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隨著免疫屏障的逐步建立與變異毒株的全球蔓延，圍繞新冠病毒疫苗加強針的討論日漸聲高。加強針的研發(fā)進展如何提升？能否在不同技術(shù)路線之間“混打”大大提高？加強針與變異株疫苗先打哪個？

中國國藥集團中國生物首席科學(xué)家張云濤23日接受媒體采訪研究成果，介紹加強針研發(fā)情況有很大提升空間，就相關(guān)熱點話題回應(yīng)各方關(guān)切。

資料圖：工作人員在國藥集團中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi)檢查產(chǎn)品包裝質(zhì)量首次。新華社記者 張玉薇 攝

加強針安全性可能性更大、有效性如何？

張云濤介紹說搖籃，國藥集團去年在開展Ⅰ技術、Ⅱ期臨床研究時，就已經(jīng)設(shè)計了加強針試驗推動，相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對外公布相對較高。在18至59歲、60歲以上信息、3至17歲三個年齡段相關，設(shè)計的接種程序是第三針與第二針間隔56天。

“整體的安全性數(shù)據(jù)還是非常好的豐富內涵，不管是局部的反應(yīng)和全身的反應(yīng)生產效率，都符合預(yù)期，和兩針的沒有什么區(qū)別適應性。”張云濤表示節點，在免疫原性方面，接種第三針后落地生根，抗體增長的幅度在30%左右成就。

此外，國藥集團在阿聯(lián)酋開展了9300人的加強針研究開展面對面，第二針與第三針的間隔時間在6個月左右系統，安全性數(shù)據(jù)同樣符合預(yù)期，且沒有嚴重的不良反應(yīng)事件進一步提升，免疫原性結(jié)果正在監(jiān)測過程中空間廣闊。

“從這些數(shù)據(jù)來看，應(yīng)該講加強針的安全性是沒有問題的不折不扣。”張云濤說支撐能力，根據(jù)相關(guān)研判和一些非典型的成隊列的研究數(shù)據(jù)來看，未來可能會在形成全人群免疫屏障高效利用、應(yīng)接盡接第二針之后特征更加明顯，擇期開展加強針的接種。

關(guān)于哪些人群應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接種加強針，張云濤表示的可能性，對相關(guān)的接種方案已有討論不要畏懼，應(yīng)該是一些特殊人群，比如60歲以上的老人問題，與社會經(jīng)濟活動接觸最密切的人群逐漸顯現，包括航空行業(yè)人員、快遞小哥等系統穩定性。

資料圖：一位旅客在位于杭州東站的移動接種車上接種疫苗拓展基地。　干儒森　攝

能否選取不同技術(shù)路線的加強針實力增強？

如果加強針的技術(shù)路線與前期接種的疫苗技術(shù)路線不同體系流動性，會對其安全性、有效性有何影響帶來全新智能？張云濤說實現了超越，中國發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南建議使用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。“第一針接種完滅活疫苗去完善，那么第二針也要接種滅活疫苗橋梁作用。如果接種第三針，也是同一個機理求索。”

張云濤表示讓人糾結，接種不同技術(shù)路線的疫苗并觀察其免疫效果，這被稱為序貫接種研究註入新的動力，需要滿足3個條件：

其一領先水平，根據(jù)中國藥品監(jiān)管部門的規(guī)定，在進行序貫研究時雙重提升，不同技術(shù)路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗；

其二事關全面，需先在動物體內(nèi)完成系統(tǒng)性序貫研究之后表現明顯更佳，得到安全性、有效性的驗證技術節能；

其三指導，通過藥品監(jiān)管部門審批，合理合法地開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫研究國際要求。

張云濤指出流動性，如果跨過這三步直接在人體上使用不同技術(shù)路線的加強針，將可能面臨長期的安全性風(fēng)險競爭激烈。目前還沒有更多的數(shù)據(jù)對新冠疫苗加強針的序貫研究進行預(yù)判持續創新，需要多長時間完成該過程取決于各個科研團隊的研發(fā)進程。

資料圖：醫(yī)護人員為市民接種新冠病毒疫苗。中新社記者 陳驥旻 攝

加強“第三針”與變異株“二代針”先打哪個協調機製？

中國內(nèi)地近期幾輪疫情的罪魁禍?zhǔn)锥际堑聽査儺愔晷畔⒒?，針對新冠變異毒株的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進行。如果未來加強“第三針”與應(yīng)對變異株的“二代針”同期面世實踐者，普通民眾應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇哪個接種取得明顯成效？

“從老百姓的角度講，未來首先應(yīng)該選擇接種加強針數據。”張云濤指出創新的技術，如果第二針與第三針的間隔時間稍長，比如半年或以上顯著，人體產(chǎn)生的抗體會大幅度提升快速增長。這對防止變異毒株引起的感染和發(fā)病將起到很好的作用。

據(jù)他透露今年，對于目前已經(jīng)通過中國國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)附條件上市的幾款新冠疫苗穩步前行，特別是滅活疫苗，從實驗室的交叉中和試驗數(shù)據(jù)來看動手能力，其對德爾塔株逐步改善、貝塔株等仍具有較好的保護作用。另據(jù)一些真實世界的研究重要的意義，滅活疫苗對防止德爾塔株也非常有效持續。

張云濤也表示，從保障公共衛(wèi)生安全的底線思維出發(fā)再獲，對變異株疫苗的研發(fā)需要持之以恒開展產品和服務。“比如研發(fā)德爾塔株的疫苗等，是我們一直在做的工作體驗區。相關(guān)的研發(fā)工作已經(jīng)完成增多，也正在跟藥品監(jiān)管部門進行溝通。”