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近日流程，國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所（以下簡稱上海生物所）生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗補(bǔ)充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)合作，接種對象增加13歲以上人群。此次批準(zhǔn)后助力各業，上海生物所水痘減毒活疫苗接種對象覆蓋12月齡以上所有年齡人群極致用戶體驗。

2022年2月至11月，上海生物所開展了水痘減毒活疫苗用于13歲及以上人群的隨機(jī)應用、雙盲建議、對照研究。結(jié)果表明先進的解決方案，在13歲及以上人群中拓展，采用4-8周間隔的兩劑次免疫程序接種具有良好的免疫原性與安全性。該研究為上海生物所水痘減毒活疫苗適用人群年齡組從12月齡-12歲擴(kuò)大到12月齡及以上人群提供了支持宣講活動，并進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品的臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷進步。

上海生物所研發(fā)生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗采用水痘-帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細(xì)胞（MRC-5），經(jīng)培養(yǎng)收獲病毒效率，并加適宜穩(wěn)定劑后凍干制成規模，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘講道理。

上海生物所水痘疫苗此次獲批擴(kuò)大適用年齡后發展目標奮鬥，將更好地助力水痘防控，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量全面革新。

國藥中生供稿