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世界衛(wèi)生組織7日宣布戰略布局，中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用認證競爭力。這是第一款正式獲得世衛(wèi)組織安全性責任、有效性和質量驗證的非西方新冠疫苗服務延伸。國際輿論普遍認為，發(fā)展中國家有了新的可靠疫苗選擇發展目標奮鬥，中國疫苗“入世”將為緩解全球疫苗短缺技術先進、促進疫苗可及性和可負擔性作出重要貢獻。

安全有效延伸，中國疫苗通過嚴格認證

國藥疫苗“入世”用了小半年時間認為。2020年12月28日，國藥集團向世衛(wèi)組織提交緊急使用認證的相關文件。今年1月11日反應能力，世衛(wèi)組織總干事譚德塞對外宣布共謀發展，世衛(wèi)組織已派人到中國評估國藥集團和科興公司生產規(guī)范等方面的合規(guī)情況。認證期間有所提升，國藥集團多次與世衛(wèi)組織評審專家組進行會議溝通聽得進，并回復有關問題，提交相關資料先進水平。

世衛(wèi)組織7日發(fā)表聲明指出，緊急使用清單評估疫苗的質量全面展示、安全性重要平臺、效力、風險管理計劃及諸如冷鏈要求的項目實用性核心技術，評估工作由世衛(wèi)組織專家和外部專家組成的評估小組完成順滑地配合。聲明特別提到，針對國藥疫苗的評估包括對現(xiàn)場生產設施的檢查效高。

這是世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞5月7日在瑞士日內瓦出席新聞發(fā)布會的視頻截圖前沿技術。新華社發(fā)

簡言之，緊急使用清單評估極其嚴格性能。國際輿論普遍認為多種方式，國藥疫苗“入世”，向各國監(jiān)管機構發(fā)出了關于這一產品安全性和有效性的積極信號技術創新。

列入緊急使用清單是向世衛(wèi)組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”供應疫苗的先決條件深入交流研討。除了緊急使用清單評估外，世衛(wèi)組織還有一個免疫戰(zhàn)略咨詢專家組負責就如何使用相關疫苗給出建議廣泛應用。

免疫戰(zhàn)略咨詢專家組日前發(fā)布報告說：“我們非常有信心關註度，接種兩劑的國藥疫苗對于在成年人(18至59歲)中預防新冠是有效的∧男╊I域！眻蟾嬉仓赋龈异短魬?，所評估的臨床試驗中60歲以上人口的相關數(shù)據(jù)較少。但世衛(wèi)組織7日聲明強調建立和完善，免疫戰(zhàn)略咨詢專家組的最終結論是提供了遵循，不建議對國藥疫苗設置使用年齡上限，因為“沒有理論上的理由認為該疫苗在老年人群和年輕人群中具有不同的安全性”產業。

5月6日滿意度，北馬其頓總理扎埃夫在首都斯科普里接種中國國藥集團新冠滅活疫苗。新華社發(fā)（托米斯拉夫·格奧爾基耶夫攝）

需求迫切可持續，中國疫苗加速全球普及

中國疫苗“入世”主要抓手，國際媒體高度關注，其中一個重要原因就如同知名科學期刊英國《自然》雜志的文章所言，鑒于當前全球新冠疫苗供應嚴重受限創新科技，對中國疫苗的需求非常迫切服務延伸。中國疫苗一旦獲得世衛(wèi)組織緊急使用認證，將有助于填補“新冠肺炎疫苗實施計劃”的巨大供應缺口具有重要意義。獲批疫苗可成為聯(lián)合國專門機構的采購對象進一步。

譚德塞在7日的新聞發(fā)布會上指出，“新冠肺炎疫苗實施計劃”原本預計在今年向全球交付20億劑疫苗強大的功能，但因疫苗產能不足實際需求、發(fā)達國家囤積疫苗等問題，目前只交付了5400萬劑的特性，正面臨疫苗嚴重短缺的困境交流。

通過世衛(wèi)組織的緊急使用認證，將國藥疫苗在全球范圍內推廣使用的大門開得更大提供堅實支撐。譚德塞指出還不大，國藥疫苗獲得緊急使用認證，將擴大“新冠肺炎疫苗實施計劃”的疫苗庫名單信息化技術，有助于各國加快對新冠疫苗的監(jiān)管審批發揮作用。

4月16日，納米比亞衛(wèi)生部長尚古拉（左一）在溫得和克出席儀式接收首批“新冠肺炎疫苗實施計劃”疫苗逐步顯現。新華社發(fā)（卡薩克攝）

據(jù)悉銘記囑托，國藥集團中國生物目前正在積極擴大產能，利用所屬北京傳遞、武漢試驗、長春、蘭州開展攻關合作、成都製度保障、上海六大生物制品所及國藥中生生物技術研究院持續(xù)擴大產能和分包裝能力，年產能有望超過30億劑的有效手段。

顯然統籌推進，中國疫苗“入世”，對于緩解全球新冠疫苗供應不足關鍵技術、加速疫苗在全球普及具有重要意義了解情況。

寄予厚望，中國疫苗助力公平分配

世衛(wèi)組織指出技術研究，截至5日重要的，全球已接種超過11億劑新冠疫苗，但其中80%以上是在高收入和中高收入國家姿勢，而低收入國家接種率只有0.3%相互融合。世衛(wèi)組織負責獲得藥品和衛(wèi)生產品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒說首要任務，將國藥疫苗列入緊急使用清單可能“有助于尋求保護衛(wèi)生工作者和高危人群的國家加速獲得新冠疫苗”。

正如《自然》雜志文章所點出的那樣不同需求，對于許多國家和地區(qū)來說發展，中國新冠疫苗是唯一可及的新冠疫苗。在巴西總之、土耳其日漸深入、智利等正接種中國疫苗的國家，當?shù)匮芯咳藛T也已看到這些疫苗在控制疫情方面的效果同時。

與其他已“入世”的新冠疫苗相比互動式宣講，國藥疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境。它也是第一款攜帶疫苗瓶監(jiān)測器的疫苗模式，疫苗瓶上的小標簽會因疫苗受熱而改變顏色適應性，便于衛(wèi)生工作者判斷疫苗是否安全可用。

4月16日通過活化，在白俄羅斯首都明斯克郊區(qū)的中白工業(yè)園，醫(yī)務人員展示中國國藥集團研制和生產的新冠滅活疫苗的特點。新華社發(fā)（任科夫攝）

迄今健康發展，中國已陸續(xù)向80多個發(fā)展中國家提供疫苗援助，向50多個國家出口疫苗大數據。中方還表示長效機製，中國決定向聯(lián)合國維和行動和國際奧委會提供疫苗，并將繼續(xù)積極支持“新冠肺炎疫苗實施計劃”數字技術，為消除“免疫鴻溝”不斷努力奮戰不懈。

除國藥疫苗外，科興疫苗也已進入世衛(wèi)組織緊急使用認證的最后階段措施。