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2022年4月26日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株（以下簡(jiǎn)稱“奧株”）新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件新趨勢。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔積極、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株技術交流，2021年12月9日迅速啟動(dòng)了奧株滅活疫苗研發(fā)先進的解決方案。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導(dǎo)原則和研發(fā)策略拓展，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物利用新建的P3高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，完成了奧株毒種的篩選宣講活動、傳代不斷進步、擴(kuò)增，建立了三級(jí)毒種庫效率，完成了工藝驗(yàn)證規模、多批規(guī)模化產(chǎn)品的制備講道理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究發展目標奮鬥、動(dòng)物體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)和免疫原性研究，結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對(duì)奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體更多的合作機會。2022年3月3日延伸，國(guó)藥中生北京生物所、武漢生物所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié)服務好，3月26日和30日分別獲得中國(guó)藥品食品檢定研究院的檢定合格報(bào)告技術特點，4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請(qǐng)資料，4月12日獲得倫理批件發展邏輯，4月13日獲得臨床研究批件凝聚力量，成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

同時(shí)聽得進，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物從1月26日開始向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心滾動(dòng)提交國(guó)內(nèi)臨床申報(bào)資料新的力量，啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)。

4月26日便利性，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件全面展示。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將采用隨機(jī)、雙盲深刻認識、隊(duì)列研究的形式核心技術，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性主動性。

肩負(fù)中央企業(yè)政治責(zé)任和社會(huì)責(zé)任創造性，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物圍繞“可診、可治基礎、可防”三個(gè)領(lǐng)域獨(dú)立自主研發(fā)4款新冠診斷試劑性能、4款新冠特效治療藥物和在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗，充分發(fā)揮了醫(yī)藥行業(yè)國(guó)家隊(duì)對外開放、主力軍技術創新、頂梁柱作用，打造了維護(hù)國(guó)家生物安全的戰(zhàn)略科技力量，促進(jìn)了中國(guó)疫苗和治療藥物造福國(guó)人廣泛應用、惠及世界關註度。