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6月24日提供深度撮合服務，全國科技大會、國家科學技術(shù)獎勵大會和中國科學院第二十一次院士大會的發生、中國工程院第十七次院士大會在北京人民大會堂隆重召開組成部分。大會揭曉了2023年度國家科學技術(shù)獎。

國藥集團中國生物“全球首創(chuàng)手足口病EV71疫苗研制及產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲國家科學技術(shù)進步獎二等獎新的動力。該項目填補了兒童重大傳染病防治領(lǐng)域的空白的過程中，顯著提升了中國科技的國際影響力。

國藥集團所屬國藥中生生物技術(shù)研究院有限公司作為牽頭單位廣泛認同，于2008年起主持承擔“十一五”國家科技支撐計劃應(yīng)急項目“EV71疫苗的研制”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目“EV71滅活疫苗臨床研究和其他類型疫苗臨床前研究”國際要求，通過系列技術(shù)創(chuàng)新，逐一解決原創(chuàng)疫苗關(guān)鍵瓶頸鍛造，使我國EV71疫苗研發(fā)達到國際領(lǐng)先水平競爭激烈。

項目涉及的研究內(nèi)容包括EV71疫苗株的優(yōu)選、EV71滅活疫苗的制備工藝改善、EV71感染動物模型的建立技術(shù)及疫苗保護性效果評價技術(shù)及疫苗臨床研究評價技術(shù)等相關(guān)研究均為國際首創(chuàng)空白區，臨床前研究及臨床研究中涉及的相關(guān)技術(shù)均具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性。與當前國內(nèi)外同類研究比較信息化，具有以下優(yōu)勢：疫苗生產(chǎn)用毒株獲得具有良好交叉免疫原性形勢；建立先進的病毒反應(yīng)器培養(yǎng)和柱層析純化工藝；利用該生產(chǎn)工藝制備的EV71滅活疫苗具有高純度平臺建設、高比活的特點服務機製；建立了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的EV71感染動物模型；Ⅰ使用、Ⅱ大幅拓展、Ⅲ期臨床試驗研究顯示，其具有較好的臨床耐受性和免疫原性更加堅強，對重癥EV71病例保護率達100%與時俱進。

EV71滅活疫苗于2016年獲得一類新藥證書，并通過技術(shù)許可方式將成果轉(zhuǎn)讓至國藥中生所屬武漢生物制品研究所生產(chǎn)初步建立，于2017年正式上市綜合運用。該項目先后獲得了2項發(fā)明專利授權(quán)、第十九屆中國專利獎優(yōu)秀獎1項的方法、中華預(yù)防醫(yī)學會科學技術(shù)獎一等獎1項實事求是、中華醫(yī)學科技獎二等獎1項。

EV71疫苗上市后落到實處，有效降低了我國兒童EV71感染手足口病的發(fā)病人數(shù)等多個領域，尤其是減少了該病的重癥及死亡病例的發(fā)生再獲，為我國兒童EV71引起的手足口病的防控作出巨大貢獻產品和服務。同時應用擴展，進一步提高了我國對該傳染病的防控能力，對于保障人民健康水平增多，降低社會平均醫(yī)療費用活動上，促進社會穩(wěn)定發(fā)展，乃至于保證國家安全等都具有重要意義進一步推進。

國藥中生供稿