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【科技日?qǐng)?bào)】中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用
發(fā)布時(shí)間:2021-07-16

7月16日進行培訓,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證行業分類,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這是中國(guó)新冠滅活疫苗首次正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

圖片由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提供

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物介紹趨勢,目前,上述新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)勇探新路。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%提供了遵循,中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好發展,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛保持穩定,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)日漸深入;不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低動力。

6月6日,該新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)互動式宣講,評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性效高性。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后適應性,繼成人使用之后節點,繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn),6萬(wàn)余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證落地生根,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用的特點。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

【科技日?qǐng)?bào)】中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用
發(fā)布時(shí)間:2021-07-16

7月16日有效保障,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證大數據,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這是中國(guó)新冠滅活疫苗首次正式獲批在該年齡段開展緊急使用講實踐。

圖片由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提供

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物介紹數字技術,目前,上述新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)市場開拓。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%措施,中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好要落實好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛緊密相關,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主,未見嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低培訓。

6月6日不合理波動,該新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性重要工具。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群積極拓展新的領域。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后,繼成人使用之后更優質,繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)相對開放,6萬(wàn)余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用領域。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

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