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【國(guó)藥集團(tuán)優(yōu)秀企業(yè)故事展播】將深耕多肽藥物作為一生的追求
發(fā)布時(shí)間:2022-09-07

將深耕多肽藥物作為一生的追求

開展10余項(xiàng)多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化研究,累計(jì)簽訂技術(shù)開發(fā)合同26項(xiàng)趨勢,技術(shù)合同總額過億元取得顯著成效;已發(fā)表學(xué)術(shù)論文60余篇示範,申請(qǐng)發(fā)明專利48項(xiàng)行業內卷,其中PCT專利2項(xiàng)調整推進,獲得授權(quán)30余項(xiàng)……這些就是上海多米瑞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理馮軍在過去十年時(shí)間里取得的重要成績(jī)相對簡便。

和多肽藥物結(jié)下不解之緣

馮軍是上海醫(yī)工院培養(yǎng)的博士研究生集成技術,1998年進(jìn)入抗生素室工作。當(dāng)時(shí)的多肽藥物研發(fā)還是相對(duì)的冷門也逐步提升,受分離純化設(shè)備條件和專利保護(hù)限制記得牢,國(guó)內(nèi)研究的人不多,國(guó)外的研究也相對(duì)較少重要的作用。他就從腺苷蛋氨酸研究起步更多可能性,陸續(xù)設(shè)定了幾個(gè)多肽類藥物研究品種,最終被獨(dú)具慧眼的正大天晴公司相中足夠的實力,成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室緊迫性,簽訂了長(zhǎng)期的項(xiàng)目開發(fā)合同,一直合作到現(xiàn)在更適合。

俗話說“十年磨一劍”高效。歷經(jīng)十年的歷練和成長(zhǎng),終于結(jié)出了累累的果實(shí)高質量發展。2018年全方位,國(guó)內(nèi)首個(gè)輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克誕生,它的上市不僅成功取代了高價(jià)的進(jìn)口產(chǎn)品影響力範圍,而且實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)類似藥物零的突破大局;2019年多黏菌素E甲磺酸鈉也橫空出世,在國(guó)內(nèi)率先突破技術(shù)性難題邁出了重要的一步,目前這個(gè)被稱為治療重癥感染“最后一道防線”的藥物已完成臨床試驗(yàn)有序推進,正在申報(bào)生產(chǎn)批件設施。陸續(xù)地,腫瘤治療藥物羅米地辛道路、醋酸地加瑞克也在國(guó)內(nèi)首家獲得臨床批件規模設備,另還有10多個(gè)儲(chǔ)備品種正在研發(fā)中真諦所在≈笇??梢哉f,十多年間充分,馮軍和他的團(tuán)隊(duì)不僅打造了自己的多肽藥物產(chǎn)品體系進一步完善,也鍛煉了隊(duì)伍,更建立起在多肽藥物和微生物藥物發(fā)酵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和突出水平競爭力。

把國(guó)家的需要作為事業(yè)的追求

2015年調整推進,馮軍和他的團(tuán)隊(duì)注冊(cè)成立上海多米瑞生物技術(shù)有限公司,采取骨干員工持股方式機製性梗阻,進(jìn)行了混合所有制改革機製,成為課題組承包制后上海醫(yī)工院研發(fā)團(tuán)隊(duì)中“第一個(gè)吃螃蟹的人”。公司成立后集成應用,他們就把研究的重點(diǎn)領(lǐng)域放在國(guó)內(nèi)短缺而又臨床亟需探討、開發(fā)技術(shù)難度大的多肽藥物,如腫瘤高效流通、肝炎調解製度、糖尿病、艾滋病等疾病的治療功能,先后建立多個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的多肽藥物技術(shù)平臺(tái)應用的因素之一,承擔(dān)了“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制三項(xiàng)子課題的研究。其中在研的新型長(zhǎng)效抗菌肽預期、多黏菌素E2甲磺酸鈉和兒童臨床亟需的多肽品種重組胰高血糖素等六個(gè)藥物獲得十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持敢於監督,其中5個(gè)多肽藥物全部是國(guó)家《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》產(chǎn)品,在這個(gè)難度大共同、利潤(rùn)低推進一步、乏人問津的領(lǐng)域,他們勇敢地挑起了大梁強大的功能。

目前實際需求,馮軍和他的團(tuán)隊(duì)在多肽藥物固相合成、多肽藥物基因重組制備優勢、高效分離純化善謀新篇、特性鑒定和質(zhì)量控制等方面積累了獨(dú)到的技術(shù)優(yōu)勢(shì),其中多肽藥物質(zhì)量控制技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平便利性,另外采用獨(dú)創(chuàng)的多肽重組表達(dá)路線可代替天然多肽的化學(xué)合成法方法,可大大降低藥物生產(chǎn)成本行動力,減少環(huán)境污染。

公司也從成立最初的4人發(fā)展為擁有20多名員工切實把製度、20多名在讀研究生的研究團(tuán)隊(duì)保供,馮軍作為碩士和博士生導(dǎo)師,也已累計(jì)培養(yǎng)20多名碩士進行部署、博士研究生責任,發(fā)表學(xué)術(shù)論文40余篇。借著國(guó)家加大對(duì)創(chuàng)新的鼓勵(lì)力度保護好,在制藥領(lǐng)域試行藥品上市許可持有人(MAH)制度組建,讓科研成果惠及科研人員的東風(fēng),下一步特點,他們要先拿幾個(gè)臨床批件深刻變革,把自己的中試平臺(tái)和質(zhì)量研究體系建立起來,再通過MAH制度擁有一些自己的產(chǎn)品和諧共生,力爭(zhēng)成為多肽藥物研發(fā)的龍頭企業(yè)質生產力。馮軍和他的團(tuán)隊(duì)也先后獲得上海市經(jīng)信委“勞模創(chuàng)新工作室”、上海市“勞模創(chuàng)新工作室”和長(zhǎng)三角“勞模創(chuàng)新工作室”稱號(hào)技術交流。

多米瑞的名字源自最初研發(fā)成功的四個(gè)產(chǎn)品“多黏菌素”“羅米地辛”和“地加瑞克““加尼瑞克”先進的解決方案,這個(gè)頗具音律感的名字,預(yù)示著他們將從“一”開始在此基礎上,一步一個(gè)腳印地向著更大的目標(biāo)出發(fā)助力各行!

(來源:人民網(wǎng) | 第五屆中央企業(yè)優(yōu)秀故事創(chuàng)作展示活動(dòng)入選作品)

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【國(guó)藥集團(tuán)優(yōu)秀企業(yè)故事展播】將深耕多肽藥物作為一生的追求
發(fā)布時(shí)間:2022-09-07

將深耕多肽藥物作為一生的追求

開展10余項(xiàng)多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化研究自主研發,累計(jì)簽訂技術(shù)開發(fā)合同26項(xiàng)首要任務,技術(shù)合同總額過億元;已發(fā)表學(xué)術(shù)論文60余篇不同需求,申請(qǐng)發(fā)明專利48項(xiàng)發展,其中PCT專利2項(xiàng),獲得授權(quán)30余項(xiàng)……這些就是上海多米瑞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理馮軍在過去十年時(shí)間里取得的重要成績(jī)總之。

和多肽藥物結(jié)下不解之緣

馮軍是上海醫(yī)工院培養(yǎng)的博士研究生面向,1998年進(jìn)入抗生素室工作。當(dāng)時(shí)的多肽藥物研發(fā)還是相對(duì)的冷門研學體驗,受分離純化設(shè)備條件和專利保護(hù)限制建設項目,國(guó)內(nèi)研究的人不多,國(guó)外的研究也相對(duì)較少落實落細。他就從腺苷蛋氨酸研究起步相結合,陸續(xù)設(shè)定了幾個(gè)多肽類藥物研究品種,最終被獨(dú)具慧眼的正大天晴公司相中製高點項目,成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室為產業發展,簽訂了長(zhǎng)期的項(xiàng)目開發(fā)合同範圍和領域,一直合作到現(xiàn)在。

俗話說“十年磨一劍”各項要求。歷經(jīng)十年的歷練和成長(zhǎng)更高要求,終于結(jié)出了累累的果實(shí)。2018年新技術,國(guó)內(nèi)首個(gè)輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克誕生共同學習,它的上市不僅成功取代了高價(jià)的進(jìn)口產(chǎn)品,而且實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)類似藥物零的突破聽得懂;2019年多黏菌素E甲磺酸鈉也橫空出世應用優勢,在國(guó)內(nèi)率先突破技術(shù)性難題,目前這個(gè)被稱為治療重癥感染“最后一道防線”的藥物已完成臨床試驗(yàn)全方位,正在申報(bào)生產(chǎn)批件。陸續(xù)地影響力範圍,腫瘤治療藥物羅米地辛大局、醋酸地加瑞克也在國(guó)內(nèi)首家獲得臨床批件,另還有10多個(gè)儲(chǔ)備品種正在研發(fā)中邁出了重要的一步∮行蛲七M?梢哉f,十多年間需求,馮軍和他的團(tuán)隊(duì)不僅打造了自己的多肽藥物產(chǎn)品體系配套設備,也鍛煉了隊(duì)伍,更建立起在多肽藥物和微生物藥物發(fā)酵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和突出水平相對開放。

把國(guó)家的需要作為事業(yè)的追求

2015年推進高水平,馮軍和他的團(tuán)隊(duì)注冊(cè)成立上海多米瑞生物技術(shù)有限公司,采取骨干員工持股方式拓展應用,進(jìn)行了混合所有制改革生產創效,成為課題組承包制后上海醫(yī)工院研發(fā)團(tuán)隊(duì)中“第一個(gè)吃螃蟹的人”。公司成立后管理,他們就把研究的重點(diǎn)領(lǐng)域放在國(guó)內(nèi)短缺而又臨床亟需優化上下、開發(fā)技術(shù)難度大的多肽藥物,如腫瘤模樣、肝炎生產體系、糖尿病、艾滋病等疾病的治療很重要,先后建立多個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的多肽藥物技術(shù)平臺(tái)能力和水平,承擔(dān)了“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制三項(xiàng)子課題的研究。其中在研的新型長(zhǎng)效抗菌肽服務效率、多黏菌素E2甲磺酸鈉和兒童臨床亟需的多肽品種重組胰高血糖素等六個(gè)藥物獲得十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持明確相關要求,其中5個(gè)多肽藥物全部是國(guó)家《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》產(chǎn)品重要意義,在這個(gè)難度大、利潤(rùn)低深化涉外、乏人問津的領(lǐng)域體系,他們勇敢地挑起了大梁。

目前開展試點,馮軍和他的團(tuán)隊(duì)在多肽藥物固相合成攜手共進、多肽藥物基因重組制備、高效分離純化推進一步、特性鑒定和質(zhì)量控制等方面積累了獨(dú)到的技術(shù)優(yōu)勢(shì)經過,其中多肽藥物質(zhì)量控制技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,另外采用獨(dú)創(chuàng)的多肽重組表達(dá)路線可代替天然多肽的化學(xué)合成法力度,可大大降低藥物生產(chǎn)成本明確了方向,減少環(huán)境污染。

公司也從成立最初的4人發(fā)展為擁有20多名員工勇探新路、20多名在讀研究生的研究團(tuán)隊(duì)單產提升,馮軍作為碩士和博士生導(dǎo)師,也已累計(jì)培養(yǎng)20多名碩士長足發展、博士研究生今年,發(fā)表學(xué)術(shù)論文40余篇。借著國(guó)家加大對(duì)創(chuàng)新的鼓勵(lì)力度結構不合理,在制藥領(lǐng)域試行藥品上市許可持有人(MAH)制度動手能力,讓科研成果惠及科研人員的東風(fēng),下一步意見征詢,他們要先拿幾個(gè)臨床批件提升,把自己的中試平臺(tái)和質(zhì)量研究體系建立起來,再通過MAH制度擁有一些自己的產(chǎn)品示範,力爭(zhēng)成為多肽藥物研發(fā)的龍頭企業(yè)應用前景。馮軍和他的團(tuán)隊(duì)也先后獲得上海市經(jīng)信委“勞模創(chuàng)新工作室”、上海市“勞模創(chuàng)新工作室”和長(zhǎng)三角“勞模創(chuàng)新工作室”稱號(hào)運行好。

多米瑞的名字源自最初研發(fā)成功的四個(gè)產(chǎn)品“多黏菌素”“羅米地辛”和“地加瑞克““加尼瑞克”首次,這個(gè)頗具音律感的名字,預(yù)示著他們將從“一”開始部署安排,一步一個(gè)腳印地向著更大的目標(biāo)出發(fā)搖籃!

(來源:人民網(wǎng) | 第五屆中央企業(yè)優(yōu)秀故事創(chuàng)作展示活動(dòng)入選作品)

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