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【國(guó)資小新】重磅持續創新!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用
發(fā)布時(shí)間:2021-07-16

7月16日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證行業分類,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用解決。中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用生產製造。

目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)攜手共進。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%共同,中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異;接種后安全性良好經過,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛簡單化,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主力度,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低優勢。

6月6日善謀新篇,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性便利性。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群方法。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后,繼成人使用之后提供有力支撐,繼續(xù)開(kāi)展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)切實把製度,6萬(wàn)余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過(guò)專(zhuān)家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用自行開發。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年12月30日在我國(guó)獲批附條件上市進行部署,是我國(guó)第一款上市的新冠疫苗,并在2021年5月7日被世衛(wèi)組織(WHO)列入“緊急使用清單”應用情況。這是有史以來(lái)第一次保護好,非西方國(guó)家研制的傳染病疫苗獲得WHO緊急使用許可。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn)表現,滅活工藝保持了病毒抗原種類(lèi)的多樣性特點。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過(guò)程,刺激機(jī)體產(chǎn)生廣譜抗體結論。

肩負(fù)大國(guó)責(zé)任和諧共生,

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【國(guó)資小新】重磅發展!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用
發(fā)布時(shí)間:2021-07-16

7月16日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證面向,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用支撐作用。中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用研學體驗。

目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)最為突出。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%落實落細,中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異;接種后安全性良好高效化,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛製高點項目,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)範圍和領域;不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低有所增加。

6月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)更高要求,評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性越來越重要的位置。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后共同學習,繼成人使用之后順滑地配合,繼續(xù)開(kāi)展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn),6萬(wàn)余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過(guò)專(zhuān)家論證效高,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用前沿技術。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年12月30日在我國(guó)獲批附條件上市,是我國(guó)第一款上市的新冠疫苗高效節能,并在2021年5月7日被世衛(wèi)組織(WHO)列入“緊急使用清單”影響力範圍。這是有史以來(lái)第一次,非西方國(guó)家研制的傳染病疫苗獲得WHO緊急使用許可新創新即將到來。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn)邁出了重要的一步,滅活工藝保持了病毒抗原種類(lèi)的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過(guò)程重要工具,刺激機(jī)體產(chǎn)生廣譜抗體積極拓展新的領域。

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