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9月3日—9月7日

中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)在北京舉行

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物攜多款重磅產(chǎn)品亮相

全球首款獲批臨床試驗(yàn)的新冠肺炎特效藥

全球首發(fā)抗新冠變異毒株的二代疫苗

備受矚目

中國(guó)生物是在全球范圍內(nèi)唯一

在新冠抗疫領(lǐng)域研制

4款新冠疫苗不斷進步、3款診斷試劑雙重提升、2款治療藥物的

生物制品企業(yè)

新冠特效藥進(jìn)展如何的必然要求？

什么是二代新冠疫苗是目前主流？

走進(jìn)服貿(mào)會(huì)高品質，一起聽

中國(guó)生物黨委書記

新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津

為你詳解

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全球首款

 新冠特效藥獲批臨床試驗(yàn)

亮相服貿(mào)會(huì)的全球首款新冠特效藥不折不扣，在治療中能產(chǎn)生什么效果？為什么它被稱為“特效藥”資源優勢？

朱京津：在治療方面高效利用，因?yàn)樾鹿诓《臼莻€(gè)新病毒，開始是沒(méi)有新藥和特效藥不斷完善，中國(guó)生物根據(jù)SARS的經(jīng)驗(yàn)數字化，把康復(fù)者恢復(fù)期血漿這種療法作為治療危重癥和重癥的一個(gè)藥物，也進(jìn)入了國(guó)家診療方案基礎上。

中國(guó)生物在康復(fù)者恢復(fù)期血漿制備的基礎(chǔ)上各領域，做成了特異免疫球蛋白，已完成臨床前研究保持競爭優勢、工藝驗(yàn)證和動(dòng)物試驗(yàn)新模式。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷，剛剛獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批件不容忽視，即將開展臨床研究組織了。

康復(fù)者恢復(fù)期血漿此前已經(jīng)進(jìn)入到國(guó)家新冠診療方案當(dāng)中，目前來(lái)看它對(duì)危重癥和重癥新冠病人有非常好的療效說服力。

靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物制品一類新藥搶抓機遇，是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物，也是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物抗擊新冠科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)在治療領(lǐng)域的又一突破性成果表示。

之所以稱它為“特效藥”全面闡釋，是因?yàn)樗鼞?yīng)用廣泛，起效更快競爭力所在，可供重癥患者和高危人群應(yīng)急使用引人註目，在目前的臨床救治當(dāng)中發(fā)揮了重要作用。

特異免疫球蛋白是一個(gè)藥物溝通機製，必須有一個(gè)非澈眯v？茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膹呐R床試驗(yàn)到批準(zhǔn)上市的過(guò)程。

本屆服貿(mào)會(huì)上展出的中國(guó)生物特異性人免疫球蛋白

天壇生物所屬武漢血制研發(fā)的新冠特免是以經(jīng)批準(zhǔn)的中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，并經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價(jià)SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白雙重提升。

該藥品主要用于治療新型冠狀病毒肺炎COVID-19，規(guī)格為5000U/瓶(1.25g, 25ml)事關全面、10000U/瓶(2.5g, 50ml)表現明顯更佳。

靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）

2020年1月30日，中國(guó)生物牽頭承接科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全與風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備“項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)2020YFC0841800）技術節能。2020年4月指導，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物全球率先在新冠康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法的基礎(chǔ)上，研發(fā)制備了治療新冠特效藥物——特異性人免疫球蛋白飛躍，以康復(fù)者恢復(fù)期血漿或經(jīng)批準(zhǔn)的中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料制備而成服務品質，含有高效價(jià)SARS-CoV-2中和抗體。該治療藥物已經(jīng)被納入衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》組成部分。

2020年初影響，采集新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿以緊急救治危重患者工作的重要性已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)初步達(dá)成了共識(shí)。第一時(shí)間的過程中，@國(guó)資小新 聯(lián)合中國(guó)生物發展契機、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)健康傳播工作委員會(huì)、人民網(wǎng)促進進步、央視頻發力、中國(guó)網(wǎng)、澎湃新聞迎來新的篇章、人民好醫(yī)生官方微博共創美好、微公益、頭條新聞薄弱點、微博政務(wù)覆蓋範圍、騰訊新聞、百度App積極性、梨視頻等小伙伴奮勇向前，共同向新冠肺炎康復(fù)者發(fā)起愛(ài)心接力捐贈(zèng)血漿微倡議。

從血漿療法到新冠疫苗實施體系，再到新冠特異免疫球蛋白組建，中國(guó)生物在“可診、可治效果較好、可防”方面都取得了重大突破重要的意義，展示了中國(guó)科技、中國(guó)制造和中國(guó)力量等多個領域。

亮相服貿(mào)會(huì)的另一個(gè)特效藥物是什么再獲？目前的進(jìn)展如何產品和服務？

朱京津：本次服貿(mào)會(huì)，我們展出的另一個(gè)特效藥物單克隆抗體激發創作，是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的針對(duì)新冠病毒的單克隆抗體2B11，對(duì)新冠病毒原型株和Delta株都具有非常高的體外中和活性進一步意見。動(dòng)物體內(nèi)的攻毒研究顯示增幅最大，單抗2B11能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量，能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥服務水平。研究成果已發(fā)表在《Nature》子刊《Cell Discovery》雜志上最新。目前我們也正在積極推進(jìn)啟動(dòng)臨床研究。

全球首發(fā)

 針對(duì)變異毒株的二代新冠疫苗準(zhǔn)備就緒 

什么是二代新冠疫苗處理方法？它與一代新冠疫苗有何區(qū)別重要作用？

朱京津：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物圍繞著新冠病毒可診、可治習慣、可防開展研究充足，可防方面布局有3條技術(shù)路線4款疫苗，其中兩個(gè)滅活疫苗的積極性、一個(gè)重組蛋白疫苗綠色化發展、一個(gè)mRNA疫苗。兩個(gè)新冠滅活疫苗上市后不久前，我們科技攻關(guān)沒(méi)有停用上了，在圍繞著新冠變異毒株開發(fā)新的疫苗。

我們所說(shuō)的二代疫苗就是針對(duì)變異毒株Delta毒株和Beta毒株等開發(fā)新疫苗能力建設，現(xiàn)在武漢所和北京所都已經(jīng)研發(fā)出來(lái)了關註，也制備好了這樣的疫苗。

二代疫苗還有兩個(gè)無障礙，一個(gè)是重組蛋白新冠疫苗連日來，它是針對(duì)病毒變異“量身定做”的廣譜重組蛋白新冠疫苗，還有一個(gè)mRNA新冠疫苗也是針對(duì)變異毒株的新冠疫苗認為，它們都被稱為第二代疫苗意向。一代的新冠疫苗主要是針對(duì)新冠原型毒株，二代疫苗則針對(duì)新的毒株文化價值。

廣譜重組蛋白新冠疫苗效果如何形式？二代疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？

朱京津：新冠病毒變異沒(méi)有停止不斷完善，廣譜的重組蛋白新冠疫苗針對(duì)的都是目前已知的新冠變異毒株有針對(duì)性的研發(fā)數字化，目前來(lái)看對(duì)于已知的變異株都是有作用的。目前我們臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果都不錯(cuò)基礎上，非常期待二代疫苗可以通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證上市各領域，能發(fā)揮更好保護(hù)作用應用領域。

二代新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋做三期臨床試驗(yàn)，需要取得科學(xué)數(shù)據(jù)進行培訓，由監(jiān)管部門來(lái)驗(yàn)證發展機遇。重組蛋白新冠疫苗還在臨床試驗(yàn)中。另外國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA變異株新冠疫苗也在研發(fā)中物聯與互聯，目前正在完善mRNA平臺(tái)建設(shè)和大規(guī)模生產(chǎn)車間布局穩定。