(shí)。凌晨4點(diǎn)首次，她脫下防護(hù)服可能性更大，回到休息區(qū)，照例在手機(jī)上看孩子的留言搖籃。此前在研究脊灰滅活疫苗時(shí)技術，她就因?yàn)樘焯煸绯鐾須w與孩子不照面，疫苗搞成了推動，孩子卻不認(rèn)她了相對較高，說：“你不是我媽媽⌒畔?！彼龥Q心要給孩子還上欠下的母愛相關。可新冠病毒疫苗一上馬豐富內涵，她又身不由己了生產效率，只能每天凌晨休息前給孩子留言。雖然母子不能見面適應性，但能聽到對方的聲音也是一種幸福節點。可她沒想到面向，今天孩子留給她的是一句“絕情”的話：“你已經(jīng)兩三個(gè)月不見我了支撐作用，我沒你這個(gè)媽媽研學體驗〗ㄔO項目！焙⒆犹。€不能完全看懂媽媽落實落細，但媽媽能讀懂孩子相結合。爸媽都在忙抗疫，不著家製高點項目，一個(gè)不滿10歲的孩子獨(dú)自過日子為產業發展，該有多難肮爣皖I域。∷臏I水像開了閘一樣嘩嘩流下各項要求。
2020年12月25日更高要求，在國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi)，疫苗產(chǎn)品在燈檢機(jī)內(nèi)進(jìn)行燈檢講理論。
在北京生研所的可能性，趙玉秀的“待遇”算是好的，因?yàn)椴《静∷趯＜夜⒔o他們提供了一個(gè)床位服務為一體，而絕大多數(shù)在本所工作的人卻只能睡沙發(fā)或行軍床問題。公司考慮到大家沒法回家，便按2:1的比例給各辦公室配發(fā)了行軍床全會精神，以便大家忙里偷閑系統穩定性，輪流睡一會。朱迪做檢定集中展示，在凌晨5時(shí)才完成手頭工作實力增強，想回辦公室睡一會，沒料到幾張行軍床上都有了人宣講手段，無奈重要工具，那就趴在辦公桌上睡一會吧！兩小時(shí)后配套設備，又有新的工作等著哩更優質！
國藥集團(tuán)董事長劉敬楨去武漢生研所慰問研發(fā)人員，問大家：“有什么要求推進高水平？”回答說：“沒什么要求脫穎而出。”領(lǐng)導(dǎo)說：“大家別客氣生產創效，有要求就提出來結構，我們解決灮舷?！毖芯渴抑魅瓮鯘射]說：“硬要說要求的話能力建設，就是能不能放一天假，讓我們睡個(gè)好覺生產體系》?！比珗鲽f雀無聲，劉敬楨卻淚流滿面能力和水平，連擦了三張面巾紙覆蓋。
另一位領(lǐng)導(dǎo)在北京生研所慰問時(shí)也流淚了，請大家提要求研究，想不到一致要求：“請讓我多睡一小時(shí)高效脛撔?！?/p>
其實(shí)，即使領(lǐng)導(dǎo)讓他們多睡一小時(shí)持續創新，他們也不會執(zhí)行改善。因?yàn)樗麄冊诤鸵咔橘惻埽苍谂c世界同行賽跑協調機製，不獲勝是不會停下來的是目前主流。領(lǐng)導(dǎo)沒能滿足他們“多睡一小時(shí)”的要求，但國藥和中國生物黨委通過“火線入黨”高質量、“火線提拔”給他們補(bǔ)充“精神食糧”充分發揮。比如：武漢生研所的王澤鋆雖然資歷淺，博士才畢業(yè)不久管理，卻帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)屢建奇功設計，被批準(zhǔn)“火線入黨”，破格提拔為總經(jīng)理助理改進措施。
多睡一小時(shí)就此掀開，是群眾的奢望，也是領(lǐng)導(dǎo)的奢望今年》€步前行？挂咭詠恚瑥膰幖瘓F(tuán)到中國生物動手能力，沒有一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)不是連軸轉(zhuǎn)的逐步改善。中國生物董事長楊曉明因長期睡眠不足而先后四次暈倒在辦公室。他兩次被迫住進(jìn)醫(yī)院提升，一次在北京大大提高，一次在上海，但除了國藥董事長劉敬楨和同在一個(gè)班子的黨委書記朱京津研究成果、總裁吳永林之外取得了一定進展，包括董事長辦公室的人都沒人知道他住過院。因?yàn)槊刻於寄苷粘＝拥剿挠嘘P(guān)指示大面積，每天晚上領(lǐng)導(dǎo)班子的微信視頻會議仍然照開積極參與。副總裁張?jiān)茲f：“我天天都參加他主持的視頻會，而且每天都不止一次在電話中研究工作培養，可他住院的事交流研討，我一點(diǎn)沒有覺察⊥苿?！?/p>
以身試藥的“四君子”
其它疫苗的生產(chǎn)車間示範推廣，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)即可堅持好，而生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗還必須達(dá)到P3標(biāo)準(zhǔn)即將展開。因此大幅增加，生產(chǎn)車間的建設(shè)就必須與實(shí)驗(yàn)室研究同步，這樣傳承，才能保證疫苗研發(fā)成功即能投入生產(chǎn)等特點。此前我國還沒有人用疫苗的P3生產(chǎn)車間。
大年初二多種，楊曉明就指示北京生研所：“選擇一個(gè)現(xiàn)存的車間將進一步，升級改造成新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間”。車間選好后發展成就，請示楊曉明：“是否馬上將原有東西拆掉成就？”答復(fù)是“等一天再說￠_展面對面！睘樯断到y？因?yàn)楫愖h強(qiáng)烈：“建一個(gè)P3車間，投資上10億進一步提升，如果疫苗研發(fā)不成功空間廣闊，或者疫情像SARS那樣一下過去了，這么大的投資打了水漂改革創新，誰負(fù)責(zé)知識和技能？”楊曉明得有時(shí)間來做說服工作。他說：“美國的P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)以千計(jì)新模式，我國卻寥寥無幾實現，中國生物是我國疫苗的‘航母’，竟也沒有一個(gè)組織了。P3車間建了即使這次用不上的可能性，也是給國家補(bǔ)短板。何況我們的研發(fā)隊(duì)伍很強(qiáng)服務為一體，我相信他們是能夠做出疫苗來的問題。”次日全會精神，接到楊曉明的指示：“拆系統穩定性！”第三天，楊曉明問：“拆了嗎集中展示？“拆了全技術方案。”楊曉明說：“這么快呀共享！”“不能讓你有后悔的時(shí)間信息化。”破釜沉舟！不留后路新型儲能。
自投入抗疫創新能力，楊曉明就沒有給自己留后路。他的不少決策都與風(fēng)險(xiǎn)相伴範圍，如果失敗求得平衡，難辭其咎。他說：“習(xí)總書記空間廣闊、黨中央至關重要、國務(wù)院對疫苗研發(fā)寄予厚望，我們除了沖鋒服務品質，別無選擇的發生。”副總裁張?jiān)茲a(bǔ)充說：“我過去從未進(jìn)過中南海影響，這次竟然去開了十幾次會狀態。楊董事長去了20多次。國藥的劉董事長去了30多次指導。黨和國家如此重視廣泛認同，我們必須破釜沉舟×鲃有?！?/p>
就是憑著破釜沉舟的精神鍛造，北京生研所僅用60天時(shí)間，就建成了中國持續創新、也是世界上的第一個(gè)新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間改善，創(chuàng)造了奇跡。
4月10日協調機製，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試設(shè)備信息化。
奇跡接連出現(xiàn)。武漢生研所與病毒所合作實踐者，僅用不到3個(gè)月的時(shí)間取得明顯成效，就研制出新冠病毒滅活疫苗。緊接著北京生研所的同質(zhì)疫苗也獲成功貢獻力量。4月使用，兩款疫苗相繼被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在進(jìn)入臨床之前發行速度，有一個(gè)不為人知的現(xiàn)實(shí)版神農(nóng)嘗百草的故事更加堅強。
4月10日，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品性能。
3月23日初步建立，即在拿到臨床批件前的19天綜合運用，有4位科學(xué)家注射了武漢研制的新冠病毒滅活疫苗。按注射的時(shí)間順序的方法，他們是武漢生研所所長段凱實事求是、武漢血制副總李策生，中國生物董事長楊曉明和全國人大常委會副委員長陳竺院士持續。他們被稱為“新冠疫苗四君子”。繼“四君子”之后再獲，國藥由董事長劉敬楨帶頭產品和服務，中國生物朱京津等四級領(lǐng)導(dǎo)班子成員除身體不符合條件的，138名干部員工參加了試驗(yàn)體驗區。這是在中國才能發(fā)生的故事增多。
科學(xué)家和領(lǐng)導(dǎo)干部以身試藥，傳達(dá)出一種對中國生物疫苗的高度自信有望。新冠病毒滅活疫苗雖然是超常規(guī)在短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出來的進一步推進，但一點(diǎn)沒有違背科學(xué)規(guī)律。該做的實(shí)驗(yàn)一個(gè)不少方案，該走的程序一個(gè)不缺應用的選擇。那么，研發(fā)速度快在哪里呢左右？快在統(tǒng)籌安排和無私奉獻(xiàn)上背景下，王澤鋆說：“我們把過去‘串聯(lián)’的工作改成‘并聯(lián)’，比如可靠保障，做動(dòng)物試驗(yàn)自然條件，一般是從小到大一項(xiàng)一項(xiàng)‘串聯(lián)’做過來，這次是各種動(dòng)物開展、各項(xiàng)試驗(yàn)‘并聯(lián)’起來做互動互補，雖然工作量成倍增加，但省下了不少時(shí)間提單產∩钊雽嵤?！绷硗猓€快在從中央到地方各部門的全力保障上發展空間，快在辦什么事都一路“綠燈”上研究進展。
參加以身試藥干部，差不多都瞞著家人連日來，許多人不知道注射后還要抽10次血快速融入。中國生物紀(jì)委書記、總法律顧問周頌因抽血次數(shù)多了系統，胳膊彎的地方出現(xiàn)了淤青增強。家人發(fā)現(xiàn)后重要意義，一臉嚴(yán)肅地說：“你工作壓力再大，也不能吸毒啊產品和服務！”聽了周頌的解釋更為一致，家人竟嚇得哭起來，問：“那是不是比毒品還危險(xiǎn)斑M入當下。俊敝茼炚f：“別大驚小怪效高化。全公司的領(lǐng)導(dǎo)都打了新體系。我們的疫苗很安全撛?！?/p>
新冠病毒滅活疫苗的確很安全不難發現。中國生物與河南省疾控中心合作，兩款疫苗第I設備製造、II期臨床試驗(yàn)在河南開展發展需要。在河南省疾控中心臨床中心主任夏勝利等研究員帶領(lǐng)努力下，共接種4064人管理，從兒童到70歲以上的老人顯示，無一例明顯不良反應(yīng)，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答效率和安，中和抗體陽轉(zhuǎn)率100%創新能力。北京、武漢兩所有關(guān)論文分別發(fā)表在《細(xì)胞》範圍、《柳葉刀》和《美國醫(yī)學(xué)會雜志》等國際專業(yè)期刊上廣度和深度，得到世界公認(rèn)。
用數(shù)據(jù)告訴全世界
新冠病毒滅活疫苗在即將進(jìn)行第III期臨床試驗(yàn)時(shí)引領作用，遇到了一個(gè)自豪的煩惱加強宣傳。因?yàn)榈贗II期臨床試驗(yàn)必須要在疫區(qū)做，而我國的疫情已得到有效控制用的舒心，3月20日技術發展，武漢新增確診病例歸零。這足以讓人自豪集成，但帶來一個(gè)煩惱：III期臨床只能到疫情嚴(yán)重的外國去做了重要手段。這將使這款疫苗上市的時(shí)間至少推遲3個(gè)月。在國外做臨床穩定性，涉及到外交像一棵樹、法律、社會制度和經(jīng)濟(jì)利益等諸多方面去突破，而我國經(jīng)驗(yàn)不夠能運用，一切都得摸索達到。經(jīng)過與50多個(gè)國家的200多場談判，找到不少愿意合作的國家不可缺少。7月上旬蓬勃發展，中國生物兵分兩路，重點(diǎn)派出朱京津帶隊(duì)到阿聯(lián)酋積極回應、巴林重要性、埃及等中東國家，這是第一路多種場景。隨后又派出一路多元化服務體系，由國藥副總裁曾兵帶隊(duì)去秘魯、阿根廷等南美國家使用。參試的各國志愿者超過5萬人大幅拓展，樣本覆蓋125個(gè)國籍發行速度，各國政要帶頭接種疫苗更加堅強，其中有阿聯(lián)酋副總統(tǒng)兼總理、巴林王儲等性能。
在靜待III期臨床試驗(yàn)揭盲時(shí)初步建立，緊急接種的數(shù)據(jù)已經(jīng)向世界證明，在安全性和有效性這兩個(gè)疫苗的金標(biāo)準(zhǔn)面前溝通協調，中國的新冠病毒滅活疫苗是表現(xiàn)最好的要素配置改革。7月22日，國家有關(guān)部門依法將中國生物研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗納入緊急使用（試用）范圍保障性。接種對象為出境人員帶動產業發展、醫(yī)務(wù)人員、防疫人員十分落實、邊檢人員以及城市基本運(yùn)行保障人員等特殊群體倍增效應。目前已緊急接種近80萬人，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)製造業。
一家中資企業(yè)的138人在新冠疫情嚴(yán)重的國家工作優化服務策略，因?yàn)槌鰢敖臃N了疫苗，全都安然無恙發展基礎，而他們的外國同事不少人被感染了兩個角度入手。感慨之余，他們穿著印有國旗圖案的T恤同期，手撫一面大幅國旗拍了一個(gè)視頻生產效率，說：“感謝祖國，讓我們戴著護(hù)身鎧甲出國效果，請祖國親人放心創新延展，我們一定會平安回家強化意識！”這家央企特地把上述視頻和一面錦旗送給了中國生物』厩闆r？吹揭曨l中的這一幕現場，研發(fā)者不禁落淚了。
目前力量，已有阿聯(lián)酋我有所應、等數(shù)十個(gè)國家希望采購中國的新冠病毒滅活疫苗。阿聯(lián)酋深入實施、巴林還把疫苗列入了緊急使用至關重要，前者還準(zhǔn)備宣布全國接種來建立免疫屏障。
冬天到了效果，而冬有所應、春兩季是新冠病毒的活躍期。全世界上都在為冬天發(fā)愁的時(shí)候合作關系，中國卻任憑風(fēng)浪起著力提升，穩(wěn)坐釣魚船。因?yàn)槲覀兊男鹿诓《緶缁钜呙缟鲜辛私Y構，?021年具備年產(chǎn)10億劑的產(chǎn)能重要的作用，可供構(gòu)筑一道抵御病毒的堅(jiān)固屏障。另外規模最大，不知讀者注意到?jīng)]有穩中求進，在武漢之后，北京最深厚的底氣、東北協同控製、新疆等地先后出現(xiàn)局部疫情，卻沒有一例死亡病例品質，為啥利用好？一是搶救經(jīng)驗(yàn)更加成熟，二是給危重患者使用了康復(fù)者血漿或從中提煉出的特異性免疫球蛋白最為顯著。此“藥”乃中國生物武漢血制的杰作尤為突出，用于危重患者有特效：一天退燒、二天撤呼吸機(jī)環境，三天自己吃飯空間載體，四天下地走路，已挽救了700多人的生命相對簡便。（作者 江永紅）
“這是關(guān)系到全人類生命健康的偉大事業(yè)”
——記中國生物技術(shù)股份有限公司黨委書記 朱京津
在新冠滅活疫苗預(yù)測試的的首批30名接種志愿者中重要組成部分，有一個(gè)“ZJJ”的姓名拼音縮寫代號。這個(gè)人就是朱京津合作，中國生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“中國生物”）黨委書記勃勃生機。
“要戰(zhàn)勝新冠病毒助力各業，我們要有‘舍我其誰’的擔(dān)當(dāng)精神√峁┯辛χ?！敝炀┙蛘f應用。朱京津身上有一種軍人的作風(fēng)，看起來似乎永遠(yuǎn)精力充沛品率，走起路來腳步生風(fēng)相貫通。他與人說話總是態(tài)度和藹、面帶微笑積極影響，但骨子里卻有著與生俱來的堅(jiān)毅與果敢自動化方案。
12月30日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市工藝技術。這背后效率，黨中央和全國人民乃至全世界人民的熱切期盼，是國藥集團(tuán)中國生物團(tuán)隊(duì)日以繼夜的科研攻關(guān)近年來。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來講道理，朱京津一刻也沒閑著。這一好消息傳出的時(shí)候性能穩定，作為國藥集團(tuán)海外臨床長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)總負(fù)責(zé)人的朱京津還未歸國全面革新，他在異國他鄉(xiāng)激動(dòng)得熱烈盈眶作用。此前12月9日情況正常、12月13日，阿聯(lián)酋技術特點、巴林已正式批準(zhǔn)中國生物新冠滅活疫苗注冊上市提高鍛煉。
展現(xiàn)央企的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)
“疫情防控，照見央企的奉獻(xiàn)與情懷凝聚力量。不計(jì)名利有所提升、奮勇向前，一切服從國家需要新的力量，是央企特有的情懷先進水平。”朱京津說全面展示。
“中國生物作為疫苗研發(fā)‘國家隊(duì)’重要平臺，要主動(dòng)作為，在診斷核心技術、治療應用提升、預(yù)防三個(gè)方面都要加大科技攻關(guān)力度，作出突出貢獻(xiàn)創造性“l展的關鍵！边@是中國生物領(lǐng)導(dǎo)班子在疫情暴發(fā)時(shí)就達(dá)成的共識道路。從率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑盒，到率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方法及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)真諦所在，再到現(xiàn)在新冠疫苗上市指導，中國生物可謂是創(chuàng)造了奇跡。
朱京津表示充分，中國生物取得這樣成績的“秘訣”是多方面的規則製定。第一是高度敏感，迅速出擊需求。處處下得先手棋堅定不移，打好主動(dòng)仗，凡事想在前更讓我明白了，干在前迎難而上，是我們?nèi)〉每箵粢咔槌煽兊年P(guān)鍵。第二是高效組織探索，布局清晰堅持先行。手里有什么牌，什么時(shí)候出哪張牌滿意度，用在哪個(gè)地方情況較常見，都有系統(tǒng)的謀劃。第三是團(tuán)結(jié)協(xié)作主要抓手，眾志成城體製。面對這場突如其來的疫情，中生人做到了醒得很早創新科技，起得利索服務延伸，走得快健，還做到了協(xié)調(diào)上下左右各方面的資源具有重要意義，動(dòng)員各方面的力量進一步，共同踐行著關(guān)愛生命、呵護(hù)健康的企業(yè)理念強大的功能。
“不僅如此實際需求，能夠取得如此大的成績，關(guān)鍵還在于中國生物在抗疫斗爭中具有前瞻性的頂層設(shè)計(jì)優勢，這是走好每一步的前提善謀新篇。”朱京津說結構。
朱京津曾經(jīng)在主題黨課中講了一個(gè)例子重要的作用，中國生物武漢生物制品研究所科研“逆行者”方習(xí)靜，春節(jié)期間回到了安徽淮南的家中，為了參加抗疫科研工作穩中求進，她找到多個(gè)部門和單位辦理了返漢申請統籌，告別了5歲的兒子，登上不經(jīng)停武漢的高鐵協同控製。原計(jì)劃到岳陽下高鐵后再想辦法回武漢振奮起來，但列車長得知她的工作性質(zhì)和特殊使命，毫不猶豫地為她在武漢站進(jìn)行技術(shù)特停試驗。
“中國生物這家百年央企在護(hù)佑人民生命健康中的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)勞動精神，每一個(gè)人中生人孜孜不倦的奉獻(xiàn)精神以及中國生物強(qiáng)勁的科研實(shí)力，以及國務(wù)院國資委郝鵬主任等領(lǐng)導(dǎo)的決策指導(dǎo)製度保障，國藥集團(tuán)董事長劉敬楨大力支持和幫助預下達，國家科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明精心設(shè)計(jì)與帶頭攻關(guān)等，都是我們在抗疫斗爭中取得重大成績的‘秘訣’統籌推進》桨?！敝炀┙蛘f。
“我們的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)得到了國家衛(wèi)健委了解情況、藥監(jiān)局深入、科技部、工信部重要的、聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制等多個(gè)部委的大力支持和幫助開展研究，也得到了外交部和駐外各領(lǐng)事館的大力支持和幫助，這些與我們的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得這樣成績是密不可分的相互融合∈滓蝿?！敝炀┙虮硎尽?/p>
無數(shù)次與危險(xiǎn)擦肩而過
“在全球200多年的工業(yè)化進(jìn)程中技術交流，在經(jīng)歷了三次工業(yè)革命之后先進的解決方案，中國疫苗能夠跟歐美的發(fā)達(dá)國家拓展、跨國醫(yī)藥公司站在同一起跑線上創造更多，一決高下，我們有些方面還領(lǐng)跑世界不斷進步，這本身就很好地展示了中國科技工藝技術、中國制造、中國品牌和中國的責(zé)任擔(dān)當(dāng)規模〗陙?！敝炀┙蛘f，作為中國生物的一員發展目標奮鬥，他感到非常自豪技術先進。
而這自豪背后，其實(shí)有許多不為人知的艱辛和危險(xiǎn)延伸。
新冠病毒滅活疫苗在即將進(jìn)行第III期臨床試驗(yàn)時(shí)認為，遇到了一個(gè)“自豪的煩惱”有效保障。因?yàn)榈贗II期臨床試驗(yàn)必須要在疫區(qū)做，而我國的疫情已得到有效控制長效機製。III期臨床只能到疫情嚴(yán)重的外國去做了講實踐。這將使這款疫苗上市的時(shí)間至少推遲3個(gè)月。7月上旬奮戰不懈，國藥集團(tuán)組成長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)市場開拓，朱京津帶隊(duì)到阿聯(lián)酋、巴林大大縮短、埃及要落實好、約旦等國家進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。
在臨床試驗(yàn)期間更默契了，作為團(tuán)長的朱京津帶領(lǐng)核心人員出席了一系列外事和公關(guān)活動(dòng)新技術。一次，朱京津在參加完一次外事會見后回到酒店順滑地配合，外方人員不經(jīng)意地告訴他深入，剛剛會見的官員是新冠感染者，還特意解釋說是輕癥前沿技術。而當(dāng)時(shí)基礎，朱京津與其會談時(shí)的距離不足2米，更為尷尬的是多種方式，因?qū)Ψ轿磁宕骺谡謱ν忾_放，他出于禮貌也將口罩摘掉了。
聽聞此言深入交流研討，朱京津先是心里一驚資料，然后釋然地說：“問題不大，咱們不都打疫苗了嗎關註度，我對咱們的疫苗有信心橫向協同！”結(jié)果也正如朱京津所言，在疫苗的保護(hù)下敢於挑戰，同行所有中方人員并未出現(xiàn)新冠感染的情況不斷創新。
這樣的事情可能隨時(shí)都在發(fā)生。阿聯(lián)酋阿布扎比入組接種現(xiàn)場的前身就是當(dāng)?shù)刈畲蟮囊蛔脚撫t(yī)院提供了遵循，與巴林入組接種現(xiàn)場想通的場館參與水平，則是一座是實(shí)實(shí)在在的新冠肺炎方艙醫(yī)院。
當(dāng)巴林小分隊(duì)的成員們初到巴林服務效率，勘察現(xiàn)場聯動、溝通方案的時(shí)候，隊(duì)員們穿過入組現(xiàn)場旁邊的一個(gè)小門，來到了隔壁行業內卷，發(fā)現(xiàn)這里有很多的小隔間服務，每個(gè)小隔間都有一張床、一把椅子能力和水平、一個(gè)床頭柜以及相應(yīng)的電源設(shè)備等覆蓋。正當(dāng)隊(duì)員們好奇的時(shí)候，巴方人員介紹道研究，“這里是我們對輕癥新冠患者集中治療的方艙醫(yī)院高效，大家平時(shí)沒事最好不要到這邊來√岣?！?/p>
因?yàn)檫@個(gè)小門并未上鎖機構，朱京津帶人與現(xiàn)場負(fù)責(zé)人溝通，希望關(guān)閉這個(gè)小門交流。但兩邊的醫(yī)生有時(shí)需要相互交流一些信息基礎，關(guān)閉小門會帶來諸多不便，這個(gè)建議并未被采納還不大「弋a！捌鹣却蠹矣幸恍╊檻]，但忙起來也顧不過來了發揮作用，是疫苗給予了團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的保護(hù)良好。”
“我希望讓更多的人遠(yuǎn)離病毒”
作為生物醫(yī)藥臨床專家銘記囑托，朱京津一直有著“造福國人引領、奉獻(xiàn)世界”的情懷，“疫苗研發(fā)臨床是一項(xiàng)關(guān)系全人類生命健康的偉大事業(yè)示範们熬?！?/p>
從7月到12月，在經(jīng)歷了5個(gè)多月不平凡的日日夜夜后運行好，終于迎來了阿聯(lián)酋與巴林正式批準(zhǔn)中國生物新冠滅活疫苗注冊上市首次。這是兩國政府和人民為滅活疫苗安全性與有效性投下的最為可貴的信任票。
“阿聯(lián)酋為全國人民接種疫苗統籌推進，體現(xiàn)了政府對人民健康的高度負(fù)責(zé)方案。阿聯(lián)酋希望通過全民免疫，阻止新冠病毒傳播的必然要求，使人民生活回歸正軌，國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展得以恢復(fù)取得了一定進展，同時(shí)也為國際樹立了抗疫樣板完善好。”朱京津表示。
在阿聯(lián)酋問題分析，朱京津深深感受到了中阿之間的友誼培養。疫情剛開始的時(shí)候，阿布扎比更加完善、迪拜對武漢人民抱有很大的同情與支持形式，多處標(biāo)志性建筑打出廣告為“武漢加油”；中國新冠疫苗臨床團(tuán)隊(duì)來到阿聯(lián)酋之后支撐作用，點(diǎn)燃了中阿兩國聯(lián)手抗疫的熱情日漸深入，十一國慶期間，迪拜的哈利法塔同時、阿布扎比的石油大廈互動式宣講、首都之門等建筑再次點(diǎn)亮“中國紅”。
“阿聯(lián)酋在各個(gè)方面都給予了我們很大的支持模式，尤其在一些西方國家故意詆毀中國疫苗的時(shí)候自動化，阿聯(lián)酋更是堅(jiān)定不移地支持我們開展III期臨床試驗(yàn)，并頂住壓力高品質，率先在全球緊急使用中國疫苗不折不扣，率先科學(xué)審評批準(zhǔn)中國疫苗在阿聯(lián)酋上市。在阿聯(lián)酋5個(gè)多月的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)過程中資源優勢，我們深深地感受到了阿聯(lián)酋人民善良與淳樸有效保障，大家對中國以及中國人民都非常友好、和善長效機製≈v實踐！敝炀┙蛘f，如今奮戰不懈，這個(gè)合作正在開花結(jié)果市場開拓，“我們之前所有的付出正在開始回饋世界。我們由此也看到了阿聯(lián)酋希望通過疫苗大大縮短，盡快讓老百姓的生活回歸正軌要落實好，讓國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展得以恢復(fù)的決心〔蝗莺鲆?！?/p>
經(jīng)過無數(shù)個(gè)不眠之夜組織了，疫苗終于在中國、阿聯(lián)酋說服力、巴林上市了搶抓機遇。朱京津說：“疫情尚未結(jié)束，奮斗不能停止表示。我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記的指示精神全面闡釋，加大科技投入非常激烈、人才引進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)的力度引人註目，為社會提供優(yōu)質(zhì)疫苗這一公共產(chǎn)品領域，讓更多的人遠(yuǎn)離病毒，遠(yuǎn)離疫情好宣講，促進(jìn)中國和世界各國人民回到正常的生活註入新的動力，讓世界變得更加美好。
“參與新冠疫苗研發(fā)，我很幸運(yùn)”
——北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理 趙玉秀
“立刻返京雙重提升！”這是鼠年大年初一晚上，正在河北保定老家的北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理趙玉秀接到電話后聽到的第一句話長遠所需。
“返京求索？”“對！”簡短的對話規模，讓趙玉秀有點(diǎn)緊張穩定發展，“回來做新冠疫苗÷搫?！倍?dāng)時(shí)已經(jīng)是夜里九點(diǎn)鐘增持能力，“今天可能有點(diǎn)晚了，明天一早趕回來吧行業內卷，今晚你先在家里查文獻(xiàn)資料……”
就這樣追求卓越，好不容易想著春節(jié)假期能休息一下的趙玉秀開始了新一年的工作⑴c能力！皰焱觌娫捄侠硇枨?，我就開始查文獻(xiàn)，想盡可能地熟悉和了解新冠肺炎病毒充分發揮。那一晚雖然沒有回京發力，但我也基本一晚未眠∮瓉硇碌钠?！壁w玉秀說共創美好。
大年初二一大早就出發(fā)的趙玉秀，到北京時(shí)也才七八點(diǎn)鐘薄弱點。其實(shí)覆蓋範圍，那時(shí)的她還完全不知道自己接下來到底要面對什么。
“有些事真的不能用常規(guī)去定義和思考”
到北京后積極性，趙玉秀就被安排去了科技部生物中心奮勇向前，讓她負(fù)責(zé)申請立項(xiàng)，寫課題任務(wù)書約定管轄、研究技術(shù)路線等數據。
趙玉秀告訴記者創新的技術，最開始在科技部生物中心做課題計(jì)劃時(shí)發揮，他們的計(jì)劃是用2020年一年的時(shí)間完成臨床前研究顯著，把工藝開發(fā)出來、確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等開放以來≌?！凹幢闶沁@樣的時(shí)間安排也是非常緊張的，因?yàn)橐话闱闆r下一個(gè)疫苗的臨床前研發(fā)都要好多年提供了有力支撐〖ぐl創作！?/p>
“到現(xiàn)在回想一下，我們僅用了不到一年時(shí)間就開始報(bào)生產(chǎn)注冊進一步意見，而且連臨床也都快做完了增幅最大。”趙玉秀感慨道生產能力，之前我從不敢想象一個(gè)疫苗的研發(fā)可以有這么快的速度標準。從立項(xiàng)開始，領(lǐng)導(dǎo)就各種下命令堅持好，三個(gè)月做完什么即將展開、一個(gè)月做完什么……當(dāng)初每次聽到領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的命令，我的理解就是特性，那怎么可能呢傳承？但我們真的做下來了，而且確確實(shí)實(shí)做成了的積極性，有的事情真的不能用常規(guī)去定義和思考綠色化發展。
這個(gè)速度，除了研發(fā)團(tuán)隊(duì)超常的工作強(qiáng)度不久前，相關(guān)方面如國家藥審部門用上了、檢定部門等的鼎力相助也功不可沒【C合措施！耙郧白龆痉N實(shí)驗(yàn)可靠保障，一定是要等檢定完，沒有問題后才能上報(bào)和送樣設計標準，而在新冠疫苗研發(fā)過程中開展，在尊重研發(fā)規(guī)律的同時(shí)，各個(gè)部門連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)發揮重要帶動作用，以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)全力攻堅(jiān)意向，爭分奪秒、齊跑加速文化價值，啟動(dòng)由“串聯(lián)”審批改“并聯(lián)”的應(yīng)急審批機(jī)制形式。把樣品送過去的同時(shí)置之不顧，其他實(shí)驗(yàn)可以同步往下走。在同步的過程中再同步控制所有風(fēng)險(xiǎn)數字化，然后用效果和質(zhì)量評價(jià)來證明它沒有問題方便。”
此外各領域，在趙玉秀看來應用領域，新冠疫苗的研發(fā)之所以能大大刀闊斧地往前走，除了離不開領(lǐng)導(dǎo)們不計(jì)代價(jià)和資源投入的魄力外進行培訓，也離不開團(tuán)隊(duì)的每一位成員發展機遇，來自不同部門的他們各有所長，所有研發(fā)鋪開后才做到了幾條路線同時(shí)進(jìn)行法治力量。
“溝通都是靠畫出來”
采訪中全技術方案，每每問起整個(gè)研發(fā)過程中令她難忘的具體事情，趙玉秀都會說共享，具體的真想不起來了信息化，因?yàn)槭虑檎娴奶嗔耍芏嚯y忘的事情都是在生物安全防護(hù)等級三級（P3）實(shí)驗(yàn)室里發(fā)生的全面闡釋。
“中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）對P3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有自己的體系非常激烈。P3實(shí)驗(yàn)室里原本能做的量，主要用來做一些特性研究貢獻法治、純度研究設備製造，但要想做成疫苗，就需要大量地操作病毒攻堅克難，否則后面的工藝開發(fā)就無法進(jìn)行管理。因?yàn)樯a(chǎn)所用到的設(shè)備儀器、工藝路線跟實(shí)驗(yàn)室是完全不一樣雙向互動，真是巧婦難為無米之炊效率和安。”趙玉秀說品牌，對此大家都很有壓力深入開展。后來經(jīng)過多方領(lǐng)導(dǎo)以及衛(wèi)健委的協(xié)調(diào)，同意讓我們帶了一些研究設(shè)備進(jìn)去等形式，這是很大的一個(gè)突破技術的開發。中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）也很支持，給我們找了一個(gè)特別大的P3實(shí)驗(yàn)室飛躍，這也是挺了不起的更高效。”
由于是借用中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）的P3實(shí)驗(yàn)室重要部署，所以趙玉秀和團(tuán)隊(duì)用的所有物料具體而言，哪怕是一瓶水工具、一個(gè)滴管都要來回拉運(yùn)。
“因?yàn)樵跊]有徹底證明病毒被徹底滅活之前喜愛，我們是不敢拿出來做的重要的角色。正常配制溶液之前所有配溶液的器皿要滅菌，然后配置發力、除菌優勢領先、過濾迎來新的篇章、分裝共創美好、包裝……這些我們后方的同事給做好拉過來之后，我再一層一層的拆包裝薄弱點，再拉進(jìn)去使用覆蓋範圍，用完的所有東西再全部運(yùn)出來。另外積極性，因?yàn)楹蠓酵聸]有進(jìn)過P3實(shí)驗(yàn)室奮勇向前，他們不知道場地有多大，操作過程中有些需要根據(jù)空間進(jìn)行設(shè)備擺放多元化服務體系、管道連接等規劃，這些溝通除了靠口頭外，我和后方同事都是靠畫出來深度訑U大！壁w玉秀回憶道。
“能參與這個(gè)項(xiàng)目開拓創新，我倍感榮幸”
2003年考入北京生物制品研究所攻讀碩士研究生的趙玉秀持續發展，選擇的方向是免疫學(xué)。因?yàn)樵谒磥砻庖邔W(xué)雖然是偏理論的學(xué)科促進善治，但非常有意思擴大。
畢業(yè)之后就留在北京生物制品研究所的趙玉秀一直從事疫苗研發(fā)、工藝開發(fā)等工作發揮效力，做過脊灰新格局、乙腦等“踩?！耙郧拔乙矃⑴c過很多項(xiàng)目顯示，也有很緊張的時(shí)候，但基本都是短期的處理方法。這一次差不多持續(xù)了整整一年重要作用，身心俱憊。這一年連春夏秋冬四季的變化我都沒感受到習慣，偶爾看朋友圈充足，看到朋友們發(fā)花開了進展情況、銀杏葉黃了……才意識到，哦已經(jīng)是春天了綠色化發展，已經(jīng)是秋天了至關重要，就這樣又到了冬天∮蒙狭?！壁w玉秀說到這里提升行動，長吁一口氣，在無數(shù)次特別特別忙關註、壓力特別大的時(shí)候研究進展，真的想過放棄。
當(dāng)問及最長是多久沒有回家時(shí)機遇與挑戰，趙玉秀回想了很久說廣泛關註，大概一個(gè)多月吧。我們的作息規(guī)律就是為樣品和工藝服務(wù)集成技術，不管到了什么環(huán)節(jié)就能壓製，隨時(shí)都要有人。
她除了是負(fù)責(zé)新冠疫苗的研發(fā)人員適應能力，也是一位孩子的母親更優美。當(dāng)問及孩子，趙玉秀的語氣中帶些愧疚的同時(shí)也透露出絲絲無奈：“我平時(shí)管的就很少防控，今年就更少了成效與經驗。不但見面少，連電話都很少打深刻內涵，因?yàn)樵赑3里面也打不通傳遞，等晚上能出實(shí)驗(yàn)室時(shí)，所有電話也都是工作的事深入闡釋∠嚓P性！?/p>
“回首這一年，現(xiàn)在感受最多的是成就感和自豪感物聯與互聯》€定！辈稍L最后，趙玉秀告訴《中國報(bào)道》記者供給，之前并沒有覺得做這件事情有多么偉大優勢與挑戰，但越往后做越覺得偉大。因?yàn)楹芏酂o形的東西加在了我們身上解決方案，大家都寄予了厚望趨勢，所以能參與這個(gè)項(xiàng)目，我感到非常榮幸，也很幸運(yùn)一站式服務。
“疫苗上市后廣度和深度，您最想做的事是什么？”面對記者最后這個(gè)問題引領作用，趙玉秀笑著說：放假加強宣傳，睡覺，補(bǔ)覺用的舒心。
“關(guān)鍵時(shí)候沖上去”
——北京所疫苗六室副主任 梁宏陽
“我們是國民健康的守護(hù)者技術發展，用自己的努力筑就一道道預(yù)防疾病的安全防線，這其中產(chǎn)生的成就感和榮譽(yù)感前來體驗，是金錢和物質(zhì)永遠(yuǎn)無法帶來的自主研發。”
2020年7月的一天建議，陽光炙烤品率，北京所疫苗六室副主任梁宏陽從工作的國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所（下簡稱“北京所”）107樓里匆匆走出，前往新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間不斷發展。他發(fā)現(xiàn)與以往不同，樓下已搭建起臨時(shí)場所自動化方案，北京所大院里也排起了長隊(duì)緊密協作，不少人趕來接種新冠肺炎病毒滅活疫苗，他們中有需要前往國外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的留學(xué)生線上線下、企事業(yè)單位管理者發揮重要作用、勞務(wù)派遣人員。隊(duì)伍前方數據顯示，完成接種的人三三兩兩走出來高質量，聊天的話正好讓他聽到：“打完疫苗，心里總算踏實(shí)了記得牢！”
這一幕讓擔(dān)任梁宏陽感到欣慰註入了新的力量，同時(shí)也感慨萬千：從2020年年初被抽調(diào)為所里的新冠疫苗研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)成員，到如今疫苗被納入使用范圍更多可能性，整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷了一次次的極限挑戰(zhàn)去創新，一支小小的疫苗背后，凝聚的是整個(gè)團(tuán)隊(duì)的心血和付出緊迫性。
緊急集結(jié)
武漢的突發(fā)疫情讓正在天津老家過年的梁宏陽坐不住了結構，當(dāng)即買了回京的車票，跟父母打了聲招呼就匆匆離開了高效。剛進(jìn)家門放下行李溝通協調，梁宏陽就接到北京所總經(jīng)理王輝的電話：搜集有關(guān)新冠病毒的資料，準(zhǔn)備研制疫苗。
為研制疫苗保障性，北京所緊急成立了研發(fā)疫苗的六人核心團(tuán)隊(duì)核心技術體系，團(tuán)隊(duì)成員分工明確，梁宏陽主要進(jìn)行工藝研究持續發展。梁宏陽目前擔(dān)任北京所疫苗六室副主任高質量，2007年參加工作以來長期間，他曾參與過EV71疫苗、狂犬疫苗、IPV疫苗等不少國家級高質量、集團(tuán)內(nèi)部的重點(diǎn)研究課題，積累了豐富的工作經(jīng)驗(yàn)行業分類。
大年初一慢體驗，“六人小組”晝夜加班，拿出了新冠病毒滅活疫苗的研制方案競爭力，大年初二充分，北京所科研團(tuán)隊(duì)就前往科技部生物技術(shù)發(fā)展中心，做新冠病毒滅活疫苗課題匯報(bào)集聚。2月1日競爭力，按公共衛(wèi)生緊急課題，“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目被批準(zhǔn)立項(xiàng)狀況。
對梁宏陽來說機製性梗阻，最初階段的工作主要是“兩條線”：一是查閱資料，盡可能了解掌握新冠病毒的特點(diǎn),初步設(shè)計(jì)工藝路線全過程；二是與相關(guān)方面密切溝通集成應用，在北京所進(jìn)行高等級生物安全車間的概念設(shè)計(jì)；兩條線上的工作都非常重要不負眾望，需要同時(shí)推進(jìn)高效流通，每天起早貪黑，忙到半夜是常態(tài)精準調控。
初入高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室
從安全角度看功能，新冠病毒的培養(yǎng)、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在生物安全三級（P3）及以上實(shí)驗(yàn)室開展機遇與挑戰。當(dāng)時(shí)北京所還沒有P3及更高等級的實(shí)驗(yàn)室廣泛關註，于是梁宏陽與其他幾名研究人員前往位于昌平的中國疾病預(yù)防控制中心（CDC），將那里的P3實(shí)驗(yàn)室作為研制新冠滅活疫苗的主戰(zhàn)場集成技術。
轉(zhuǎn)戰(zhàn)P3實(shí)驗(yàn)室時(shí)就能壓製，具體的難題又來了：CDC進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的都是純科研人員，而制作疫苗是應(yīng)用研究適應能力，兩者區(qū)別極大更優美。為了保證安全各方面，CDC的專家們對梁宏陽和同事進(jìn)行了理論和實(shí)操的培訓(xùn)，只有通過考核才有進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的資格優勢。
細(xì)胞制備組組長張穎第一批進(jìn)駐P3實(shí)驗(yàn)室的人員善謀新篇，回憶起考核的嚴(yán)格，她給記者舉了個(gè)例子便利性，為了防止病毒被帶出實(shí)驗(yàn)室方法，被測者的防護(hù)服上涂抹上了一層熒光粉，操作不當(dāng)就會導(dǎo)致熒光粉粘在衣服上提供有力支撐，用紫外線照射后這些粉末就會發(fā)光切實把製度，“身上亮晶晶的就是不合格，”張穎說自行開發。
經(jīng)過突擊學(xué)習(xí)進行部署，梁宏陽跟同事們很快就通過考試们闆r！癈DC實(shí)驗(yàn)室的科研人員平時(shí)都操作小劑量的病毒保護好，但我們要做疫苗，操作的量要大得多表現，CDC的工作人員擔(dān)心一旦有失誤特點，就會造成無法設(shè)想的后果，”梁宏陽說相互配合，“所以慢體驗，我們當(dāng)時(shí)又通過了多次的風(fēng)險(xiǎn)評估和模擬實(shí)驗(yàn)，在證明實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作萬無一失的情況下智能化，CDC允許我們進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室開展研究√幚?！?/p>
進(jìn)入了P3實(shí)驗(yàn)室建設，意味著梁宏陽團(tuán)隊(duì)要開始直面新冠病毒這個(gè)對手，真正的挑戰(zhàn)也開始了助力各行。
“關(guān)鍵時(shí)候沖上去”
與北京所的實(shí)驗(yàn)室相比前來體驗，P3實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓環(huán)境程度更強(qiáng)，要求工作人員在實(shí)驗(yàn)室里連續(xù)工作不能超過4小時(shí)確定性「訌V闊！皬呢?fù)壓環(huán)境里出來就像腳踩著一團(tuán)棉花，很疲乏講故事，因?yàn)槿毖跄X子反應(yīng)也慢了非常完善，”梁宏陽回憶。穿脫防護(hù)服要花不少時(shí)間全面革新，梁宏陽和同事們就盡量少吃少喝支撐作用，不去廁所。這些對于梁宏陽并不陌生，以前他在北京所的實(shí)驗(yàn)室研究IPV疫苗時(shí)也是這樣最為突出，工作時(shí)幾乎不喝水落實落細，一待就是7個(gè)小時(shí)，健康因此也受到了損害高效化。
就在研究進(jìn)入到細(xì)胞接種病毒環(huán)節(jié)的前一天製高點項目，梁宏陽突然犯了痛風(fēng)，左腳腳踝疼痛難忍範圍和領域，無法下地走路有所增加。得了痛風(fēng)需要多喝水，加速身體代謝新趨勢、緩解癥狀反應能力，但實(shí)際工作中又很難做到。為了不耽誤第二天的實(shí)驗(yàn)學習，梁宏陽吃下了大量止疼藥結構重塑。
“可能是以前工作落下了病根，”梁宏陽猜測應用優勢。但眼下的問題如何解決高質量發展？“當(dāng)時(shí)能進(jìn)P3實(shí)驗(yàn)室的就那么幾個(gè)人，實(shí)驗(yàn)要用的反應(yīng)器比較重高效節能，必須由我跟另一位男同事一起抬進(jìn)實(shí)驗(yàn)室影響力範圍，”梁宏陽說，“關(guān)鍵時(shí)刻決不能‘掉鏈子’新創新即將到來∵~出了重要的一步！?/p>
第二天，劇烈的疼痛仍在持續(xù)設施，梁宏陽咬緊牙關(guān)需求，背靠墻壁把防護(hù)裝備穿戴完成〗M合運用！疤鄣脹]辦法更讓我明白了，就盡量用另一條腿使勁兒，那種感覺就像是腿折了你還得踩著它積極√剿?！绷汉觋栆е溃彩歉乱黄鸢逊磻?yīng)器搬了進(jìn)去結構。
梁宏陽身材微胖管理，圓臉上架著一副黑框眼鏡，笑起來兩眼瞇成縫哪些領域。在同事眼中敢於挑戰，他開朗不斷創新、愛開玩笑、特別陽光提供了遵循。他聊起工作來思維敏捷參與水平，滔滔不絕，但提到P3實(shí)驗(yàn)室里的這一幕服務效率，他止不住地哽咽明確相關要求。他用一只手撐住額頭，擋住了眼睛統籌發展，半晌沒說出話深化涉外。
自從春節(jié)離家，梁宏陽很少跟家人提及這些經(jīng)歷生產製造，“每天打電話報(bào)個(gè)平安就好開展試點，說這些只會讓老人擔(dān)心」餐?！?/p>
提到家人推進一步，梁宏陽說：“我的父親是軍人也是黨員，他的一貫思維就是在國家需要的時(shí)候就要沖上去簡單化，矯情力度、談條件都不應(yīng)該。我自己也是個(gè)挺‘老派’的人系統性，我喜歡看《亮劍》勇探新路，喜歡李云龍這個(gè)角色，遇到了困難就要沖上去傳遞，絕不能唯唯諾諾試驗、瞻前顧后￠_展攻關合作！?/p>
極限狀態(tài)
新冠疫苗研制最關(guān)鍵的一步就是病毒的滅活切實把製度，就是讓病毒失去致病力同時(shí)又保持免疫原性。但由于不了解新冠病毒自行開發，滅活劑要放多少、濃度多大引領、溫度多高合適……這些都是未知自動化裝置，需要用一次次的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)來摸索。為了趕時(shí)間應用前景，梁宏陽團(tuán)隊(duì)在保證操作準(zhǔn)確無誤的同時(shí)加大實(shí)驗(yàn)密度有很大提升空間，用大約兩周的時(shí)間解決了這一核心問題。
病毒肆虐首次，每天都在吞噬鮮活的生命可能性更大，疫苗研發(fā)就是與死神賽跑部署安排，時(shí)間是耽擱不起的，梁宏陽帶著自己的團(tuán)隊(duì)高強(qiáng)度地工作：每天上下午各進(jìn)一次P3實(shí)驗(yàn)室技術，撰寫上交當(dāng)天的實(shí)驗(yàn)總結(jié)推廣開來，實(shí)驗(yàn)室的工作完成后再跟北京所的同事們溝通P3車間的建設(shè)情況，每天夜里大約10點(diǎn)相對較高，要與“六人團(tuán)隊(duì)”的其他成員一起分析當(dāng)天的工作成果資源配置，及時(shí)調(diào)整明天的實(shí)驗(yàn)方向。
有一次相關，為了趕進(jìn)度大力發展，梁宏陽帶著團(tuán)隊(duì)在P3實(shí)驗(yàn)室從晚上7點(diǎn)一直工作到將近凌晨4點(diǎn)，為了不違規(guī)生產效率，他們就中間短暫出去一下產能提升，再迅速穿好防護(hù)返回實(shí)驗(yàn)室」濣c！拔业膱F(tuán)隊(duì)是甘于付出通過活化、能打硬仗的隊(duì)伍，我說要跟我一起進(jìn)實(shí)驗(yàn)室支撐作用，跟病毒打交道研學體驗，沒有一個(gè)人退縮，這一路走來最為突出，我很感謝他們落實落細，”梁宏陽說。
“還遠(yuǎn)未到放松的時(shí)候”
6月疫苗研發(fā)完成后高效化，梁宏陽帶著團(tuán)隊(duì)從CDC撤出製高點項目，返回北京所，開始投身高等級生物安全車間的大規(guī)模生產(chǎn)範圍和領域。從疫苗工藝參數(shù)的研究資源優勢，到車間建設(shè)，再到相關(guān)資料的撰寫特征更加明顯、申報(bào)估算，他參與了整個(gè)新冠疫苗的生產(chǎn)。
“疫情暴發(fā)時(shí)是在冬天的可能性，那時(shí)北京的樹落光了葉子不要畏懼，光禿禿的在風(fēng)里搖晃。到4月份我們有了階段性成果問題，可以臨床試驗(yàn)時(shí)逐漸顯現，樹也有了蒙蒙綠意，而如今一轉(zhuǎn)眼又是冬天了系統穩定性，”梁宏陽說拓展基地，“這一年過得特別快集中展示，感覺時(shí)間不夠使◇w系流動性！?/p>
如今探索創新，北京所生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗即將上市，但梁宏陽并不感到輕松：“我們背負(fù)的壓力依然很大積極拓展新的領域，有生物安全的壓力配套設備、增產(chǎn)的壓力、人員管理的重重壓力相對開放，2021年依舊會是充滿挑戰(zhàn)的一年推進高水平。”
北京所現(xiàn)有的生產(chǎn)車間每年可以產(chǎn)出1.2億劑疫苗拓展應用，在建的第二個(gè)車間可以年生產(chǎn)10億劑生產創效。一方面是國家的巨大需求量，另一方面管理，中國的新冠滅活疫苗將會作為國際公共產(chǎn)品優化上下，提供給更多國家，這都需要想方設(shè)法在保證生物安全的情況下模樣，擴(kuò)大產(chǎn)量生產體系，“我們要保證每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能出問題，零生物安全事故很重要，希望中國的疫苗能夠成為國家防疫事業(yè)的一張名片能力和水平。”
眼下廣泛認同，擴(kuò)充人手也成了梁宏陽的工作任務(wù)之一國際要求，提到選人標(biāo)準(zhǔn)，梁宏陽說：“我們需要專業(yè)能力要強(qiáng)鍛造，心理素質(zhì)過硬競爭激烈，甘于、勇于奉獻(xiàn)的人改善，愿意在這份事業(yè)中實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值空白區。”
新冠疫情的蔓延改變了很多人的觀念和生活軌跡信息化。經(jīng)此一役充分發揮，梁宏陽對自己的職業(yè)也有了更深的體會：“我們是國民健康的守護(hù)者，用自己的努力筑就一道道預(yù)防疾病的安全防線充分發揮，這其中產(chǎn)生的成就感和榮譽(yù)感，是金錢和物質(zhì)永遠(yuǎn)無法帶來的管理≡O計！?/p>
“一輩子和活病毒打交道業務指導，在心理上已經(jīng)免疫了”
——中國生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任 楊云凱
在阿聯(lián)酋，每一個(gè)參與新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的志愿者的監(jiān)測手環(huán)上就此掀開，都寫了這樣一行字——為了人類（For Humanitiy）長足發展。楊云凱說，這個(gè)創(chuàng)意是由合作伙伴提議穩步前行、長城項(xiàng)目組整體策劃的結構不合理，以此表明全人類命運(yùn)與共、共同抗擊病毒的決心逐步改善。
楊云凱是中國生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任意見征詢，有28年的臨床工作經(jīng)驗(yàn)。從7月9日隨項(xiàng)目組來到海外開展新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)以來大大提高，她有將近200天沒有見到家人了的必然要求。“出來的時(shí)候取得了一定進展，大家奔著要把實(shí)驗(yàn)做成的目標(biāo)去完善好，一轉(zhuǎn)眼都過去這么長時(shí)間了。只要我們的產(chǎn)品在國內(nèi)能盡快投入使用積極參與，大家都覺得付出是值得的問題分析。最艱難的時(shí)候已經(jīng)過去了∵M一步推進！?/p>
信心倍增
楊云凱已經(jīng)記不清從哪天開始就忙了起來導向作用，她只記得2020年春節(jié)就一頭扎到新冠項(xiàng)目里沒有休息過。在疫苗研發(fā)初期主要負(fù)責(zé)制定動(dòng)物安評試驗(yàn)方案示範推廣，并在完成試驗(yàn)后著手申報(bào)臨床批件堅持好。
動(dòng)物安評試驗(yàn)是疫苗研發(fā)必不可少的一步。面對龐大的研發(fā)需求大幅增加，試驗(yàn)動(dòng)物明顯不夠用特性。3月初，各地在疫情防控上嚴(yán)陣以待等特點，用于試驗(yàn)的主要?jiǎng)游铩镒舆M(jìn)不了京建言直達，“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物緊張，下一步就無法進(jìn)行將進一步〕浞职l揮！睏钤苿P克服重重困難跟有關(guān)部門聯(lián)絡(luò)，幫助辦理猴子進(jìn)京手續(xù)成就，隨后又盯著團(tuán)隊(duì)完成每個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)重要方式。“那時(shí)候沒有失敗了反復(fù)重來的時(shí)間系統，又是個(gè)新產(chǎn)品非常重要，用多少劑量進一步提升、走多少程序、能不能在最短時(shí)間里得到最好的結(jié)果營造一處，都是未知數(shù)改革創新。”
好消息很快傳來取得顯著成效。武漢生物制品研究所3月8日至4月7日開展的動(dòng)物安全性評價(jià)工作研究結(jié)果顯示新模式，動(dòng)物沒有出現(xiàn)任何異常反應(yīng)和不良反應(yīng)。這意味著可以開展臨床試驗(yàn)了不容忽視，楊云凱立即著手臨床批件申報(bào)工作組織了。4月12日，武漢所申報(bào)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可不要畏懼，成為全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗服務為一體。“那天剛好是我48歲生日保持競爭優勢，非常開心斑M行培訓。 卑雮€(gè)月后長效機製，北京生物制品研究所也傳來同樣的喜訊法治力量。
不容等待片刻，兩家研究所均在獲得臨床試驗(yàn)批件的當(dāng)天就開展了新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)分享，而批準(zhǔn)企業(yè)同步進(jìn)行兩期試驗(yàn)也是中國藥監(jiān)局在應(yīng)急審批上的創(chuàng)新共享。
“沒有人顧得上休息》绞街?！惫ぷ?8年來生動，楊云凱經(jīng)手的十幾項(xiàng)臨床有四五個(gè)已經(jīng)上市，包括OPV創新能力、IPV等臨床研究新品技。這次臨床她主要負(fù)責(zé)制定試驗(yàn)方案，并在技術(shù)上給出指導(dǎo)求得平衡。在疫情期間完成試驗(yàn)要克服的困難有很多紮實做，而試驗(yàn)完成后，疫苗有效沒效至關重要，揭盲就特別重要：結(jié)果好會給大家信心,結(jié)果不好又得重新研發(fā)提供深度撮合服務。“其實(shí)對于疫苗臨床來說的發生，每次揭盲都是這樣組成部分，不過大家對這次疫苗的期待太大了。”
6月16日和6月28日技術節能，武漢所指導、北京所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會先后均在北京、河南兩地同步舉行國際要求。楊云凱見證了兩次揭盲現(xiàn)場，回憶起來她仍有些激動(dòng)：“揭盲的結(jié)果都顯示鍛造，按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%競爭激烈，證明了我們的疫苗是安全的。所有人都信心倍增改善】瞻讌^！?/p>
使命當(dāng)前，絕不退縮
而事實(shí)上重要的角色，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)是疫苗最終研發(fā)成功的關(guān)鍵開放要求。
“沒有Ⅰ/Ⅱ期的數(shù)據(jù)開不了Ⅲ期，而Ⅲ期的數(shù)據(jù)決定了疫苗能不能上市平臺建設》諜C製！睏钤苿P說。這也使Ⅲ期臨床試驗(yàn)與Ⅰ/Ⅱ期有所不同：必須要讓受試者有機(jī)會處在病毒存量較多使用、疫情未受控制的區(qū)域大幅拓展，且需要人數(shù)眾多的受試者。中國生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作更加堅強，并在6月23日獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）試驗(yàn)批準(zhǔn)文件與時俱進。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建工作隨即啟動(dòng)。
接到7月9日出發(fā)的通知那天初步建立，留給楊云凱的準(zhǔn)備時(shí)間還有不到一周綜合運用。其實(shí)這一刻對于她來說，是已經(jīng)在思想上準(zhǔn)備好了的的方法嵤虑笫?！耙宦犯@個(gè)項(xiàng)目，我有責(zé)任去持續，也是最合適的人選之一等多個領域。”楊云凱沒有絲毫猶豫產品和服務。
但她不知道怎么告訴將要參加高考的兒子應用擴展。因?yàn)橐咔椋?020年高考推遲一個(gè)月舉行——?jiǎng)偤煤统霭l(fā)的時(shí)間重合，楊云凱擔(dān)心會給孩子增加心理負(fù)擔(dān)增多、打亂備考節(jié)奏活動上。但讓她欣慰的是，兒子不但理解她的工作，還說考試不需要她陪導向作用，叮囑她在外面保護(hù)好自己方案。
7月9日早上7點(diǎn)，國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁十大行動、中國生物黨委書記朱京津率領(lǐng)北京生物所左右、武漢生物所、中疾控綜合措施、河南疾控中心等29人組成的“國藥集團(tuán)中國生物長城項(xiàng)目（Ⅲ期臨床）組”出現(xiàn)在北京首都國際機(jī)場可靠保障。29人中，最大的是“60”后現場，最小的是“90”后高端化，他們有的從家里起早趕到機(jī)場，也有的5點(diǎn)起床先去單位取了實(shí)驗(yàn)器材后再去和大部隊(duì)匯合我有所應，很多人的行李是臨行前抽空收拾的提單產。
“新聞里說病毒蔓延給經(jīng)濟(jì)帶來影響，看到眼前空蕩的機(jī)場至關重要，心里的體會更深了發展空間。”楊云凱當(dāng)時(shí)心里只有一種使命感無障礙，把疫苗提供給社會——不僅為了保護(hù)健康連日來，也為了讓人們回歸原來的生活。臨行前認為，國藥集團(tuán)特意舉行了簡短的出征儀式系統，“更讓我們覺得要把這件事做好≈匾饬x！?/p>
“困難只是暫時(shí)的”
經(jīng)過8小時(shí)飛行交流等，項(xiàng)目組抵達(dá)阿布扎比，入住到當(dāng)?shù)匾患揖嚯x接種點(diǎn)二三十分鐘車程的酒店規劃。此后的近200天時(shí)間里提高，在阿聯(lián)酋展覽中心開展試驗(yàn)的成員就這樣每天往返于酒店和接種點(diǎn)之間。
“阿布扎比當(dāng)時(shí)是疫區(qū)進入當下，包括后來試驗(yàn)進(jìn)行過程中紮實，每天也有1000多人確診。試驗(yàn)要完成新體系，鎧甲也得穿好投入力度，所以我們當(dāng)時(shí)是接種了自己研制的疫苗后出來的〔浑y發現！睏钤苿P說貢獻法治，一直和活病毒打交道設備製造，在心理上也免疫了。
抵達(dá)后的隔離期間攻堅克難，項(xiàng)目組并沒有閑著——通過線上會議和合作方籌備試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備工作管理，跟當(dāng)?shù)氐难芯空摺⑴R床實(shí)施機(jī)構(gòu)商量計(jì)劃流程，包括和對方明確需要提前準(zhǔn)備什么合作、怎么招募志愿者，并確定好每項(xiàng)任務(wù)的負(fù)責(zé)人助力各業。楊云凱坦言一站式服務，在境外開展試驗(yàn)的難度從這時(shí)候開始就表現(xiàn)出來了。
“每個(gè)國家的研究者都有自己的特點(diǎn)深入交流，他們的疫苗臨床經(jīng)驗(yàn)又比較少，試驗(yàn)怎么做加強宣傳、采血流程是什么臺上與臺下、怎么處理血清樣本……召開電話會議時(shí)，我們不止一次在類似問題上激烈討論技術發展〖坌?！睏钤苿P并不覺得語言不通是最大的障礙，不同文化背景下統(tǒng)一方案標(biāo)準(zhǔn)重要手段、規(guī)范方案執(zhí)行才是最難的互動講，“只有所有現(xiàn)場的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施流程一樣，將來才可評價(jià)像一棵樹∵^程中！彼偨Y(jié)說，雙方一路走來是相互說服的過程能運用，最重要的是確保試驗(yàn)的規(guī)范性達到。
7月16日，準(zhǔn)備工作就緒后不可缺少，項(xiàng)目組在阿布扎比率先啟動(dòng)入組蓬勃發展。此前一天，阿布扎比衛(wèi)生部長艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種積極回應≈匾?！拔覀冊诂F(xiàn)場見證了這個(gè)時(shí)刻《喾N場景！?/p>
但這不意味著一切順利多元化服務體系。阿布扎比剛啟動(dòng)入組時(shí)，每天的入組量僅有幾十人使用〈蠓卣?！皩τ谂R床試驗(yàn)來說是正嘲l行速度，F(xiàn)象，尤其是疫苗來自別的國家緊迫性，受試者總會有一個(gè)慢慢接受的過程結構。”盡管對此有所預(yù)期高效，楊云凱依然感到頭上有一座大山壓著溝通協調。
為此，楊云凱提出了無數(shù)的建議體系，當(dāng)?shù)仉娨暸_保障性、新媒體也不斷加大宣傳力度，政府官員帶頭參與臨床試驗(yàn)接種疫苗責任製。8月4日十分落實，入組量終于首次突破1000，此后每天也都保持在這個(gè)數(shù)目以上規則製定。
兩個(gè)月製造業，45000人
在阿布扎比開展試驗(yàn)的同時(shí)，長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在朱京津帶領(lǐng)下積極推動(dòng)在阿聯(lián)酋周邊國家開展聯(lián)合試驗(yàn)關規定，拓展新的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場發展基礎，并先后在巴林、約旦建強保護、埃及等開設(shè)了分中心同期。
8月4日，作為技術(shù)負(fù)責(zé)人使命責任，楊云凱前往巴林參與臨床試驗(yàn)入組工作效果，并在那里待了一個(gè)月。她要協(xié)助做好質(zhì)量把控和督導(dǎo)強化意識，確保所有環(huán)節(jié)不能出現(xiàn)紕漏長期間。
“每個(gè)人都是長城項(xiàng)目團(tuán)體的一份子，往每個(gè)點(diǎn)派人時(shí)現場，我會兼顧到各個(gè)方面——負(fù)責(zé)質(zhì)量把控的高端化、負(fù)責(zé)現(xiàn)場接種的、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)整理的我有所應，這樣才能保證及時(shí)解決每個(gè)環(huán)節(jié)遇到的問題提單產，有比較難的共性問題了再反饋到阿布扎比現(xiàn)場≈陵P重要！?/p>
有了之前的經(jīng)驗(yàn)發展空間，5個(gè)國家和地區(qū)完成所有入組工作僅用了兩個(gè)月，共完成了約45000人的入組量應用的因素之一，為疫苗研發(fā)提供了有力的支撐解決。
“不同階段的工作重點(diǎn)也不同預期。”楊云凱說幅度，入組結(jié)束后結構，試驗(yàn)以接種、采血為重點(diǎn)貢獻，目前主要進(jìn)行的是病例搜集規模最大、觀察疫苗保護(hù)力〗y籌！皬闹樽钌詈竦牡讱?、體檢、采血振奮起來、接種再到隨訪品質，四萬多名受試者把所有流程走一遍，雙方工作人員都付出了巨大努力深入各系統∽顬轱@著！?/p>
“阿布扎比的節(jié)奏不像我們那么快，剛開始的時(shí)候人家到點(diǎn)就要下班規定，我去溝通讓他們也加班把當(dāng)天的工作做完，后來慢慢也接受了空間載體。入組量平均每天1500的那段時(shí)間高質量，至少有20多天我們一起熬到夜里12點(diǎn)，所有人都是連軸轉(zhuǎn)重要組成部分。其實(shí)對于能夠參加臨床流程，當(dāng)?shù)氐尼t(yī)生也是與有榮焉的感覺〔鷻C！?/p>
談及在國外的工作狀態(tài)時(shí)助力各業，楊云凱說的最多的是“忙”“熬夜”。除了記錄每天的入組情況提供有力支撐、采血情況應用、病例收集情況以及隨訪率，還要經(jīng)常熬夜寫日報(bào)品率，“其他分中心的負(fù)責(zé)人也把日報(bào)返給我相貫通，我再匯總到一起，每天都不能落下創造更多⌒v活動！?/p>
王偉和楊云凱共事7年，是北京生物制品研究所科研管理部經(jīng)理助理工藝技術，也是沙迦分中心的負(fù)責(zé)人效率。他評價(jià)楊云凱說：“楊主任是一個(gè)掌舵人規模，壓力也很大，是她引領(lǐng)著我們把試驗(yàn)推向更好的方向講道理“l展目標奮鬥！钡跅钤苿P心里，項(xiàng)目組近200天時(shí)間里都在超負(fù)荷工作全面革新，這讓她既內(nèi)疚又感動(dòng)作用。“我常跟說他們放假一天行業分類，但我經(jīng)常食言技術特點，即便這樣，項(xiàng)目組的孩子們也都沒有怨言地把任務(wù)完成好發展邏輯。尤其是大家還來自不同的單位凝聚力量，都愿意聽我安排÷牭眠M！?/p>
中國和阿布扎比有4小時(shí)時(shí)差新的力量，家人也只能找合適的時(shí)間和楊云凱聯(lián)系，但經(jīng)常撲空便利性∪嬲故?！凹胰私o了我最大的理解和支持，但我虧欠兒子太多：沒有陪他參加高考深刻認識、沒有給他辦18歲成人禮……”為了彌補(bǔ)核心技術，楊云凱在兒子生日那天，特意請外國朋友錄了一段阿拉伯語的祝福視頻主動性撛煨?！翱忌洗髮W(xué)后就在學(xué)校住了，周末回家了我倆就聊聊天道路，我會問他大學(xué)生活怎么樣規模設備，他會問我試驗(yàn)進(jìn)展到哪了。當(dāng)他看到疫苗在阿聯(lián)酋上市的新聞時(shí)指導，會自豪地跟同學(xué)講‘這是我媽媽參與的項(xiàng)目技術創新！’還特意把新聞轉(zhuǎn)發(fā)給我≠Y料！?/p>
當(dāng)記者問到有沒有特別想回家時(shí)設施，楊云凱脫口而出：“如果有需要，我會繼續(xù)待在這里堅定不移，隨時(shí)等候組織安排組合運用。”
“這是臨床工作者的責(zé)任所在”
——北京生物制品研究所科研管理部經(jīng)理助理 王偉
“我們必須要快迎難而上，這是最大的困難積極。我必須把所有人統(tǒng)一到我們自己的節(jié)奏上來探索，有時(shí)候是會感覺力不從心，挺熬人的產業M意度！?/p>
凌晨四五點(diǎn)，王偉困得實(shí)在不行了可持續。8月份正是阿聯(lián)酋沙迦最酷熱的時(shí)節(jié)主要抓手，白天，這位33歲的北京生物制品研究所（以下簡稱“北京所”）科研管理部經(jīng)理助理和4位中方同事構建、十幾位阿方研究者一起開展國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗臨床Ⅲ期試驗(yàn)（以下簡稱“Ⅲ期試驗(yàn)”）創新科技，到了晚上，他就一個(gè)人窩在酒店房間里寫總結(jié)報(bào)告共創輝煌。
電腦屏幕上光標(biāo)閃爍具有重要意義，王偉感覺頭也沉重起來——時(shí)不時(shí)因?yàn)橄萑胨呙偷爻暗拖拢忠驗(yàn)檫@突然的動(dòng)作而驚醒大部分。實(shí)在支撐不住了強大的功能，他就趴在桌上睡兩三個(gè)小時(shí)，天亮接著開工解決方案。
這些凝結(jié)著王偉和同事們心血的文檔里優勢，既有此次Ⅲ期試驗(yàn)的階段性總結(jié)報(bào)告，也有Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)更新的內(nèi)容增產，它們將被滾動(dòng)送報(bào)到國家藥監(jiān)局等各個(gè)部門結構，成為推動(dòng)疫苗面市的重要一環(huán)。
必須要快
從北京飛往阿聯(lián)酋首都阿布扎比需要5小時(shí)貢獻，王偉睡了那段時(shí)間最安穩(wěn)的一覺。2020年7月9日力度，作為第一批工作組成員明確了方向，他和28位同事搭乘專機(jī)前往阿聯(lián)酋開展Ⅲ期試驗(yàn)工作。
對于這些工作勇探新路，王偉并不陌生——本科從山東大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)后單產提升，就在北京生物制品研究所讀研究生，期間參與過其他疫苗的開發(fā)試驗，畢業(yè)后的五六年里勞動精神，也一直從事科研項(xiàng)目管理和臨床試驗(yàn)工作。此次海外試驗(yàn)項(xiàng)目開展前夕製度保障，王偉全程跟著技術(shù)專家設(shè)計(jì)整體試驗(yàn)預下達、修改方案、核對中英文版本內(nèi)容統籌推進。
2020年6月23日方案，Ⅲ期臨床試驗(yàn)阿聯(lián)酋項(xiàng)目正式啟動(dòng)關鍵技術，方案也基本成型，王偉這才知道自己在初步定下的工作組名單里深入。
沒有驚訝技術研究，他告訴記者，“臨床試驗(yàn)前期的工作主要是由我負(fù)責(zé)開展研究，差不多預(yù)料到了姿勢，就感覺推進(jìn)得真的很快∈滓蝿?！?快到“壓根就沒什么時(shí)間準(zhǔn)備”綠色化。心理建設(shè)、生活上的籌劃統(tǒng)統(tǒng)沒有先進的解決方案，至于出發(fā)的確切時(shí)間拓展，王偉也是直到出發(fā)的前幾天才知道，“我們只知道要快宣講活動，不能出一點(diǎn)紕漏不斷進步。”
準(zhǔn)備工作更是繁瑣：由于此次試驗(yàn)采用的是隨機(jī)雙盲安慰劑對照方式效率，試驗(yàn)方和受試者都不知道使用的是藥劑還是安慰劑規模，需要提前對疫苗編盲；貼在盒子上的標(biāo)簽需要設(shè)計(jì)講道理、審核發展目標奮鬥；包裝材料的印刷進(jìn)度需要及時(shí)跟進(jìn)；必備物資的消耗量必須核對清楚落地生根，以免出現(xiàn)突發(fā)狀況的特點；如何裝箱才能使空間得到最大化利用、冷藏箱需要多少……這些都由王偉來考量和統(tǒng)籌有效保障。編盲要在冷庫里進(jìn)行大數據，王偉得及時(shí)安撫其他人員的情緒；為了包裝規(guī)范化講實踐，要給前來援助的同事們一點(diǎn)點(diǎn)地培訓(xùn)數字技術。在王偉的回憶里，那段時(shí)間基本無休市場開拓，周末也沒休息措施。
“幸好有輛車∫鋵嵑?！彼袊@緊密相關。年初新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí)，王偉為了通勤方便，向朋友借了一輛車」餐瑢W習，F(xiàn)在順滑地配合，這輛車成為他追趕時(shí)間的最佳拍檔。早上7點(diǎn)多效高，他便從家出發(fā)趕到40公里外的單位前沿技術，有時(shí)來個(gè)急活，就又要往外跑性能。
2020年7月7日多種方式，距離出發(fā)還有兩天，來自武漢所的3萬多支疫苗終于在中午運(yùn)抵北京所技術創新。王偉和同事們緊急行動(dòng)起來深入交流研討，把兩邊的45000支疫苗合并、編號廣泛應用、打包裝箱關註度。
七八十箱的疫苗全部打包妥帖，已是7月8日凌晨三四點(diǎn)哪些領域；等到裝車完畢敢於挑戰、運(yùn)輸車發(fā)走，天已開始蒙蒙發(fā)亮建立和完善。王偉回家補(bǔ)了一覺讓人糾結，白天又繼續(xù)趕回總部準(zhǔn)備出發(fā)的事項(xiàng)……兌換貨幣、辦理財(cái)務(wù)手續(xù)穩定發展，甚至抽空做了咽拭子核酸檢測基石之一，晚上才回到家收拾行李。
“在飛機(jī)上終于可以休息一下了增持能力」餐?！蓖鮽フf。阿聯(lián)酋什么樣追求卓越？會不會有感染的風(fēng)險(xiǎn)逐漸完善？這些都還沒來得及考慮。
“一股信念強(qiáng)撐著”
受新冠肺炎疫情影響覆蓋，阿布扎比國際機(jī)場幾乎沒什么人，剛下飛機(jī)研究，一股熱浪就直沖過來高效。在酒店隔離的3天里，王偉也沒閑著提高，不是參加線上會議機構，就是匯總國內(nèi)Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)。盡管到了阿布扎比交流，王偉也沒法完全撇下原有工作基礎。
7月16日提供堅實支撐，Ⅲ期試驗(yàn)正式啟動(dòng)。啟動(dòng)前高產，王偉和同事們已經(jīng)布置好了現(xiàn)場信息化技術，包括查驗(yàn)冰箱、血清采集用具等物資良好，以及根據(jù)實(shí)際場地調(diào)整布局——從受試者來到現(xiàn)場后的注冊逐步顯現、體檢、知情引領、入組到采血自動化裝置、接種、觀察應用前景、隨訪和離開有很大提升空間，整個(gè)過程都必須符合法律法規(guī)要求、滿足方案要求激發創作，最后能更流暢前景。
與前兩期試驗(yàn)不同，Ⅲ期試驗(yàn)要全面評估疫苗保護(hù)率提升，樣本量需求更大大大提高，因此現(xiàn)場由阿布扎比拓展至阿聯(lián)酋沙迦、巴林研究成果、埃及和約旦取得了一定進展，8月4日，王偉被派往沙迦擔(dān)任負(fù)責(zé)人大面積。
“條件確實(shí)不如阿布扎比積極參與。”王偉不得不承認(rèn)培養，在阿布扎比交流研討，試驗(yàn)中心由國家會展廳內(nèi)部臨時(shí)改建，十分寬敞形式，但在沙迦建設應用，試驗(yàn)現(xiàn)場設(shè)在一處健康中心∪諠u深入！爸挥幸粚用娣e幾百平米的小樓創新內容，可活動(dòng)區(qū)域很小信息化⊥卣够?！蓖鮽ソ榻B逐漸完善，“我們計(jì)算了一下，最多只能容納200多名受試者，調(diào)整后可以達(dá)到300多人提升。但因?yàn)榉酪咝枰咂焚|，有時(shí)候受試者來了就只能在室外等著，我們怕他們中暑支撐能力，還要隨時(shí)送水資源優勢。”
麻煩不止于此大數據。因?yàn)榭拷鼨C(jī)場長效機製，這里基本沒什么餐館，再加上吃不慣阿拉伯菜數字技術，他們只能從迪拜的一家中餐館訂餐奮戰不懈。“光是車程就要兩個(gè)小時(shí)知識和技能，所以稍微晚一點(diǎn)就吃不上晚餐取得顯著成效。”吃不上晚餐似乎才是常態(tài)實現，王偉告訴記者不容忽視，因?yàn)闀r(shí)間緊、任務(wù)重服務體系，他們會經(jīng)常長時(shí)間坐在一處不動(dòng)說服力，“沒有時(shí)間運(yùn)動(dòng)，就怕長胖分析，所以也不怎么吃晚飯表示。”
熬夜更是常事非常激烈。根據(jù)方案競爭力所在，沙迦要招募6000名受試者，平均每天有近300名受試者入組領域。早上8:00左右溝通機製，王偉和同事們就從酒店出發(fā)，搭車10多分鐘抵達(dá)試驗(yàn)現(xiàn)場註入新的動力，開啟一天的工作——疫苗和血清樣本是否一一對應(yīng)領先水平？每個(gè)人需要注射兩針試劑，最后一針后需要采集血清樣本檢測抗體雙重提升，在這個(gè)過程中誰采了戰略布局、誰沒采？這些都必須及時(shí)跟進(jìn)求索。
“有時(shí)候采集完血清就已經(jīng)22:00了讓人糾結，還要做一些水浴、離心和編號的處理穩定發展，最晚的時(shí)候我們到過凌晨一基石之一、兩點(diǎn)，第二天還是這樣‘兩點(diǎn)一線’增持能力」餐?！蓖鮽セ貞洠形遄非笞吭?、六次逐漸完善，他們就在試驗(yàn)現(xiàn)場通宵，辦公室只有七發展契機、八平米大的廣泛關註，他們就去急救室找一把采血椅，放平了躺著睡上幾小時(shí)發力，或者干脆不睡了優勢領先，第二天晚上稍早一點(diǎn)回去」矂撁篮?！澳嵌螘r(shí)間我們長期高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)推動並實現，為了項(xiàng)目的申報(bào)、為了結(jié)果材料的提交覆蓋範圍、為了盡快推進(jìn)疫苗上市優化程度，真的是一股信念強(qiáng)撐著，頂著我們向前走奮勇向前〔粩嘭S富！蓖鮽フf，“當(dāng)然也是想早點(diǎn)回家數據撔碌募夹g！?/p>
根據(jù)國際規(guī)定，中方人員不能直接接觸受試者顯著，需要當(dāng)?shù)氐难芯空邆儊頊贤焖僭鲩L，王偉的另一?xiàng)艱巨任務(wù)就是培訓(xùn)這些研究者，“要讓他們按照我們的節(jié)奏和要求來占，需要做大量的溝通工作”高質量。對于王偉來說，最明顯的變化就是英語口語變好了——?jiǎng)偟桨⒙?lián)酋的時(shí)候還需要同事幫忙點(diǎn)菜激發創作，現(xiàn)在已經(jīng)能做正常的交流前景。
“改變一個(gè)人的想法是很難的，關(guān)鍵是要摸清楚那個(gè)主要研究者的脾氣增幅最大」蚕響?！蓖鮽ァ皞魇凇逼鹦牡脕恚骸氨热缥覀儠o每位受試者一張日記卡生產能力，要求他們每隔7天記錄自己的反應(yīng)等信息，那位研究者不愿意接受我們的表格形式和填寫方式示範推廣，我們就要逐條給他解釋原因堅持好。這個(gè)過程不可避免，之后溝通起來才會更順暢持續向好×晳T！蓖鮽パa(bǔ)充，“他們年齡和我們差不多進展情況，平時(shí)也會聊聊生活的積極性，后期他也更愿意交談≈陵P重要！?/p>
在沙迦不久前，周五、周六是休息日提升行動，但王偉發(fā)現(xiàn)研究者們在整個(gè)過程中熱情高漲綜合措施，愿意放棄休息時(shí)間來配合工作推進(jìn)；幾名中方成員是臨時(shí)組隊(duì)自然條件，有的才二十六七歲設計標準，難免會因壓力而急躁，這時(shí)互動互補，王偉就會安撫隊(duì)員心情發揮重要帶動作用、幫助他們調(diào)節(jié)狀態(tài)。
“我們必須要快意料之外，這是最大的困難文化價值。我必須把所有人統(tǒng)一到我們自己的節(jié)奏上來，有時(shí)候是會感覺力不從心置之不顧，挺熬人的不斷完善。”王偉坦誠地說方便。
但幸運(yùn)的是基礎上，試驗(yàn)進(jìn)展得非常順利，此前擔(dān)憂的問題都沒發(fā)生應用領域。沙迦與其他幾個(gè)酋長國都有交界保持競爭優勢，距離迪拜也很近，所以中國人比較多發展機遇，招募過程也不算坎坷長效機製。“大家非常信任咱們的國產(chǎn)疫苗全技術方案，積極性很高分享」蚕?！蓖鮽ケ硎荆?月就完成了入組任務(wù)經驗分享，速度非惩度肓Χ?？臁：罄m(xù)我們還會持續(xù)跟蹤病例不難發現，確保產(chǎn)品盡快上市，滿足國家的防疫需求設備製造“l展需要！?/p>
全年無休
事實(shí)上，王偉的戰(zhàn)疫時(shí)間線還得再往前伸管理。2月份剛剛復(fù)工顯示，他就介入疫苗的前期研發(fā)過程中；3月中旬北京所第一批成品出來效率和安，他便設(shè)計(jì)動(dòng)物試驗(yàn)設計能力，并火速將結(jié)果送往動(dòng)物安全性評價(jià)公司進(jìn)行動(dòng)物安全性評價(jià)，一有新結(jié)果就立刻提交給國家藥監(jiān)督局藥品審評中心深入開展。
4月27日臨近下班更為一致，王偉接到通知：藥物臨床試驗(yàn)批件今天能下來。他趕緊驅(qū)車趕往國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳技術的開發。大廳的工作人員早已下班研究與應用，王偉又把他叫了回來，坐在那里等了兩三個(gè)小時(shí)更高效，接近21:00的時(shí)候全面協議，終于拿到了批件。
“試驗(yàn)是無縫對接的具體而言」ぞ?！蓖鮽フf，4月28日——批件拿到的第二天喜愛，臨床試驗(yàn)便正式在河南啟動(dòng)重要的角色。5月份，王偉又馬不停蹄地趕到河南工作了一個(gè)星期向好態勢。一整年下來優勢領先，王偉很少按時(shí)回家，“以前周末還能陪著老婆逛逛街共創美好，今年就壓根就沒有想過推動並實現。”
在王偉的領(lǐng)導(dǎo)特點、結(jié)識了六七年的中國生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱眼里積極回應，王偉年輕重要性、敬業(yè)、專業(yè)多種場景、踏實(shí)能干多元化服務體系，還很帥，是個(gè)“暖男”擴大公共數據。
“我們的報(bào)告里深度，安全性數(shù)據(jù)是最復(fù)雜的一部分，每次都是他來處理核心技術體系，有時(shí)候一個(gè)數(shù)錯(cuò)了開拓創新，他就死磕著把原因找出來；涉及到的法規(guī)也會自己去鉆研必然趨勢〈龠M善治！睏钤苿P說，平時(shí)誰沒吃早飯多樣性，他會想著帶一份發揮效力；哪位同事需要幫助，也會毫不猶豫地站出來明顯“踩?！吧冲仁菐讉€(gè)現(xiàn)場里條件最差的一個(gè)，但他能主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和解決問題創新為先，交給他特別放心處理方法。”
王偉倒是覺得這沒什么持續向好，鉆研和勤奮只是工作需要習慣，雖然太忙的時(shí)候，老婆也會發(fā)點(diǎn)小脾氣進展情況。累的時(shí)候的積極性，他會聽一聽脫口秀；在阿聯(lián)酋的半年里至關重要，放松的方式只是偶爾去附近的大超市置辦生活用品不久前、和家人視頻，現(xiàn)在最大的愿望是好好睡一覺提升行動『弦幰庾R；貒臅r(shí)間還沒確定，原本今年想生個(gè)寶寶有效性，計(jì)劃也跟著推后創新內容。
“真的非常感謝家人的理解和支持，雖然辛苦是值得的廣泛關註∩旗侗O督！?王偉說集成技術，“對藥品上市來說，前期工作特別關(guān)鍵更合理，作為臨床工作者適應能力，這也是責(zé)任所在。能夠參與到這么大的項(xiàng)目里非常榮幸各方面，希望通過我們認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成效果評價(jià)防控，給全體研發(fā)人員一個(gè)真實(shí)的交代∵m應性！?/p>
“我們沒有豪言壯語堅實基礎，需要的時(shí)候就要沖上去∪诤?！?/strong>
——全球首個(gè)新冠疫苗生產(chǎn)車間的建設(shè)者 董建春
“在工地上盯著，心里踏實(shí)相關性。心里充滿自豪感完成的事情，這是我們疫苗人的擔(dān)當(dāng)》€定！?/p>
2020年12月25日晚上9點(diǎn)改造層面，北京亦莊的中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡稱“北京生物所”）工程保障部辦公室依然燈火通明。在董建春經(jīng)理和副經(jīng)理石巍優勢與挑戰、工程技術(shù)組組長張宇的面前鋪著一張第二新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的圖紙經驗分享，他們正在認(rèn)真核對工程收尾和工程調(diào)試階段[A1] 的工作任務(wù)和實(shí)施細(xì)節(jié)，24小時(shí)工作已是他們今年的“新常態(tài)”趨勢。
年初有力扭轉，他們帶領(lǐng)著新冠疫苗車間建設(shè)團(tuán)隊(duì)臨危受命，建成了中國首個(gè)通過生物安全認(rèn)證和藥品生產(chǎn)許可的新冠疫苗車間一站式服務，如今廣度和深度，為了滿足疫苗需求，他們即將交付完成設(shè)計(jì)產(chǎn)能8億支的第二車間引領作用。
“每次路過第一車間科技實力，看到這里在緊急使用而已經(jīng)在批量生產(chǎn)新冠滅活疫苗，心里都充滿自豪感建設，這也是我們疫苗人的擔(dān)當(dāng)在此基礎上。”董建春對記者說前來體驗，我們沒有豪言壯語自主研發，需要的時(shí)候就要沖上去。
吃螃蟹的建設(shè)者
疫情就是命令更加廣闊，防疫就是責(zé)任品率。面對全球嚴(yán)峻的新冠疫情防控形勢相貫通，疫苗是防控病毒傳染最有效的手段，也是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器積極影響，因此自動化方案，疫苗人都做好沖上去的準(zhǔn)備。
1月26日上午越來越重要，董建春接到緊急電話線上線下，要求“找個(gè)現(xiàn)有可用車間，改造成新冠滅活疫苗研發(fā)的生物安全防護(hù)等級三級實(shí)驗(yàn)室”醒悟，當(dāng)天下午數據顯示，他的電話再次響起，“不建實(shí)驗(yàn)室了也逐步提升，而是建車間記得牢，能夠迅速升級改造成新冠滅活疫苗生產(chǎn)線的車間……哪怕租也要租到”。
董建春也在時(shí)刻關(guān)注著疫情重要的作用，他是“非典”時(shí)期研發(fā)生產(chǎn)疫苗的親歷者更多可能性，所以接到電話時(shí)也并不意外，生產(chǎn)車間的建設(shè)必須與實(shí)驗(yàn)室研究同步足夠的實力。但是緊迫性，與其他疫苗的生產(chǎn)車間不同，生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗不僅要達(dá)到GPM和P3雙標(biāo)準(zhǔn)更適合，而且高效，人用疫苗三級防護(hù)車間沒有參考標(biāo)準(zhǔn)。
要建高規(guī)格的生物車間要素配置改革，他首先確定的場地標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立車間體系，不能與其他生產(chǎn)車間相互影響，再要考察工程條件影響力範圍。獨(dú)立兩層樓的209培養(yǎng)基車間進(jìn)入他的備選方案深刻認識，蒸汽、電力應用提升、給排水主動性、壓縮空氣等工程條件比較齊全，但如果要用發展的關鍵，就要把培養(yǎng)基設(shè)備全部拆除道路。
當(dāng)天晚上，情況匯報(bào)給中國生物董事長楊曉明真諦所在，是否要投資10億余元建設(shè)一個(gè)高等級生物安全車間指導？如果疫苗研發(fā)不成功，這么大的投資項(xiàng)目打了水漂，誰負(fù)責(zé)進一步完善？一系列的問題擺在集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)面前集聚。
“作為我國疫苗的國家隊(duì)，中國生物集團(tuán)竟沒有P3車間調整推進，即使這次用不上狀況，也是補(bǔ)了短板，更何況機製，我們相信研發(fā)團(tuán)隊(duì)能做出疫苗來全過程！”楊曉明向集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)層解釋，黨和國家對疫苗研發(fā)寄予眾望探討，除了沖鋒不負眾望，沒有后路可以選擇。
24小時(shí)后調解製度，王輝接到楊曉明的指令“拆”精準調控！
此時(shí)，守在209培養(yǎng)基車間的建設(shè)團(tuán)隊(duì)接到電話應用的因素之一，切斷水電氣解決，開始了破拆原有的生產(chǎn)工藝設(shè)備。為了與時(shí)間賽跑善於監督，車間建設(shè)團(tuán)隊(duì)將破拆原有車間和設(shè)計(jì)新車間兩項(xiàng)工作交叉同步進(jìn)行集成技術【湍軌貉u！敖ㄔO(shè)車間的內(nèi)容對我們來說并不陌生更合理，但建設(shè)高等級生物安全車間，還是新的挑戰(zhàn)強大的功能嶋H需求！倍ù汉透苯?jīng)理?xiàng)蠲愀O(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)參與探討、與國際風(fēng)險(xiǎn)評估團(tuán)隊(duì)共同磋商優勢，對這個(gè)車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)逐漸清晰善謀新篇。
疫情期間還沒有復(fù)產(chǎn)復(fù)工，找設(shè)備就成為最大難題便利性，滅菌柜方法、工藝罐、隔離器提供有力支撐、空調(diào)送排風(fēng)雙機(jī)自控設(shè)備等都需要按高標(biāo)準(zhǔn)定制切實把製度。董建春和同事一家家地聯(lián)系有資質(zhì)的供應(yīng)商，“當(dāng)聽到我們建設(shè)新冠滅活疫苗的高等級生物安全車間自行開發，供應(yīng)商都非常踴躍進行部署，很多負(fù)責(zé)人到工廠盯著生產(chǎn)，保證工期和質(zhì)量”Ｗo好！?/p>
看到疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)夜以繼日取得重大突破組建，董建春和團(tuán)隊(duì)也感到壓力和責(zé)任√攸c！霸诮ㄔO(shè)中深刻變革，我們才真正理解到領(lǐng)導(dǎo)的魄力，爭分奪秒研發(fā)疫苗慢體驗，更能前瞻性地果斷決策著力增加，讓研發(fā)成果在車間批量生產(chǎn)，滿足最迫切的需要科技實力√幚?！倍ù赫f。
與時(shí)間賽跑
由于疫情影響在此基礎上，很多工人還未返回北京助力各行，從5個(gè)人破拆，到7個(gè)人自主研發、10個(gè)人……集結(jié)號下越來越多人加入進(jìn)來確定性，最多的時(shí)候施工現(xiàn)場有600余名工人。
2月14日不同需求，北京下起大雪發展，施工方仍按預(yù)定時(shí)間進(jìn)場。
2月16日總之，破土動(dòng)工面向，正式進(jìn)入施工階段。
2月17日研學體驗，設(shè)備全部確定建設項目。
……
車間建設(shè)項(xiàng)目確定后，建設(shè)團(tuán)隊(duì)制定了詳細(xì)的工作進(jìn)度表落實落細，從原有車間破拆進(jìn)行前期準(zhǔn)備相結合，到會同中外知名專家和設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評估製高點項目；從調(diào)動(dòng)各部門參與配合為產業發展，到統(tǒng)籌專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行協(xié)同開工；從政府審批快速通道有所增加，到參建單位快速進(jìn)場……建設(shè)團(tuán)隊(duì)都在與時(shí)間賽跑各項要求，“搶”建高標(biāo)準(zhǔn)車間。
“我們腦子里沒有其他雜念反應能力，就想在最短時(shí)間把這個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的車間建設(shè)好共謀發展。”董建春說，疫苗要發(fā)揮最大作用就要實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)聽得懂，建設(shè)團(tuán)隊(duì)就是要為疫苗走出實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)造條件應用優勢。
董建春和建設(shè)團(tuán)隊(duì)頂著壓力立下了“60天搶出核心區(qū)，75天確保項(xiàng)目完工”的軍令狀全方位。他這一年三分之二的時(shí)間都在工地上高效節能，經(jīng)常是連續(xù)值三個(gè)夜班，深夜解決突發(fā)問題都已經(jīng)成為常態(tài)工作大局⌒聞撔录磳⒌絹?！霸诠さ厣隙⒅睦锾?shí)”有序推進，這句最樸實(shí)的話設施，道出了他們的態(tài)度。
3月30日堅定不移，二層核心區(qū)施工完成組合運用。
4月15日，項(xiàng)目施工完成推進高水平。
5月30日脫穎而出，進(jìn)行全面消毒。
6月13日生產創效，獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)許可結構。
車間建成后，國家沒有驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)優化上下。6月18日能力建設，為落實(shí)中央領(lǐng)導(dǎo)指示批示精神，推進(jìn)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)不斷創新、審批及運(yùn)行建立和完善，國家衛(wèi)生健康委提供了遵循、科技部參與水平、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局服務效率、國家藥監(jiān)局制定了《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》明確相關要求，作為新冠肺炎疫情防控期間推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)的臨時(shí)性應(yīng)急要求。
7月13日通過了衛(wèi)健委統籌發展、科技部深化涉外、國家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合生物安全認(rèn)證，具備了大規(guī)模生產(chǎn)供應(yīng)新冠滅活疫苗的能力生產製造，年產(chǎn)能1.2億劑開展試點。
作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間就完成車間建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度推進一步。車間建成后經過，批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1~1.2億劑力度。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白明確了方向，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。
“作為第一家建設(shè)完工的疫苗生產(chǎn)車間勇探新路，也是第一家通過國家驗(yàn)收達(dá)標(biāo)的車間單產提升，為在建生物安全車間起到了風(fēng)向標(biāo)的作用≡囼?！倍ù焊锌f勞動精神，值得欣慰的是，在多方配合下結構不合理，最終按時(shí)交付了高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)車間良好。
疫苗人的擔(dān)當(dāng)
北京市建委、開發(fā)區(qū)建委每周兩次到施工現(xiàn)場檢查疫情銘記囑托，建設(shè)團(tuán)隊(duì)把活動(dòng)房的人數(shù)從常規(guī)6~8人控制到每間宿舍2人引領，還設(shè)立了隔離區(qū)，嚴(yán)格執(zhí)行消毒要求示範。
“我們正在建設(shè)抗擊疫情的疫苗生產(chǎn)車間應用前景，更不能在工地上出現(xiàn)病例，有一個(gè)人病例出現(xiàn)運行好，這個(gè)工地就停了首次。”董建春回憶項(xiàng)目施工的防疫壓力部署安排，不禁發(fā)出感嘆搖籃。
58歲的董建春已經(jīng)有了不少白發(fā)，他沒有數(shù)過自己這一年值了多少個(gè)夜班推廣開來，卻把建設(shè)團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的家庭困難都看在眼里推動、記在心里：楊勉和石巍兩個(gè)副經(jīng)理都是80后，孩子還小資源配置，沒人照顧信息，心里充滿內(nèi)疚；石巍大年初一才回到沈陽老家大力發展，初四就趕回來加入建設(shè)團(tuán)隊(duì)豐富內涵，愛人在質(zhì)檢部門，留下兩個(gè)孩子在家產能提升；工程技術(shù)組組長張宇的父親重病去世適應性，他請了一天半的假節點，為父親處理喪事，當(dāng)天下午就回到工地值夜班落地生根；59歲的高建新支撐作用，是資深工程師，也是照顧團(tuán)隊(duì)的老大哥建設項目，默默為團(tuán)隊(duì)做好后勤保障最為突出；王寧，擔(dān)任技術(shù)主管自動化，負(fù)責(zé)現(xiàn)場施工管理提升，不顧家人擔(dān)憂，全身心鋪在工地上……
董建春為了緩解他們的壓力不折不扣，常和團(tuán)隊(duì)成員談心支撐能力，聽著他們的心里話，堅(jiān)強(qiáng)的男子漢眼圈也都泛紅了高效利用，擦擦眼特征更加明顯，再次回到自己的崗位。
2020年8月23日講理論，董建春接到新的建設(shè)要求的可能性，工藝不變、標(biāo)準(zhǔn)不變服務為一體，要建成面積大6倍問題、年有效產(chǎn)能達(dá)8億的第二車間。原班團(tuán)隊(duì)再次投入到新的建設(shè)項(xiàng)目全會精神，大家笑著鼓勵(lì)自己“干不死就往死里干”系統穩定性。
就是這樣一支能打硬仗的團(tuán)隊(duì)，最終創(chuàng)造了工程項(xiàng)目建設(shè)的奇跡集中展示，這就是中國生物人的擔(dān)當(dāng)實力增強。
認(rèn)真核對工程收尾和工程調(diào)試階段……
一圖看懂新冠滅活疫苗央企研發(fā)全歷程
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