圖為武漢所科研人員正在研討實(shí)驗(yàn)中遇到的問題帶來全新智能。 李歡 攝
中國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察報(bào)5月31日消息高質量，5月15日凌晨，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所（以下簡(jiǎn)稱“武漢所”）科研樓宇仍然燈火通明資源優勢。距成功研制新型冠狀病毒滅活疫苗已一年有余高效利用，研發(fā)團(tuán)隊(duì)仍保持“以實(shí)驗(yàn)室為家”的工作節(jié)奏。
2020年1月5日估算，武漢所的合作方中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所成功分離新冠病毒毒株講理論，武漢所的新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)工作由此開始。98天后不要畏懼，疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可服務為一體，成為全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新型冠狀病毒滅活疫苗。正如武漢所所長(zhǎng)段凱所言：“研制疫苗就是在和病毒逐漸顯現、和時(shí)間賽跑全會精神。”
5月3日，武漢所獲評(píng)“中國(guó)青年五四獎(jiǎng)?wù)?rdquo;拓展基地。段凱告訴記者集中展示，新型冠狀病毒滅活疫苗核心研究團(tuán)隊(duì)成員超九成在45歲以下，青年人擔(dān)任多個(gè)關(guān)鍵研究環(huán)節(jié)的重要工作體系流動性，“這次獲獎(jiǎng)是對(duì)我們極大的肯定和鼓舞探索創新。”
全力以赴快速攻關(guān)，3個(gè)月實(shí)現(xiàn)常規(guī)疫苗研發(fā)數(shù)年才能完成的進(jìn)度
“雙十規(guī)律”是生物醫(yī)藥行業(yè)的共識(shí)實現了超越，即成功研制出一款新疫苗新產品，需投資10億元、耗時(shí)10年橋梁作用。新冠疫情發(fā)生后新品技，我國(guó)啟動(dòng)了滅活疫苗、重組蛋白疫苗溝通機製、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗註入新的動力、核酸疫苗5條疫苗技術(shù)路線領先水平，武漢所選擇了技術(shù)比較成熟、質(zhì)量可控雙重提升、易于量產(chǎn)的滅活疫苗路線戰略布局。
“我們研制過多款滅活疫苗事關全面，包括傳染性非典型肺炎（SARS）滅活疫苗，對(duì)質(zhì)量控制比較有把握狀態。”段凱說技術節能，“我們的出發(fā)點(diǎn)就是求快、求穩(wěn)廣泛認同，少走彎路國際要求，盡早解除病毒威脅。”
不過鍛造，團(tuán)隊(duì)在著手研制之初競爭激烈，心里仍有些“沒底”。疫苗能不能研發(fā)出來改善？什么時(shí)候能出成果空白區？有效性和安全性如何？段凱鼓勵(lì)大家：“我們?nèi)σ愿叭プ鲂畔⒒?，邊走邊看形勢，?yōu)化調(diào)整。”就這樣取得明顯成效，團(tuán)隊(duì)摸索著完成了鑒定毒種約定管轄、穩(wěn)定研發(fā)工藝、動(dòng)物安全性和保護(hù)性評(píng)價(jià)等工作設計，直到初步制成的疫苗產(chǎn)生了穩(wěn)定有效的抗體業務指導，大家心里的石頭才算落下。
“能夠在3個(gè)月實(shí)現(xiàn)常規(guī)疫苗研發(fā)數(shù)年才能完成的進(jìn)度就此掀開，一個(gè)重要原因在于長足發展，我們把以往‘串聯(lián)式’研究變成了‘并聯(lián)式’。”段凱介紹穩步前行，在尊重研發(fā)規(guī)律的前提下實施體系，團(tuán)隊(duì)同步開展了毒種庫(kù)建立、工藝路線摸索各有優勢、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)確定效果較好、動(dòng)物試驗(yàn)、藥品審評(píng)等環(huán)節(jié)持續，以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)全力攻堅(jiān)等多個領域，“從以往1天做1個(gè)試驗(yàn)的節(jié)奏，變成一天做七八個(gè)試驗(yàn)產品和服務。”
為了早日得出中和抗體檢測(cè)結(jié)果應用擴展，在實(shí)驗(yàn)樣品晚上10點(diǎn)才送達(dá)實(shí)驗(yàn)室的情況下，團(tuán)隊(duì)成員立即開展核對(duì)增多、分裝活動上、滅活有望、稀釋等準(zhǔn)備工作。零點(diǎn)導向作用，一位研究員正式著手檢測(cè)方案，另一位則將檢測(cè)樣品送往P4實(shí)驗(yàn)室（生物安全防護(hù)等級(jí)四級(jí)，也是生物安全防護(hù)等級(jí)和安全性最高的實(shí)驗(yàn)室）繼續(xù)研究十大行動。凌晨3點(diǎn)左右，檢測(cè)結(jié)束，一位研究員開始進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)分析特性，早晨7點(diǎn)半完成數(shù)據(jù)報(bào)告傳承。“這只是我們這3個(gè)月里很平常的一晚。”已升任武漢所總經(jīng)理助理建言直達、科研開發(fā)部經(jīng)理的病毒性疫苗研究一室原主任王澤鋆說多種。
電話遙控做實(shí)驗(yàn)、成箱成箱吃泡面充分發揮，見招拆招克服多個(gè)難題
回想武漢所著手研究疫苗之初發展成就，人手不齊、返崗困難的難題就擺在大家面前重要方式。
當(dāng)時(shí)臨近春節(jié)開展面對面，所里原本只留下6人準(zhǔn)備疫苗立項(xiàng)工作，其余人已回家過年非常重要。但是疫情肆虐進一步提升、形勢(shì)逼人，只能提前上馬認為。恰逢武漢“封城”系統，大家仍然想方設(shè)法盡快趕回。
多數(shù)研究人員在大年初一趕回實(shí)驗(yàn)室重要意義，少數(shù)研究人員卻被當(dāng)做“高危”人員隔離在老家交流等。武漢所科研人員王文輝收到通知時(shí)，正在河南省民權(quán)縣居家隔離規劃，費(fèi)盡周折才坐上了南下的列車提高。由于列車受疫情影響不經(jīng)停武漢，鐵路局還特批臨時(shí)瓦M入當下？?分鐘紮實。
研制新型冠狀病毒滅活疫苗必須與活病毒為伍，P3（生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí)）或P4實(shí)驗(yàn)室是必備前提新體系。武漢所沒有這兩種實(shí)驗(yàn)室投入力度，怎么辦？恰好隔壁的中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所有硬件設(shè)施，兩家遂合作開展研發(fā)法治力量。
硬件有了，武漢所又遇到了生物安全管理門檻分享，只好請(qǐng)中科院武漢病毒研究所的專家操作共享，武漢所科研人員隔著窗戶邊觀看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作情況，邊通過電話指導(dǎo)方式之一。后來生動，武漢所的盧佳、楊安納等幾名科研人員經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)創新能力，考取了“準(zhǔn)入證”新品技，才可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立完成工作。
在疫情嚴(yán)重的武漢開展研究求得平衡，還面臨出行紮實做、吃飯等方面的難題。當(dāng)時(shí)至關重要，武漢的交通管控十分嚴(yán)格提供深度撮合服務，不同區(qū)域間政策不盡相同且經(jīng)常調(diào)整，團(tuán)隊(duì)在日常通行上就花費(fèi)了許多溝通和協(xié)調(diào)的時(shí)間的發生。隨著飯店組成部分、超市紛紛關(guān)閉，就餐又成了問題重要手段，“我們只好成箱成箱地吃泡面互動講。”王澤鋆說。
不過像一棵樹，團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力克服了技術(shù)過程中、生活上的各種難題，順利開展一期全面協議、二期臨床試驗(yàn)重要部署。去年6月，啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)時(shí)工具，由于國(guó)內(nèi)疫情得到有力控制智慧與合力，需要前往阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)開展。
“大家要克服當(dāng)?shù)貧夂虿贿m和較簡(jiǎn)陋的醫(yī)療條件重要的角色，還有民眾接種意愿低開放要求、實(shí)驗(yàn)對(duì)象不足等困難。但團(tuán)隊(duì)在國(guó)藥集團(tuán)的協(xié)調(diào)支持下平臺建設，通過加強(qiáng)與當(dāng)?shù)卣疁贤ǚ諜C製，調(diào)整工作方式方法，順利完成了實(shí)驗(yàn)。”段凱介紹大幅拓展。
從克服感染風(fēng)險(xiǎn)到以身試藥無一退縮發行速度，不懈努力砥礪前行
2020年3月23日，在拿到臨床批件前19天與時俱進，國(guó)藥集團(tuán)的4位管理人員注射了武漢所研制的新冠病毒滅活疫苗性能。后來，國(guó)藥集團(tuán)多名干部員工也參加了內(nèi)部試驗(yàn)綜合運用。段凱就是最早一批“以身試藥”的參與者之一供給。
“我沒有多想，既是因?yàn)閷?duì)我們的疫苗高度自信實事求是，也想著自己盡力為加快疫苗研制多出一份力進行探討。”段凱介紹，注射后需要采集10次血液樣本供研究服務水平，有的人因抽血過多胳膊上出現(xiàn)淤青也毫無怨言最新。
研制過程伴隨著感染風(fēng)險(xiǎn)，但團(tuán)隊(duì)無一人畏懼退縮處理方法U大？蒲腥藛T郭靖博士在老家收到返崗?fù)ㄖ螅敕皆O(shè)法盡快返崗發揮效力，晚上11點(diǎn)拖著行李箱回到實(shí)驗(yàn)室便一頭扎入研究中新格局。王澤鋆從接到研究任務(wù)開始，就沒放過一天假安全鏈、沒睡過一個(gè)好覺顯示，常常站著、坐著幾分鐘就能入睡真正做到。
盧佳和楊安納在P4實(shí)驗(yàn)室做檢定科普活動，把活病毒注射到打過疫苗的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)來檢驗(yàn)抗體的抵御能力。他們每天穿著厚重的雙層防護(hù)服強化意識，戴著頭盔長期間、N95口罩和2層手術(shù)手套，背著連通天花板的輸氣管現場，在全負(fù)壓空間下不吃不喝十幾個(gè)小時(shí)高端化。結(jié)束實(shí)驗(yàn)后，經(jīng)常繼續(xù)整理資料到凌晨4點(diǎn)我有所應，短暫休息后又投入到新一天的工作中提單產。
“武漢所這種敢闖敢干、甘于奉獻(xiàn)的精神不是突然間形成的至關重要，而是一棒接著一棒傳承下來的發展空間。”段凱介紹效果。
武漢所曾經(jīng)的總技師、著名免疫學(xué)家謝毓晉為了治療器官移植排斥反應(yīng)足了準備，在客觀條件受限的環(huán)境下合作關系，經(jīng)歷了多年反復(fù)失敗、反復(fù)實(shí)驗(yàn)深刻內涵，才成功研制出我國(guó)目前唯一一款國(guó)產(chǎn)抗淋巴免疫球蛋白增強。段凱說：“他這種鍥而不舍和獻(xiàn)身精神影響了我們幾代人，團(tuán)隊(duì)成員面對(duì)未知難題的時(shí)候交流等，有了更多的技術(shù)底氣和心理上不服輸?shù)膭蓬^。”
當(dāng)前規劃，新冠病毒仍在全球肆虐提高，相關(guān)疫苗研究仍將是一個(gè)長(zhǎng)期的、充滿挑戰(zhàn)的工作適應性。疫苗臨床免疫保護(hù)時(shí)間為多長(zhǎng)堅實基礎？對(duì)突變毒株能否保持有效性？武漢所不敢松懈重要作用，仍在不斷研究和優(yōu)化疫苗等地。“我們將盡力守護(hù)國(guó)民健康，努力筑起預(yù)防疾病的牢固防線尤為突出，這種責(zé)任感和使命感將砥礪我們繼續(xù)勇往直前規定。”段凱說。
（原題為《和病毒賽跑 記“中國(guó)青年五四獎(jiǎng)?wù)?rdquo;獲得者空間載體、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所》）
(本文來自澎湃新聞高質量，更多原創(chuàng)資訊請(qǐng)下載“澎湃新聞”APP)
地址：北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈
郵編：100191
電話：86-10-82287727
傳真：86-10-62033332
- 國(guó)藥控股股份有限公司
- 中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司
- 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院
- 中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司
- 國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司
- 中國(guó)中藥控股有限公司
- 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
- 中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司
- 中國(guó)醫(yī)藥投資有限公司
- 國(guó)藥集團(tuán)財(cái)務(wù)有限公司
- 國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司
- 國(guó)藥集團(tuán)一致藥業(yè)股份有限公司
- 北京天壇生物制品股份有限公司
- 太極集團(tuán)有限公司
