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近日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物成都生物制品研究所收到世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于乙型腦炎減毒活疫苗（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙腦疫苗”）預(yù)認(rèn)證檢查關(guān)閉的通知拓展基地，即通過(guò)第三次復(fù)查有效保障。這標(biāo)志著成都生物制品研究所在疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理方面持續(xù)保持國(guó)際水平深入闡釋，也為進(jìn)一步拓展國(guó)際疫苗市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)積極。

2023年11月WHO復(fù)查期間有望，檢查組對(duì)成都生物制品研究所質(zhì)量管理體系新體系、生產(chǎn)質(zhì)量管理提升行動、質(zhì)量控制全面協議、無(wú)菌工藝控制以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理等多個(gè)方面進(jìn)行了全面深入的現(xiàn)場(chǎng)檢查重要部署，對(duì)成都生物制品研究所在嚴(yán)格管理、規(guī)范操作和高效運(yùn)行方面的成果給予高度評(píng)價(jià)」ぞ?，F(xiàn)場(chǎng)復(fù)查結(jié)束后智慧與合力，WHO經(jīng)過(guò)進(jìn)一步審核確認(rèn)，認(rèn)定成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙腦疫苗符合WHO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)重要的角色。此次通過(guò)復(fù)查開放要求，體現(xiàn)了國(guó)藥中生在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，彰顯了中國(guó)疫苗制造業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力平臺建設。

2013年成都生物制品研究所乙腦減毒活疫苗成為中國(guó)首個(gè)通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品迎來新的篇章，此后，成都生物制品研究所始終致力于不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝推動並實現，提升產(chǎn)品質(zhì)量薄弱點，分別于2016年、2018年兩次順利通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證復(fù)查優化程度。多年來(lái)積極性，成都生物制品研究所持續(xù)推進(jìn)國(guó)際合作，積極履行社會(huì)責(zé)任不斷豐富，乙腦疫苗已獲全球多國(guó)家注冊(cè)批準(zhǔn)實施體系，并供應(yīng)多個(gè)國(guó)際組織。

截至目前各有優勢，國(guó)藥中生共有五款疫苗獲得WHO預(yù)認(rèn)證或緊急使用授權(quán)效果較好，除此次通過(guò)WHO第三次復(fù)查的成都生物制品研究所的乙腦減毒活疫苗外，2017年北京生物制品研究所口服二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（bOPV） 通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證，2021年北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得WHO緊急使用授權(quán)開拓創新，2022年北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證持續發展，2023年長(zhǎng)春生物制品研究所生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。

未來(lái)促進善治，國(guó)藥中生將繼續(xù)加快科技創(chuàng)新步伐擴大，深入開(kāi)展國(guó)際合作，為推動(dòng)疫苗行業(yè)發(fā)展發揮效力，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)作出更多貢獻(xiàn)新格局。

國(guó)藥中生供稿