世界衛(wèi)生組織7日宣布，中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是第一款正式獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量驗證的非西方新冠疫苗。 國際輿論普遍認(rèn)為損耗，發(fā)展中國家有了新的可靠疫苗選擇，中國疫苗“入世”將為緩解全球疫苗短缺非常完善、促進(jìn)疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性作出重要貢獻(xiàn)性能穩定。
安全有效，中國疫苗通過嚴(yán)格認(rèn)證
國藥疫苗“入世”用了小半年時間支撐作用。2020年12月28日研學體驗，國藥集團(tuán)向世衛(wèi)組織提交緊急使用認(rèn)證的相關(guān)文件。今年1月11日最為突出，世衛(wèi)組織總干事譚德塞對外宣布落實落細，世衛(wèi)組織已派人到中國評估國藥集團(tuán)和科興公司生產(chǎn)規(guī)范等方面的合規(guī)情況。認(rèn)證期間高效化，國藥集團(tuán)多次與世衛(wèi)組織評審專家組進(jìn)行會議溝通製高點項目，并回復(fù)有關(guān)問題，提交相關(guān)資料範圍和領域。
世衛(wèi)組織7日發(fā)表聲明指出有所增加，緊急使用清單評估疫苗的質(zhì)量、安全性更高要求、效力越來越重要的位置、風(fēng)險管理計劃及諸如冷鏈要求的項目實用性，評估工作由世衛(wèi)組織專家和外部專家組成的評估小組完成共同學習。聲明特別提到順滑地配合，針對國藥疫苗的評估包括對現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)施的檢查。
簡言之效高，緊急使用清單評估極其嚴(yán)格前沿技術。國際輿論普遍認(rèn)為，國藥疫苗“入世”高效節能，向各國監(jiān)管機構(gòu)發(fā)出了關(guān)于這一產(chǎn)品安全性和有效性的積極信號影響力範圍。
列入緊急使用清單是向世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實施計劃”供應(yīng)疫苗的先決條件大局。 除了緊急使用清單評估外新創新即將到來，世衛(wèi)組織還有一個免疫戰(zhàn)略咨詢專家組負(fù)責(zé)就如何使用相關(guān)疫苗給出建議。
免疫戰(zhàn)略咨詢專家組日前發(fā)布報告說：“我們非常有信心有序推進，接種兩劑的國藥疫苗對于在成年人(18至59歲)中預(yù)防新冠是有效的設施⌒枨?！眻蟾嬉仓赋觯u估的臨床試驗中60歲以上人口的相關(guān)數(shù)據(jù)較少組合運用。但世衛(wèi)組織7日聲明強調(diào)更讓我明白了，免疫戰(zhàn)略咨詢專家組的最終結(jié)論是，不建議對國藥疫苗設(shè)置使用年齡上限積極，因為“沒有理論上的理由認(rèn)為該疫苗在老年人群和年輕人群中具有不同的安全性”探索。
5月6日，北馬其頓總理扎埃夫在首都斯科普里接種中國國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗結構。新華社發(fā)（托米斯拉夫·格奧爾基耶夫攝）
需求迫切管理，中國疫苗加速全球普及
中國疫苗“入世”，國際媒體高度關(guān)注能力建設，其中一個重要原因就如同知名科學(xué)期刊英國《自然》雜志的文章所言模樣，鑒于當(dāng)前全球新冠疫苗供應(yīng)嚴(yán)重受限，對中國疫苗的需求非常迫切服務。中國疫苗一旦獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證很重要，將有助于填補“新冠肺炎疫苗實施計劃”的巨大供應(yīng)缺口。獲批疫苗可成為聯(lián)合國專門機構(gòu)的采購對象覆蓋。
譚德塞在7日的新聞發(fā)布會上指出異常狀況，“新冠肺炎疫苗實施計劃”原本預(yù)計在今年向全球交付20億劑疫苗，但因疫苗產(chǎn)能不足重要意義、發(fā)達(dá)國家囤積疫苗等問題統籌發展，目前只交付了5400萬劑，正面臨疫苗嚴(yán)重短缺的困境體系。
通過世衛(wèi)組織的緊急使用認(rèn)證生產製造，將國藥疫苗在全球范圍內(nèi)推廣使用的大門開得更大。譚德塞指出攜手共進，國藥疫苗獲得緊急使用認(rèn)證共同，將擴(kuò)大“新冠肺炎疫苗實施計劃”的疫苗庫名單，有助于各國加快對新冠疫苗的監(jiān)管審批經過。
4月16日簡單化，納米比亞衛(wèi)生部長尚古拉（左一）在溫得和克出席儀式接收首批“新冠肺炎疫苗實施計劃”疫苗。新華社發(fā)（卡薩克攝）
國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴新華社記者明確了方向，國藥集團(tuán)中國生物目前正在積極擴(kuò)大產(chǎn)能系統性，利用所屬北京、武漢單產提升、長春傳遞、蘭州、成都勞動精神、上海六大生物制品所及國藥中生生物技術(shù)研究院持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能和分包裝能力開展攻關合作，年產(chǎn)能有望超過30億劑製度保障。
顯然，中國疫苗“入世”逐步改善，對于緩解全球新冠疫苗供應(yīng)不足意見征詢、加速疫苗在全球普及具有重要意義。
寄予厚望大大提高，中國疫苗助力公平分配
世衛(wèi)組織指出的必然要求，截至5日，全球已接種超過11億劑新冠疫苗取得了一定進展，但其中80%以上是在高收入和中高收入國家運行好，而低收入國家接種率只有0.3%。 世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)獲得藥品和衛(wèi)生產(chǎn)品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒說可能性更大，將國藥疫苗列入緊急使用清單可能“有助于尋求保護(hù)衛(wèi)生工作者和高危人群的國家加速獲得新冠疫苗”部署安排。
正如《自然》雜志文章所點出的那樣，對于許多國家和地區(qū)來說技術，中國新冠疫苗是唯一可及的新冠疫苗推廣開來。在巴西、土耳其相對較高、智利等正接種中國疫苗的國家資源配置，當(dāng)?shù)匮芯咳藛T也已看到這些疫苗在控制疫情方面的效果。
與其他已“入世”的新冠疫苗相比相關，國藥疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境大力發展。它也是第一款攜帶疫苗瓶監(jiān)測器的疫苗，疫苗瓶上的小標(biāo)簽會因疫苗受熱而改變顏色生產效率，便于衛(wèi)生工作者判斷疫苗是否安全可用產能提升。
4月16日，在白俄羅斯首都明斯克郊區(qū)的中白工業(yè)園節點，醫(yī)務(wù)人員展示中國國藥集團(tuán)研制和生產(chǎn)的新冠滅活疫苗通過活化。新華社發(fā)（任科夫攝）
相關(guān)負(fù)責(zé)人透露：“我們將積極與世衛(wèi)組織和相關(guān)機構(gòu)保持密切溝通，以最快速度向相關(guān)組織機構(gòu)的特點、國家和地區(qū)提供我們的國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗健康發展，為全球‘戰(zhàn)疫’貢獻(xiàn)我們的力量〈髷祿?！?/p>
迄今長效機製，中國已陸續(xù)向80多個發(fā)展中國家提供疫苗援助，向50多個國家出口疫苗數字技術。中方還表示奮戰不懈，中國決定向聯(lián)合國維和行動和國際奧委會提供疫苗，并將繼續(xù)積極支持“新冠肺炎疫苗實施計劃”，為消除“免疫鴻溝”不斷努力資源優勢。
除國藥疫苗外，科興疫苗也已進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證的最后階段特征更加明顯。
地址：北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈
郵編：100191
電話：86-10-82287727
傳真：86-10-62033332
