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【澎湃新聞】中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床
發(fā)布時(shí)間:2022-04-03

4月3日重要的,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物宣布基本情況,其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件平臺建設。該疫苗由國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國(guó)家工程研究中心(簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物研究院”)研發(fā)持續向好,具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

中國(guó)生物已經(jīng)有兩款滅活疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市品牌,而據(jù)中國(guó)生物介紹深入開展,二代重組新冠疫苗(NVSI-06-08)是中國(guó)生物研究院基于自主建立的計(jì)算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺(tái),在第一代重組新冠疫苗(NVSI-06-07)的基礎(chǔ)上應用,通過對(duì)流行株突變位點(diǎn)的進(jìn)化規(guī)律和免疫逃逸能力進(jìn)行計(jì)算分析建議,設(shè)計(jì)研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗(突變集成三聚化RBD)。

2021年底臺上與臺下,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已統(tǒng)籌研發(fā)機(jī)構(gòu)中國(guó)生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所用的舒心、北京生物制品研究所攜手推進(jìn),完成技術(shù)轉(zhuǎn)移集聚效應。蘭州生物制品研究所集成、北京生物制品研究所均已建成GMP生產(chǎn)車間,具備連續(xù)生產(chǎn)能力互動講。目前穩定性,已完成生產(chǎn)8000萬劑,海外供應(yīng)超2000萬劑過程中,產(chǎn)能可滿足國(guó)內(nèi)外需求去突破。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

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【澎湃新聞】中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床
發(fā)布時(shí)間:2022-04-03

4月3日達到,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物宣布智能設備,其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。該疫苗由國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國(guó)家工程研究中心(簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物研究院”)研發(fā)蓬勃發展,具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)特點。

中國(guó)生物已經(jīng)有兩款滅活疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市,而據(jù)中國(guó)生物介紹重要性,二代重組新冠疫苗(NVSI-06-08)是中國(guó)生物研究院基于自主建立的計(jì)算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺(tái)又進了一步,在第一代重組新冠疫苗(NVSI-06-07)的基礎(chǔ)上,通過對(duì)流行株突變位點(diǎn)的進(jìn)化規(guī)律和免疫逃逸能力進(jìn)行計(jì)算分析多元化服務體系,設(shè)計(jì)研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗(突變集成三聚化RBD)規劃。

2021年底,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已統(tǒng)籌研發(fā)機(jī)構(gòu)中國(guó)生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所深度、北京生物制品研究所攜手推進(jìn)帶動擴大,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產(chǎn)車間性能,具備連續(xù)生產(chǎn)能力初步建立。目前綜合運用,已完成生產(chǎn)8000萬劑溝通協調,海外供應(yīng)超2000萬劑,產(chǎn)能可滿足國(guó)內(nèi)外需求體系。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

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