央廣網(wǎng)北京4月22日消息（記者郭淼）據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國之聲《新聞晚高峰》報(bào)道實踐者，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制最新數(shù)據(jù)顯示規劃，截至目前應用創新，我國累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過2億劑次發展。其中國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗成為國內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗試驗，也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗深入，已覆蓋196個(gè)國別人群效高。
近日國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗大規(guī)模緊急使用安全性數(shù)據(jù)出爐。整體情況如何基礎，有哪些不良反應(yīng)性能、多長時(shí)間能緩解？為此對外開放，總臺(tái)央廣記者22日下午獨(dú)家采訪了國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家技術創新、副總裁張?jiān)茲?/p>
張?jiān)茲嬖V中國之聲記者，此次國藥集團(tuán)中國生物公布的新冠疫苗使用安全性數(shù)據(jù)源自國藥集團(tuán)中國生物北京制品研究所資料、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規(guī)模緊急使用期間廣泛應用。
張?jiān)茲硎荆?ldquo;這次公布數(shù)據(jù)的研究對(duì)象是國藥疫苗在上市之前緊急使用的安全數(shù)據(jù)。主要包括像外交外派和中資企業(yè)出境的‘一帶一路’建設(shè)人員以及留學(xué)生橫向協同；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員和疾控中心的一線工作人員更優質；海關(guān)邊檢人員、口岸交通人員推進高水平；涉及防控、治安拓展應用，接觸新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)較高的各級(jí)政府部門生產創效、各企事業(yè)單位工作人員；城市一線生活服務(wù)保障人員等管理，初步評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在這些重點(diǎn)人群中緊急使用的安全性優化上下。大部分?jǐn)?shù)據(jù)是在去年新冠疫苗未‘附條件上市’前，根據(jù)聯(lián)防聯(lián)控批準(zhǔn)緊急使用主動(dòng)收集的數(shù)據(jù)模樣。”
國藥集團(tuán)基于監(jiān)測(cè)到的519543人次接種信息生產體系，共監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)信息5164條，根據(jù)“疫苗接種信息采集系統(tǒng)”收集信息統(tǒng)計(jì)很重要，局部反應(yīng)中接種部位疼痛主要發(fā)生在接種當(dāng)天及接種后24小時(shí)內(nèi)能力和水平；接種部位硬結(jié)主要發(fā)生在接種后的1-4天內(nèi)；接種部位腫脹異常狀況、皮疹等主要發(fā)生在接種后1周內(nèi)研究。全身反應(yīng)中接種后疲勞主要發(fā)生在接種當(dāng)日及接種后的2天內(nèi)；接種后頭痛、肌肉痛主要發(fā)生在接種后3天內(nèi)提高，肌肉痛以第1天發(fā)生最多機構；發(fā)熱、咳嗽交流、食欲不振基礎、腹瀉及過敏主要發(fā)生在接種后的1周內(nèi)。相關(guān)不良反應(yīng)3-4天即可緩解還不大。張?jiān)茲f高產，北京制品研究所、武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗數(shù)據(jù)均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)力度，整體不良反應(yīng)率低明確了方向。張?jiān)茲榻B：“從這次整體來看，緊急使用收集到的嚴(yán)重不良反應(yīng)和總體不良反應(yīng)的程度還是符合我們預(yù)期的勇探新路。相較于臨床研究還是偏低的單產提升。北京制品研究所、武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗總體不良反應(yīng)發(fā)生率為1.06%試驗，局部不良反應(yīng)發(fā)生率為0.37%今年，全身不良反應(yīng)發(fā)生率為0.69%。局部不良反應(yīng)以接種部位疼痛結構不合理、接種部位腫脹為主要表現(xiàn)動手能力，發(fā)生率分別為0.24%、0.05%意見征詢，全身不良反應(yīng)以疲勞提升、頭痛、發(fā)熱的必然要求、咳嗽研究成果、食欲不振為主要表現(xiàn)，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)完善好。”
張?jiān)茲f大面積，從數(shù)據(jù)不難看出，北京制品研究所問題分析、武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗總不良反應(yīng)發(fā)生率低于甲型肝炎培養、EV71手足口病和流感等滅活疫苗。張?jiān)茲硎荆?ldquo;從這個(gè)疫苗收集的數(shù)據(jù)來看更加完善，跟之前國內(nèi)上市的滅活疫苗比較形式，低于甲肝疫苗，跟EV71比支撐作用，總體不良反應(yīng)發(fā)生率也是低與EV71的信息，跟每年大家都打的季節(jié)性流感疫苗比，總體不良反應(yīng)發(fā)生率也是低于流感疫苗的。”
在緊急使用接種新冠疫苗人群中哪類人不良反應(yīng)率最低呢豐富內涵？張?jiān)茲嬖V記者生產效率，不良反應(yīng)發(fā)生率最低為≥60歲人群，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.32%適應性，其次是30-39歲人群節點，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.18%，12-18周歲人群不良反應(yīng)發(fā)生率最高落地生根，為11.31%的特點，以疲勞及接種部位疼痛為主。張?jiān)茲硎荆?ldquo;從已上市的要求來看有效保障，大于60歲以上人群是最低的大數據，因?yàn)槟昙o(jì)大，免疫系統(tǒng)發(fā)育有衰老跡象進一步提升，所以副反應(yīng)最低空間廣闊。”
從接種劑次差異上看，張?jiān)茲f改革創新，第一針不良反應(yīng)會(huì)略高于第二針知識和技能。張?jiān)茲硎荆?ldquo;一般來說，第一劑次不良反應(yīng)發(fā)生率略高于第二劑次新模式。”
截至目前實現，我國累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過2億劑次。張?jiān)茲硎窘M織了，中國新冠疫苗安全性服務體系、有效性有?shù)據(jù)支撐，可以放心接種搶抓機遇。張?jiān)茲f：“這份數(shù)據(jù)與去年12月31日開始三期大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)整體是一致的分析，數(shù)據(jù)結(jié)果跟我們研判也是一致的。新冠疫苗已經(jīng)接種2億劑次了全會精神，安全性是毫無質(zhì)疑的，是符合我們預(yù)期的拓展基地。”
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