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圖片:©UNICEF/SeybaKeïta

馬里在首都巴馬科推出從新冠疫苗獲取機(jī)制獲得的近40萬劑疫苗更高效。

2021年5月7日

健康及衛(wèi)生

世界衛(wèi)生組織今天將國藥集團(tuán)中國生物北京公司研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗列入緊急使用清單全面協議，為該疫苗向全球推廣開了綠燈。

世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)衛(wèi)生產(chǎn)品獲取事務(wù)的助理總干事西芒（MariângelaSimão）表示具體而言，國藥集團(tuán)疫苗被加入緊急使用清單工具，將能夠迅速加快那些尋求保護(hù)其衛(wèi)生工作者和風(fēng)險人群的國家獲得疫苗。

她說：“我們敦促這一疫苗的制造商加入新冠疫苗獲取機(jī)制發揮重要作用，為實現(xiàn)更公平的疫苗分配目標(biāo)做出貢獻(xiàn)醒悟。”

被列入世衛(wèi)組織的緊急使用清單是加入新冠疫苗獲取機(jī)制的先決條件，同時還使各國能夠加快自己的監(jiān)管審批高質量，以進(jìn)口和管理該種新冠疫苗也逐步提升。

緊急使用評估

在將一種疫苗列入緊急使用清單前，世衛(wèi)組織對疫苗的質(zhì)量註入了新的力量、安全性和有效性重要的作用，風(fēng)險管理計劃和適用性，例如冷鏈要求等方面進(jìn)行評估去創新。

對于國藥疫苗足夠的實力，世衛(wèi)組織的評估包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查。

世衛(wèi)組織表示結構，國藥疫苗（SARS-CoV-2）是一種滅活疫苗更適合。其簡單的存儲要求使其非常適合于資源匱乏的環(huán)境。這也是首款疫苗瓶帶有監(jiān)測標(biāo)簽的疫苗規劃，疫苗瓶上的小標(biāo)簽會隨著疫苗暴露于熱環(huán)境而變色擴大公共數據，讓衛(wèi)生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

使用建議

與此同時帶動擴大，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組也已完成了對該疫苗的審查核心技術體系。根據(jù)所有現(xiàn)有證據(jù)，世衛(wèi)組織建議針對18歲及18歲以上成人接種兩劑該疫苗持續發展，兩劑接種之間應(yīng)間隔三至四周必然趨勢。在所有年齡段的人中，該疫苗對避免出現(xiàn)癥狀和住院疾病的效力估計為79％擴大。

世衛(wèi)組織表示多樣性，參加國藥疫苗臨床試驗的60歲以上人口較少發揮效力，因此無法評估這一疫苗對該年齡組的效力。但是明顯，世衛(wèi)組織不建議使用該疫苗的年齡上限安全鏈，因為現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明該疫苗可能對老年人具有保護(hù)作用。理論上沒有理由認(rèn)為該疫苗在老年人群和年輕人群中具有不同的安全性創新為先。因此真正做到，世衛(wèi)組織建議在年齡較大的人群中使用該疫苗的國家進(jìn)行安全和有效性監(jiān)測，這將有助于該組織提出更加有力的建議創新延展。

列入清單的其他疫苗

針對2019冠狀病毒病調整推進，世衛(wèi)組織早先列入緊急使用清單的疫苗包括輝瑞/生物技術(shù)疫苗（2020年12月30日），分別由韓國SKBio公司和印度血清研究所生產(chǎn)的阿斯利康/牛津疫苗（2021年2月15日）機製性梗阻，美國強(qiáng)生疫苗（2021年3月12日）機製，以及美國莫德納疫苗（2021年4月30日）。