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“武漢造”新冠疫苗獲批3-17歲人群緊急使用
發(fā)布時(shí)間:2021-08-18

近日機製性梗阻,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證發展契機,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用實現。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南省疾控中心主持下完成I/II期臨床試驗(yàn)深入開展。3-17歲人群兩針免疫后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為96.1%,中和抗體水平和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異導向作用;接種后安全性良好方案,不良反應(yīng)輕微,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)十大行動,主要表現(xiàn)為發(fā)熱和接種部位疼痛,不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而降低背景下。

隨著新冠變異毒株不斷出現(xiàn)綜合措施,免疫屏障的構(gòu)筑也亟需進(jìn)一步擴(kuò)大范圍,3-17歲青少年成為當(dāng)前免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群自然條件。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2021年2月25日獲批附條件上市后設計標準,繼續(xù)開展了3-17歲人群的臨床試驗(yàn),安全性和有效性數(shù)據(jù)通過(guò)專家論證互動互補,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用發揮重要帶動作用。

5月31日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目正式落成投產(chǎn),武漢生物制品研究所的新冠疫苗年產(chǎn)能超過(guò)10億劑文化價值,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物整體年產(chǎn)能超過(guò)50億劑形式,為全球抗擊新冠肺炎疫情,構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體不斷完善,提供有力支撐數字化。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

“武漢造”新冠疫苗獲批3-17歲人群緊急使用
發(fā)布時(shí)間:2021-08-18

近日基礎上,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證各領域,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南省疾控中心主持下完成I/II期臨床試驗(yàn)保持競爭優勢。3-17歲人群兩針免疫后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為96.1%進行培訓,中和抗體水平和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異;接種后安全性良好長效機製,不良反應(yīng)輕微法治力量,未見嚴(yán)重不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為發(fā)熱和接種部位疼痛說服力,不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而降低搶抓機遇。

隨著新冠變異毒株不斷出現(xiàn),免疫屏障的構(gòu)筑也亟需進(jìn)一步擴(kuò)大范圍表示,3-17歲青少年成為當(dāng)前免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群投入力度。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2021年2月25日獲批附條件上市后,繼續(xù)開展了3-17歲人群的臨床試驗(yàn)不難發現,安全性和有效性數(shù)據(jù)通過(guò)專家論證貢獻法治,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

5月31日發展需要,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目正式落成投產(chǎn)攻堅克難,武漢生物制品研究所的新冠疫苗年產(chǎn)能超過(guò)10億劑,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物整體年產(chǎn)能超過(guò)50億劑顯示,為全球抗擊新冠肺炎疫情雙向互動,構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體,提供有力支撐設計能力。

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